- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07484919
Virtual-Reality-Intervention (VR-GINSO) zur Reduzierung von Aggression bei jungen Straftätern (VR-GINSO)
Virtual-Reality-Intervention (VR--GINSO) zur Reduzierung von Aggression bei jungen Straftätern
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob ein spezifisches Interventionsprogramm, das virtuelle Realität (VR) nutzt, Jugendlichen dabei hilft, aggressives Verhalten stärker zu reduzieren als dasselbe Programm ohne VR oder ihre übliche Behandlung. Die Studie wird auch untersuchen, wie sich das Programm auf Wut, Impulsivität, emotionale Kontrolle sowie darauf auswirkt, wie Teilnehmer Konflikte mit anderen verstehen und bewältigen.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten möchte, sind:
- Hilft das Interventionsprogramm mit VR Jugendlichen dabei, aggressives Verhalten stärker zu reduzieren als dasselbe Programm ohne VR oder nur ihre übliche Behandlung?
- Welche Veränderungen in Geist und Körper sind mit Verbesserungen bei aggressivem Verhalten und emotionaler Kontrolle verbunden?
Die Forscher werden drei Gruppen von Jugendlichen vergleichen:
- Übliche Behandlung plus das 4-sitzige Interventionsprogramm mit VR.
- Übliche Behandlung plus das 4-sitzige Interventionsprogramm ohne VR.
- Nur übliche Behandlung.
Die Teilnehmer werden:
- 4 individuelle Sitzungen von jeweils 1 bis 1,5 Stunden Dauer besuchen, einmal pro Woche.
- An Aktivitäten teilnehmen, um zu lernen, wie man Emotionen erkennt, Konfliktsituationen versteht sowie Wut und Impulsivität bewältigt.
- Fragebögen zu aggressivem Verhalten, Wut, Impulsivität, emotionaler Kontrolle und ihrer Interpretation von Konflikten ausfüllen.
- Ihr aggressives Verhalten durch Disziplinarmeldungen im Zentrum dokumentieren lassen.
- Vor und nach den Sitzungen Speichelproben abgeben, um Hormone im Zusammenhang mit Stress und Aggression zu messen.
- Während der VR-Aktivitäten ein Brustband tragen, das die Herzfrequenz misst, sowie ein Headset, das die Gehirnaktivität aufzeichnet.
Alle Daten werden vertraulich behandelt, und die Identität der Teilnehmer wird jederzeit geschützt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendgewalt stellt eine bedeutende Herausforderung für die öffentliche Gesundheit und das soziale Miteinander dar, mit erheblichen individuellen, gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Folgen. In Spanien machen von Jugendlichen begangene Gewaltstraftaten etwa 5 % aller registrierten Straftaten aus, und offizielle Daten deuten auf einen deutlichen Anstieg der Jugendgewalt im letzten Jahrzehnt hin. Sowohl Täter als auch Opfer sind häufig Minderjährige, insbesondere in Kontexten wie Mobbing, Körperverletzung, Gewalt in Beziehungen und Straftaten im Zusammenhang mit Jugendbanden. Über die unmittelbaren Auswirkungen auf die Opfer hinaus ist Jugendgewalt stark mit ungünstigen Entwicklungsverläufen für die Täter verbunden, einschließlich schulischem Versagen, sozialer Ausgrenzung, psychischen Gesundheitsproblemen und einem erhöhten Risiko für anhaltendes kriminelles Verhalten im Erwachsenenalter.
Die Adoleszenz ist eine entscheidende Entwicklungsphase, die durch eine erhöhte emotionale Reaktivität, eine andauernde neurobiologische Reifung und eine gesteigerte Sensibilität für Umwelteinflüsse gekennzeichnet ist. Personen, die im Erwachsenenalter stabile Muster von gewalttätigem und antisozialem Verhalten zeigen, beginnen häufig bereits in der Adoleszenz mit aggressivem Verhalten. Daher sind eine frühzeitige Identifizierung und Intervention bei jungen Straftätern entscheidend, um die Verfestigung und Chronifizierung aggressiver Verhaltensweisen zu verhindern. Interventionen, die auf diese Bevölkerungsgruppe abzielen, haben das Potenzial, nicht nur individuelle Ergebnisse zu verbessern, sondern auch Rückfälle zu reduzieren und die öffentliche Sicherheit zu erhöhen.
