若年非行者の攻撃性低減のための仮想現実介入(VR-GINSO) (VR-GINSO)
若年犯罪者の攻撃性低減のためのバーチャルリアリティ介入(VR--GINSO)
この臨床試験の目的は、仮想現実(VR)を使用した特定の介入プログラムが、VRを使用しない同じプログラムや通常の治療と比較して、若者の攻撃的行動をより効果的に減少させるかどうかを確認することです。 本研究では、プログラムが怒り、衝動性、感情制御、および参加者が他者との対立をどのように理解し処理するかにどのような影響を与えるかについても検討します。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
- VRを使用した介入プログラムは、VRを使用しない同じプログラムや単なる通常の治療と比較して、若者の攻撃的行動をより効果的に減少させるか?
- 攻撃的行動と感情制御の改善に関連する心身の変化は何か?
研究者は、以下の3つのグループの若者を比較します:
- 通常の治療に加えて、VRを使用した4回セッションの介入プログラム。
- 通常の治療に加えて、VRを使用しない4回セッションの介入プログラム。
- 通常の治療のみ。
参加者は以下のことを行います:
- 週1回、1〜1.5時間の個別セッションを4回受講します。
- 感情の認識、対立状況の理解、怒りと衝動性の管理方法を学ぶ活動に参加します。
- 攻撃的行動、怒り、衝動性、感情制御、および対立の解釈方法に関するアンケートに回答します。
- センターでの懲戒報告を通じて攻撃的行動を記録されます。
- セッション前後に唾液サンプルを提供し、ストレスと攻撃性に関連するホルモンを測定します。
- VR活動中に心拍数を測定する胸バンドと脳活動を記録するヘッドセットを着用します。
すべてのデータは機密保持され、参加者の身元は常に保護されます。
調査の概要
詳細な説明
青少年暴力は、個人、社会、経済に重大な影響を及ぼす主要な公衆衛生および社会的課題です。 スペインでは、青少年による暴力犯罪は登録犯罪全体の約5%を占めており、公式データによると過去10年間で青少年暴力が顕著に増加しています。 加害者と被害者の双方が、特にいじめ、身体的暴行、デートDV、青少年ギャング関連犯罪などの文脈で、頻繁に未成年者です。 被害者への直接的な影響を超えて、青少年暴力は、学業不振、社会的排除、精神的健康問題、成人期に至る持続的な犯罪行動のリスク上昇を含む、加害者にとっての有害な発達経路と強く関連しています。
思春期は、感情的反応性の高まり、進行中の神経生物学的成熟、環境的影響への感受性の増大を特徴とする重要な発達期です。 成人期に安定した暴力および反社会的行動パターンを示す個人は、しばしば思春期に攻撃的行動を示し始めます。 したがって、若年犯罪者を早期に特定し介入することは、攻撃的行動の定着と慢性化を防ぐために不可欠です。 この集団を対象とした介入は、個人の転帰を改善するだけでなく、再犯を減少させ、公共の安全を高める可能性があります。
これまでに、青少年の攻撃性を低減することを目的とした様々な心理社会的介入が、ある程度の有効性を示しています。 認知行動戦略、感情調整、社会的スキルトレーニング、問題解決に焦点を当てたプログラムは、特に高リスクの若者に対して集中的かつ期間限定で実施された場合、肯定的な結果をもたらしています。 しかし、メタ分析の証拠は、これらの効果の大きさが一般的に小規模から中程度であることを示しており、現在の治療アプローチにおける重要な限界を浮き彫りにしています。 治療遵守率の低さ、動機の低下、学習したスキルを実生活の状況に一般化する難しさ、従来の治療形式への関与の限界などの要因が、特に少年司法制度に関与する青少年において、これらの控えめな結果を部分的に説明している可能性があります。
これらの課題に対応して、心理社会的介入の有効性を高めるための革新的な技術ツールの統合に対する関心が高まっています。 バーチャルリアリティ(VR)は、現実世界の状況をシミュレートする没入的で双方向性があり、生態学的妥当性の高い環境を生成する能力により、有望な治療モダリティとして登場しました。 VRは、ユーザーが現実的なシナリオに従事しながら、高い実験的および臨床的制御を維持することを可能にすることで、体験的学習を促進します。 この技術は、特に不安障害、恐怖症、心的外傷後ストレス障害、物質使用障害において、心理的治療の補助ツールとして有効性を示しています。 より最近では、感情認識、生理的覚醒調整、共感増強、自己主張的な対人スキルを含む、攻撃性関連プロセスに対処するためのVRベースの介入が開発されています。
これらの有望な進展にもかかわらず、青少年暴力の治療におけるVRの使用を支持する経験的証拠は限られています。 既存のVRベースのプログラムは、特定の構成要素(例:共感誘導や怒り管理)に焦点を当てることが多く、構造化された治療プロトコルに完全に統合されていないか、または青少年集団に特化して設計されていません。 さらに、多成分介入内に組み込まれた場合のVRの付加価値を評価した研究はほとんどなく、安全または準安全な少年司法施設内で実施された研究や、スペインの社会文化的文脈に適応させた研究はさらに少ないです。 その結果、青少年犯罪者の攻撃的行動に対するVR強化介入の有効性を評価する厳密で十分に管理された研究が明確に必要とされています。
本研究は、3つの青少年犯罪者施設に居住する青少年を対象に、3つの並行群による無作為化比較試験(RCT)を実施することで、これらのギャップに対処することを目指しています。 研究の主目的は、バーチャルリアリティを組み込んだ多成分心理社会的介入が、通常治療(TAU)および能動的対照介入の両方と比較して、攻撃的行動を低減するのに効果的かどうかを評価することです。 副次的目的には、関連する心理的変数(例:感情調整、衝動性、共感、敵意、社会的問題解決)および攻撃性に関連する神経生理学的バイオマーカーの変化を調べること、ならびに治療反応と治療予後の予測因子を特定することが含まれます。
