간병인을 위한 돌봄

배경 및 근거

미국 인구가 고령화됨에 따라 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 앓는 개인의 수가 상당히 증가하고 있습니다. ADRD 성인 환자의 가족 돌봄 제공자들은 일상생활 활동, 재정 관리, 약물 관리 등 복잡한 일일 업무를 수행하지만, 그 역할의 범위에 대해 종종 준비가 되어 있지 않습니다. ADRD 돌봄 제공은 비-돌봄 제공자에 비해 불안 및 우울증 발병률이 현저히 높은 것으로 나타났습니다. 우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인으로, 돌봄 제공자의 정신 건강은 중요한 공중보건 문제입니다.

규칙적인 신체 운동은 우울증과 불안을 예방하고 완화하는 데 가장 근거 기반 전략 중 하나입니다. 그러나 전국적으로 신체 활동률은 여전히 낮으며, 연구에 따르면 돌봄 제공자들은 통제된 환경 외부에서 운동 루틴을 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 돌봄 제공자들은 돌봄 대상자를 무인 상태로 둘 수 없음, 교통 부담, 예측 불가능한 일정 등 고유한 장벽에 직면합니다. 가정 기반 및 가상 운동 프로그램은 이러한 장벽을 우회하는 실행 가능한 대안으로 확인되었습니다.

연구 목적

이 1상 무작위 대조 시험의 목적은 ADRD 환자의 가족 돌봄 제공자를 위해 맞춤화된 이론 기반, 가정 기반, 가상 그룹 운동 프로그램인 EMBRACE 중재의 실행 가능성, 수용성 및 예비 효능을 검증하는 것입니다.

이론적 틀

EMBRACE 중재는 자기결정성 이론(SDT)에 기반하며, 이는 지속적인 행동 변화에는 세 가지 기본 심리적 욕구에 대한 지원이 필요하다고 주장합니다: 자율성(언제 어떻게 운동할지 선택), 유능감(기술과 지식 개발), 관계성(동료와의 사회적 연결). 중재는 또한 자기 조절 전략(목표 설정 및 계획)과 습관 형성 원리를 추가로 통합하여 구조화된 프로그램 기간을 넘어 장기적인 독립적 운동을 촉진합니다.

중재 구조

EMBRACE 프로그램은 6개월 동안 두 단계로 진행됩니다:

1-3개월(구조화 단계): 주당 24회의 가상 그룹 운동 세션(각 약 1시간), 6-7명의 참가자로 구성된 소그룹으로 두 개의 일일 시간대(아침과 저녁)에 제공됩니다. 세션은 고정된 구조를 따릅니다: 준비 운동(5분), 제공된 Cubii Total Body Elliptical을 사용한 심혈관 운동(25분), 근력 훈련(25분), 정리 운동(5분). 처음 세 세션에는 신체 활동 지침, 습관 형성, 운동 계획 및 목표 설정에 대한 이론 기반 교육 모듈이 포함됩니다.

4-6개월(독립 운동 단계): 참가자들은 주간 부스터 전화 통화(각 5-10분)와 행동 습관 신호 역할을 하는 주간 문자 메시지 프롬프트의 지원을 받아 독립적으로 운동합니다.

7개월: 중재 촉진 요소와 장벽에 대한 질적 피드백을 수집하기 위해 종료 포커스 그룹이 진행됩니다.

태블릿, 엘립티컬 장치, 가속도계를 포함한 모든 연구 장비는 참가자에게 우편으로 발송되어 완전한 원격 참여가 가능합니다.

대조군

대기 명단 대조군의 참가자들은 중재군과 동일한 세 시점에서 모든 결과 측정을 완료합니다. 대기 명단 설계는 돌봄 제공자를 포함하는 행동 시험에서 표준 관행이며, 운동이 돌봄 제공자 정신 건강에 미치는 확립된 이점을 고려할 때 윤리적으로 중요하게, 참가자들이 결국 프로그램을 받도록 보장합니다.

모집

참가자는 지역 기반 광고(교회, 지역 센터) 및 연구 공동 연구자 노인 정신과 의사의 환자 추천을 통해 모집됩니다. 연구는 인디애나주 Marion 및 Lake 카운티의 12명의 지역 사회 지도자와 300명 이상의 뉴스레터 수신자를 포함하는 관련 R24 프로젝트를 통해 개발된 기존 지역 사회 네트워크를 활용합니다.

무작위화 및 맹검

기초 데이터 수집 후, 참가자는 EMBRACE 또는 대기 명단 대조군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 모든 시점에서 결과 측정을 관리하는 데이터 수집자는 그룹 배정에 대해 맹검 처리됩니다.

중재 충실도

충실도는 표준화된 직원 교육, 구조화된 품질 보증 양식을 사용한 무작위 충실도 검사가 포함된 세션 녹음, 출석 추적, 음성 메시지를 통해 제출된 참가자 자가 보고 운동 기록을 통해 유지됩니다.

보조 기술 구성 요소

돌봄 제공자들이 가정에서 보호된 운동 시간을 확보할 수 있도록, 연구는 치매 환자의 파괴적이거나 신경정신과적 행동을 줄이도록 설계된 다중 감각 보조 기술을 통합하여 돌봄 제공자들이 운동 세션 동안 자신의 웰빙을 우선시할 수 있도록 합니다.

향후 방향

이 1상 시험의 결과는 중재를 개선하고 2상 효능 시험에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다. 연구자들은 또한 동시 돌봄 제공자-돌봄 대상자 프로그램 개발의 실행 가능성을 탐구할 것입니다.