Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di Realtà Virtuale (VR-GINSO) per la Riduzione dell’Aggressività nei Giovani Autori di Reato (VR-GINSO)

17 marzo 2026 aggiornato da: David Roncero Villarreal, Universidad Francisco de Vitoria

Intervento di Realtà Virtuale (VR--GINSO) per Ridurre l'Aggressività nei Giovani Delinquenti

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un programma di intervento specifico che utilizza la realtà virtuale (VR) aiuti i giovani a ridurre il comportamento aggressivo più dello stesso programma senza VR o del loro trattamento abituale. Lo studio esaminerà anche come il programma influisce sulla rabbia, sull'impulsività, sul controllo emotivo e su come i partecipanti comprendono e gestiscono i conflitti con gli altri.

Le domande principali a cui lo studio vuole rispondere sono:

  • Il programma di intervento con VR aiuta i giovani a ridurre il comportamento aggressivo più dello stesso programma senza VR o del solo trattamento abituale?
  • Quali cambiamenti nella mente e nel corpo sono collegati ai miglioramenti nel comportamento aggressivo e nel controllo emotivo?

I ricercatori confronteranno tre gruppi di giovani:

  • Trattamento abituale più il programma di intervento di 4 sessioni con VR.
  • Trattamento abituale più il programma di intervento di 4 sessioni senza VR.
  • Solo trattamento abituale.

I partecipanti dovranno:

  • Partecipare a 4 sessioni individuali della durata di 1-1,5 ore, una volta alla settimana.
  • Partecipare ad attività per imparare a riconoscere le emozioni, comprendere le situazioni di conflitto e gestire la rabbia e l'impulsività.
  • Compilare questionari sul comportamento aggressivo, la rabbia, l'impulsività, il controllo emotivo e come interpretano i conflitti.
  • Avere il loro comportamento aggressivo registrato attraverso rapporti disciplinari presso il centro.
  • Fornire campioni di saliva prima e dopo le sessioni per misurare gli ormoni legati allo stress e all'aggressività.
  • Indossare una fascia toracica che misura la frequenza cardiaca e un auricolare che registra l'attività cerebrale durante le attività VR.

Tutti i dati saranno mantenuti riservati e l'identità dei partecipanti sarà protetta in ogni momento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La violenza giovanile costituisce una sfida importante per la salute pubblica e la società, con conseguenze significative a livello individuale, sociale ed economico. In Spagna, i reati violenti commessi dagli adolescenti rappresentano circa il 5% di tutti i crimini registrati, e i dati ufficiali indicano un marcato aumento della violenza giovanile nell'ultimo decennio. Sia i perpetratori che le vittime sono spesso minorenni, in particolare in contesti come il bullismo, l'aggressione fisica, la violenza nelle relazioni sentimentali e i reati legati alle bande giovanili. Oltre al suo impatto immediato sulle vittime, la violenza giovanile è fortemente associata a traiettorie di sviluppo avverse per gli autori, tra cui fallimento scolastico, esclusione sociale, problemi di salute mentale e un rischio elevato di comportamento criminale persistente in età adulta.

L'adolescenza rappresenta un periodo critico dello sviluppo caratterizzato da una maggiore reattività emotiva, una maturazione neurobiologica in corso e una maggiore sensibilità alle influenze ambientali. Gli individui che mostrano schemi stabili di comportamento violento e antisociale in età adulta spesso iniziano a esibire condotta aggressiva durante l'adolescenza. Di conseguenza, l'identificazione precoce e l'intervento con i giovani autori di reati sono essenziali per prevenire il consolidamento e la cronicità dei comportamenti aggressivi. Gli interventi rivolti a questa popolazione hanno il potenziale non solo di migliorare i risultati individuali, ma anche di ridurre la recidiva e migliorare la sicurezza pubblica.