研究は、並行群による3群無作為化比較デザインを採用します。 参加者は3つの青少年犯罪者施設から募集され、以下の条件のいずれかに無作為に割り当てられます:
- 通常治療(TAU):参加者は施設で日常的に提供される標準的な介入を受けます。
- 能動的対照介入(一般介入):参加者は4回のトレーニングセッションからなる構造化された多成分介入を受けます。
- バーチャルリアリティを組み込んだ多成分介入:参加者は能動的対照群と同じ構造化された心理社会的介入を受け、攻撃性関連プロセスに対処するために特別に設計されたVRベースのモジュールで補完されます。 これらのモジュールは、高リスクの対人状況の没入型シミュレーションを提供し、参加者が実践することを可能にします。 この群は同じ4回のトレーニングセッションで構成されます。
無作為化は個人レベルで実施され、選択バイアスを最小限に抑えるために割り付け隠蔽手順が実施されます。 結果評価者は、可能な限り群割り付けについて盲検化されます。 研究の主要評価項目は、攻撃的行動の低減です。研究の倫理的実施は、未成年者および司法関連集団を含む研究に関する国内および国際的なガイドラインに従います。 参加者とその法定後見人からインフォームドコンセントを取得し、すべての手順は参加者の安全、機密性、福祉を優先します。
社会的観点から見ると、本プロジェクトは重要な関連性を持っています。 青少年犯罪者に対する効果的な介入は、再犯を減少させ、社会復帰の転帰を改善し、暴力および犯罪行動に関連する長期的な社会的コストを削減することができます。 革新的なVR強化介入を厳密に評価することで、本研究は少年司法制度内のエビデンスに基づく実践に情報を提供し、より効果的で魅力的、発達的に適切な治療プログラムの実施を支援する可能性があります。
本プロジェクトは、この分野にいくつかの重要な貢献をすることが期待されています。 第一に、多成分VR強化介入の有効性について、TAUおよび能動的対照条件と比較した高品質な経験的証拠を提供します。 第二に、青少年の攻撃的行動の変化の根底にある心理的および神経生理学的メカニズムの理解に貢献します。 第三に、青少年犯罪者向けに特別に設計され、スペインの文脈に適応させた新しいVRソフトウェアを採用することで、研究は他の設定でも適用可能性のある拡張可能で移転可能な介入モデルを提供します。
要約すると、この無作為化比較試験は、革新的な技術とエビデンスに基づく心理的介入の統合を通じて、差し迫った社会問題に対処することで、科学的知識と臨床実践の両方を前進させることを目指しています。
さらに、このプロジェクトは、GINSO協会、VRソフトウェアを作成するInnovae Group社、および大学の研究チームという3つの組織を結集させています。 GINSO協会は、脆弱な状況にある未成年者および若者を対象とした介入プログラムの管理において20年以上の経験を持っています。 それは、少年司法、児童保護、児童および青少年の精神的健康を含む包括的アプローチを持ち、暴力の治療はすべてのプログラムにおける横断的目標です。 研究の結果は、いくつかの方法で組織の実践を改善する可能性があります。 第一に、評価がプログラムの有効性の著しい改善を示し、バーチャルリアリティ(VR)が標準治療に対する有用で補完的なアプローチであることを確認すれば、この技術は一般的な介入プログラムに統合される可能性があります。 第二に、ツールの更新は治療の有効性を高めるだけでなく、協会の専門家の訓練にも貢献し、センターの未成年者のニーズを満たすための技術的スキルを向上させます。 この文脈において、国内および欧州レベルで推進されている、第三セクターの技術化およびデジタル化を目的とした特定の資金調達ラインがあることに留意すべきです。 さらに、このプロジェクトは、GINSO協会、VRソフトウェアを作成するInnovae Group社、および大学の研究チームという3つの組織を結集させています。 GINSO協会は、脆弱な未成年者および若者を対象とした介入プログラムの管理において20年以上の経験を持っています。 それは、少年司法、児童保護、児童および青少年の精神的健康を含む包括的アプローチを持っています。
このプロジェクトはまた、UFVが知識を移転することを可能にし、学術分野だけでなく、このセクターにおける専門的実践の強化にも貢献します。
これらの組織間の協力に基づいて、いじめや性別暴力などの特定の形態の暴力、ならびに薬物使用などの他の反社会的行動問題に対処するための新しいVRシナリオが開発される可能性があります。 最後に、研究の結果は、青少年暴力の治療に関連する公共政策に影響を与える可能性があります。 革新的な治療へのアクセスを優先することが不可欠であり、特にGINSO協会が管理するセンターのほとんどの利用者のように経済的資源が限られている人々にとって重要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Roncero Villarreal, PhD
- 電話番号:+34 657518370
- メール:david.roncero@ufv.es
研究場所
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Cominity of Madrid
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Pozuelo de Alarcón、Cominity of Madrid、スペイン、28223
- 募集
- Universidad Francisco de Vitoria
-
コンタクト:
- David Roncero Villarreal, PhD
- 電話番号:+34 657 518 370
- メール:david.roncero@ufv.es
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 募集および割り当て時点で12歳から18歳であること。
