- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484919
Intervención de Realidad Virtual (VR-GINSO) para Reducir la Agresividad en Jóvenes Delincuentes (VR-GINSO)
Intervención de Realidad Virtual (VR--GINSO) para Reducir la Agresión en Jóvenes Delincuentes
El objetivo de este ensayo clínico es comprobar si un programa de intervención específico que utiliza realidad virtual (RV) ayuda a los jóvenes a reducir el comportamiento agresivo más que el mismo programa sin RV o su tratamiento habitual. El estudio también examinará cómo afecta el programa a la ira, la impulsividad, el control emocional y cómo los participantes comprenden y manejan los conflictos con los demás.
Las principales preguntas que el estudio quiere responder son:
- ¿Ayuda el programa de intervención con RV a los jóvenes a reducir el comportamiento agresivo más que el mismo programa sin RV o solo su tratamiento habitual?
- ¿Qué cambios en la mente y el cuerpo están relacionados con las mejoras en el comportamiento agresivo y el control emocional?
Los investigadores compararán tres grupos de jóvenes:
- Tratamiento habitual más el programa de intervención de 4 sesiones con RV.
- Tratamiento habitual más el programa de intervención de 4 sesiones sin RV.
- Solo tratamiento habitual.
Los participantes:
- Asistirán a 4 sesiones individuales de 1 a 1,5 horas de duración, una vez por semana.
- Participarán en actividades para aprender a reconocer emociones, comprender situaciones de conflicto y manejar la ira y la impulsividad.
- Completarán cuestionarios sobre comportamiento agresivo, ira, impulsividad, control emocional y cómo interpretan los conflictos.
- Se registrará su comportamiento agresivo a través de informes disciplinarios en el centro.
- Proporcionarán muestras de saliva antes y después de las sesiones para medir hormonas relacionadas con el estrés y la agresión.
- Llevarán una banda torácica que mide la frecuencia cardíaca y unos auriculares que registran la actividad cerebral durante las actividades de RV.
Todos los datos se mantendrán confidenciales y las identidades de los participantes estarán protegidas en todo momento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia juvenil constituye un importante desafío de salud pública y social, con consecuencias individuales, sociales y económicas significativas. En España, los delitos violentos cometidos por adolescentes representan aproximadamente el 5% de todos los delitos registrados, y los datos oficiales indican un marcado aumento de la violencia juvenil en la última década. Tanto los perpetradores como las víctimas son frecuentemente menores de edad, particularmente en contextos como el acoso escolar, la agresión física, la violencia en el noviazgo y los delitos relacionados con pandillas juveniles. Más allá de su impacto inmediato en las víctimas, la violencia juvenil está fuertemente asociada con trayectorias de desarrollo adversas para los infractores, incluyendo el fracaso académico, la exclusión social, problemas de salud mental y un mayor riesgo de conducta delictiva persistente en la edad adulta.
La adolescencia representa un período crítico de desarrollo caracterizado por una mayor reactividad emocional, una maduración neurobiológica en curso y una mayor sensibilidad a las influencias ambientales. Los individuos que muestran patrones estables de comportamiento violento y antisocial en la edad adulta a menudo comienzan a exhibir conductas agresivas durante la adolescencia. En consecuencia, la identificación temprana y la intervención con jóvenes infractores son esenciales para prevenir la consolidación y cronicidad de las conductas agresivas. Las intervenciones dirigidas a esta población tienen el potencial no solo de mejorar los resultados individuales, sino también de reducir la reincidencia y mejorar la seguridad pública.
Hasta la fecha, una variedad de intervenciones psicosociales destinadas a reducir la agresión en adolescentes ha demostrado cierto grado de efectividad. Los programas centrados en estrategias cognitivo-conductuales, regulación emocional, entrenamiento en habilidades sociales y resolución de problemas han arrojado resultados positivos, particularmente cuando se entregan de manera dirigida y limitada en el tiempo a jóvenes de alto riesgo. Sin embargo, la evidencia meta-analítica sugiere que la magnitud de estos efectos es generalmente pequeña a moderada, destacando importantes limitaciones en los enfoques de tratamiento actuales. Factores como la baja adherencia al tratamiento, la motivación reducida, las dificultades para generalizar las habilidades aprendidas a situaciones de la vida real y el compromiso limitado con los formatos terapéuticos tradicionales pueden explicar parcialmente estos resultados modestos, especialmente en adolescentes involucrados en el sistema de justicia juvenil.