Ad oggi, una serie di interventi psicosociali mirati a ridurre l'aggressività negli adolescenti ha dimostrato un certo grado di efficacia. Programmi incentrati su strategie cognitivo-comportamentali, regolazione emotiva, formazione sulle abilità sociali e problem-solving hanno prodotto risultati positivi, in particolare quando erogati in modo mirato e limitato nel tempo a giovani ad alto rischio. Tuttavia, le evidenze meta-analitiche suggeriscono che l'entità di questi effetti è generalmente da piccola a moderata, evidenziando importanti limitazioni negli approcci terapeutici attuali. Fattori come la bassa aderenza al trattamento, la ridotta motivazione, le difficoltà nel generalizzare le abilità apprese a situazioni reali e il coinvolgimento limitato con i formati terapeutici tradizionali possono in parte spiegare questi risultati modesti, specialmente negli adolescenti coinvolti nel sistema di giustizia minorile.

In risposta a queste sfide, c'è un crescente interesse nell'integrazione di strumenti tecnologici innovativi per migliorare l'efficacia degli interventi psicosociali. La Realtà Virtuale (VR) è emersa come una modalità terapeutica promettente grazie alla sua capacità di generare ambienti immersivi, interattivi ed ecologicamente validi che simulano situazioni del mondo reale. La VR facilita l'apprendimento esperienziale permettendo agli utenti di impegnarsi in scenari realistici mantenendo un alto livello di controllo sperimentale e clinico. Questa tecnologia ha dimostrato efficacia come strumento aggiuntivo nei trattamenti psicologici, in particolare per i disturbi d'ansia, le fobie, il disturbo da stress post-traumatico e i disturbi da uso di sostanze. Più recentemente, sono stati sviluppati interventi basati sulla VR per affrontare i processi legati all'aggressività, inclusa la consapevolezza emotiva, la regolazione dell'attivazione fisiologica, il potenziamento dell'empatia e le abilità interpersonali assertive.

Nonostante questi sviluppi promettenti, le evidenze empiriche a sostegno dell'uso della VR nel trattamento della violenza giovanile rimangono limitate. I programmi esistenti basati sulla VR spesso si concentrano su componenti specifiche (ad esempio, induzione dell'empatia o gestione della rabbia), non sono pienamente integrati in protocolli terapeutici strutturati o non sono stati specificamente progettati per le popolazioni adolescenti. Inoltre, pochi studi hanno valutato il valore aggiunto della VR quando incorporata in interventi multicomponente, e ancora meno sono stati condotti in contesti di giustizia minorile sicuri o semi-sicuri o adattati al contesto socioculturale spagnolo. Di conseguenza, c'è una chiara necessità di studi rigorosi e ben controllati che valutino l'efficacia degli interventi potenziati dalla VR per il comportamento aggressivo nei giovani autori di reati.

Il presente progetto cerca di colmare queste lacune conducendo uno studio controllato randomizzato (RCT) con tre bracci paralleli in adolescenti residenti in tre strutture per minori autori di reati. L'obiettivo principale dello studio è valutare se un intervento psicosociale multicomponente che incorpora la Realtà Virtuale sia più efficace nel ridurre il comportamento aggressivo rispetto sia al trattamento abituale (TAU) che a un intervento di controllo attivo. Gli obiettivi secondari includono l'esame dei cambiamenti in variabili psicologiche rilevanti (ad esempio, regolazione emotiva, impulsività, empatia, ostilità e problem-solving sociale) e biomarcatori neurofisiologici associati all'aggressività, nonché l'identificazione dei predittori della risposta al trattamento e della prognosi terapeutica.

Lo studio impiegherà un disegno controllato randomizzato a tre bracci con gruppi paralleli. I partecipanti saranno reclutati da tre strutture per minori autori di reati e assegnati casualmente a una delle seguenti condizioni:

  1. Trattamento abituale (TAU): I partecipanti riceveranno l'intervento standard fornito abitualmente nelle strutture.
  2. Intervento di controllo attivo (Intervento generale): I partecipanti riceveranno un intervento multicomponente strutturato di 4 sessioni di formazione.
  3. Intervento multicomponente con Realtà Virtuale: I partecipanti riceveranno lo stesso intervento psicosociale strutturato del gruppo di controllo attivo, integrato con moduli basati sulla VR specificamente progettati per affrontare i processi legati all'aggressività. Questi moduli forniranno simulazioni immersive di situazioni interpersonali ad alto rischio, permettendo ai partecipanti di esercitarsi. Questo braccio è strutturato nelle stesse 4 sessioni di formazione.