- 研究開始から最低6ヶ月の施設滞在期間があること。
- 最近の攻撃的行動の文書化された記録があること。
除外基準:
- 認知機能に影響を与える、またはバーチャルリアリティの使用を妨げる神経学的障害、脳損傷、または精神病理学的疾患があること。
- スペイン語に堪能でないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:通常治療+バーチャルリアリティ介入
参加者は通常の治療に加えて、バーチャルリアリティ(VR)を使用した4回のプログラムを受講します。
このアームは、模擬環境での感情認識、怒りの管理、紛争解決の練習にVRを含んでいる点で他のアームと異なります。
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このグループは、感情認識、敵対的帰属バイアス、怒りの管理、社会的問題解決に関する4回の個別行動療法セッションを受けます。 これらのセッションでは、参加者は様々な活動を通じて特定の能力を訓練します。 活動はバーチャルリアリティ環境でのシリアスゲームとして設計されており、以下を含みます:感情の識別と認識、敵意を想定せずに苛立たしい状況を解釈する練習、挑発的な状況での怒りの調節、対人葛藤状況での意思決定。 さらに、プログラム前のベースラインデータ収集セッションが1回、プログラム後の介入後データ収集セッションが1回実施されます。 介入後評価の3ヶ月後にフォローアップセッションが行われます。 |
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アクティブコンパレータ:通常治療+非VR介入
参加者は通常の治療に加え、仮想現実を使用しない同じ4セッションのプログラムを受けます。
このアームは、VR技術を使用せずにプログラムの効果を比較することを可能にします。
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このグループは、仮想現実グループと同じ介入を受けますが、グループ形式(1グループあたり4名の参加者)で実施されます。 トレーニングと活動は、ビデオまたは紙の資料、および想像などの伝統的な心理学的技法を使用して行われます。 感情認識、敵対的帰属バイアス、怒りの管理、社会的問題解決に関する4回のグループ行動療法セッションが行われます。 これらのセッションでは、参加者はさまざまな活動を通じて特定の能力を訓練します。 活動には以下が含まれます:感情の識別と認識、敵意を想定せずにフラストレーションを感じる状況を解釈する練習、挑発的な状況での怒りの調整、対人葛藤状況での意思決定。 さらに、プログラム前にはベースラインデータを収集するための1セッション、プログラム後には介入後データを収集するための1セッションが行われます。 フォローアップセッションは、介入後評価の3か月後に行われます。 |
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他の:通常治療のみ
参加者は、少年センターで提供される通常の治療のみを受けます。
この群は、仮想現実の有無にかかわらず介入プログラムの追加効果を評価するための参照として機能します。
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このグループの参加者は、追加の介入なしに、施設が提供する通常の治療を受けます。 治療は、他の研究グループと同じ期間にわたって実施されます。 参加者は、研究期間前に1回のベースライン評価、介入後の評価、および介入後評価から3か月後のフォローアップ評価を完了します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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攻撃性質問票(AQ)で測定された全体的な攻撃性
時間枠:ベースライン、介入後(4週間)、および3か月後のフォローアップ
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攻撃性質問票(AQ)は、攻撃性を評価する29項目の自己報告式測定ツールです。
各項目は5段階のリッカート尺度(1~5)で評価されます。
合計スコアは29から145の範囲であり、スコアが高いほど攻撃性のレベルが高いことを示します。
この質問票には、身体的攻撃性、言語的攻撃性、怒り、敵意の4つの下位尺度が含まれています。
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ベースライン、介入後(4週間)、および3か月後のフォローアップ
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リアクティブ・プロアクティブ質問票(RPQ)で測定されるプロアクティブ攻撃性
時間枠:ベースライン、介入後(4週間)、および3か月後のフォローアップ
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積極的攻撃性サブスケールは、3点尺度(0-2)で評価される12項目から構成され、スコアの範囲は0から24です。
スコアが高いほど、積極的攻撃性のレベルが高いことを示します。 |
ベースライン、介入後(4週間)、および3か月後のフォローアップ
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反応的攻撃性は、反応的-能動的攻撃性質問票(RPQ)で測定されます
時間枠:ベースライン、介入後(4週間)、および3ヶ月後の追跡調査
