- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484919
Intervention de réalité virtuelle (VR-GINSO) pour réduire l'agressivité chez les jeunes délinquants (VR-GINSO)
Intervention par Réalité Virtuelle (VR--GINSO) pour Réduire l'Agressivité chez les Jeunes Délinquants
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'intervention spécifique utilisant la réalité virtuelle (RV) aide les jeunes à réduire les comportements agressifs davantage que le même programme sans RV ou que leur traitement habituel. L'étude examinera également comment le programme affecte la colère, l'impulsivité, le contrôle émotionnel, et comment les participants comprennent et gèrent les conflits avec les autres.
Les principales questions auxquelles l'étude souhaite répondre sont :
- Le programme d'intervention avec RV aide-t-il les jeunes à réduire les comportements agressifs davantage que le même programme sans RV ou que leur traitement habituel uniquement ?
- Quels changements dans l'esprit et le corps sont liés aux améliorations des comportements agressifs et du contrôle émotionnel ?
Les chercheurs compareront trois groupes de jeunes :
- Traitement habituel plus le programme d'intervention de 4 séances avec RV.
- Traitement habituel plus le programme d'intervention de 4 séances sans RV.
- Traitement habituel uniquement.
Les participants devront :
- Assister à 4 séances individuelles d'une durée de 1 à 1,5 heure, une fois par semaine.
- Participer à des activités pour apprendre à reconnaître les émotions, comprendre les situations de conflit, et gérer la colère et l'impulsivité.
- Remplir des questionnaires sur les comportements agressifs, la colère, l'impulsivité, le contrôle émotionnel, et comment ils interprètent les conflits.
- Avoir leurs comportements agressifs enregistrés via des rapports disciplinaires au centre.
- Fournir des échantillons de salive avant et après les séances pour mesurer les hormones liées au stress et à l'agression.
- Porter une bande thoracique qui mesure la fréquence cardiaque et un casque qui enregistre l'activité cérébrale pendant les activités en RV.
Toutes les données seront gardées confidentielles, et l'identité des participants sera protégée en tout temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La violence juvénile constitue un défi majeur de santé publique et sociale, avec des conséquences individuelles, sociétales et économiques significatives. En Espagne, les infractions violentes commises par des adolescents représentent environ 5 % de l'ensemble des crimes enregistrés, et les données officielles indiquent une augmentation marquée de la violence des jeunes au cours de la dernière décennie. Les auteurs et les victimes sont fréquemment des mineurs, en particulier dans des contextes tels que le harcèlement scolaire, les agressions physiques, la violence dans les relations amoureuses et les infractions liées aux gangs de jeunes. Au-delà de son impact immédiat sur les victimes, la violence juvénile est fortement associée à des trajectoires développementales défavorables pour les délinquants, incluant l'échec scolaire, l'exclusion sociale, les problèmes de santé mentale et un risque élevé de comportement criminel persistant à l'âge adulte.
L'adolescence représente une période développementale critique caractérisée par une réactivité émotionnelle accrue, une maturation neurobiologique en cours et une sensibilité accrue aux influences environnementales. Les individus qui présentent des schémas stables de comportement violent et antisocial à l'âge adulte commencent souvent à manifester une conduite agressive pendant l'adolescence. Par conséquent, l'identification précoce et l'intervention auprès des jeunes délinquants sont essentielles pour prévenir la consolidation et la chronicité des comportements agressifs. Les interventions ciblant cette population ont le potentiel non seulement d'améliorer les résultats individuels, mais aussi de réduire la récidive et d'améliorer la sécurité publique.
À ce jour, une gamme d'interventions psychosociales visant à réduire l'agressivité chez les adolescents a démontré un certain degré d'efficacité. Les programmes axés sur les stratégies cognitivo-comportementales, la régulation émotionnelle, l'entraînement aux compétences sociales et la résolution de problèmes ont donné des résultats positifs, en particulier lorsqu'ils sont dispensés de manière ciblée et limitée dans le temps à des jeunes à haut risque. Cependant, les preuves méta-analytiques suggèrent que l'ampleur de ces effets est généralement faible à modérée, mettant en évidence d'importantes limites dans les approches de traitement actuelles. Des facteurs tels qu'une faible adhésion au traitement, une motivation réduite, des difficultés à généraliser les compétences apprises à des situations réelles et un engagement limité avec les formats thérapeutiques traditionnels peuvent partiellement expliquer ces résultats modestes, en particulier chez les adolescents impliqués dans le système de justice pour mineurs.