En respuesta a estos desafíos, existe un creciente interés en la integración de herramientas tecnológicas innovadoras para mejorar la efectividad de las intervenciones psicosociales. La Realidad Virtual (RV) ha surgido como una modalidad terapéutica prometedora debido a su capacidad para generar entornos inmersivos, interactivos y ecológicamente válidos que simulan situaciones del mundo real. La RV facilita el aprendizaje experiencial al permitir a los usuarios participar en escenarios realistas mientras mantienen un alto nivel de control experimental y clínico. Esta tecnología ha demostrado efectividad como herramienta adyuvante en tratamientos psicológicos, particularmente para trastornos de ansiedad, fobias, trastorno de estrés postraumático y trastornos por uso de sustancias. Más recientemente, se han desarrollado intervenciones basadas en RV para abordar procesos relacionados con la agresión, incluyendo la conciencia emocional, la regulación de la activación fisiológica, la mejora de la empatía y las habilidades interpersonales asertivas.
A pesar de estos desarrollos prometedores, la evidencia empírica que respalda el uso de la RV en el tratamiento de la violencia juvenil sigue siendo limitada. Los programas existentes basados en RV a menudo se centran en componentes específicos (por ejemplo, inducción de empatía o manejo de la ira), no están completamente integrados en protocolos terapéuticos estructurados o no han sido diseñados específicamente para poblaciones adolescentes. Además, pocos estudios han evaluado el valor añadido de la RV cuando se incorpora dentro de intervenciones multicomponente, y aún menos se han realizado en entornos de justicia juvenil seguros o semi-seguros o adaptados al contexto sociocultural español. Como resultado, existe una clara necesidad de estudios rigurosos y bien controlados que evalúen la efectividad de las intervenciones mejoradas con RV para el comportamiento agresivo en jóvenes infractores.
El presente proyecto busca abordar estas brechas mediante la realización de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con tres brazos paralelos en adolescentes residentes en tres centros de menores infractores. El objetivo principal del estudio es evaluar si una intervención psicosocial multicomponente que incorpora Realidad Virtual es más efectiva en la reducción del comportamiento agresivo que tanto el tratamiento habitual (TAU) como una intervención de control activo. Los objetivos secundarios incluyen examinar cambios en variables psicológicas relevantes (por ejemplo, regulación emocional, impulsividad, empatía, hostilidad y resolución de problemas sociales) y biomarcadores neurofisiológicos asociados con la agresión, así como identificar predictores de respuesta al tratamiento y pronóstico terapéutico.
El estudio empleará un diseño controlado aleatorizado de tres brazos con grupos paralelos. Los participantes serán reclutados de tres centros de menores infractores y asignados aleatoriamente a una de las siguientes condiciones:
- Tratamiento Habitual (TAU): Los participantes recibirán la intervención estándar que se proporciona rutinariamente en los centros.
- Intervención de Control Activo (Intervención General): Los participantes recibirán una intervención multicomponente estructurada de 4 sesiones de entrenamiento.
- Intervención Multicomponente con Realidad Virtual: Los participantes recibirán la misma intervención psicosocial estructurada que el grupo de control activo, complementada con módulos basados en RV específicamente diseñados para abordar procesos relacionados con la agresión. Estos módulos proporcionarán simulaciones inmersivas de situaciones interpersonales de alto riesgo, permitiendo a los participantes practicar. Este brazo está estructurado en las mismas 4 sesiones de entrenamiento.
La aleatorización se realizará a nivel individual, y se implementarán procedimientos de ocultación de la asignación para minimizar el sesgo de selección. Los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupo siempre que sea factible. El resultado principal del estudio será la reducción del comportamiento agresivo. La conducta ética del estudio se adherirá a las pautas nacionales e internacionales para la investigación que involucra a menores y poblaciones vinculadas a la justicia. Se obtendrá el consentimiento informado de los participantes y sus tutores legales, y todos los procedimientos priorizarán la seguridad, confidencialidad y bienestar de los participantes.