Bisher hat eine Reihe von psychosozialen Interventionen, die darauf abzielen, Aggression bei Jugendlichen zu reduzieren, einen gewissen Grad an Wirksamkeit gezeigt. Programme, die sich auf kognitiv-behaviorale Strategien, Emotionsregulation, soziales Kompetenztraining und Problemlösung konzentrieren, haben positive Ergebnisse erzielt, insbesondere wenn sie zielgerichtet und zeitlich begrenzt für gefährdete Jugendliche durchgeführt werden. Metaanalytische Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Effektstärken dieser Interventionen im Allgemeinen klein bis moderat sind, was wichtige Grenzen der aktuellen Behandlungsansätze aufzeigt. Faktoren wie geringe Therapietreue, reduzierte Motivation, Schwierigkeiten bei der Übertragung erlernter Fähigkeiten auf reale Situationen und begrenztes Engagement in traditionellen Therapieformaten können teilweise für diese bescheidenen Ergebnisse verantwortlich sein, insbesondere bei Jugendlichen, die in das Jugendjustizsystem involviert sind.
Als Antwort auf diese Herausforderungen wächst das Interesse an der Integration innovativer technologischer Werkzeuge, um die Wirksamkeit psychosozialer Interventionen zu steigern. Virtual Reality (VR) hat sich als vielversprechende therapeutische Modalität erwiesen, da sie in der Lage ist, immersive, interaktive und ökologisch valide Umgebungen zu schaffen, die reale Situationen simulieren. VR erleichtert erfahrungsbasiertes Lernen, indem sie Nutzern ermöglicht, realistische Szenarien zu erleben, während ein hohes Maß an experimenteller und klinischer Kontrolle aufrechterhalten wird. Diese Technologie hat sich als wirksames ergänzendes Werkzeug in psychologischen Behandlungen erwiesen, insbesondere bei Angststörungen, Phobien, posttraumatischer Belastungsstörung und Substanzgebrauchsstörungen. In jüngerer Zeit wurden VR-basierte Interventionen entwickelt, um aggressionsbezogene Prozesse anzugehen, einschließlich emotionaler Bewusstheit, Regulation physiologischer Erregung, Förderung von Empathie und selbstsicheren zwischenmenschlichen Fähigkeiten.
Trotz dieser vielversprechenden Entwicklungen ist die empirische Evidenz für den Einsatz von VR in der Behandlung von Jugendgewalt nach wie vor begrenzt. Bestehende VR-basierte Programme konzentrieren sich oft auf spezifische Komponenten (z. B. Empathieinduktion oder Wutmanagement), sind nicht vollständig in strukturierte therapeutische Protokolle integriert oder wurden nicht speziell für jugendliche Bevölkerungsgruppen konzipiert. Darüber hinaus haben nur wenige Studien den Mehrwert von VR bewertet, wenn sie in multikomponentige Interventionen eingebettet ist, und noch weniger wurden in geschlossenen oder halboffenen Jugendjustizeinrichtungen durchgeführt oder an den spanischen soziokulturellen Kontext angepasst. Daher besteht ein klarer Bedarf an rigorosen, gut kontrollierten Studien, die die Wirksamkeit von VR-gestützten Interventionen für aggressives Verhalten bei jugendlichen Straftätern bewerten.
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit drei parallelen Armen bei Jugendlichen in drei Jugendstrafanstalten durchgeführt wird. Das primäre Ziel der Studie ist es, zu evaluieren, ob eine multikomponentige psychosoziale Intervention, die Virtual Reality integriert, wirksamer bei der Reduktion aggressiven Verhaltens ist als sowohl die Behandlung wie üblich (TAU) als auch eine aktive Kontrollintervention. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung von Veränderungen relevanter psychologischer Variablen (z. B. Emotionsregulation, Impulsivität, Empathie, Feindseligkeit und soziales Problemlösen) und neurophysiologischer Biomarker, die mit Aggression assoziiert sind, sowie die Identifizierung von Prädiktoren für das Therapieansprechen und die therapeutische Prognose.
Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Design mit drei parallelen Gruppen verwenden. Die Teilnehmer werden aus drei Jugendstrafanstalten rekrutiert und zufällig einer der folgenden Bedingungen zugewiesen:
- Behandlung wie üblich (TAU): Die Teilnehmer erhalten die Standardintervention, die routinemäßig in den Einrichtungen angeboten wird.
- Aktive Kontrollintervention (Allgemeine Intervention): Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte multikomponentige Intervention mit 4 Trainingseinheiten.