En réponse à ces défis, il y a un intérêt croissant pour l'intégration d'outils technologiques innovants pour améliorer l'efficacité des interventions psychosociales. La réalité virtuelle (RV) est apparue comme une modalité thérapeutique prometteuse en raison de sa capacité à générer des environnements immersifs, interactifs et écologiquement valides qui simulent des situations réelles. La RV facilite l'apprentissage expérientiel en permettant aux utilisateurs de s'engager dans des scénarios réalistes tout en maintenant un niveau élevé de contrôle expérimental et clinique. Cette technologie a démontré son efficacité en tant qu'outil complémentaire dans les traitements psychologiques, en particulier pour les troubles anxieux, les phobies, le trouble de stress post-traumatique et les troubles liés à l'usage de substances. Plus récemment, des interventions basées sur la RV ont été développées pour aborder les processus liés à l'agressivité, incluant la conscience émotionnelle, la régulation de l'activation physiologique, l'amélioration de l'empathie et les compétences interpersonnelles affirmatives.
Malgré ces développements prometteurs, les preuves empiriques soutenant l'utilisation de la RV dans le traitement de la violence juvénile restent limitées. Les programmes existants basés sur la RV se concentrent souvent sur des composantes spécifiques (par exemple, l'induction de l'empathie ou la gestion de la colère), ne sont pas pleinement intégrés dans des protocoles thérapeutiques structurés, ou n'ont pas été spécifiquement conçus pour les populations adolescentes. De plus, peu d'études ont évalué la valeur ajoutée de la RV lorsqu'elle est intégrée dans des interventions multicomposantes, et encore moins ont été menées dans des environnements de justice pour mineurs sécurisés ou semi-sécurisés ou adaptées au contexte socioculturel espagnol. Par conséquent, il existe un besoin évident d'études rigoureuses et bien contrôlées qui évaluent l'efficacité des interventions améliorées par la RV pour le comportement agressif chez les jeunes délinquants.
Le présent projet cherche à combler ces lacunes en menant un essai contrôlé randomisé (ECR) avec trois bras parallèles chez des adolescents résidant dans trois établissements pour délinquants juvéniles. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si une intervention psychosociale multicomposante incorporant la réalité virtuelle est plus efficace pour réduire le comportement agressif que le traitement habituel (TAU) et une intervention de contrôle active. Les objectifs secondaires incluent l'examen des changements dans des variables psychologiques pertinentes (par exemple, la régulation émotionnelle, l'impulsivité, l'empathie, l'hostilité et la résolution de problèmes sociaux) et des biomarqueurs neurophysiologiques associés à l'agressivité, ainsi que l'identification des prédicteurs de la réponse au traitement et du pronostic thérapeutique.
L'étude utilisera un plan contrôlé randomisé à trois bras avec des groupes parallèles. Les participants seront recrutés dans trois établissements pour délinquants juvéniles et assignés au hasard à l'une des conditions suivantes :
- Traitement habituel (TAU) : Les participants recevront l'intervention standard habituellement fournie dans les établissements.
- Intervention de contrôle active (Intervention générale) : Les participants recevront une intervention multicomposante structurée de 4 sessions de formation.
- Intervention multicomposante avec réalité virtuelle : Les participants recevront la même intervention psychosociale structurée que le groupe de contrôle actif, complétée par des modules basés sur la RV spécialement conçus pour aborder les processus liés à l'agressivité. Ces modules fourniront des simulations immersives de situations interpersonnelles à haut risque, permettant aux participants de s'entraîner. Ce bras est structuré en 4 sessions de formation.
La randomisation sera effectuée au niveau individuel, et des procédures de dissimulation de l'allocation seront mises en œuvre pour minimiser le biais de sélection. Les évaluateurs des résultats seront aveuglés à l'attribution des groupes dans la mesure du possible. Le critère de jugement principal de l'étude sera la réduction du comportement agressif. La conduite éthique de l'étude adhérera aux lignes directrices nationales et internationales pour la recherche impliquant des mineurs et des populations impliquées dans la justice. Le consentement éclairé sera obtenu des participants et de leurs tuteurs légaux, et toutes les procédures prioriseront la sécurité, la confidentialité et le bien-être des participants.
