Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet-intervensjon (VR-GINSO) for å redusere aggressjon hos unge lovbrytere (VR-GINSO)

17. mars 2026 oppdatert av: David Roncero Villarreal, Universidad Francisco de Vitoria

Virtuell virkelighet intervensjon (VR--GINSO) for å redusere aggressjon hos unge lovbrytere

Målet med denne kliniske studien er å se om et spesifikt intervensjonsprogram som bruker virtuell virkelighet (VR) hjelper unge mennesker å redusere aggressiv atferd mer enn det samme programmet uten VR eller deres vanlige behandling. Studien vil også se på hvordan programmet påvirker sinne, impulsivitet, følelsesmessig kontroll, og hvordan deltakerne forstår og håndterer konflikter med andre.

Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

  • Hjelper intervensjonsprogrammet med VR unge mennesker å redusere aggressiv atferd mer enn det samme programmet uten VR eller bare deres vanlige behandling?
  • Hvilke endringer i sinnet og kroppen er knyttet til forbedringer i aggressiv atferd og følelsesmessig kontroll?

Forskerne vil sammenligne tre grupper unge mennesker:

  • Vanlig behandling pluss det 4-sesjons intervensjonsprogrammet med VR.
  • Vanlig behandling pluss det 4-sesjons intervensjonsprogrammet uten VR.
  • Kun vanlig behandling.

Deltakerne vil:

  • Delta på 4 individuelle sesjoner som varer 1 til 1,5 timer, en gang i uken.
  • Delta i aktiviteter for å lære hvordan man gjenkjenner følelser, forstår konfliktsituasjoner og håndterer sinne og impulsivitet.
  • Fylle ut spørreskjemaer om aggressiv atferd, sinne, impulsivitet, følelsesmessig kontroll, og hvordan de tolker konflikter.
  • Få sin aggressive atferd registrert gjennom disiplinære rapporter på senteret.
  • Gi spyttprøver før og etter sesjoner for å måle hormoner relatert til stress og aggresjon.
  • Bære et brystbånd som måler hjertefrekvens og et hodetelefonpar som registrerer hjerneaktivitet under VR-aktivitene.

Alle data vil bli holdt konfidensielle, og deltakernes identiteter vil bli beskyttet til enhver tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdomsvold utgjør en stor folkehelse- og samfunnsutfordring, med betydelige individuelle, samfunnsmessige og økonomiske konsekvenser. I Spania utgjør voldelige lovbrudd begått av ungdommer omtrent 5 % av alle registrerte forbrytelser, og offisielle data indikerer en markert økning i ungdomsvold de siste ti årene. Både gjerningspersoner og ofre er ofte mindreårige, spesielt i sammenhenger som mobbing, fysisk overfall, vold i parforhold og ungdomsgjengrelaterte forbrytelser. Utover sin umiddelbare påvirkning av ofre er ungdomsvold sterkt assosiert med negative utviklingsforløp for lovbrytere, inkludert akademisk svikt, sosial ekskludering, psykiske helseproblemer og en økt risiko for vedvarende kriminell atferd inn i voksen alder.

Ungdomstiden representerer en kritisk utviklingsperiode preget av økt følelsesmessig reaktivitet, pågående nevrobiologisk modning og økt følsomhet for miljøpåvirkninger. Individer som viser stabile mønstre av voldelig og antisosial atferd i voksen alder begynner ofte å utvise aggressiv oppførsel i ungdomstiden. Følgelig er tidlig identifikasjon og intervensjon med unge lovbrytere avgjørende for å forhindre konsolidering og kronisering av aggressive atferdsmønstre. Intervensjoner rettet mot denne befolkningen har potensiale til ikke bare å forbedre individuelle utfall, men også å redusere tilbakefall og øke offentlig sikkerhet.