- Multikomponentige Intervention mit Virtual Reality: Die Teilnehmer erhalten dieselbe strukturierte psychosoziale Intervention wie die aktive Kontrollgruppe, ergänzt durch VR-basierte Module, die speziell zur Behandlung aggressionsbezogener Prozesse entwickelt wurden. Diese Module bieten immersive Simulationen von hochriskanten zwischenmenschlichen Situationen, die es den Teilnehmern ermöglichen, zu üben. Dieser Arm ist ebenfalls in 4 Trainingseinheiten strukturiert.
Die Randomisierung wird auf individueller Ebene durchgeführt, und Verfahren zur Geheimhaltung der Gruppenzuweisung werden implementiert, um Selektionsbias zu minimieren. Ergebnisbewerter werden, wann immer möglich, bezüglich der Gruppenzuweisung verblindet. Das primäre Ergebnis der Studie wird die Reduktion von aggressivem Verhalten sein. Die ethische Durchführung der Studie wird sich an nationale und internationale Richtlinien für Forschung mit Minderjährigen und justizbetroffenen Bevölkerungsgruppen halten. Eine informierte Einwilligung wird von den Teilnehmern und ihren gesetzlichen Vertretern eingeholt, und alle Verfahren priorisieren die Sicherheit, Vertraulichkeit und das Wohlbefinden der Teilnehmer.
Aus sozialer Perspektive hat das Projekt eine bedeutende Relevanz. Wirksame Interventionen für jugendliche Straftäter können Rückfälle reduzieren, Reintegrationsergebnisse verbessern und die langfristigen gesellschaftlichen Kosten im Zusammenhang mit Gewalt und kriminellem Verhalten senken. Durch die rigorose Evaluierung einer innovativen VR-gestützten Intervention hat diese Studie das Potenzial, evidenzbasierte Praxis innerhalb von Jugendjustizsystemen zu informieren und die Implementierung von effektiveren, ansprechenderen und entwicklungsgerechteren Behandlungsprogrammen zu unterstützen.
Von diesem Projekt werden mehrere wichtige Beiträge zum Fachgebiet erwartet. Erstens wird es hochwertige empirische Evidenz zur Wirksamkeit einer multikomponentigen VR-gestützten Intervention im Vergleich zu sowohl TAU als auch einer aktiven Kontrollbedingung liefern. Zweitens wird es zum Verständnis der psychologischen und neurophysiologischen Mechanismen beitragen, die Veränderungen im aggressiven Verhalten bei Jugendlichen zugrunde liegen. Drittens wird die Studie durch den Einsatz einer neuartigen VR-Software, die speziell für jugendliche Straftäter entwickelt und an den spanischen Kontext angepasst ist, ein skalierbares und übertragbares Interventionsmodell mit potenzieller Anwendbarkeit in anderen Settings anbieten.
Zusammenfassend zielt diese randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, sowohl wissenschaftliches Wissen als auch klinische Praxis voranzubringen, indem sie ein dringendes soziales Problem durch die Integration innovativer Technologie und evidenzbasierter psychologischer Intervention angeht.
Darüber hinaus vereint dieses Projekt zwei Entitäten: die GINSO-Vereinigung, das Unternehmen Innovae Group, das VR-Software erstellt, und das universitäre Forschungsteam. Die GINSO-Vereinigung verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Verwaltung von Interventionsprogrammen für Minderjährige und Jugendliche in vulnerablen Situationen. Sie verfolgt einen umfassenden Ansatz, der Jugendjustiz, Kinderschutz und psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen umfasst, wobei die Behandlung von Gewalt ein übergreifendes Ziel in allen ihren Programmen ist. Die Ergebnisse der Studie könnten die Praktiken der Organisation in mehrfacher Hinsicht verbessern. Erstens, wenn die Evaluation eine signifikante Verbesserung der Wirksamkeit der Programme zeigt und bestätigt, dass Virtual Reality (VR) ein nützlicher und komplementärer Ansatz zur Standardbehandlung ist, könnte diese Technologie in allgemeine Interventionsprogramme integriert werden. Zweitens würde die Aktualisierung von Werkzeugen nicht nur die Wirksamkeit der Behandlungen erhöhen, sondern auch zur Ausbildung der Fachkräfte der Vereinigung beitragen und ihre technischen Fähigkeiten verbessern, um den Bedürfnissen der Minderjährigen in den Zentren gerecht zu werden. In diesem Zusammenhang ist zu beachten, dass es spezifische Förderlinien gibt, die auf die Technifizierung und Digitalisierung des Dritten Sektors abzielen und sowohl auf nationaler als auch auf europäischer Ebene gefördert werden. Darüber hinaus vereint dieses Projekt zwei Entitäten: die GINSO-Vereinigung, das Unternehmen Innovae Group, das VR-Software erstellt, und das universitäre Forschungsteam. Die GINSO-Vereinigung verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Verwaltung von Interventionsprogrammen für vulnerable Minderjährige und Jugendliche. Sie verfolgt einen umfassenden Ansatz, der Jugendjustiz, Kinderschutz und psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen umfasst.