D'un point de vue social, le projet a une pertinence significative. Des interventions efficaces pour les délinquants juvéniles peuvent réduire la récidive, améliorer les résultats de réinsertion et diminuer les coûts sociétaux à long terme associés à la violence et au comportement criminel. En évaluant rigoureusement une intervention innovante améliorée par la RV, cette étude a le potentiel d'éclairer la pratique fondée sur des preuves au sein des systèmes de justice pour mineurs et de soutenir la mise en œuvre de programmes de traitement plus efficaces, engageants et adaptés au développement.
Ce projet devrait apporter plusieurs contributions clés au domaine. Premièrement, il fournira des preuves empiriques de haute qualité concernant l'efficacité d'une intervention multicomposante améliorée par la RV par rapport à la fois au TAU et à la condition de contrôle active. Deuxièmement, il contribuera à la compréhension des mécanismes psychologiques et neurophysiologiques sous-jacents aux changements dans le comportement agressif chez les adolescents. Troisièmement, en utilisant un nouveau logiciel de RV spécialement conçu pour les délinquants juvéniles et adapté au contexte espagnol, l'étude offrira un modèle d'intervention évolutif et transférable avec une applicabilité potentielle dans d'autres contextes.
En résumé, cet essai contrôlé randomisé vise à faire progresser à la fois les connaissances scientifiques et la pratique clinique en abordant un problème social pressant grâce à l'intégration d'une technologie innovante et d'une intervention psychologique fondée sur des preuves.
De plus, ce projet réunit deux entités : l'association GINSO, la société Innovae Group qui crée des logiciels de RV, et l'équipe de recherche universitaire. L'association GINSO a plus de 20 ans d'expérience dans la gestion de programmes d'intervention destinés aux mineurs et aux jeunes en situation de vulnérabilité. Elle a une approche globale qui englobe la justice des mineurs, la protection de l'enfance et la santé mentale des enfants et adolescents, le traitement de la violence étant un objectif transversal dans tous ses programmes. Les résultats de l'étude pourraient améliorer les pratiques de l'organisation de plusieurs manières. Premièrement, si l'évaluation montre une amélioration significative de l'efficacité des programmes, confirmant que la réalité virtuelle (RV) est une approche utile et complémentaire au traitement standard, cette technologie pourrait être intégrée dans les programmes d'intervention généraux. Deuxièmement, la mise à jour des outils augmenterait non seulement l'efficacité des traitements, mais contribuerait également à la formation des professionnels de l'association, améliorant leurs compétences techniques pour répondre aux besoins des mineurs dans les centres. Dans ce contexte, il convient de noter qu'il existe des lignes de financement spécifiques destinées à la technicisation et à la numérisation du tiers secteur, promues aux niveaux national et européen. De plus, ce projet réunit deux entités : l'association GINSO, la société Innovae Group qui crée des logiciels de RV, et l'équipe de recherche universitaire. L'association GINSO a plus de 20 ans d'expérience dans la gestion de programmes d'intervention destinés aux mineurs et aux jeunes vulnérables. Elle a une approche globale qui englobe la justice des mineurs, la protection de l'enfance et la santé mentale des enfants et adolescents.
Le projet permettra également à l'UFV de transférer des connaissances, impactant non seulement la sphère académique mais contribuant également au renforcement des pratiques professionnelles dans ce secteur.
Sur la base de la collaboration entre ces entités, de nouveaux scénarios de RV pourraient être développés pour aborder des formes spécifiques de violence, telles que le harcèlement scolaire et la violence de genre, ainsi que d'autres problèmes de comportement antisocial, comme la consommation de drogues. Enfin, les résultats de la recherche pourraient influencer les politiques publiques liées au traitement de la violence des jeunes. Il est essentiel de prioriser l'accès aux traitements innovants, en particulier pour les personnes ayant des ressources économiques limitées, comme c'est le cas pour la plupart des utilisateurs des centres gérés par l'association GINSO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Roncero Villarreal, PhD
- Numéro de téléphone: +34 657518370
- E-mail: david.roncero@ufv.es
Lieux d'étude
-
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Cominity of Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Cominity of Madrid, Espagne, 28223
- Recrutement
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Contact:
- David Roncero Villarreal, PhD
- Numéro de téléphone: +34 657 518 370
- E-mail: david.roncero@ufv.es
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 12 à 18 ans au moment du recrutement et de l'attribution.