Hittil har en rekke psykososiale intervensjoner rettet mot å redusere aggresjon hos ungdommer vist en viss grad av effektivitet. Programmer som fokuserer på kognitiv-atferdsmessige strategier, følelsesregulering, sosial ferdighetstrening og problemløsning har gitt positive resultater, spesielt når de leveres på en målrettet og tidsbegrenset måte til høyt risikoutsatt ungdom. Imidlertid tyder metaanalytisk bevis på at størrelsen på disse effektene generelt er liten til moderat, noe som fremhever viktige begrensninger i nåværende behandlingstilnærminger. Faktorer som lav behandlingsadferanse, redusert motivasjon, vanskeligheter med å generalisere lærte ferdigheter til virkelige situasjoner og begrenset engasjement med tradisjonelle terapeutiske formater kan delvis forklare disse beskjedne resultatene, spesielt hos ungdommer involvert i ungdomsjustissystemet.

Som svar på disse utfordringene er det økende interesse for integrering av innovative teknologiverktøy for å forbedre effektiviteten til psykososiale intervensjoner. Virtual Reality (VR) har dukket opp som en lovende terapeutisk modalitet på grunn av sin kapasitet til å generere immersive, interaktive og økologisk valide miljøer som simulerer virkelige situasjoner. VR letter erfaringsbasert læring ved å la brukere engasjere seg i realistiske scenarier samtidig som de opprettholder et høyt nivå av eksperimentell og klinisk kontroll. Denne teknologien har vist effektivitet som et supplerende verktøy i psykologiske behandlinger, spesielt for angstlidelser, fobier, posttraumatisk stresslidelse og rusmiddelbrukslidelser. Mer nylig har VR-baserte intervensjoner blitt utviklet for å håndtere aggresjonsrelaterte prosesser, inkludert følelsesmessig bevissthet, regulering av fysiologisk opphisselse, empatiforsterkning og assertiv mellommenneskelige ferdigheter.

Til tross for disse lovende utviklingene er den empiriske evidensen som støtter bruken av VR i behandling av ungdomsvold fortsatt begrenset. Eksisterende VR-baserte programmer fokuserer ofte på spesifikke komponenter (f.eks. empatiinduksjon eller sinneadministrasjon), er ikke fullstendig integrert i strukturerte terapeutiske protokoller, eller har ikke vært spesielt designet for ungdomsbefolkninger. Dessuten har få studier evaluert merverdien av VR når den er innebygd i flerkomponentintervensjoner, og enda færre har blitt gjennomført innenfor sikre eller delvis sikre ungdomsjustisinnstillinger eller tilpasset den spanske sosiokulturelle konteksten. Som et resultat er det et klart behov for strenge, godt kontrollerte studier som vurderer effektiviteten av VR-forbedrede intervensjoner for aggressiv atferd hos unge lovbrytere.

Dette prosjektet søker å adressere disse hullene ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) med tre parallelle armer i ungdommer bosatt i tre ungdomslovbryterinstitusjoner. Det primære målet med studien er å evaluere om en flerkomponent psykososial intervensjon som inkorporerer Virtual Reality er mer effektiv i å redusere aggressiv atferd enn både behandling som vanlig (TAU) og en aktiv kontrollintervensjon. Sekundære mål inkluderer å undersøke endringer i relevante psykologiske variabler (f.eks. følelsesregulering, impulsivitet, empati, fiendtlighet og sosial problemløsning) og nevrofysiologiske biomarkører assosiert med aggresjon, samt å identifisere prediktorer for behandlingsrespons og terapeutisk prognose.

Studien vil bruke en tre-arm randomisert kontrollert design med parallelle grupper. Deltakere vil bli rekruttert fra tre ungdomslovbryterinstitusjoner og tilfeldig tildelt en av følgende betingelser:

  1. Behandling som vanlig (TAU): Deltakere vil motta standardintervensjonen som rutinemessig tilbys ved institusjonene.
  2. Aktiv kontrollintervensjon (Generell intervensjon): Deltakere vil motte en strukturert flerkomponentintervensjon på 4 treningsøkter.
  3. Flerkomponentintervensjon med Virtual Reality: Deltakere vil motta den samme strukturerte psykososiale intervensjonen som den aktive kontrollgruppen, supplert med VR-baserte moduler spesielt designet for å håndtere aggresjonsrelaterte prosesser. Disse modulene vil gi immersive simuleringer av høyt risikoutsatte mellommenneskelige situasjoner, som lar deltakerne øve. Denne armen er strukturert i de samme 4 treningsøktene.

