Cura dei Caregiver

Contesto e Razionale

Con l'invecchiamento della popolazione statunitense, il numero di persone che convivono con la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) sta crescendo in modo sostanziale. I caregiver familiari di adulti con ADRD svolgono compiti quotidiani complessi, tra cui attività della vita quotidiana, gestione finanziaria e gestione dei farmaci, ma sono spesso impreparati per l'ampiezza del ruolo. L'assistenza per ADRD è associata a tassi significativamente elevati di ansia e depressione rispetto ai non caregiver. La depressione è la principale causa di disabilità a livello mondiale, rendendo la salute mentale dei caregiver una preoccupazione critica di salute pubblica.

L'esercizio fisico regolare è una delle strategie più basate sull'evidenza per prevenire e alleviare la depressione e l'ansia. Tuttavia, i tassi di attività fisica rimangono bassi a livello nazionale e la ricerca ha dimostrato che i caregiver faticano a mantenere routine di esercizio al di fuori di ambienti controllati. I caregiver affrontano barriere uniche, tra cui l'impossibilità di lasciare incustodito il loro assistito, il peso del trasporto e orari imprevedibili. I programmi di esercizio domiciliari e virtuali sono stati identificati come alternative valide che superano queste barriere.

Scopo dello Studio

Lo scopo di questa sperimentazione controllata randomizzata di Fase I è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento EMBRACE - un programma di esercizio di gruppo virtuale domiciliare, basato su teoria e personalizzato per i caregiver familiari di individui con ADRD.

Quadro Teorico

L'intervento EMBRACE è fondato sulla Teoria dell'Autodeterminazione (SDT), che sostiene che un cambiamento comportamentale sostenuto richiede il sostegno di tre bisogni psicologici fondamentali: autonomia (scegliere quando e come esercitarsi), competenza (sviluppare abilità e conoscenze) e relazionalità (connessione sociale con i pari). L'intervento incorpora ulteriormente strategie di autoregolazione (definizione degli obiettivi e pianificazione) e principi di formazione di abitudini per promuovere l'esercizio indipendente a lungo termine oltre il periodo del programma strutturato.

Struttura dell'Intervento

Il programma EMBRACE è erogato per 6 mesi in due fasi:

Mesi 1-3 (Fase Strutturata): 24 sessioni settimanali di esercizio di gruppo virtuale (~1 ora ciascuna), erogate in piccoli gruppi di 6-7 partecipanti in due fasce orarie giornaliere (mattina e sera). Le sessioni seguono una struttura fissa: riscaldamento (5 min), esercizio cardiovascolare utilizzando un Cubii Total Body Elliptical fornito (25 min), allenamento di forza (25 min) e defaticamento (5 min). Le prime tre sessioni includono moduli educativi basati sulla teoria riguardanti le linee guida sull'attività fisica, la formazione di abitudini e la pianificazione e definizione degli obiettivi dell'esercizio.

Mesi 4-6 (Fase di Esercizio Indipendente): I partecipanti si esercitano in modo indipendente, supportati da chiamate di rinforzo settimanali (5-10 min ciascuna) e prompt settimanali via SMS che fungono da segnali comportamentali per l'abitudine.

Mese 7: Vengono condotti focus group di uscita per raccogliere feedback qualitativo sui facilitatori e le barriere dell'intervento.

Tutto l'equipaggiamento dello studio, incluso un tablet, un dispositivo ellittico e un accelerometro, viene spedito ai partecipanti, consentendo una partecipazione completamente remota.

Braccio di Controllo

I partecipanti nel braccio di controllo in lista d'attesa completano tutte le misure di esito negli stessi tre momenti temporali del braccio di intervento. Il disegno in lista d'attesa è una pratica standard nelle sperimentazioni comportamentali che coinvolgono i caregiver e garantisce che i partecipanti ricevano eventualmente il programma, il che è eticamente importante dati i benefici consolidati dell'esercizio per la salute mentale dei caregiver.

Reclutamento

I partecipanti saranno reclutati attraverso pubblicità basata sulla comunità (chiese, centri comunitari) e referral di pazienti dallo psichiatra geriatrico co-investigatore dello studio. Lo studio sfrutta una rete comunitaria consolidata sviluppata attraverso un progetto R24 correlato, che include 12 leader comunitari locali e oltre 300 destinatari di newsletter nelle contee di Marion e Lake, Indiana.

Randomizzazione e In Cieco

Dopo la raccolta dei dati basale, i partecipanti vengono randomizzati 1:1 al braccio EMBRACE o al braccio di controllo in lista d'attesa. I raccoglitori di dati che somministrano le misure di esito in tutti i momenti temporali sono in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

Fedeltà dell'Intervento

La fedeltà è mantenuta attraverso formazione standardizzata del personale, registrazione delle sessioni con controlli di fedeltà casuali utilizzando un modulo strutturato di assicurazione della qualità, tracciamento della partecipazione e diari di esercizio auto-riferiti dai partecipanti inviati tramite messaggio vocale.

Componente Tecnologica Assistiva

Per aiutare i caregiver a ritagliarsi un tempo protetto per l'esercizio a casa, lo studio incorpora tecnologie assistive multisensoriali progettate per ridurre i comportamenti disturbanti o neuropsichiatrici negli individui con demenza, consentendo così ai caregiver di dare priorità al proprio benessere durante le sessioni di esercizio.

Direzioni Future

I risultati di questa sperimentazione di Fase I saranno utilizzati per affinare l'intervento e informare una sperimentazione di efficacia di Fase II. Gli investigatori esploreranno anche la fattibilità di sviluppare un programma simultaneo caregiver-assistito.