- Séjour minimum de 6 mois dans l'établissement depuis le début de l'étude.
- Dossiers documentés de comportement agressif récent.
Critères d'exclusion :
- Trouble neurologique, lésion cérébrale ou pathologie psychiatrique affectant les fonctions cognitives ou contre-indiquant l'utilisation de la réalité virtuelle.
- Ne pas maîtriser couramment l'espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement habituel + Intervention en réalité virtuelle
Les participants reçoivent le traitement habituel ainsi qu'un programme de 4 séances utilisant la réalité virtuelle (VR).
Ce bras est différent des autres car il inclut la VR pour s'exercer à reconnaître les émotions, gérer la colère et résoudre les conflits dans un environnement simulé.
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Ce groupe recevra 4 séances individuelles de thérapie comportementale sur la reconnaissance des émotions, le biais d'attribution hostile, la gestion de la colère et la résolution de problèmes sociaux. Durant ces séances, les participants entraîneront des compétences spécifiques à travers diverses activités. Les activités sont conçues comme un jeu sérieux dans un environnement de réalité virtuelle et incluent : l'identification et la reconnaissance des émotions, la pratique de l'interprétation de situations frustrantes sans présumer d'hostilité, la régulation de la colère dans des situations provocatrices, et la prise de décision dans des situations de conflit interpersonnel. De plus, il y aura une séance avant le programme pour recueillir des données de base et une séance après le programme pour recueillir des données post-intervention. Une séance de suivi aura lieu 3 mois après l'évaluation post-intervention. |
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Comparateur actif: Traitement habituel + Intervention non-RV
Les participants reçoivent le traitement habituel ainsi que le même programme de 4 séances sans réalité virtuelle.
Ce bras permet de comparer les effets du programme sans utiliser la technologie VR.
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Ce groupe recevra la même intervention que le groupe Réalité Virtuelle, mais dans un format de groupe (4 participants par groupe). La formation et les activités seront menées en utilisant des supports vidéo ou papier et des techniques psychologiques traditionnelles telles que l'imagination. Il y aura 4 séances de thérapie comportementale de groupe sur la reconnaissance des émotions, le biais d'attribution hostile, la gestion de la colère et la résolution de problèmes sociaux. Au cours de ces séances, les participants entraîneront des capacités spécifiques à travers diverses activités. Les activités incluent : l'identification et la reconnaissance des émotions, la pratique de l'interprétation des situations frustrantes sans supposer d'hostilité, la régulation de la colère dans des situations provocantes et la prise de décision dans des situations de conflit interpersonnel. De plus, il y aura une séance avant le programme pour recueillir les données de référence et une séance après le programme pour recueillir les données post-intervention. Une séance de suivi aura lieu 3 mois après l'évaluation post-intervention. |
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Autre: Traitement habituel uniquement
Les participants reçoivent uniquement le traitement habituel dispensé au centre pour jeunes.
Ce groupe sert de référence pour évaluer les effets supplémentaires du programme d'intervention avec ou sans réalité virtuelle. |
Les participants de ce groupe recevront le traitement habituel fourni par l'établissement, sans intervention supplémentaire. Le traitement sera administré sur la même période que dans les autres groupes de l'étude. Les participants effectueront une évaluation de référence avant la période d'étude, une évaluation post-intervention et une évaluation de suivi 3 mois après l'évaluation post-intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agressivité globale mesurée avec le Questionnaire d'Agressivité (AQ)
Délai: Ligne de base, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Le Questionnaire d'Aggression (AQ) est un instrument d'auto-évaluation de 29 items évaluant l'agression.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1-5). Les scores totaux vont de 29 à 145, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'agression plus élevés. Le questionnaire comprend quatre sous-échelles : agression physique, agression verbale, colère et hostilité. |
Ligne de base, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Agressivité proactive mesurée avec le Questionnaire Réactif-Proactif (RPQ)
Délai: Base, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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La sous-échelle d'agressivité proactive comprend 12 items évalués sur une échelle de 3 points (0-2), avec des scores allant de 0 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'agressivité proactive.
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Base, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Agressivité réactive mesurée avec le Questionnaire d'Agressivité Réactive-Proactive (RPQ)
Délai: Baseline, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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La sous-échelle d'agressivité réactive comprend 11 items évalués sur une échelle de 3 points (0-2), avec des scores allant de 0 à 22. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'agressivité réactive.