Randomisering vil bli utført på individnivå, og prosedyrer for allokeringsskjuling vil implementeres for å minimere utvelgelsesbias. Utfallsvurderere vil være blindet for gruppetilordning når det er mulig. Det primære utfallet av studien vil være reduksjon av aggressiv atferd. Den etiske gjennomføringen av studien vil følge nasjonale og internasjonale retningslinjer for forskning som involverer mindreårige og rettsinvolverte befolkninger. Informert samtykke vil bli innhentet fra deltakere og deres juridiske foresatte, og alle prosedyrer vil prioritere deltakernes sikkerhet, konfidensialitet og velvære.

Fra et sosialt perspektiv har prosjektet betydelig relevans. Effektive intervensjoner for ungdomslovbrytere kan redusere tilbakefall, forbedre reintegreringsutfall og redusere de langsiktige samfunnskostnadene assosiert med vold og kriminell atferd. Ved å strengt evaluere en innovativ VR-forbedret intervensjon, har denne studien potensiale til å informere evidensbasert praksis innen ungdomsjustissystemer og å støtte implementeringen av mer effektive, engasjerende og utviklingsmessig passende behandlingsprogrammer.

Dette prosjektet forventes å gjøre flere nøkkelbidrag til feltet. For det første vil det gi høykvalitativ empirisk evidens angående effektiviteten av en flerkomponent VR-forbedret intervensjon sammenlignet med både TAU og aktiv kontrollbetingelse. For det andre vil det bidra til forståelsen av psykologiske og nevrofysiologiske mekanismer som ligger til grunn for endringer i aggressiv atferd blant ungdommer. For det tredje, ved å bruke en ny VR-programvare spesielt designet for ungdomslovbrytere og tilpasset den spanske konteksten, vil studien tilby en skalerbar og overførbar intervensjonsmodell med potensiell anvendelse i andre innstillinger.

Oppsummert, denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å fremme både vitenskapelig kunnskap og klinisk praksis ved å adressere et presserende samfunnsproblem gjennom integrering av innovativ teknologi og evidensbasert psykologisk intervensjon.

I tillegg bringer dette prosjektet sammen to enheter: GINSO-foreningen, Innovae Group-selskapet som skaper VR-programvare, og universitetets forskningsteam. GINSO-foreningen har mer enn 20 års erfaring med å administrere intervensjonsprogrammer rettet mot mindreårige og unge i sårbare situasjoner. Den har en helhetlig tilnærming som omfatter ungdomsjustis, barnevern, og barn og unges psykiske helse, med behandling av vold som et tverrgående mål i alle sine programmer. Resultatene av studien kan forbedre organisasjonens praksis på flere måter. For det første, hvis evalueringen viser en betydelig forbedring i effektiviteten til programmene, bekrefter at virtual reality (VR) er en nyttig og komplementær tilnærming til standardbehandling, kan denne teknologien integreres i generelle intervensjonsprogrammer. For det andre vil oppdatering av verktøy ikke bare øke effektiviteten av behandlinger, men også bidra til opplæring av foreningens fagfolk, forbedre deres tekniske ferdigheter for å møte behovene til mindreårige i sentrene. I denne sammenheng bør det bemerkes at det finnes spesifikke finansieringslinjer rettet mot teknifisering og digitalisering av tredjesektoren, fremmet på både nasjonalt og europeisk nivå. I tillegg bringer dette prosjektet sammen to enheter: GINSO-foreningen, Innovae Group-selskapet som skaper VR-programvare, og universitetets forskningsteam. GINSO-foreningen har mer enn 20 års erfaring med å administrere intervensjonsprogrammer rettet mot sårbare mindreårige og unge. Den har en helhetlig tilnærming som omfatter ungdomsjustis, barnevern, og barn og unges psykiske helse.

Prosjektet vil også tillate UFV å overføre kunnskap, noe som påvirker ikke bare det akademiske sfæren, men også bidrar til styrking av faglig praksis i denne sektoren.