Desde una perspectiva social, el proyecto tiene una relevancia significativa. Las intervenciones efectivas para jóvenes infractores pueden reducir la reincidencia, mejorar los resultados de reintegración y disminuir los costos sociales a largo plazo asociados con la violencia y el comportamiento delictivo. Al evaluar rigurosamente una intervención innovadora mejorada con RV, este estudio tiene el potencial de informar la práctica basada en la evidencia dentro de los sistemas de justicia juvenil y apoyar la implementación de programas de tratamiento más efectivos, atractivos y apropiados para el desarrollo.
Se espera que este proyecto haga varias contribuciones clave al campo. Primero, proporcionará evidencia empírica de alta calidad sobre la efectividad de una intervención multicomponente mejorada con RV en comparación tanto con el TAU como con la condición de control activo. Segundo, contribuirá a la comprensión de los mecanismos psicológicos y neurofisiológicos subyacentes a los cambios en el comportamiento agresivo entre adolescentes. Tercero, al emplear un software de RV novedoso específicamente diseñado para jóvenes infractores y adaptado al contexto español, el estudio ofrecerá un modelo de intervención escalable y transferible con aplicabilidad potencial en otros entornos.
En resumen, este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo avanzar tanto en el conocimiento científico como en la práctica clínica al abordar un problema social apremiante a través de la integración de tecnología innovadora e intervención psicológica basada en la evidencia.
Además, este proyecto reúne a dos entidades: la asociación GINSO, la empresa Innovae Group que crea software de RV, y el equipo de investigación universitario. La Asociación GINSO tiene más de 20 años de experiencia en la gestión de programas de intervención dirigidos a menores y jóvenes en situaciones de vulnerabilidad. Tiene un enfoque integral que abarca la justicia juvenil, la protección infantil y la salud mental infanto-juvenil, siendo el tratamiento de la violencia un objetivo transversal en todos sus programas. Los resultados del estudio podrían mejorar las prácticas de la organización de varias maneras. Primero, si la evaluación muestra una mejora significativa en la efectividad de los programas, confirmando que la realidad virtual (RV) es un enfoque útil y complementario al tratamiento estándar, esta tecnología podría integrarse en los programas de intervención general. Segundo, la actualización de herramientas no solo aumentaría la efectividad de los tratamientos, sino que también contribuiría a la formación de los profesionales de la asociación, mejorando sus habilidades técnicas para satisfacer las necesidades de los menores en los centros. En este contexto, cabe señalar que existen líneas específicas de financiación destinadas a la tecnificación y digitalización del tercer sector, promovidas tanto a nivel nacional como europeo. Además, este proyecto reúne a dos entidades: la asociación GINSO, la empresa Innovae Group que crea software de RV, y el equipo de investigación universitario. La Asociación GINSO tiene más de 20 años de experiencia en la gestión de programas de intervención dirigidos a menores y jóvenes vulnerables. Tiene un enfoque integral que abarca la justicia juvenil, la protección infantil y la salud mental infanto-juvenil.
El proyecto también permitirá a la UFV transferir conocimiento, impactando no solo en el ámbito académico sino también contribuyendo al fortalecimiento de las prácticas profesionales en este sector.
Basándose en la colaboración entre estas entidades, podrían desarrollarse nuevos escenarios de RV para abordar formas específicas de violencia, como el acoso escolar y la violencia de género, así como otros problemas de comportamiento antisocial, como el consumo de drogas. Finalmente, los resultados de la investigación pueden influir en las políticas públicas relacionadas con el tratamiento de la violencia juvenil. Es esencial priorizar el acceso a tratamientos innovadores, especialmente para personas con recursos económicos limitados, como es el caso de la mayoría de los usuarios de los centros gestionados por la Asociación GINSO.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Roncero Villarreal, PhD
- Número de teléfono: +34 657518370
- Correo electrónico: david.roncero@ufv.es
Ubicaciones de estudio
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Cominity of Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Cominity of Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- Universidad Francisco de Vitoria
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Contacto:
- David Roncero Villarreal, PhD
- Número de teléfono: +34 657 518 370
- Correo electrónico: david.roncero@ufv.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-18 años en el momento del reclutamiento y asignación.
- Estancia mínima en la institución de 6 meses desde el inicio del estudio.
- Registros documentados de comportamiento agresivo reciente.