Das Projekt wird es der UFV auch ermöglichen, Wissen zu transferieren, was nicht nur den akademischen Bereich beeinflusst, sondern auch zur Stärkung der professionellen Praktiken in diesem Sektor beiträgt.
Basierend auf der Zusammenarbeit zwischen diesen Entitäten könnten neue VR-Szenarien entwickelt werden, um spezifische Formen von Gewalt wie Mobbing und geschlechtsspezifische Gewalt sowie andere antisoziale Verhaltensprobleme wie Drogenkonsum anzugehen. Schließlich könnten die Ergebnisse der Forschung die öffentliche Politik im Zusammenhang mit der Behandlung von Jugendgewalt beeinflussen. Es ist wichtig, den Zugang zu innovativen Behandlungen zu priorisieren, insbesondere für Menschen mit begrenzten finanziellen Ressourcen, wie es bei den meisten Nutzern der von der GINSO-Vereinigung verwalteten Zentren der Fall ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Roncero Villarreal, PhD
- Telefonnummer: +34 657518370
- E-Mail: david.roncero@ufv.es
Studienorte
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Cominity of Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Cominity of Madrid, Spanien, 28223
- Rekrutierung
- Universidad Francisco de Vitoria
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Kontakt:
- David Roncero Villarreal, PhD
- Telefonnummer: +34 657 518 370
- E-Mail: david.roncero@ufv.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12-18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Rekrutierung und Zuteilung.
- Mindestaufenthalt in der Einrichtung von 6 Monaten seit Beginn der Studie.
- Dokumentierte Aufzeichnungen über kürzliches aggressives Verhalten.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung, Hirnverletzung oder psychiatrische Pathologie, die kognitive Funktionen beeinträchtigt oder von der Nutzung von Virtual Reality abrät.
- Keine fließenden Spanischkenntnisse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung wie üblich + Virtual-Reality-Intervention
Die Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung plus ein 4-sitziges Programm unter Verwendung von Virtual Reality (VR).
Dieser Arm unterscheidet sich von den anderen, da er VR einsetzt, um das Erkennen von Emotionen, das Management von Wut und das Lösen von Konflikten in einer simulierten Umgebung zu üben.
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Diese Gruppe erhält 4 individuelle Verhaltenstherapiesitzungen zu Emotionserkennung, feindseliger Zuschreibungsverzerrung, Wutmanagement und sozialer Problemlösung. Während dieser Sitzungen trainieren die Teilnehmer spezifische Fähigkeiten durch verschiedene Aktivitäten. Die Aktivitäten sind als Serious Game in einer virtuellen Realität gestaltet und umfassen: Emotionsidentifikation und -erkennung, Üben der Interpretation frustrierender Situationen ohne Feindseligkeit anzunehmen, Wutregulation in provokativen Situationen und Entscheidungsfindung in zwischenmenschlichen Konfliktsituationen. Zusätzlich gibt es eine Sitzung vor dem Programm zur Erhebung von Ausgangsdaten und eine Sitzung nach dem Programm zur Erhebung von Post-Interventionsdaten. Eine Nachuntersuchungssitzung findet 3 Monate nach der Post-Interventionsbewertung statt. |
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Aktiver Komparator: Behandlung wie üblich + Nicht-VR-Intervention
Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung plus dasselbe 4-Sitzungs-Programm ohne virtuelle Realität.
Dieser Arm ermöglicht den Vergleich der Programmeffekte ohne VR-Technologie.