Basert på samarbeidet mellom disse enhetene, kan nye VR-scenarier utvikles for å adressere spesifikke former for vold, som mobbing og kjønnsrelatert vold, samt andre antisosiale atferdsproblemer, som narkotikabruk. Til slutt kan resultatene av forskningen påvirke offentlig politikk relatert til behandling av ungdomsvold. Det er avgjørende å prioritere tilgang til innovative behandlinger, spesielt for personer med begrensede økonomiske ressurser, som er tilfellet for de fleste brukere av sentrene administrert av GINSO-foreningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cominity of Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Cominity of Madrid, Spania, 28223
        • Rekruttering
        • Universidad Francisco de Vitoria
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12–18 år gammel ved rekruttering og tildeling.
  • Minimumsopphold i institusjon på 6 måneder fra studiestart.
  • Dokumenterte opptegnelser om nylig aggressiv oppførsel.

Eksklusjonskriterier:

  • Neurologisk lidelse, hjerneskade eller psykiatrisk patologi som påvirker kognitive funksjoner eller fraråder bruk av virtuell virkelighet.
  • Ikke være flytende i spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling som vanlig + Virtual Reality-intervensjon
Deltakerne mottar behandling som vanlig pluss et 4-sesjonsprogram med virtual reality (VR). Denne armen er forskjellig fra de andre fordi den inkluderer VR for å øve på å gjenkjenne følelser, håndtere sinne og løse konflikter i en simulert omgivelse.

Denne gruppen vil motta 4 individuelle atferdsterapi-økter om følelsesgjenkjenning, fiendtlig attribusjonsbias, sinnehåndtering og sosial problemløsning. Under disse øktene vil deltakerne trene spesifikke ferdigheter gjennom ulike aktiviteter. Aktivitene er utformet som et seriøst spill i en virtuell virkelighets-setting og inkluderer: følelsesidentifikasjon og -gjenkjenning, øvelse i å tolke frustrerende situasjoner uten å anta fiendtlighet, sinne-regulering i provoserende situasjoner, og beslutningstaking i interpersonelle konfliktsituasjoner.

I tillegg vil det være én økt før programmet for å samle inn basislinjedata og én økt etter programmet for å samle inn post-intervensjonsdata. En oppfølgingsøkt vil finne sted 3 måneder etter post-intervensjonsvurderingen.

Aktiv komparator: Vanlig behandling + ikke-VR-intervensjon
Deltakerne mottar vanlig behandling pluss det samme 4-sesjonsprogrammet uten virtuell virkelighet. Denne armen gjør det mulig å sammenligne programmets effekter uten å bruke VR-teknologi.

Denne gruppen vil motta samme intervensjon som Virtual Reality-gruppen, men i gruppeformat (4 deltakere per gruppe). Treningen og aktivitetene vil gjennomføres ved hjelp av video- eller papirmateriell og tradisjonelle psykologiske teknikker som fantasi.

Det vil være 4 gruppesamlinger med atferdsterapi om emosjonsgjenkjenning, fiendtlig attribusjonsbias, sinnehåndtering og sosial problemløsning. Under disse samlingene vil deltakerne trene spesifikke ferdigheter gjennom ulike aktiviteter. Aktivitetene inkluderer: identifisering og gjenkjenning av følelser, øving i å tolke frustrerende situasjoner uten å anta fiendtlighet, sinne-regulering i provoserende situasjoner og beslutningstaking i mellommenneskelige konfliktsituasjoner.

I tillegg vil det være én samling før programmet for å samle inn utgangspunktdata og én samling etter programmet for å samle inn data etter intervensjonen. En oppfølgingssamling vil finne sted 3 måneder etter vurderingen etter intervensjonen.

Annen: Behandling som vanlig Kun
Deltakerne mottar kun vanlig behandling som tilbys på ungdomsinstitusjonen. Denne gruppen tjener som referanse for å vurdere tilleggseffektene av intervensjonsprogrammet med eller uten virtuell virkelighet.