La randomizzazione sarà condotta a livello individuale, e saranno implementate procedure di occultamento dell'assegnazione per minimizzare il bias di selezione. I valutatori dei risultati saranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo quando possibile. L'esito primario dello studio sarà la riduzione del comportamento aggressivo. La conduzione etica dello studio aderirà alle linee guida nazionali e internazionali per la ricerca che coinvolge minori e popolazioni coinvolte nella giustizia. Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti e dai loro tutori legali, e tutte le procedure daranno priorità alla sicurezza, alla riservatezza e al benessere dei partecipanti.

Da una prospettiva sociale, il progetto ha una rilevanza significativa. Interventi efficaci per i minori autori di reati possono ridurre la recidiva, migliorare i risultati del reinserimento e diminuire i costi sociali a lungo termine associati alla violenza e al comportamento criminale. Valutando rigorosamente un intervento innovativo potenziato dalla VR, questo studio ha il potenziale di informare la pratica basata sull'evidenza all'interno dei sistemi di giustizia minorile e di supportare l'implementazione di programmi di trattamento più efficaci, coinvolgenti e appropriati dal punto di vista dello sviluppo.

Si prevede che questo progetto apporterà diversi contributi chiave al campo. In primo luogo, fornirà evidenze empiriche di alta qualità riguardo all'efficacia di un intervento multicomponente potenziato dalla VR rispetto sia al TAU che alla condizione di controllo attivo. In secondo luogo, contribuirà alla comprensione dei meccanismi psicologici e neurofisiologici sottostanti i cambiamenti nel comportamento aggressivo tra gli adolescenti. In terzo luogo, impiegando un nuovo software VR specificamente progettato per minori autori di reati e adattato al contesto spagnolo, lo studio offrirà un modello di intervento scalabile e trasferibile con potenziale applicabilità in altri contesti.

In sintesi, questo studio controllato randomizzato mira ad avanzare sia la conoscenza scientifica che la pratica clinica affrontando un problema sociale urgente attraverso l'integrazione di tecnologia innovativa e intervento psicologico basato sull'evidenza.

Inoltre, questo progetto riunisce due entità: l'associazione GINSO, l'azienda Innovae Group che crea software VR, e il team di ricerca universitario. L'Associazione GINSO ha più di 20 anni di esperienza nella gestione di programmi di intervento rivolti a minori e giovani in situazioni vulnerabili. Ha un approccio completo che comprende la giustizia minorile, la protezione dei minori e la salute mentale di bambini e adolescenti, con il trattamento della violenza come obiettivo trasversale in tutti i suoi programmi. I risultati dello studio potrebbero migliorare le pratiche dell'organizzazione in diversi modi. In primo luogo, se la valutazione mostrerà un miglioramento significativo nell'efficacia dei programmi, confermando che la realtà virtuale (VR) è un approccio utile e complementare al trattamento standard, questa tecnologia potrebbe essere integrata nei programmi di intervento generale. In secondo luogo, l'aggiornamento degli strumenti non solo aumenterebbe l'efficacia dei trattamenti, ma contribuirebbe anche alla formazione dei professionisti dell'associazione, migliorando le loro competenze tecniche per soddisfare le esigenze dei minori nei centri. In questo contesto, va notato che ci sono linee di finanziamento specifiche mirate alla tecnificazione e digitalizzazione del terzo settore, promosse sia a livello nazionale che europeo. Inoltre, questo progetto riunisce due entità: l'associazione GINSO, l'azienda Innovae Group che crea software VR, e il team di ricerca universitario. L'Associazione GINSO ha più di 20 anni di esperienza nella gestione di programmi di intervento rivolti a minori e giovani vulnerabili. Ha un approccio completo che comprende la giustizia minorile, la protezione dei minori e la salute mentale di bambini e adolescenti.

