介護者へのケア

背景と理論的根拠

米国の人口が高齢化するにつれ、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）を抱えて生活する個人の数が大幅に増加しています。ADRDの成人を介護する家族介護者は、日常生活動作、金銭管理、服薬管理など、複雑な日常業務を遂行していますが、役割の範囲に対して十分に準備ができていないことが頻繁にあります。ADRDの介護は、非介護者と比較して、不安やうつ病の発生率が著しく高いことと関連しています。うつ病は世界中で障害の主要原因となっており、介護者の精神的健康は重要な公衆衛生上の懸念事項です。

定期的な身体運動は、うつ病と不安を予防および軽減するための最もエビデンスに基づいた戦略の一つです。しかし、身体活動の実施率は全国的に低いままであり、研究では介護者が管理された環境外で運動習慣を維持するのに苦労していることが示されています。介護者は、介護対象者を一人にできないこと、移動の負担、予測不可能なスケジュールなど、特有の障壁に直面しています。自宅ベースおよびバーチャル運動プログラムは、これらの障壁を回避する実行可能な代替手段として特定されています。

研究目的

この第I相ランダム化比較試験の目的は、ADRD患者の家族介護者向けに調整された、理論に基づく自宅ベースのバーチャルグループ運動プログラムであるEMBRACE介入の実行可能性、受容性、および予備的有効性をテストすることです。

理論的枠組み

EMBRACE介入は、持続的な行動変容には3つの基本的な心理的欲求（自律性（いつ、どのように運動するかを選択すること）、有能感（スキルと知識を発展させること）、関係性（仲間との社会的つながり））の支援が必要であるとする自己決定理論（SDT）に基づいています。介入はさらに、構造化されたプログラム期間を超えた長期的な独立した運動を促進するために、自己調整戦略（目標設定と計画）と習慣形成の原則を組み込んでいます。

介入構造

EMBRACEプログラムは、2つのフェーズにわたって6ヶ月間実施されます：

1～3ヶ月目（構造化フェーズ）：週1回のバーチャルグループ運動セッション（各約1時間）を24回実施し、1日2つの時間帯（朝と夕方）に6～7名の参加者からなる小グループで提供します。セッションは固定された構造に従います：ウォームアップ（5分）、提供されたCubiiトータルボディエリプティカルを使用した心血管運動（25分）、筋力トレーニング（25分）、クールダウン（5分）。最初の3回のセッションには、身体活動ガイドライン、習慣形成、運動計画と目標設定に関する理論に基づいた教育モジュールが含まれます。

4～6ヶ月目（独立運動フェーズ）：参加者は独立して運動し、週1回のブースター電話（各5～10分）と行動習慣のきっかけとして機能する週1回のテキストメッセージプロンプトによって支援されます。

7ヶ月目：介入の促進要因と障壁に関する質的フィードバックを収集するために、終了フォーカスグループが実施されます。

タブレット、エリプティカルデバイス、加速度計を含むすべての研究機器は参加者に郵送され、完全な遠隔参加が可能になります。

対照群

ウェイトリスト対照群の参加者は、介入群と同じ3つの時点で全てのアウトカム測定を完了します。ウェイトリストデザインは、介護者を対象とした行動試験において標準的な手法であり、参加者が最終的にプログラムを受け取ることを保証します。これは、介護者の精神的健康に対する運動の確立された利点を考慮すると、倫理的に重要です。

募集

参加者は、コミュニティベースの広告（教会、コミュニティセンター）および研究の共同研究者である老年精神科医からの患者紹介を通じて募集されます。この研究は、関連するR24プロジェクトを通じて構築された確立されたコミュニティネットワーク（インディアナ州マリオン郡とレイク郡の12人の地域リーダーと300人以上のニュースレター受信者を含む）を活用します。

ランダム化と盲検化

ベースラインデータ収集後、参加者は1：1でEMBRACE群またはウェイトリスト対照群にランダム化されます。全ての時点でアウトカム測定を実施するデータ収集者は、グループ割り当てについて盲検化されています。

介入忠実度

忠実度は、標準化されたスタッフトレーニング、構造化された品質保証フォームを使用したランダムな忠実度チェックを伴うセッション記録、出席追跡、およびボイスメッセージ経由で提出される参加者の自己報告運動記録を通じて維持されます。

支援技術コンポーネント

介護者が自宅で保護された運動時間を確保するのを支援するために、この研究は、認知症患者の破壊的または神経精神的行動を軽減するように設計された多感覚支援技術を組み込んでおり、それにより介護者が運動セッション中に自身のウェルビーイングを優先できるようにします。

将来の方向性

この第I相試験の結果は、介入を改良し、第II相有効性試験に情報を提供するために使用されます。研究者はまた、介護者と介護対象者の同時プログラムを開発する実行可能性についても検討します。