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反応的攻撃性の下位尺度は、3段階評価(0~2)の11項目で構成されており、スコアは0から22の範囲です。スコアが高いほど、反応的攻撃性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入後(4週間)、および3ヶ月後の追跡調査
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居住施設における懲戒事案を通じて記録された観察された攻撃的行動
時間枠:ベースライン(介入の3か月前)、介入期間中(最大4週間)、および介入後(介入後最大3か月)
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攻撃的行動は、参加者が居住する施設の教育担当者が記録した施設内の懲戒記録を用いて評価されます。
結果は、攻撃的行動に関連する懲戒事案の週あたり平均発生件数として算出されます。
事案は施設の日常的な懲戒手続きの一環として記録されます。
週あたりの平均事案数は、介入の3か月前(ベースライン)、介入期間中、介入終了後3か月間の3つの期間にわたって検討されます。
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ベースライン(介入の3か月前)、介入期間中(最大4週間)、および介入後(介入後最大3か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特性怒りはState-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)で測定されました
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後のフォローアップ
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STAXI-2の特性怒気下位尺度は、4段階のリッカート尺度(1-4)で評価される10項目から成る自己記入式質問票です。
合計スコアは10から40の範囲で、高いスコアはより高い特性怒気の水準を示します。
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ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後のフォローアップ
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State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)で測定された怒りの表現と制御
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3か月後のフォローアップ
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STAXI-2の怒気表出・制御指標は、24項目から構成されています:怒気表出-外向きサブスケールから6項目、怒気表出-内向きサブスケールから6項目、怒気制御-外向きサブスケールから6項目、怒気制御-内向きサブスケールから6項目。
各項目は4段階のリッカート尺度(1〜4)で評価されます。
高いスコアは、個人が激しい怒りの感情を経験しており、それが抑制されたり攻撃的行動を通じて表出される可能性があることを示します。
これは参加者自身が記入する自己報告式質問票です。
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ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3か月後のフォローアップ
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状態怒りはState-Trait Anger Expression Inventory-2(STAXI-2)で測定されました
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後のフォローアップ
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STAXI-2の状態怒気サブスケールは、4段階リッカート尺度(1-4)で評価される15項目から成る自己報告式質問票です。
合計スコアは15点から60点の範囲で、高いスコアは高い状態怒気レベルを示します。
状態怒気を評価するため、参加者は以前に怒りを引き起こした個人的状況を想起し想像するよう求められます。
質問票の回答前に怒りの誘発を標準化するため、全ての評価時点で同じ想起状況が使用されます。
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ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後のフォローアップ
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社会的情報処理-帰属と感情的応答質問票(SIP-AEQ)で測定された敵対的帰属バイアス
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後のフォローアップ
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社会的情報処理-帰属および感情的応答質問紙(SIP-AEQ)は、曖昧な嫌悪的社会的状況への帰属的および感情的応答を評価するために設計された自己報告式の測定ツールです。 この質問紙には、曖昧な対人シナリオを記述した8つの短いビネットが含まれています。 各ビネットの後に、4段階のリッカート尺度(0 = 全く可能性がない から 3 = 非常に可能性が高い)で評価される6つの項目が続きます。 敵対的帰属(HA)スコアは、8つのシナリオ全体で直接的な敵対的意図と間接的な敵対的意図を評価する項目(ビネットごとに2項目)を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は0から48で、高いスコアは、曖昧な社会的状況において他者の行動を意図的に敵対的と解釈する傾向が強いことを示します。 この質問紙には、道具的帰属、良心的帰属、および否定的感情的応答を評価する追加項目も含まれており、これらは探索的に分析されます。 |
ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後のフォローアップ
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困難な情動調整尺度 - 短縮版(DERS-28)で測定された情動調整の困難
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3か月後のフォローアップ
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感情調節困難尺度短縮版(DERS-28)は、5段階のリッカート尺度(1〜5)で評価される28項目から成る自己報告式質問票です。総合スコアは28〜140の範囲で、スコアが高いほど感情調節の困難さが大きいことを示します。 この尺度は、感情反応の非受容、目標指向行動への関与の困難、衝動制御の困難、感情調節方略への限定的アクセス、感情的気づきの欠如、および感情的明確さの欠如を含む、感情調節困難の複数の次元を評価します。 |
ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3か月後のフォローアップ
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Barratt衝動性尺度 (BIS-11) で測定された衝動性
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月追跡調査
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バレット衝動性尺度(BIS-11)は、特性衝動性を評価するために設計された30項目の自己報告式質問票です。 項目は4段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは30から120の範囲で、スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。 この尺度は、注意衝動性、運動衝動性、非計画衝動性など、衝動性のさまざまな側面を評価します。 |
ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月追跡調査
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アルコール使用はアルコール使用障害特定テスト(AUDIT)で測定される
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後の追跡調査。
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アルコール使用障害特定テスト(AUDIT)は、危険で有害なアルコール摂取をスクリーニングするために世界保健機関によって開発された10項目の自己申告式質問票です。
項目はリッカート式尺度で評価され、合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど問題のあるアルコール使用のリスクが高いことを示します。
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ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月後の追跡調査。
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大麻使用は大麻乱用スクリーニングテスト(CAST)で測定されました
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3ヶ月後のフォローアップ。
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Cannabis Abuse Screening Test(CAST)は、問題のある大麻使用を評価するために設計された6項目からなる自己報告式質問票です。
項目はリッカート型尺度で評価され、合計スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど問題のある大麻使用のリスクが高いことを示します。
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ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3ヶ月後のフォローアップ。
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バロン=コーエン氏によるFACESテストで測定した感情認識
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3ヶ月後のフォローアップ
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FACESテストは、顔の感情認識を評価するために設計されたパフォーマンスベースのタスクです。
参加者は、感情表現を示す人間の顔の20枚の写真を見て、2つの応答オプションのうち1つを選択して示された感情を識別するように求められます。