Il progetto permetterà anche all'UFV di trasferire conoscenze, impattando non solo la sfera accademica ma anche contribuendo al rafforzamento delle pratiche professionali in questo settore.

Sulla base della collaborazione tra queste entità, potrebbero essere sviluppati nuovi scenari VR per affrontare forme specifiche di violenza, come il bullismo e la violenza di genere, così come altri problemi di comportamento antisociale, come l'uso di droghe. Infine, i risultati della ricerca potrebbero influenzare le politiche pubbliche relative al trattamento della violenza giovanile. È essenziale dare priorità all'accesso a trattamenti innovativi, specialmente per le persone con risorse economiche limitate, come è il caso della maggior parte degli utenti dei centri gestiti dall'Associazione GINSO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Cominity of Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Cominity of Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • Universidad Francisco de Vitoria
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 12-18 anni al momento del reclutamento e dell'assegnazione.
  • Permanenza minima nella struttura di 6 mesi dall'inizio dello studio.
  • Documentazione di recenti comportamenti aggressivi.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico, lesione cerebrale o patologia psichiatrica che influisce sulle funzioni cognitive o sconsiglia l'uso della realtà virtuale.
  • Non essere fluente in spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento Standard + Intervento di Realtà Virtuale
I partecipanti ricevono il trattamento abituale più un programma di 4 sessioni che utilizza la realtà virtuale (VR). Questo braccio è diverso dagli altri perché include la VR per esercitarsi nel riconoscimento delle emozioni, nella gestione della rabbia e nella risoluzione dei conflitti in un ambiente simulato.

Questo gruppo riceverà 4 sessioni individuali di terapia comportamentale sul riconoscimento delle emozioni, il bias di attribuzione ostile, la gestione della rabbia e la risoluzione dei problemi sociali. Durante queste sessioni, i partecipanti alleneranno abilità specifiche attraverso varie attività. Le attività sono progettate come un serious game in un ambiente di realtà virtuale e includono: identificazione e riconoscimento delle emozioni, pratica nell'interpretare situazioni frustranti senza assumere ostilità, regolazione della rabbia in situazioni provocatorie e processo decisionale in situazioni di conflitto interpersonale.

Inoltre, ci sarà una sessione prima del programma per raccogliere dati basali e una sessione dopo il programma per raccogliere dati post-intervento. Una sessione di follow-up avverrà 3 mesi dopo la valutazione post-intervento.

Comparatore attivo: Trattamento Standard + Intervento Non-VR
I partecipanti ricevono il trattamento abituale più lo stesso programma di 4 sessioni senza realtà virtuale. Questo braccio consente di confrontare gli effetti del programma senza utilizzare la tecnologia VR.

Questo gruppo riceverà lo stesso intervento del gruppo di Realtà Virtuale, ma in formato di gruppo (4 partecipanti per gruppo). La formazione e le attività saranno condotte utilizzando video o materiali cartacei e tecniche psicologiche tradizionali come l'immaginazione.

Ci saranno 4 sessioni di terapia comportamentale di gruppo sul riconoscimento delle emozioni, il bias di attribuzione ostile, la gestione della rabbia e la risoluzione dei problemi sociali. Durante queste sessioni, i partecipanti alleneranno abilità specifiche attraverso varie attività. Le attività includono: identificazione e riconoscimento delle emozioni, esercitarsi nell'interpretazione di situazioni frustranti senza assumere ostilità, regolazione della rabbia in situazioni provocatorie e processo decisionale in situazioni di conflitto interpersonale.

Inoltre, ci sarà una sessione prima del programma per raccogliere i dati basali e una sessione dopo il programma per raccogliere i dati post-intervento. Una sessione di follow-up avrà luogo 3 mesi dopo la valutazione post-intervento.

Altro: Trattamento come al solito Solo
I partecipanti ricevono solo il trattamento consueto fornito presso il centro minorile. Questo braccio serve come riferimento per valutare gli effetti aggiuntivi del programma di intervento con o senza realtà virtuale.