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Diese Gruppe erhält die gleiche Intervention wie die Virtual-Reality-Gruppe, jedoch in einem Gruppenformat (4 Teilnehmer pro Gruppe). Das Training und die Aktivitäten werden mit Video- oder Papierunterlagen und traditionellen psychologischen Techniken wie Imagination durchgeführt. Es wird 4 Gruppenverhaltenstherapiesitzungen zur Emotionserkennung, feindseligen Zuschreibungsverzerrung, Wutmanagement und sozialen Problemlösung geben. Während dieser Sitzungen werden die Teilnehmer spezifische Fähigkeiten durch verschiedene Aktivitäten trainieren. Die Aktivitäten umfassen: Emotionsidentifikation und -erkennung, Übung der Interpretation frustrierender Situationen ohne Feindseligkeitsannahme, Wutregulation in provokativen Situationen und Entscheidungsfindung in zwischenmenschlichen Konfliktsituationen. Zusätzlich wird es eine Sitzung vor dem Programm zur Erhebung von Ausgangsdaten und eine Sitzung nach dem Programm zur Erhebung von Post-Interventions-Daten geben. Eine Nachuntersuchungssitzung findet 3 Monate nach der Post-Interventions-Bewertung statt. |
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Sonstiges: Behandlung wie üblich nur
Die Teilnehmer erhalten nur die übliche Behandlung, die im Jugendzentrum angeboten wird.
Diese Gruppe dient als Referenz, um die zusätzlichen Effekte des Interventionsprogramms mit oder ohne virtuelle Realität zu bewerten.
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Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die übliche Behandlung durch die Einrichtung ohne zusätzliche Intervention. Die Behandlung erfolgt über den gleichen Zeitraum wie in den anderen Studiengruppen. Teilnehmer absolvieren eine Basisbewertung vor der Studienphase, eine Bewertung nach der Intervention und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Post-Interventions-Bewertung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtaggression gemessen mit dem Aggressionsfragebogen (AQ)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (4 Wochen), und 3-monatige Nachbeobachtung
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Der Aggressionsfragebogen (AQ) ist ein 29-Punkte Selbstberichtsinstrument zur Bewertung von Aggression.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1-5) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 29 und 145, wobei höhere Werte auf höhere Aggressionsniveaus hinweisen. Der Fragebogen umfasst vier Subskalen: physische Aggression, verbale Aggression, Ärger und Feindseligkeit. |
Baseline, post-intervention (4 Wochen), und 3-monatige Nachbeobachtung
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Proaktive Aggression gemessen mit dem Reaktiv-Proaktiven Fragebogen (RPQ)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (4 Wochen), und 3-monatige Follow-up
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Die Subskala für proaktive Aggression besteht aus 12 Items, die auf einer 3-Punkte-Skala (0–2) bewertet werden, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen.
Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen proaktiver Aggression hin.
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Baseline, post-intervention (4 Wochen), und 3-monatige Follow-up
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Reaktive Aggression gemessen mit dem Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ)
Zeitfenster: Baseline, post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Die Subskala für reaktive Aggression besteht aus 11 Items, die auf einer 3-Punkte-Skala (0–2) bewertet werden, wobei die Werte zwischen 0 und 22 liegen. Höhere Werte deuten auf höhere Ausprägungen reaktiver Aggression hin.
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Baseline, post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Beobachtetes aggressives Verhalten, aufgezeichnet durch Disziplinarvorfälle in Wohnzentren
Zeitfenster: Baseline (3 Monate vor der Intervention), während der Intervention (bis zu 4 Wochen) und nach der Intervention (bis zu 3 Monate nach der Intervention)
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Aggressives Verhalten wird anhand von institutionellen Disziplinarakten bewertet, die von Pädagogen in den Wohnzentren dokumentiert werden, in denen die Teilnehmer leben.
Das Ergebnis wird als durchschnittliche Anzahl von Disziplinarvorfällen mit aggressivem Verhalten pro Woche berechnet.
Vorfälle werden als Teil der routinemäßigen Disziplinarverfahren der Zentren aufgezeichnet.
Die durchschnittliche wöchentliche Anzahl von Vorfällen wird über drei Zeiträume hinweg untersucht: drei Monate vor der Intervention (Basislinie), während der Intervention und drei Monate nach der Intervention.
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Baseline (3 Monate vor der Intervention), während der Intervention (bis zu 4 Wochen) und nach der Intervention (bis zu 3 Monate nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trait-Ärger gemessen mit dem State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Die Trait-Anger-Subskala des STAXI-2 ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen, der aus 10 Items besteht, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala (1-4) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen von Trait-Anger hinweisen.