Criterios de exclusión:
- Trastorno neurológico, lesión cerebral o patología psiquiátrica que afecte las funciones cognitivas o desaconseje el uso de realidad virtual.
- No tener fluidez en español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento habitual + Intervención de Realidad Virtual
Los participantes reciben el tratamiento habitual más un programa de 4 sesiones que utiliza realidad virtual (VR).
Este brazo es diferente de los demás porque incluye VR para practicar el reconocimiento de emociones, el manejo de la ira y la resolución de conflictos en un entorno simulado.
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Este grupo recibirá 4 sesiones individuales de terapia conductual sobre reconocimiento de emociones, sesgo de atribución hostil, manejo de la ira y resolución de problemas sociales. Durante estas sesiones, los participantes entrenarán habilidades específicas mediante diversas actividades. Las actividades están diseñadas como un juego serio en un entorno de realidad virtual e incluyen: identificación y reconocimiento de emociones, practicar la interpretación de situaciones frustrantes sin asumir hostilidad, regulación de la ira en situaciones provocadoras y toma de decisiones en situaciones de conflicto interpersonal. Además, habrá una sesión antes del programa para recopilar datos de referencia y una sesión después del programa para recopilar datos posteriores a la intervención. Una sesión de seguimiento tendrá lugar 3 meses después de la evaluación posterior a la intervención. |
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Comparador activo: Tratamiento Habitual + Intervención No-RV
Los participantes reciben el tratamiento habitual más el mismo programa de 4 sesiones sin realidad virtual.
Este brazo permite comparar los efectos del programa sin utilizar tecnología de RV.
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Este grupo recibirá la misma intervención que el grupo de Realidad Virtual, pero en formato grupal (4 participantes por grupo). El entrenamiento y las actividades se realizarán utilizando materiales de vídeo o en papel y técnicas psicológicas tradicionales como la imaginación. Habrá 4 sesiones de terapia conductual grupal sobre reconocimiento de emociones, sesgo de atribución hostil, manejo de la ira y resolución de problemas sociales. Durante estas sesiones, los participantes entrenarán habilidades específicas a través de diversas actividades. Las actividades incluyen: identificación y reconocimiento de emociones, practicar la interpretación de situaciones frustrantes sin asumir hostilidad, regulación de la ira en situaciones provocadoras y toma de decisiones en situaciones de conflicto interpersonal. Además, habrá una sesión antes del programa para recoger datos de referencia y una sesión después del programa para recoger datos post-intervención. Una sesión de seguimiento tendrá lugar 3 meses después de la evaluación post-intervención. |
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Otro: Tratamiento habitual únicamente
Los participantes reciben únicamente el tratamiento habitual proporcionado en el centro juvenil.
Este brazo sirve como referencia para evaluar los efectos adicionales del programa de intervención con o sin realidad virtual.
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Los participantes en este grupo recibirán el tratamiento habitual proporcionado por el centro, sin intervención adicional. El tratamiento se administrará durante el mismo período de tiempo que en los otros grupos del estudio. Los participantes completarán una evaluación basal antes del período de estudio, una evaluación postintervención y una evaluación de seguimiento 3 meses después de la evaluación postintervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agresión general medida con el Cuestionario de Agresión (AQ)
Periodo de tiempo: Línea base, postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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El Cuestionario de Agresión (AQ) es un instrumento de autoinforme de 29 ítems que evalúa la agresión.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1-5).
Las puntuaciones totales van de 29 a 145, con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de agresión.
El cuestionario incluye cuatro subescalas: agresión física, agresión verbal, ira y hostilidad.
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Línea base, postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Agresión proactiva medida con el Cuestionario Reactivo-Proactivo (RPQ)
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La subescala de agresión proactiva consta de 12 ítems calificados en una escala de 3 puntos (0-2), con puntuaciones que van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de agresión proactiva.
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Línea base, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Agresión reactiva medida con el Cuestionario de Agresión Reactiva-Proactiva (RPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La subescala de agresión reactiva consta de 11 ítems valorados en una escala de 3 puntos (0-2), con puntuaciones que van de 0 a 22. Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de agresión reactiva.