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Baseline, post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Comportement agressif observé enregistré par le biais d'incidents disciplinaires dans les centres résidentiels
Délai: Avant l'intervention (3 mois avant), pendant l'intervention (jusqu'à 4 semaines) et après l'intervention (jusqu'à 3 mois après l'intervention)
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Le comportement agressif sera évalué à l'aide des dossiers disciplinaires institutionnels documentés par les éducateurs dans les centres résidentiels où les participants résident.
Le résultat sera calculé comme le nombre moyen d'incidents disciplinaires impliquant un comportement agressif par semaine.
Les incidents sont enregistrés dans le cadre des procédures disciplinaires de routine des centres.
Le nombre hebdomadaire moyen d'incidents sera examiné sur trois périodes : trois mois avant l'intervention (ligne de base), pendant l'intervention et trois mois après l'intervention.
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Avant l'intervention (3 mois avant), pendant l'intervention (jusqu'à 4 semaines) et après l'intervention (jusqu'à 3 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Colère-trait mesurée avec l'Inventaire d'Expression de la Colère État-Trait-2 (STAXI-2)
Délai: Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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La sous-échelle de Colère Trait du STAXI-2 est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 10 items notés sur une échelle de Likert en 4 points (1-4).
Les scores totaux varient de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de colère trait.
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Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Expression et contrôle de la colère mesurés avec l'Inventaire d'expression de la colère état-trait-2 (STAXI-2)
Délai: Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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L'Indice d'Expression/Contrôle de la Colère du STAXI-2 est dérivé de 24 items : 6 items de la sous-échelle Expression de la Colère-Externe, 6 items de la sous-échelle Expression de la Colère-Interne, 6 items de la sous-échelle Contrôle de la Colère-Externe et 6 items de la sous-échelle Contrôle de la Colère-Interne.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points (1-4).
Des scores plus élevés indiquent que l'individu éprouve des sentiments intenses de colère, qui peuvent être réprimés ou exprimés par des comportements agressifs.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation rempli par les participants.
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Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Colère-état mesurée avec l'Inventaire d'Expression de la Colère État-Trait-2 (STAXI-2)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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La sous-échelle de la colère-état du STAXI-2 est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 15 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points (1-4).
Les scores totaux varient de 15 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de colère-état.
Pour évaluer la colère-état, les participants sont invités à se souvenir et à imaginer une situation personnelle qui a précédemment suscité de la colère.
La même situation rappelée est utilisée à tous les points d'évaluation pour standardiser l'induction de la colère avant de remplir le questionnaire.
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Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Biais d'attribution hostile mesuré avec le Questionnaire de traitement de l'information sociale - Attribution et réponse émotionnelle (SIP-AEQ)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Le Questionnaire de Traitement de l'Information Sociale - Attribution et Réponse Émotionnelle (SIP-AEQ) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer les réponses attributionnelles et émotionnelles à des situations sociales aversives ambiguës. Le questionnaire comprend 8 courtes vignettes décrivant des scénarios interpersonnels ambigus. Chaque vignette est suivie de 6 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points (0 = pas du tout probable à 3 = très probable). Le score d'Attribution Hostile (HA) est calculé en additionnant les items évaluant l'intention hostile directe et l'intention hostile indirecte à travers les huit scénarios (2 items par vignette). Les scores vont de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant une tendance plus forte à interpréter les actions des autres comme intentionnellement hostiles dans des situations sociales ambiguës. Le questionnaire comprend également des items supplémentaires évaluant l'attribution instrumentale, l'attribution bénigne et les réponses émotionnelles négatives, qui seront analysées de manière exploratoire. |
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Difficultés de régulation émotionnelle mesurées avec l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - Forme courte (DERS-28)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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L'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - Version Courte (DERS-28) est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 28 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). Les scores totaux vont de 28 à 140, des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions. L'instrument évalue plusieurs dimensions des difficultés de régulation émotionnelle, notamment la non-acceptation des réponses émotionnelles, les difficultés à s'engager dans un comportement orienté vers un objectif, les difficultés de contrôle des impulsions, l'accès limité aux stratégies de régulation des émotions, le manque de conscience émotionnelle et le manque de clarté émotionnelle. |
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Impulsivité mesurée avec l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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L'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items conçu pour évaluer l'impulsivité comme trait de personnalité. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points, et les scores totaux vont de 30 à 120, les scores plus élevés indiquant une plus grande impulsivité. L'échelle évalue différentes facettes de l'impulsivité, notamment l'impulsivité attentionnelle, l'impulsivité motrice et l'impulsivité de non-planification. |
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Consommation d'alcool mesurée avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois.