結果は、正しく識別された感情表現の数(範囲0-20)に対応し、スコアが高いほど感情認識能力が優れていることを示します。
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ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3ヶ月後のフォローアップ
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FACEテストで測定された感情認識
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3ヶ月フォローアップ
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FACEテストは、顔の表情から複雑な心理状態を認識する能力を評価するパフォーマンスベースの課題です。 この課題は、McGill Face Databaseから派生した36枚の写真で構成されており、1人の男性役者と1人の女性役者が解釈した心理状態の顔の表情を描写しています。 参加者は、各写真で表現されている心理状態を識別する必要があります。 結果は、正確性スコア(正答数;範囲0-36)に対応し、スコアが高いほど、顔の表情から複雑な感情や心理状態を認識する能力が優れていることを示します。 |
ベースライン(介入前)、介入後(4週間後)、および3ヶ月フォローアップ
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ロードアイランド大学変化評価尺度(URICA)で測定した変化への準備性
時間枠:ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月フォローアップ
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問題行動の変化への準備状態は、プロチャスカとディクレメンテによって開発された行動変化の段階的変化モデルに基づく、32項目の自己記入式質問票であるロードアイランド大学変化評価尺度(URICA)を用いて評価されます。 各項目は5段階のリッカート尺度(1=強く反対、5=強く賛成)で評価されます。 この尺度は、変化の4つの段階(前熟考期、熟考期、実行期、維持期)を評価し、各段階につき8項目ずつあります。 各段階ごとに個別のスコアが得られ、個人の行動変化への準備段階を特定することができます。 実行期と維持期のスコアが高いほど行動変化への関与が大きいことを示し、一方で前熟考期のスコアが高いほど問題認識が低く、変化への準備状態が低いことを反映します。 |
ベースライン(介入前)、介入後(4週間)、および3ヶ月フォローアップ
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参加者満足度はクライアント満足度質問票(CSQ-8)で測定されます
時間枠:介入後(4週間)および3ヶ月後のフォローアップ
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クライアント満足度質問票(CSQ-8)は、サービスまたは介入に対する参加者の満足度を評価するために設計された8項目の自己報告式質問票です。
各項目はリッカート型尺度(範囲1-10)で評価され、合計スコアは8から80の範囲となり、スコアが高いほど介入に対する満足度が高いことを示します。
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介入後(4週間)および3ヶ月後のフォローアップ
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唾液コルチゾールレベル
時間枠:ベースライン評価(タスク前、タスク直後、タスク後15分)、最終評価(タスク前、タスク直後、タスク後15分)、および3ヶ月後の追跡調査(タスク前、タスク直後、タスク後15分)。
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生理的ストレス反応は、唾液採取デバイス(サリベット、ザーシュテット)を用いて採取した唾液コルチゾールレベルを通じて評価されます。
コルチゾールはストレスに反応して放出されるホルモンであり、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸の活性化を反映します。
唾液サンプルは、初期評価および最終評価の両方において、課題前、課題直後、および課題15分後に採取されます。
測定単位: μg/dL。
コルチゾールレベルが高いほど、生理的ストレス反応が大きいことを示します。
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ベースライン評価(タスク前、タスク直後、タスク後15分)、最終評価(タスク前、タスク直後、タスク後15分)、および3ヶ月後の追跡調査(タスク前、タスク直後、タスク後15分)。
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唾液α-アミラーゼ活性
時間枠:ベースライン評価(課題前、課題直後、課題15分後)、最終評価(課題前、課題直後、課題15分後)、および3ヶ月後のフォローアップ(課題前、課題直後、課題15分後)。
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自律神経系のストレス反応は、唾液採取デバイス(Salivette, Sarstedt)を用いて収集した唾液アルファアミラーゼ活性によって測定されます。
アルファアミラーゼは交感神経系活性化のバイオマーカーであり、急性ストレス反応性の指標として一般的に使用されます。
サンプルは、ベースライン評価と最終評価の両方において、課題前、課題直後、課題終了15分後に採取されます。