I partecipanti di questo gruppo riceveranno il trattamento abituale fornito dalla struttura, senza alcun intervento aggiuntivo. Il trattamento sarà erogato nello stesso periodo di tempo degli altri gruppi dello studio.

I partecipanti completeranno una valutazione basale prima del periodo di studio, una valutazione post-intervento e una valutazione di follow-up 3 mesi dopo la valutazione post-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggressività complessiva misurata con il Questionario di Aggressività (AQ)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Il Questionario di Aggressività (AQ) è uno strumento di autovalutazione composto da 29 item per valutare l'aggressività. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). Il punteggio totale varia da 29 a 145, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di aggressività. Il questionario comprende quattro sottoscale: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia e ostilità.
Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Aggressione proattiva misurata con il Questionario Reattivo-Proattivo (RPQ)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
La sottoscala di aggressività proattiva è composta da 12 item valutati su una scala a 3 punti (0-2), con punteggi compresi tra 0 e 24.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di aggressività proattiva.
Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Aggressività reattiva misurata con il Questionario di Aggressività Reattiva-Proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
La sottoscala dell'aggressività reattiva è composta da 11 item valutati su una scala a 3 punti (0-2), con punteggi che vanno da 0 a 22. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di aggressività reattiva.
Baseline, post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Comportamento aggressivo osservato registrato attraverso incidenti disciplinari nei centri residenziali
Lasso di tempo: Baseline (3 mesi prima dell'intervento), durante l'intervento (fino a 4 settimane) e post-intervento (fino a 3 mesi dopo l'intervento)
Il comportamento aggressivo sarà valutato utilizzando i registri disciplinari istituzionali documentati dagli educatori nei centri residenziali dove risiedono i partecipanti. Il risultato sarà calcolato come numero medio di incidenti disciplinari che coinvolgono comportamenti aggressivi per settimana. Gli incidenti sono registrati come parte delle procedure disciplinari di routine dei centri. Il numero medio settimanale di incidenti sarà esaminato in tre periodi temporali: tre mesi prima dell'intervento (linea di base), durante l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
Baseline (3 mesi prima dell'intervento), durante l'intervento (fino a 4 settimane) e post-intervento (fino a 3 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rabbia di tratto misurata con lo State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
La sottoscala Trait Anger dello STAXI-2 è un questionario di autovalutazione composto da 10 item valutati su una scala Likert a 4 punti (1-4). Il punteggio totale varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di rabbia di tratto.
Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Espressione e controllo della rabbia misurati con lo State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
L'Indice di Espressione/Controllo della Rabbia dello STAXI-2 è derivato da 24 item: 6 item dalla sottoscala Espressione della Rabbia-Out, 6 item dalla sottoscala Espressione della Rabbia-In, 6 item dalla sottoscala Controllo della Rabbia-Out e 6 item dalla sottoscala Controllo della Rabbia-In. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (1-4). Punteggi più alti indicano che l'individuo sperimenta sentimenti intensi di rabbia, che possono essere soppressi o espressi attraverso comportamenti aggressivi. Questo è un questionario di autovalutazione compilato dai partecipanti.
Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Rabbia di stato misurata con l'Inventario per l'Espressione della Rabbia di Stato e di Tratto-2 (STAXI-2)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
La sottoscala State Anger dello STAXI-2 è un questionario di autovalutazione composto da 15 item valutati su una scala Likert a 4 punti (1-4). I punteggi totali vanno da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di rabbia di stato. Per valutare la rabbia di stato, ai partecipanti viene chiesto di ricordare e immaginare una situazione personale che in precedenza ha suscitato rabbia. La stessa situazione ricordata viene utilizzata in tutti i punti di valutazione per standardizzare l'elicitazione della rabbia prima di completare il questionario.
Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Bias di attribuzione ostile misurato con il Questionario di Elaborazione delle Informazioni Sociali-Attribuzione e Risposta Emotiva (SIP-AEQ)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi

Il Questionario di Elaborazione delle Informazioni Sociali - Attribuzione e Risposta Emotiva (SIP-AEQ) è uno strumento di autovalutazione progettato per valutare le risposte attribuzionali ed emotive a situazioni sociali avversive ambigue. Il questionario comprende 8 brevi vignette che descrivono scenari interpersonali ambigui. Ogni vignetta è seguita da 6 item valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente probabile a 3 = molto probabile).