Deltakerne i denne gruppen vil motta vanlig behandling levert av institusjonen, uten noen ekstra intervensjon. Behandlingen vil bli levert over samme tidsperiode som i de andre studiegruppene.

Deltakerne vil fullføre én baselinevurdering før studieperioden, én vurdering etter intervensjonen, og en oppfølgingsvurdering 3 måneder etter evalueringen etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet aggressjon målt med Aggresjonsspørreskjemaet (AQ)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
Aggresjonsspørreskjemaet (AQ) er et selvrapporteringsinstrument med 29 spørsmål som vurderer aggressivitet. Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Totalskårer varierer fra 29 til 145, der høyere skårer indikerer høyere nivåer av aggressivitet. Spørreskjemaet inkluderer fire underskalaer: fysisk aggressivitet, verbal aggressivitet, sinne og fiendtlighet.
Baseline, etter intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
Proaktiv aggresjon målt med Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
Den proaktive aggressjon subskalaen består av 12 elementer vurdert på en 3-punkts skala (0-2), med poengsummer fra 0 til 24. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av proaktiv aggressjon.
Baseline, etter intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
Reaktiv aggressjon målt med Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker) og oppfølging etter 3 måneder
Reaktiv aggressjons subskala består av 11 elementer vurdert på en 3-punkts skala (0-2), med poengsummer som spenner fra 0 til 22. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av reaktiv aggressjon.
Utgangspunkt, etter intervensjon (4 uker) og oppfølging etter 3 måneder
Observert aggressiv atferd registrert gjennom disiplinære hendelser i bostedsentre
Tidsramme: Baseline (3 måneder før intervensjon), under intervensjonen (opptil 4 uker), og etter intervensjonen (opptil 3 måneder etter intervensjon)
Aggressiv adferd vil bli vurdert ved bruk av institusjonelle disiplinære opptegnelser dokumentert av lærere i bofellesskapene hvor deltakerne bor. Utfallet vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall disiplinære hendelser som involverer aggressiv adferd per uke. Hendelser registreres som en del av sentrenes rutinemessige disiplinære prosedyrer. Det gjennomsnittlige ukentlige antallet hendelser vil bli undersøkt i tre tidsperioder: tre måneder før intervensjonen (baseline), under intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen.
Baseline (3 måneder før intervensjon), under intervensjonen (opptil 4 uker), og etter intervensjonen (opptil 3 måneder etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trait anger målt med State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), post-intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Trait Anger-underdelen av STAXI-2 er et selvrapporteringsspørreskjema som består av 10 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1-4). Totalscorene varierer fra 10 til 40, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av personlighetsbetinget sinne.
Baseline (pre-intervensjon), post-intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Sinneuttrykk og kontroll målt med State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Vredesuttrykk-/kontrollindeksen i STAXI-2 er avledet fra 24 punkter: 6 punkter fra Vredesuttrykk-Ut underdelen, 6 punkter fra Vredesuttrykk-Inn underdelen, 6 punkter fra Vredeskontroll-Ut underdelen, og 6 punkter fra Vredeskontroll-Inn underdelen. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1-4). Høyere skår indikerer at individet opplever intense følelser av sinne, som kan bli undertrykt eller uttrykt gjennom aggressive atferdsmønstre. Dette er et selvrapporteringsskjema som fylles ut av deltakerne.
Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Tilstandssinne målt med State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), post-intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
State Anger-underdelen av STAXI-2 er et selvrapporteringsskjema som består av 15 spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1-4). Totalscorene varierer fra 15 til 60, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av tilstandssinne. For å vurdere tilstandssinne blir deltakerne bedt om å huske og forestille seg en personlig situasjon som tidligere har fremkalt sinne. Den samme huskede situasjonen brukes på alle vurderingstidspunkter for å standardisere fremkallingen av sinne før utfylling av skjemaet.
Baseline (pre-intervensjon), post-intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Fiendtlig attribusjonsbias målt med Social Information Processing-Attribution and Emotional Response Questionnaire (SIP-AEQ)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging

Social Information Processing-Attribution and Emotional Response Questionnaire (SIP-AEQ) er et selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere attribusjonelle og emosjonelle reaksjoner på tvetydige ubehagelige sosiale situasjoner. Spørreskjemaet inkluderer 8 korte vignetter som beskriver tvetydige interpersonlige scenarier. Hver vignett etterfølges av 6 spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt sannsynlig til 3 = svært sannsynlig).