測定単位:U/mL。
値が高いほど交感神経活性化が大きいことを示します。
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ベースライン評価(課題前、課題直後、課題15分後)、最終評価(課題前、課題直後、課題15分後)、および3ヶ月後のフォローアップ(課題前、課題直後、課題15分後)。
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唾液テストステロンレベル
時間枠:ベースライン評価(タスク前、タスク直後、タスク15分後)、最終評価(タスク前、タスク直後、タスク15分後)および3ヶ月フォローアップ(タスク前、タスク直後、タスク15分後)。
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唾液テストステロンレベルは、怒りを誘発する課題中の生理学的活性化に関連するバイオマーカーとして評価されます。
唾液サンプルは、Salivetteデバイス(Sarstedt)を使用して、課題前、課題直後、課題15分後に、ベースライン評価と最終評価の両方で採取されます。
テストステロン濃度はpg/mLで表されます。
テストステロンレベルの変化を調べ、感情活性化に関連する生理学的反応を評価します。
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ベースライン評価(タスク前、タスク直後、タスク15分後)、最終評価(タスク前、タスク直後、タスク15分後)および3ヶ月フォローアップ(タスク前、タスク直後、タスク15分後)。
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安静時心拍数。
時間枠:ベースライン評価(5分間安静時記録)、介入後評価(5分間安静時記録)、3ヶ月後追跡調査(5分間安静時記録)
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心拍数はPolar H10心拍モニターを使用して記録されます。
参加者はベースライン評価と最終評価の両方において、5分間の安静時記録を行います。 心拍数は生理的活性化および自律神経系活動の指標を提供します。 測定単位:1分あたりの拍動数(bpm)。 値が高いほど、より大きな生理的覚醒を示します。 |
ベースライン評価(5分間安静時記録)、介入後評価(5分間安静時記録)、3ヶ月後追跡調査(5分間安静時記録)
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心拍変動(RMSSDとSDNN)
時間枠:ベースライン評価(5分間安静記録)、介入後評価(5分間安静記録)、3か月後フォローアップ(5分間安静記録)
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心拍変動(HRV)は、Polar H10心拍モニターで記録されたECG信号から導出され、Kubios HRVソフトウェアを使用して分析されます。
HRV指標には、RMSSD(連続する差の二乗平均平方根)とSDNN(正常間隔の標準偏差)が含まれます。
HRVは自律神経系の機能を反映します。
一般的に、HRV値が高いほど副交感神経活動が高く、自律神経調節が良好であることを示します。
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ベースライン評価(5分間安静記録)、介入後評価(5分間安静記録)、3か月後フォローアップ(5分間安静記録)
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脳波(EEG)で測定される前頭葉および側頭葉皮質の活動
時間枠:ベースライン評価(5分間安静時記録)、介入後評価(5分間安静時記録)、および3か月フォローアップ(5分間安静時記録)
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皮質活動は、4つの乾燥電極を備えたMuse 2脳波計(EEG)を用いて記録されます。
EEG信号は、ベースライン時および介入後の5分間の安静時記録中に収集されます。
主要な周波数帯(デルタ、シータ、アルファ、ベータ、ガンマ)の相対スペクトルパワーが計算されます。
これらの測定値は、認知処理と感情調節に関連する神経活動を反映しています。
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ベースライン評価(5分間安静時記録)、介入後評価(5分間安静時記録)、および3か月フォローアップ(5分間安静時記録)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Roncero Villarreal, PhD、Universidad Francisco de Vitoria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Roncero, D., Moreno-Fernandez, R. D., & Fernandez-Moreno, A. (2025). Effectiveness of Virtual Reality interventions for aggression, anger and impulsiveness: A multilevel meta-analysis. Aggression and Violent Behavior, 102034. https://doi.org/10.1016/j.avb.2025.102034
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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