Il punteggio di Attribuzione Ostile (HA) viene calcolato sommando gli item che valutano l'intento ostile diretto e l'intento ostile indiretto attraverso gli otto scenari (2 item per vignetta). I punteggi vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano una tendenza più forte a interpretare le azioni degli altri come intenzionalmente ostili in situazioni sociali ambigue.

Il questionario include anche ulteriori item che valutano l'attribuzione strumentale, l'attribuzione benigna e le risposte emotive negative, che verranno analizzate in modo esplorativo.

Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Difficoltà nella regolazione emotiva misurate con la Scala delle Difficoltà nella Regolazione Emotiva - Forma Breve (DERS-28)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi

La Difficulties in Emotion Regulation Scale - Forma Breve (DERS-28) è un questionario di autovalutazione composto da 28 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5). I punteggi totali variano da 28 a 140, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.

Lo strumento valuta molteplici dimensioni delle difficoltà di regolazione emotiva, tra cui la non accettazione delle risposte emotive, le difficoltà nell'impegnarsi in comportamenti orientati agli obiettivi, le difficoltà nel controllo degli impulsi, l'accesso limitato alle strategie di regolazione emotiva, la mancanza di consapevolezza emotiva e la mancanza di chiarezza emotiva.

Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Impulsività misurata con la Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi

La Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) è un questionario di autovalutazione di 30 elementi progettato per valutare l'impulsività di tratto. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti e i punteggi totali vanno da 30 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore impulsività.

La scala valuta diverse sfaccettature dell'impulsività, inclusa l'impulsività attentiva, l'impulsività motoria e l'impulsività non pianificata.

Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Consumo di alcol misurato con il Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi.
L'Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) è un questionario di autovalutazione composto da 10 domande sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per lo screening del consumo di alcol a rischio e dannoso. Le domande vengono valutate su una scala di tipo Likert e i punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di consumo problematico di alcol.
Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi.
Uso di cannabis misurato con il Cannabis Abuse Screening Test (CAST)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi.
Il Cannabis Abuse Screening Test (CAST) è un questionario di autovalutazione composto da 6 voci progettato per valutare l'uso problematico di cannabis. Le voci sono valutate su una scala di tipo Likert e i punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un maggiore rischio di uso problematico di cannabis.
Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi.
Riconoscimento delle emozioni misurato con il Test FACES (Baron-Cohen)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Il FACES Test è un compito basato sulle prestazioni progettato per valutare il riconoscimento delle emozioni facciali. I partecipanti osservano 20 fotografie di volti umani che mostrano espressioni emotive e viene chiesto loro di identificare l'emozione mostrata selezionando una delle due opzioni di risposta. Il risultato corrisponde al numero di espressioni emotive correttamente identificate (intervallo 0-20), con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di riconoscimento delle emozioni.
Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Riconoscimento delle emozioni misurato con il Test FACE
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi

Il FACE Test è un compito basato sulle prestazioni che valuta il riconoscimento di stati mentali complessi dalle espressioni facciali. Il compito consiste in 36 fotografie derivate dal McGill Face Database, che raffigurano espressioni facciali di stati mentali interpretati da un attore maschile e uno femminile. Ai partecipanti è richiesto di identificare lo stato mentale espresso in ciascuna fotografia.

Il risultato corrisponde al punteggio di accuratezza (numero di risposte corrette; intervallo 0-36), con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di riconoscere stati emotivi e mentali complessi dalle espressioni facciali.

Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi
Disponibilità al cambiamento misurata con l'University of Rhode Island Change Assessment (URICA)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi

La prontezza a modificare comportamenti problematici sarà valutata utilizzando il University of Rhode Island Change Assessment (URICA), un questionario di autovalutazione di 32 item basato sul modello transteorico del cambiamento comportamentale sviluppato da Prochaska e DiClemente.

Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). Lo strumento valuta quattro stadi del cambiamento: precontemplazione, contemplazione, azione e mantenimento, con 8 item per stadio. Vengono ottenuti punteggi separati per ciascuno stadio, permettendo l'identificazione dello stadio di prontezza al cambiamento comportamentale dell'individuo.

Punteggi più alti negli stadi di azione e mantenimento indicano un maggiore coinvolgimento nel cambiamento comportamentale, mentre punteggi più alti nella precontemplazione riflettono un minore riconoscimento del problema e una minore prontezza al cambiamento.

Baseline (pre-intervento), post-intervento (4 settimane), e follow-up a 3 mesi
Soddisfazione del partecipante misurata con il Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Il Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-8) è un questionario di autovalutazione a 8 voci progettato per valutare la soddisfazione dei partecipanti nei confronti di un servizio o intervento. Gli item sono valutati su una scala di tipo Likert (intervallo 1-10) e il punteggio totale varia da 8 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento.
Post-intervento (4 settimane) e follow-up a 3 mesi
Livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Valutazione basale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito), valutazione finale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito) e follow-up a 3 mesi (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito).
La risposta fisiologica allo stress sarà valutata attraverso i livelli di cortisolo salivare ottenuti utilizzando dispositivi di raccolta della saliva (Salivette, Sarstedt). Il cortisolo è un ormone rilasciato in risposta allo stress e riflette l'attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). I campioni di saliva saranno raccolti prima del compito, immediatamente dopo il compito e 15 minuti dopo il compito durante le valutazioni iniziali e finali. Unità di misura: μg/dL. Livelli più elevati di cortisolo indicano una maggiore risposta fisiologica allo stress.
Valutazione basale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito), valutazione finale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito) e follow-up a 3 mesi (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito).
Attività dell'alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: Valutazione basale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito), valutazione finale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito) e follow-up a 3 mesi (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito).
La risposta allo stress autonomico sarà misurata attraverso l'attività dell'alfa-amilasi salivare, raccolta utilizzando dispositivi di campionamento della saliva (Salivette, Sarstedt). L'alfa-amilasi è un biomarcatore dell'attivazione del sistema nervoso simpatico ed è comunemente utilizzata come indicatore della reattività allo stress acuto. I campioni saranno ottenuti prima del compito, immediatamente dopo il compito e 15 minuti dopo il compito durante sia le valutazioni basali che quelle finali. Unità di misura: U/mL. Valori più alti indicano una maggiore attivazione simpatica.
Valutazione basale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito), valutazione finale (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito) e follow-up a 3 mesi (pre-compito, immediatamente post-compito e 15 minuti post-compito).
Livelli di testosterone salivare
Lasso di tempo: Valutazione basale (pre-compito, immediatamente post-compito, e 15 minuti post-compito), valutazione finale (pre-compito, immediatamente post-compito, e 15 minuti post-compito) e follow-up a 3 mesi (pre-compito, immediatamente post-compito, e 15 minuti post-compito).
I livelli di testosterone salivare saranno valutati come biomarcatore associato all'attivazione fisiologica durante compiti che inducono rabbia. I campioni di saliva saranno raccolti utilizzando dispositivi Salivette (Sarstedt) prima del compito, immediatamente dopo il compito e 15 minuti dopo il compito durante le valutazioni basali e finali. Le concentrazioni di testosterone saranno espresse in pg/mL. Le variazioni dei livelli di testosterone saranno esaminate per valutare le risposte fisiologiche associate all'attivazione emotiva.