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Ausgangswert (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Ärgerausdruck und -kontrolle gemessen mit dem State-Trait-Anger-Expression-Inventory-2 (STAXI-2)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Der Ärger-Ausdrucks-/Kontroll-Index des STAXI-2 wird aus 24 Items abgeleitet: 6 Items aus der Subskala Ärger-Ausdruck-Nach-Außen, 6 Items aus der Subskala Ärger-Ausdruck-Nach-Innen, 6 Items aus der Subskala Ärger-Kontrolle-Nach-Außen und 6 Items aus der Subskala Ärger-Kontrolle-Nach-Innen.
Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala (1-4) bewertet.
Höhere Werte zeigen an, dass die Person intensive Gefühle von Ärger erlebt, die möglicherweise unterdrückt oder durch aggressive Verhaltensweisen ausgedrückt werden.
Dies ist ein Selbstberichtsfragebogen, der von den Teilnehmern ausgefüllt wird.
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Baseline (vor der Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Staatszorn gemessen mit dem State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), post-intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Die State-Anger-Subskala des STAXI-2 ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus 15 Items besteht, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala (1-4) bewertet werden.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 15 und 60, wobei höhere Werte auf höhere Ausprägungen von State-Anger hinweisen.
Um State-Anger zu erfassen, werden die Teilnehmer gebeten, sich an eine persönliche Situation zu erinnern und diese vorzustellen, die zuvor Ärger ausgelöst hat.
Die gleiche erinnerte Situation wird zu allen Erhebungszeitpunkten verwendet, um die Auslösung von Ärger vor der Beantwortung des Fragebogens zu standardisieren.
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Baseline (vor der Intervention), post-intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Feindseliger Attributionsbias gemessen mit dem Social Information Processing-Attribution and Emotional Response Questionnaire (SIP-AEQ)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Der Social Information Processing-Attribution and Emotional Response Questionnaire (SIP-AEQ) ist ein Selbstauskunftsinstrument, das zur Bewertung von attributiven und emotionalen Reaktionen auf mehrdeutige aversive soziale Situationen entwickelt wurde. Der Fragebogen umfasst 8 kurze Vignetten, die mehrdeutige zwischenmenschliche Szenarien beschreiben. Jeder Vignette folgen 6 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht wahrscheinlich bis 3 = sehr wahrscheinlich). Der Hostile Attribution (HA)-Score wird durch die Summierung der Items berechnet, die direkte feindselige Absicht und indirekte feindselige Absicht über die acht Szenarien hinweg bewerten (2 Items pro Vignette). Die Scores reichen von 0 bis 48, wobei höhere Scores auf eine stärkere Tendenz hinweisen, die Handlungen anderer in mehrdeutigen sozialen Situationen als absichtlich feindselig zu interpretieren. Der Fragebogen enthält auch zusätzliche Items zur Bewertung instrumenteller Attribution, benigner Attribution und negativer emotionaler Reaktionen, die explorativ analysiert werden. |
Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Emotionsregulationsschwierigkeiten gemessen mit der Kurzform der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS-28)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Die Difficulties in Emotion Regulation Scale - Kurzform (DERS-28) ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen, der aus 28 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet werden. Die Gesamtwerte liegen zwischen 28 und 140, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen. Das Instrument bewertet mehrere Dimensionen von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, einschließlich der Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten bei der Ausführung zielgerichteten Verhaltens, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, eingeschränkten Zugang zu Emotionsregulationsstrategien, mangelndes emotionales Bewusstsein und mangelnde emotionale Klarheit. |
Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Impulsivität gemessen mit der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Die Barratt Impulsivitätsskala (BIS-11) ist ein 30-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der zur Bewertung von Impulsivität als Persönlichkeitsmerkmal entwickelt wurde. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Gesamtwerte reichen von 30 bis 120, wobei höhere Werte auf eine stärkere Impulsivität hinweisen. Die Skala bewertet verschiedene Facetten der Impulsivität, einschließlich aufmerksamkeitsbezogener Impulsivität, motorischer Impulsivität und nicht planender Impulsivität. |
Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Alkoholkonsum gemessen mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up.
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Der Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ist ein 10-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde, um gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum zu screenen.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Risiko für problematischen Alkoholkonsum hinweisen.
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Baseline (vor Intervention), nach Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up.
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Cannabiskonsum gemessen mit dem Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up.