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Línea de base, post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Comportamiento agresivo observado registrado a través de incidentes disciplinarios en centros residenciales
Periodo de tiempo: Línea de base (3 meses antes de la intervención), durante la intervención (hasta 4 semanas) y después de la intervención (hasta 3 meses después de la intervención)
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El comportamiento agresivo se evaluará utilizando los registros disciplinarios institucionales documentados por los educadores en los centros residenciales donde residen los participantes.
El resultado se calculará como el número promedio de incidentes disciplinarios que involucran comportamiento agresivo por semana.
Los incidentes se registran como parte de los procedimientos disciplinarios rutinarios de los centros.
El número promedio semanal de incidentes se examinará en tres períodos de tiempo: tres meses antes de la intervención (línea base), durante la intervención y tres meses después de la intervención.
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Línea de base (3 meses antes de la intervención), durante la intervención (hasta 4 semanas) y después de la intervención (hasta 3 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ira como rasgo medida con el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2 (STAXI-2)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La subescala de Ira como Rasgo del STAXI-2 es un cuestionario de autoinforme que consta de 10 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (1-4).
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ira como rasgo.
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Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Expresión y control de la ira medidos con el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2 (STAXI-2)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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El Índice de Expresión/Control de la Ira del STAXI-2 se deriva de 24 ítems: 6 ítems de la subescala Expresión de la Ira-Externa, 6 ítems de la subescala Expresión de la Ira-Interna, 6 ítems de la subescala Control de la Ira-Externa y 6 ítems de la subescala Control de la Ira-Interna.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (1-4).
Puntuaciones más altas indican que el individuo experimenta sentimientos intensos de ira, que pueden ser suprimidos o expresados a través de comportamientos agresivos.
Este es un cuestionario de autoinforme completado por los participantes.
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Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La ira de estado medida con el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2 (STAXI-2)
Periodo de tiempo: Línea basal (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La subescala de Ira-Estado del STAXI-2 es un cuestionario de autoinforme que consta de 15 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (1-4).
La puntuación total oscila entre 15 y 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de ira-estado.
Para evaluar la ira-estado, se pide a los participantes que recuerden e imaginen una situación personal que previamente les haya provocado ira.
La misma situación recordada se utiliza en todos los puntos de evaluación para estandarizar la provocación de ira antes de completar el cuestionario.
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Línea basal (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Sesgo de atribución hostil medido con el Cuestionario de Procesamiento de Información Social-Attribution and Emotional Response (SIP-AEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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El Cuestionario de Procesamiento de Información Social - Atribución y Respuesta Emocional (SIP-AEQ) es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar las respuestas atribucionales y emocionales ante situaciones sociales aversivas ambiguas. El cuestionario incluye 8 viñetas breves que describen escenarios interpersonales ambiguos. Cada viñeta va seguida de 6 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada probable a 3 = muy probable). La puntuación de Atribución Hostil (HA) se calcula sumando los ítems que evalúan la intención hostil directa y la intención hostil indirecta a lo largo de los ocho escenarios (2 ítems por viñeta). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 48, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor tendencia a interpretar las acciones de los demás como intencionadamente hostiles en situaciones sociales ambiguas. El cuestionario también incluye ítems adicionales que evalúan la atribución instrumental, la atribución benigna y las respuestas emocionales negativas, que se analizarán de forma exploratoria. |
Línea de base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Dificultades en la regulación emocional medidas con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-28)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-28) es un cuestionario de autoinforme que consta de 28 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1-5). Las puntuaciones totales oscilan entre 28 y 140, donde puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación emocional. El instrumento evalúa múltiples dimensiones de las dificultades en la regulación emocional, incluyendo la no aceptación de las respuestas emocionales, las dificultades para participar en comportamientos dirigidos a metas, las dificultades en el control de impulsos, el acceso limitado a estrategias de regulación emocional, la falta de conciencia emocional y la falta de claridad emocional. |
Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Impulsividad medida con la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-11) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para evaluar la impulsividad como rasgo. Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos, y las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 120, donde puntuaciones más altas indican mayor impulsividad. La escala evalúa diferentes facetas de la impulsividad, incluyendo la impulsividad atencional, la impulsividad motora y la impulsividad no planificada. |
Línea de base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Consumo de alcohol medido con el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses.
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El Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems desarrollado por la Organización Mundial de la Salud para detectar el consumo de alcohol peligroso y perjudicial.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor riesgo de consumo problemático de alcohol. |
Línea base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses.