Valutazione basale (pre-compito, immediatamente post-compito, e 15 minuti post-compito), valutazione finale (pre-compito, immediatamente post-compito, e 15 minuti post-compito) e follow-up a 3 mesi (pre-compito, immediatamente post-compito, e 15 minuti post-compito).
Frequenza cardiaca a riposo.
Lasso di tempo: Valutazione basale (registrazione a riposo di 5 minuti), valutazione post-intervento (registrazione a riposo di 5 minuti) e follow-up a 3 mesi (registrazione a riposo di 5 minuti)
La frequenza cardiaca sarà registrata utilizzando un monitor di frequenza cardiaca Polar H10. I partecipanti subiranno una registrazione a riposo di 5 minuti durante sia le valutazioni basali che quelle finali. La frequenza cardiaca fornisce un indicatore dell'attivazione fisiologica e dell'attività del sistema nervoso autonomo. Unità di misura: battiti al minuto (bpm). Valori più alti indicano un maggiore arousal fisiologico.
Valutazione basale (registrazione a riposo di 5 minuti), valutazione post-intervento (registrazione a riposo di 5 minuti) e follow-up a 3 mesi (registrazione a riposo di 5 minuti)
Variabilità della frequenza cardiaca (RMSSD e SDNN)
Lasso di tempo: Valutazione basale (registrazione a riposo di 5 minuti), valutazione post-intervento (registrazione a riposo di 5 minuti) e follow-up a 3 mesi (registrazione a riposo di 5 minuti)
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà ricavata dai segnali ECG registrati con un monitor della frequenza cardiaca Polar H10 e analizzata utilizzando il software Kubios HRV. Gli indici HRV includeranno RMSSD (radice quadrata media delle differenze successive) e SDNN (deviazione standard degli intervalli normali). L'HRV riflette il funzionamento del sistema nervoso autonomo. Valori più elevati di HRV indicano generalmente una maggiore attività parasimpatica e una migliore regolazione autonoma.
Valutazione basale (registrazione a riposo di 5 minuti), valutazione post-intervento (registrazione a riposo di 5 minuti) e follow-up a 3 mesi (registrazione a riposo di 5 minuti)
Attività corticale frontale e temporale misurata con EEG
Lasso di tempo: Valutazione basale (registrazione a riposo di 5 minuti), valutazione post-intervento (registrazione a riposo di 5 minuti) e follow-up a 3 mesi (registrazione a riposo di 5 minuti)
L'attività corticale sarà registrata utilizzando un dispositivo di elettroencefalografia (EEG) Muse 2 con quattro elettrodi a secco. I segnali EEG verranno raccolti durante una registrazione a riposo di 5 minuti al basale e post-intervento. La potenza spettrale relativa sarà calcolata per le principali bande di frequenza (delta, theta, alpha, beta e gamma). Queste misure riflettono l'attività neurale associata all'elaborazione cognitiva e alla regolazione emotiva.
Valutazione basale (registrazione a riposo di 5 minuti), valutazione post-intervento (registrazione a riposo di 5 minuti) e follow-up a 3 mesi (registrazione a riposo di 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Roncero Villarreal, PhD, Universidad Francisco de Vitoria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Roncero, D., Moreno-Fernandez, R. D., & Fernandez-Moreno, A. (2025). Effectiveness of Virtual Reality interventions for aggression, anger and impulsiveness: A multilevel meta-analysis. Aggression and Violent Behavior, 102034. https://doi.org/10.1016/j.avb.2025.102034

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente a causa della natura altamente vulnerabile della popolazione dello studio, che comprende minori (di età compresa tra 12 e 18 anni) in custodia giudiziaria. I dati raccolti sono sensibili e includono informazioni sulla salute mentale, misure psicofisiologiche e registrazioni di comportamenti aggressivi all'interno del sistema di giustizia minorile. Il consenso informato firmato dai partecipanti e dai loro tutori legali limita l'uso dei dati ai team di ricerca dell'Universidad Francisco de Vitoria e di GINSO. Limitare l'accesso ai dati garantisce la conformità alle normative sulla protezione dei dati (GDPR e legge spagnola sulla protezione dei dati) e protegge la privacy dei partecipanti. In linea con il principio di apertura responsabile, i risultati dello studio saranno diffusi in forma aggregata e anonimizzata. Qualsiasi accesso eccezionale ai dati anonimizzati richiederebbe una richiesta giustificata al Principal Investigator e una valutazione secondo criteri scientifici, etici e legali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà Virtuale

Sottoscrivi