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Der Cannabis Abuse Screening Test (CAST) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus 6 Items besteht und darauf ausgelegt ist, problematischen Cannabiskonsum zu erfassen.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf ein größeres Risiko für problematischen Cannabiskonsum hindeuten.
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Baseline (vor der Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Follow-up.
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Emotionserkennung gemessen mit dem FACES-Test (Baron-Cohen)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-monatiges Follow-up
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Der FACES-Test ist eine leistungsbasierte Aufgabe zur Bewertung der Gesichtsausdruckserkennung.
Die Teilnehmer betrachten 20 Fotografien menschlicher Gesichter mit emotionalen Ausdrücken und werden aufgefordert, die gezeigte Emotion durch Auswahl einer von zwei Antwortoptionen zu identifizieren.
Das Ergebnis entspricht der Anzahl der korrekt identifizierten emotionalen Ausdrücke (Bereich 0-20), wobei höhere Werte auf eine bessere Emotionserkennungsfähigkeit hinweisen.
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Baseline (vor Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-monatiges Follow-up
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Emotionserkennung gemessen mit dem FACE-Test
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Der FACE-Test ist eine leistungsbasierte Aufgabe, die die Erkennung komplexer mentaler Zustände anhand von Gesichtsausdrücken bewertet. Die Aufgabe besteht aus 36 Fotografien, die aus der McGill Face Database stammen und Gesichtsausdrücke mentaler Zustände zeigen, die von einem männlichen und einem weiblichen Schauspieler interpretiert werden. Die Teilnehmer müssen den in jedem Foto ausgedrückten mentalen Zustand identifizieren. Das Ergebnis entspricht der Genauigkeitspunktzahl (Anzahl der korrekten Antworten; Bereich 0-36), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Fähigkeit zur Erkennung komplexer emotionaler und mentaler Zustände anhand von Gesichtsausdrücken anzeigen. |
Baseline (vor Intervention), post-intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Bereitschaft zur Veränderung gemessen mit dem University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Die Bereitschaft zur Veränderung problematischen Verhaltens wird mit dem University of Rhode Island Change Assessment (URICA) bewertet, einem 32-Item-Fragebogen zur Selbstauskunft, der auf dem transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung von Prochaska und DiClemente basiert. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Das Instrument bewertet vier Phasen der Veränderung: Prä-Kontemplation, Kontemplation, Handlung und Aufrechterhaltung, mit jeweils 8 Items pro Phase. Für jede Phase werden separate Werte ermittelt, was die Identifizierung der individuellen Bereitschaftsphase für Verhaltensänderungen ermöglicht. Höhere Werte in den Phasen Handlung und Aufrechterhaltung deuten auf eine stärkere Beteiligung an der Verhaltensänderung hin, während höhere Werte in der Prä-Kontemplationsphase eine geringere Problemwahrnehmung und geringere Veränderungsbereitschaft widerspiegeln. |
Baseline (vor der Intervention), nach der Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Teilnehmerzufriedenheit gemessen mit dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Post-Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Der Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) ist ein 8-Item-Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit einer Dienstleistung oder Intervention zu bewerten.
Die Items werden auf einer Likert-Skala (Bereich 1-10) bewertet, und der Gesamtscore reicht von 8 bis 80, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Intervention anzeigen. |
Post-Intervention (4 Wochen) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Baseline-Assessment (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe), finale Assessment (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe) und 3-Monats-Follow-up (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe).
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Die physiologische Stressreaktion wird durch Speichelcortisolspiegel bewertet, die mit Speichelsammelgeräten (Salivette, Sarstedt) gewonnen werden.
Cortisol ist ein Hormon, das als Reaktion auf Stress freigesetzt wird und die Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse) widerspiegelt.
Speichelproben werden vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe sowohl bei der Erst- als auch bei der Abschlussbewertung gesammelt.
Maßeinheit: µg/dL.
Höhere Cortisolspiegel zeigen eine stärkere physiologische Stressreaktion an.
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Baseline-Assessment (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe), finale Assessment (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe) und 3-Monats-Follow-up (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe).
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Speichel-Alpha-Amylase-Aktivität
Zeitfenster: Basisbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe), Endbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe) und 3-Monats-Nachuntersuchung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe).
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Die autonome Stressreaktion wird über die Aktivität der Speichel-Alpha-Amylase gemessen, die mit Speichelprobensammelgeräten (Salivette, Sarstedt) gesammelt wird.