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items développé par l'Organisation mondiale de la santé pour dépister une consommation d'alcool dangereuse et nocive.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert et les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un risque plus grand d'usage problématique d'alcool. |
Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois.
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Consommation de cannabis mesurée avec le Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Délai: Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois.
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Le test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST) est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 6 items conçu pour évaluer l'usage problématique du cannabis.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert et les scores totaux vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un risque plus important d'usage problématique du cannabis.
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Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois.
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Reconnaissance des émotions mesurée avec le test FACES (Baron-Cohen)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Le test FACES est une tâche basée sur la performance conçue pour évaluer la reconnaissance des émotions faciales.
Les participants visualisent 20 photographies de visages humains affichant des expressions émotionnelles et doivent identifier l'émotion présentée en choisissant l'une des deux options de réponse.
Le résultat correspond au nombre d'expressions émotionnelles correctement identifiées (plage 0-20), des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité de reconnaissance des émotions.
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Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Reconnaissance des émotions mesurée avec le test FACE
Délai: Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Le test FACE est une tâche basée sur la performance qui évalue la reconnaissance d'états mentaux complexes à partir des expressions faciales. La tâche comprend 36 photographies issues de la base de données de visages McGill, représentant des expressions faciales d'états mentaux interprétées par un acteur masculin et une actrice féminine. Les participants doivent identifier l'état mental exprimé dans chaque photographie. Le résultat correspond au score de précision (nombre de réponses correctes ; plage 0-36), des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à reconnaître des états émotionnels et mentaux complexes à partir des expressions faciales. |
Baseline (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Disposition au changement mesurée avec l'Évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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La préparation au changement de comportement problématique sera évaluée à l'aide du University of Rhode Island Change Assessment (URICA), un questionnaire d'auto-évaluation de 32 items basé sur le modèle transthéorique du changement comportemental développé par Prochaska et DiClemente. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord). L'instrument évalue quatre stades de changement : précontemplation, contemplation, action et maintien, avec 8 items par stade. Des scores distincts sont obtenus pour chaque stade, permettant d'identifier le stade de préparation au changement comportemental de l'individu. Des scores plus élevés dans les stades d'action et de maintien indiquent un engagement plus important dans le changement comportemental, tandis que des scores plus élevés en précontemplation reflètent une reconnaissance moindre du problème et une préparation au changement plus faible. |
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (4 semaines), et suivi à 3 mois
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Satisfaction des participants mesurée avec le Questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: Post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Le questionnaire de satisfaction client (CSQ-8) est un questionnaire d'auto-évaluation en 8 items conçu pour évaluer la satisfaction des participants vis-à-vis d'un service ou d'une intervention.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert (plage 1-10), et le score total varie de 8 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction vis-à-vis de l'intervention.
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Post-intervention (4 semaines) et suivi à 3 mois
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Niveaux de cortisol salivaire
Délai: Évaluation initiale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche), évaluation finale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche) et suivi à 3 mois (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche).
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La réponse au stress physiologique sera évaluée par les niveaux de cortisol salivaire obtenus à l'aide de dispositifs de collecte de salive (Salivette, Sarstedt).
Le cortisol est une hormone libérée en réponse au stress et reflète l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
Les échantillons de salive seront collectés avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche lors des évaluations initiale et finale.
Unité de mesure : μg/dL.
Des niveaux de cortisol plus élevés indiquent une réponse au stress physiologique plus importante.
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Évaluation initiale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche), évaluation finale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche) et suivi à 3 mois (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche).
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Activité de l'alpha-amylase salivaire
Délai: Évaluation initiale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche), évaluation finale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche) et suivi à 3 mois (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche).
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La réponse au stress autonome sera mesurée par l'activité de l'alpha-amylase salivaire, collectée à l'aide de dispositifs d'échantillonnage de salive (Salivette, Sarstedt).
L'alpha-amylase est un biomarqueur de l'activation du système nerveux sympathique et est couramment utilisée comme indicateur de la réactivité au stress aigu.
Les échantillons seront obtenus avant la tâche, immédiatement après la tâche et 15 minutes après la tâche lors des évaluations de base et finales.