Hostile Attribution (HA)-score beregnes ved å summere spørsmålene som vurderer direkte fiendtlig intensjon og indirekte fiendtlig intensjon over de åtte scenariene (2 spørsmål per vignett). Poengsummene varierer fra 0 til 48, hvor høyere poeng indikerer en sterkere tendens til å tolke andres handlinger som bevisst fiendtlige i tvetydige sosiale situasjoner.

Spørreskjemaet inkluderer også ytterligere spørsmål som vurderer instrumentell attribusjon, godartet attribusjon og negative emosjonelle reaksjoner, som vil bli analysert eksplorativt.

Baseline (pre-intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Vansker med følelsesregulering målt med Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-28)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging

Vanskeligheter i Emosjonsreguleringsskalaen - Kortform (DERS-28) er et selvrapporteringsspørreskjema som består av 28 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Totalskårer varierer fra 28 til 140, hvor høyere skårer indikerer større vanskeligheter i emosjonsregulering.

Instrumentet vurderer flere dimensjoner av vanskeligheter i emosjonsregulering, inkludert ikke-aksept av emosjonelle reaksjoner, vanskeligheter med å delta i målrettet atferd, vanskeligheter med impulskontroll, begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier, mangel på emosjonell bevissthet og mangel på emosjonell klarhet.

Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Impulsivitet målt med Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging

Barratt Impulsivitetsskalaen (BIS-11) er et selvrapporteringsskjema med 30 spørsmål designet for å vurdere impulsivitet som personlighetstrekk. Spørsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala, og totalscorene varierer fra 30 til 120, hvor høyere poengsummer indikerer større impulsivitet.

Skalaen vurderer ulike aspekter av impulsivitet, inkludert oppmerksomhetsimpulsivitet, motorisk impulsivitet og ikke-planleggingsimpulsivitet.

Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Alkoholbruk målt med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: Utsgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og oppfølging etter 3 måneder.
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er en selvrapporteringsspørreskjema på 10 spørsmål utviklet av Verdens helseorganisasjon for å screene for risikofylt og skadelig alkoholbruk. Spørsmålene vurderes på en Likert-type skala og totalskårer varierer fra 0 til 40, der høyere skårer indikerer større risiko for problematisk alkoholbruk.
Utsgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og oppfølging etter 3 måneder.
Cannabisbruk målt med Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging.
Cannabis Abuse Screening Test (CAST) er et selvrapporteringsskjema som består av 6 spørsmål designet for å vurdere problematisk cannabisbruk. Spørsmålene vurderes på en Likert-type skala, og totalpoengsummen varierer fra 0 til 24, hvor høyere poengsum indikerer større risiko for problematisk cannabisbruk.
Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging.
Følelsesgjenkjenning målt med FACES-testen (Baron-Cohen)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
FACES-testen er en prestasjonsbasert oppgave utformet for å vurdere ansiktsfølelsesgjenkjenning. Deltakerne ser 20 fotografier av menneskelige ansikter som viser følelsesmessige uttrykk og blir bedt om å identifisere den viste følelsen ved å velge ett av to svarsalternativer. Resultatet tilsvarer antallet riktig identifiserte følelsesuttrykk (område 0-20), der høyere poengsummer indikerer bedre følelsesgjenkjennings evne.
Utgangspunkt (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Emosjonsgjenkjenning målt med FACE-testen
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), post-intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging

FACE-testen er en ytelsesbasert oppgave som vurderer gjenkjenning av komplekse mentale tilstander fra ansiktsuttrykk. Oppgaven består av 36 fotografier hentet fra McGill Face Database, som viser ansiktsuttrykk for mentale tilstander tolket av en mannlig og en kvinnelig skuespiller. Deltakerne må identifisere den mentale tilstanden som uttrykkes i hvert fotografi.