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Uso de cannabis medido con el Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses.
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El Cannabis Abuse Screening Test (CAST) es un cuestionario de autoinforme compuesto por 6 ítems diseñado para evaluar el consumo problemático de cannabis.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de consumo problemático de cannabis.
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Línea de base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses.
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Reconocimiento de emociones medido con el Test FACES (Baron-Cohen)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La Prueba FACES es una tarea basada en el rendimiento diseñada para evaluar el reconocimiento de emociones faciales.
Los participantes observan 20 fotografías de rostros humanos que muestran expresiones emocionales y se les pide que identifiquen la emoción mostrada seleccionando una de dos opciones de respuesta.
El resultado corresponde al número de expresiones emocionales correctamente identificadas (rango 0-20), donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de reconocimiento de emociones.
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Línea de base (pre-intervención), post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Reconocimiento de emociones medido con la Prueba FACE
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La Prueba FACE es una tarea basada en el rendimiento que evalúa el reconocimiento de estados mentales complejos a partir de expresiones faciales. La tarea consta de 36 fotografías derivadas de la Base de Datos de Rostros de McGill, que muestran expresiones faciales de estados mentales interpretados por un actor y una actriz. Se requiere que los participantes identifiquen el estado mental expresado en cada fotografía. El resultado corresponde a la puntuación de precisión (número de respuestas correctas; rango 0-36), donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para reconocer estados emocionales y mentales complejos a partir de expresiones faciales. |
Línea base (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Disposición al cambio medida con la Evaluación de Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA)
Periodo de tiempo: Línea basal (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La disposición para cambiar el comportamiento problemático se evaluará utilizando el Cuestionario de Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA), un cuestionario de autoinforme de 32 ítems basado en el modelo transteórico del cambio de comportamiento desarrollado por Prochaska y DiClemente. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo). El instrumento evalúa cuatro etapas del cambio: precontemplación, contemplación, acción y mantenimiento, con 8 ítems por etapa. Se obtienen puntuaciones separadas para cada etapa, lo que permite identificar la etapa de disposición del individuo para el cambio de comportamiento. Puntuaciones más altas en las etapas de acción y mantenimiento indican un mayor compromiso con el cambio de comportamiento, mientras que puntuaciones más altas en la precontemplación reflejan un menor reconocimiento del problema y una menor disposición para cambiar. |
Línea basal (preintervención), postintervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Satisfacción del participante medida con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems diseñado para evaluar la satisfacción de los participantes con un servicio o intervención.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert (rango 1-10), y la puntuación total oscila entre 8 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción con la intervención.
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Post-intervención (4 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Evaluación basal (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea), evaluación final (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea) y seguimiento a 3 meses (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea).
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La respuesta fisiológica al estrés se evaluará mediante los niveles de cortisol salival obtenidos con dispositivos de recolección de saliva (Salivette, Sarstedt).
El cortisol es una hormona liberada en respuesta al estrés y refleja la activación del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA).
Las muestras de saliva se recogerán antes de la tarea, inmediatamente después de la tarea y 15 minutos después de la tarea durante las evaluaciones inicial y final.
Unidad de medida: μg/dL.
Niveles más altos de cortisol indican una mayor respuesta fisiológica al estrés.
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Evaluación basal (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea), evaluación final (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea) y seguimiento a 3 meses (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea).
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Actividad de la alfa-amilasa salival
Periodo de tiempo: Evaluación basal (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea), evaluación final (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea) y seguimiento a los 3 meses (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea).
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La respuesta al estrés autonómica se medirá mediante la actividad de la alfa-amilasa salival, recogida con dispositivos de muestreo de saliva (Salivette, Sarstedt).
La alfa-amilasa es un biomarcador de la activación del sistema nervioso simpático y se utiliza comúnmente como indicador de la reactividad al estrés agudo.
Las muestras se obtendrán antes de la tarea, inmediatamente después de la tarea y 15 minutos después de la tarea, tanto en las evaluaciones iniciales como en las finales.
Unidad de medida: U/mL.
Valores más altos indican una mayor activación simpática.
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Evaluación basal (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea), evaluación final (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea) y seguimiento a los 3 meses (pre-tarea, inmediatamente post-tarea y 15 minutos post-tarea).