Unité de mesure : U/mL.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande activation sympathique.
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Évaluation initiale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche), évaluation finale (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche) et suivi à 3 mois (avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche).
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Niveaux de testostérone salivaire
Délai: Évaluation initiale (avant la tâche, immédiatement après la tâche et 15 minutes après la tâche), évaluation finale (avant la tâche, immédiatement après la tâche et 15 minutes après la tâche) et suivi à 3 mois (avant la tâche, immédiatement après la tâche et 15 minutes après la tâche).
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Les niveaux de testostérone salivaire seront évalués comme biomarqueur associé à l'activation physiologique pendant les tâches induisant la colère.
Les échantillons de salive seront collectés à l'aide de dispositifs Salivette (Sarstedt) avant la tâche, immédiatement après la tâche, et 15 minutes après la tâche lors des évaluations initiale et finale.
Les concentrations de testostérone seront exprimées en pg/mL.
Les changements des niveaux de testostérone seront examinés pour évaluer les réponses physiologiques associées à l'activation émotionnelle.
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Évaluation initiale (avant la tâche, immédiatement après la tâche et 15 minutes après la tâche), évaluation finale (avant la tâche, immédiatement après la tâche et 15 minutes après la tâche) et suivi à 3 mois (avant la tâche, immédiatement après la tâche et 15 minutes après la tâche).
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Fréquence cardiaque au repos.
Délai: Évaluation initiale (enregistrement au repos de 5 minutes), évaluation post-intervention (enregistrement au repos de 5 minutes) et suivi à 3 mois (enregistrement au repos de 5 minutes)
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La fréquence cardiaque sera enregistrée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar H10.
Les participants effectueront un enregistrement de repos de 5 minutes lors des évaluations initiales et finales.
La fréquence cardiaque est un indicateur de l'activation physiologique et de l'activité du système nerveux autonome.
Unités de mesure : battements par minute (bpm).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande activation physiologique.
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Évaluation initiale (enregistrement au repos de 5 minutes), évaluation post-intervention (enregistrement au repos de 5 minutes) et suivi à 3 mois (enregistrement au repos de 5 minutes)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (RMSSD et SDNN)
Délai: Évaluation de base (enregistrement au repos de 5 minutes), évaluation post-intervention (enregistrement au repos de 5 minutes) et suivi à 3 mois (enregistrement au repos de 5 minutes)
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) sera dérivée des signaux ECG enregistrés avec un moniteur de fréquence cardiaque Polar H10 et analysée à l'aide du logiciel Kubios HRV.
Les indices VFC incluront RMSSD (racine carrée moyenne des différences successives) et SDNN (écart type des intervalles normaux à normaux).
La VFC reflète le fonctionnement du système nerveux autonome.
Des valeurs VFC plus élevées indiquent généralement une plus grande activité parasympathique et une meilleure régulation autonome.
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Évaluation de base (enregistrement au repos de 5 minutes), évaluation post-intervention (enregistrement au repos de 5 minutes) et suivi à 3 mois (enregistrement au repos de 5 minutes)
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Activité corticale frontale et temporale mesurée par EEG
Délai: Évaluation de base (enregistrement de repos de 5 minutes), évaluation post-intervention (enregistrement de repos de 5 minutes) et suivi à 3 mois (enregistrement de repos de 5 minutes)
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L'activité corticale sera enregistrée à l'aide d'un dispositif d'électroencéphalographie (EEG) Muse 2 équipé de quatre électrodes sèches.
Les signaux EEG seront collectés lors d'un enregistrement de repos de 5 minutes au départ et après l'intervention.
La puissance spectrale relative sera calculée pour les principales bandes de fréquence (delta, thêta, alpha, bêta et gamma).
Ces mesures reflètent l'activité neuronale associée au traitement cognitif et à la régulation émotionnelle.
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Évaluation de base (enregistrement de repos de 5 minutes), évaluation post-intervention (enregistrement de repos de 5 minutes) et suivi à 3 mois (enregistrement de repos de 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Roncero Villarreal, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roncero, D., Moreno-Fernandez, R. D., & Fernandez-Moreno, A. (2025). Effectiveness of Virtual Reality interventions for aggression, anger and impulsiveness: A multilevel meta-analysis. Aggression and Violent Behavior, 102034. https://doi.org/10.1016/j.avb.2025.102034
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFV48/2024
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