Resultatet tilsvarer nøyaktighetsscoren (antall korrekte svar; område 0-36), der høyere poengsummer indikerer bedre evne til å gjenkjenne komplekse emosjonelle og mentale tilstander fra ansiktsuttrykk.

Baseline (pre-intervensjon), post-intervensjon (4 uker), og 3-måneders oppfølging
Beredskap for endring målt med University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og oppfølging etter 3 måneder

Beredskap til å endre problematisk atferd vil bli vurdert ved bruk av University of Rhode Island Change Assessment (URICA), et spørreskjema med 32 spørsmål basert på den transteoretiske modellen for atferdsendring utviklet av Prochaska og DiClemente.

Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig). Instrumentet vurderer fire stadier av endring: prekontemplasjon, kontemplasjon, handling og vedlikehold, med 8 spørsmål per stadium. Separate skår oppnås for hvert stadium, noe som muliggjør identifikasjon av individets beredskapsstadium for atferdsendring.

Høyere skår i handling- og vedlikeholdsstadiene indikerer større engasjement i atferdsendring, mens høyere skår i prekontemplasjon reflekterer lavere anerkjennelse av problemet og lavere beredskap til endring.

Baseline (før intervensjon), etter intervensjon (4 uker), og oppfølging etter 3 måneder
Deltakertilfredshet målt med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: Post-intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er et selvrapporteringsskjema med 8 spørsmål som er utviklet for å vurdere deltakernes tilfredshet med en tjeneste eller intervensjon. Spørsmålene vurderes på en Likert-type skala (område 1-10), og totalskåren varierer fra 8 til 80, hvor høyere skår indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
Post-intervensjon (4 uker) og 3-måneders oppfølging
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: Baselinevurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave), sluttevaluering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave) og 3-måneders oppfølging (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave).
Den fysiologiske stressresponsen vil bli vurdert gjennom salivkortisolnivåer hentet ved hjelp av salivasamlingsenheter (Salivette, Sarstedt). Kortisol er et hormon som frigjøres som svar på stress og reflekterer aktivering av hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA-aksen). Salivprøver vil bli samlet før oppgaven, umiddelbart etter oppgaven og 15 minutter etter oppgaven under både den innledende og den endelige vurderingen. Måleenhet: μg/dL. Høyere kortisolnivåer indikerer større fysiologisk stressrespons.
Baselinevurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave), sluttevaluering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave) og 3-måneders oppfølging (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave).
Salivary alfa-amylase aktivitet
Tidsramme: Baselinevurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave), sluttvurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave) og 3-måneders oppfølging (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave).
Den autonome stressresponsen vil bli målt gjennom salivær alfa-amylaseaktivitet, innsamlet ved hjelp av spyttprøveinnsamlingsenheter (Salivette, Sarstedt). Alfa-amylase er en biomarkør for sympatisk nervesystemaktivering og brukes vanligvis som en indikator på akutt stressreaktivitet. Prøver vil bli tatt før oppgaven, umiddelbart etter oppgaven og 15 minutter etter oppgaven under både baseline- og sluttvurderingene. Måleenhet: U/ml. Høyere verdier indikerer større sympatisk aktivering.
Baselinevurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave), sluttvurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave) og 3-måneders oppfølging (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave).
Spytttestosteronnivåer
Tidsramme: Baselinevurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave), sluttvurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave) og 3-måneders oppfølging (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave).