Alpha-Amylase ist ein Biomarker für die Aktivierung des sympathischen Nervensystems und wird häufig als Indikator für akute Stressreaktivität verwendet.
Die Proben werden vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe sowohl bei den Basis- als auch bei den Abschlussbewertungen entnommen.
Maßeinheit: U/mL.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere sympathische Aktivierung hin.
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Basisbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe), Endbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe) und 3-Monats-Nachuntersuchung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe).
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Speicheltestosteronspiegel
Zeitfenster: Basisbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe), Abschlussbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe) und 3-Monats-Nachuntersuchung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe).
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Die Testosteronspiegel im Speichel werden als Biomarker für die physiologische Aktivierung während wutauslösender Aufgaben bewertet.
Speichelproben werden mit Salivette-Geräten (Sarstedt) vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe sowohl bei der Baseline- als auch bei der Abschlussbewertung gesammelt.
Die Testosteronkonzentrationen werden in pg/mL angegeben.
Veränderungen der Testosteronspiegel werden untersucht, um physiologische Reaktionen zu bewerten, die mit emotionaler Aktivierung verbunden sind.
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Basisbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe), Abschlussbewertung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe) und 3-Monats-Nachuntersuchung (vor der Aufgabe, unmittelbar nach der Aufgabe und 15 Minuten nach der Aufgabe).
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Ruheherzfrequenz.
Zeitfenster: Baseline-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung), Post-Interventions-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung) und 3-Monats-Follow-up (5-minütige Ruheaufzeichnung)
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Die Herzfrequenz wird mit einem Polar H10 Herzfrequenzmonitor aufgezeichnet.
Die Teilnehmer absolvieren während der Basis- und Abschlussbewertungen eine 5-minütige Ruheaufzeichnung.
Die Herzfrequenz gibt einen Hinweis auf die physiologische Aktivierung und die Aktivität des autonomen Nervensystems.
Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere physiologische Erregung hin.
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Baseline-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung), Post-Interventions-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung) und 3-Monats-Follow-up (5-minütige Ruheaufzeichnung)
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Herzfrequenzvariabilität (RMSSD und SDNN)
Zeitfenster: Baseline-Bewertung (5-minütige Ruheaufnahme), Bewertung nach der Intervention (5-minütige Ruheaufnahme) und 3-Monats-Follow-up (5-minütige Ruheaufnahme)
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird aus den mit einem Polar-H10-Herzfrequenzmonitor aufgezeichneten EKG-Signalen abgeleitet und mit der Kubios-HRV-Software analysiert.
Die HRV-Indizes umfassen RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) und SDNN (Standard Deviation of Normal-to-Normal Intervals).
HRV spiegelt die Funktion des autonomen Nervensystems wider.
Höhere HRV-Werte deuten im Allgemeinen auf eine stärkere parasympathische Aktivität und eine bessere autonome Regulation hin.
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Baseline-Bewertung (5-minütige Ruheaufnahme), Bewertung nach der Intervention (5-minütige Ruheaufnahme) und 3-Monats-Follow-up (5-minütige Ruheaufnahme)
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Frontale und temporale kortikale Aktivität gemessen mit EEG
Zeitfenster: Baseline-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung), Post-Interventions-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung) und 3-Monats-Follow-up (5-minütige Ruheaufzeichnung)
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Die kortikale Aktivität wird mit einem Muse 2-Elektroenzephalographie (EEG)-Gerät mit vier Trockenelektroden aufgezeichnet.
EEG-Signale werden während einer 5-minütigen Ruheaufnahme zu Beginn und nach der Intervention gesammelt.
Die relative spektrale Leistung wird für die Hauptfrequenzbänder (Delta, Theta, Alpha, Beta und Gamma) berechnet.
Diese Messwerte spiegeln die mit kognitiver Verarbeitung und Emotionsregulation verbundene neuronale Aktivität wider.
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Baseline-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung), Post-Interventions-Assessment (5-minütige Ruheaufzeichnung) und 3-Monats-Follow-up (5-minütige Ruheaufzeichnung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Roncero Villarreal, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roncero, D., Moreno-Fernandez, R. D., & Fernandez-Moreno, A. (2025). Effectiveness of Virtual Reality interventions for aggression, anger and impulsiveness: A multilevel meta-analysis. Aggression and Violent Behavior, 102034. https://doi.org/10.1016/j.avb.2025.102034
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UFV48/2024
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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