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Niveles de testosterona salival
Periodo de tiempo: Evaluación basal (pre-tarea, inmediatamente post-tarea, y 15 minutos post-tarea), evaluación final (pre-tarea, inmediatamente post-tarea, y 15 minutos post-tarea) y seguimiento a los 3 meses (pre-tarea, inmediatamente post-tarea, y 15 minutos post-tarea).
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Los niveles de testosterona salival se evaluarán como un biomarcador asociado con la activación fisiológica durante las tareas que inducen ira.
Las muestras de saliva se recogerán utilizando dispositivos Salivette (Sarstedt) antes de la tarea, inmediatamente después de la tarea y 15 minutos después de la tarea, tanto en las evaluaciones iniciales como en las finales.
Las concentraciones de testosterona se expresarán en pg/mL.
Se examinarán los cambios en los niveles de testosterona para evaluar las respuestas fisiológicas asociadas con la activación emocional.
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Evaluación basal (pre-tarea, inmediatamente post-tarea, y 15 minutos post-tarea), evaluación final (pre-tarea, inmediatamente post-tarea, y 15 minutos post-tarea) y seguimiento a los 3 meses (pre-tarea, inmediatamente post-tarea, y 15 minutos post-tarea).
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Frecuencia cardíaca en reposo.
Periodo de tiempo: Evaluación basal (registro en reposo de 5 minutos), evaluación post-intervención (registro en reposo de 5 minutos) y seguimiento a los 3 meses (registro en reposo de 5 minutos)
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La frecuencia cardíaca se registrará utilizando un monitor de frecuencia cardíaca Polar H10.
Los participantes se someterán a una grabación de reposo de 5 minutos durante las evaluaciones iniciales y finales.
La frecuencia cardíaca proporciona un indicador de la activación fisiológica y la actividad del sistema nervioso autónomo.
Unidad de medida: latidos por minuto (lpm).
Los valores más altos indican una mayor excitación fisiológica.
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Evaluación basal (registro en reposo de 5 minutos), evaluación post-intervención (registro en reposo de 5 minutos) y seguimiento a los 3 meses (registro en reposo de 5 minutos)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (RMSSD y SDNN)
Periodo de tiempo: Evaluación basal (registro de reposo de 5 minutos), evaluación post-intervención (registro de reposo de 5 minutos) y seguimiento a los 3 meses (registro de reposo de 5 minutos)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se derivará de las señales de ECG registradas con un monitor de frecuencia cardíaca Polar H10 y se analizará mediante el software Kubios HRV.
Los índices de VFC incluirán RMSSD (raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas) y SDNN (desviación estándar de los intervalos normales a normales). La VFC refleja el funcionamiento del sistema nervioso autónomo. Valores más altos de VFC generalmente indican una mayor actividad parasimpática y una mejor regulación autónoma. |
Evaluación basal (registro de reposo de 5 minutos), evaluación post-intervención (registro de reposo de 5 minutos) y seguimiento a los 3 meses (registro de reposo de 5 minutos)
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Actividad cortical frontal y temporal medida con EEG
Periodo de tiempo: Evaluación basal (registro en reposo de 5 minutos), evaluación post-intervención (registro en reposo de 5 minutos) y seguimiento a los 3 meses (registro en reposo de 5 minutos)
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La actividad cortical se registrará utilizando un dispositivo de electroencefalografía (EEG) Muse 2 con cuatro electrodos secos.
Las señales de EEG se recopilarán durante una grabación de reposo de 5 minutos al inicio y después de la intervención.
Se calculará la potencia espectral relativa para las principales bandas de frecuencia (delta, theta, alpha, beta y gamma).
Estas medidas reflejan la actividad neuronal asociada con el procesamiento cognitivo y la regulación emocional.
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Evaluación basal (registro en reposo de 5 minutos), evaluación post-intervención (registro en reposo de 5 minutos) y seguimiento a los 3 meses (registro en reposo de 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: David Roncero Villarreal, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roncero, D., Moreno-Fernandez, R. D., & Fernandez-Moreno, A. (2025). Effectiveness of Virtual Reality interventions for aggression, anger and impulsiveness: A multilevel meta-analysis. Aggression and Violent Behavior, 102034. https://doi.org/10.1016/j.avb.2025.102034
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- UFV48/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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