Spyt-testosteronnivåer vil bli vurdert som en biomarkør assosiert med fysiologisk aktivering under sinnefremkallende oppgaver. Spyttprøver vil bli samlet ved hjelp av Salivette-enheter (Sarstedt) før oppgaven, umiddelbart etter oppgaven, og 15 minutter etter oppgaven under både baseline- og sluttvurderinger. Testosteronkonsentrasjoner vil bli uttrykt i pg/mL. Endringer i testosteronnivåer vil bli undersøkt for å evaluere fysiologiske responser assosiert med emosjonell aktivering.
Baselinevurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave), sluttvurdering (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave) og 3-måneders oppfølging (før oppgave, umiddelbart etter oppgave og 15 minutter etter oppgave).
Hvilepuls.
Tidsramme: Baselinevurdering (5-minutters hvileopptak), intervensjonettervurdering (5-minutters hvileopptak) og 3-måneders oppfølging (5-minutters hvileopptak)
Hjertefrekvens vil bli registrert ved hjelp av en Polar H10 hjertefrekvensmåler. Deltakere vil gjennomgå en 5-minutters hvileregistrering under både baseline- og sluttvurderinger. Hjertefrekvens gir en indikator på fysiologisk aktivering og autonom nervesystemaktivitet. Måleenhet: slag per minutt (bpm). Høyere verdier indikerer større fysiologisk opphisselse.
Baselinevurdering (5-minutters hvileopptak), intervensjonettervurdering (5-minutters hvileopptak) og 3-måneders oppfølging (5-minutters hvileopptak)
Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD og SDNN)
Tidsramme: Baselinevurdering (5-minutters hvileopptak), post-intervensjonsvurdering (5-minutters hvileopptak) og 3-måneders oppfølging (5-minutters hvileopptak)
Hjertets variabilitet (HRV) vil bli utledet fra EKG-signaler registrert med en Polar H10-pulsmåler og analysert ved hjelp av Kubios HRV-programvare. HRV-indekser vil inkludere RMSSD (roten av gjennomsnittet av kvadratiske suksessive differanser) og SDNN (standardavvik for normale til normale intervaller). HRV reflekterer funksjonen til det autonome nervesystemet. Høyere HRV-verdier indikerer generelt større parasympatisk aktivitet og bedre autonom regulering.
Baselinevurdering (5-minutters hvileopptak), post-intervensjonsvurdering (5-minutters hvileopptak) og 3-måneders oppfølging (5-minutters hvileopptak)
Frontal og temporal kortikal aktivitet målt med EEG
Tidsramme: Baselinevurdering (5-minutters hvileopptak), intervensjonettervurdering (5-minutters hvileopptak) og 3-måneders oppfølging (5-minutters hvileopptak)
Kortikal aktivitet vil bli registrert ved hjelp av en Muse 2 elektroencefalografi (EEG)-enhet med fire tørre elektroder. EEG-signaler vil bli samlet inn under en 5-minutters hvileopptak ved baseline og etter intervensjon. Relativ spektral kraft vil bli beregnet for hovedfrekvensbåndene (delta, theta, alfa, beta og gamma). Disse målene reflekterer nevral aktivitet assosiert med kognitiv prosessering og emosjonell regulering.
Baselinevurdering (5-minutters hvileopptak), intervensjonettervurdering (5-minutters hvileopptak) og 3-måneders oppfølging (5-minutters hvileopptak)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Roncero Villarreal, PhD, Universidad Francisco de Vitoria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Roncero, D., Moreno-Fernandez, R. D., & Fernandez-Moreno, A. (2025). Effectiveness of Virtual Reality interventions for aggression, anger and impulsiveness: A multilevel meta-analysis. Aggression and Violent Behavior, 102034. https://doi.org/10.1016/j.avb.2025.102034

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles offentlig på grunn av den høye sårbarheten til studiebefolkningen, som består av mindreårige (12–18 år) under rettslig varetekt. De innsamlede dataene er sensitive og inkluderer mental helse-informasjon, psykofysiologiske målinger og registreringer av aggressiv atferd innenfor barnevernssystemet. Informerte samtykker underskrevet av deltakerne og deres foresatte begrenser databruken til forskningsteamene ved Universidad Francisco de Vitoria og GINSO. Begrenset datatilgang sikrer overholdelse av databeskyttelsesregelverk (GDPR og spansk databeskyttelseslov) og beskytter deltakernes personvern. I tråd med prinsippet om ansvarlig åpenhet vil studieresultatene bli formidlet i aggregerte og anonymiserte former. Eventuell eksepsjonell tilgang til anonymiserte data vil kreve en begrunnet forespørsel til hovedforskeren og evaluering etter vitenskapelige, etiske og juridiske kriterier.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere