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膵臓内のマイクロプラスチック:腫瘍学的および代謝的影響 (PAN-Plastic)

2026年3月24日 更新者:ALFIERI SERGIO、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ヒト膵臓組織におけるマイクロプラスチックの発見 - 腫瘍学的および代謝学的影響

マイクロプラスチックおよびナノプラスチック(MNPs)は新たな環境汚染物質であり、複数の人体組織で検出され、人間の健康への潜在的な影響が懸念されています。 しかし、人間の膵臓におけるその存在はまだ調査されていません。

この前向き単施設研究の目的は、良性または悪性疾患のために膵臓切除術を受ける患者から得られたヒト膵臓組織中のマイクロプラスチックを検出し、特徴づけることです。 マイクロプラスチックは、膵周囲脂肪組織および末梢血でも分析されます。 同定と特徴づけには、蛍光顕微鏡、共焦点顕微鏡、ラマン分光法を含む高度なイメージング技術が使用されます。

二次目的には、臨床評価および代謝検査を通じて評価された、マイクロプラスチック負荷と膵臓代謝機能の間の潜在的な関連の評価が含まれます。 この概念実証研究は、ヒト膵臓におけるマイクロプラスチック存在の最初の証拠を提供し、代謝機能不全および発がんにおけるその潜在的な役割を探ることを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

マイクロプラスチックおよびナノプラスチック(MNPs)は、人間の健康に潜在的な影響を及ぼす可能性がある広範な環境汚染物質として、ますます認識されています。 最近の証拠により、肺、胎盤、心血管系、血液など、いくつかの人体組織中にその存在が実証されています。 しかし、人間の膵臓におけるマイクロプラスチックの存在と潜在的な役割は、まだ調査されていません。

前臨床研究によると、MNPの蓄積は、酸化ストレス、炎症、細胞損傷などのメカニズムを通じて、膵臓の内分泌および外分泌機能を損ない、発がんに寄与する可能性があります。 膵臓組織にマイクロプラスチックが蓄積するかどうか、およびその可能性のある生物学的影響を理解することは、代謝性疾患やがんを含む膵臓疾患に関する新たな知見を提供する可能性があります。

PAN-Plastic研究は、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSで実施される前向き、単一施設、概念実証研究です。 主目的は、良性または悪性疾患のために膵臓切除術を受ける患者から得られたヒト膵臓組織中のマイクロプラスチックを検出し、特徴づけることです。

生物学的サンプルには、膵臓組織(非腫瘍性および周囲腫瘍性)、膵周囲脂肪組織、末梢血が含まれます。 汚染を最小限に抑えるため、すべてのサンプルは非プラスチック材料と標準化された手順を使用して収集、処理、保存されます。

マイクロプラスチックは、蛍光顕微鏡、三次元局在化のための共焦点顕微鏡、およびポリマー組成の化学的特性評価のためのラマン分光法を含む多様なアプローチを使用して同定および特徴づけられます。 この組み合わせた方法論により、生物学的組織内のマイクロプラスチック粒子の正確な検出、定量、分類が可能になります。

副次目的には、マイクロプラスチック負荷と膵臓代謝機能との間の潜在的な関連性の評価が含まれます。 参加者は、臨床評価、臨床検査、便中エラスターゼ測定、およびインスリン分泌モデリングを用いた経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)を含む代謝評価を受けます。 代謝表現型は分類され、異なる生物学的区画におけるマイクロプラスチック分布との関連で分析されます。

本研究は、12か月間にわたって少なくとも10人の患者を登録することを期待した探索的調査として設計されています。 データ分析は主に記述的であり、潜在的な相関関係の特定と、将来の大規模多施設共同研究のための仮説の生成を目的としています。

本研究は、ヒト膵臓組織におけるマイクロプラスチックの存在に関する最初の証拠を提供し、代謝機能障害および膵臓発がんにおけるそれらの潜在的な役割を探求することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究対象集団は、三次医療機関であるFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSにおいて、良性または悪性の膵臓疾患に対する選択的膵切除術を受ける成人患者から構成されています。

説明

参加基準:

年齢が18歳から80歳までの患者 良性または悪性の膵臓疾患に対する選択的膵切除術が予定されている患者 研究内容を理解し書面による同意を提供できる能力 全身麻酔に対する禁忌がないこと

除外基準:

年齢が18歳未満または80歳を超える患者 重度の肝機能不全(Child-Pugh分類C) 妊娠中または授乳中 研究手順を理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
膵臓切除術を受ける患者
単一の三次医療機関において、良性または悪性の膵臓疾患に対する選択的膵切除術を受ける患者。 マイクロプラスチックを検出および特徴付けるために、膵組織(非腫瘍性および腫瘍周囲)、膵周囲脂肪組織、および末梢血を含む生体サンプルを収集し分析する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト膵臓組織におけるマイクロプラスチックの存在
時間枠:手術時
蛍光顕微鏡、共焦点顕微鏡、ラマン分光法を用いた、ヒト膵臓組織サンプル(非腫瘍性および周囲腫瘍性)、膵周囲脂肪組織、末梢血中のマイクロプラスチックの検出と定量。 マイクロプラスチック負荷は、組織1グラム当たりまたは血液1ミリリットル当たりの粒子数として表されます。
手術時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロプラスチック負荷と代謝機能の関連
時間枠:術前評価
生物学的サンプル中のマイクロプラスチック濃度と、経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)から得られたブドウ糖レベル、インスリン分泌、Cペプチドレベル、およびインスリン感受性指数を含む代謝パラメータとの関係の評価。
術前評価
マイクロプラスチックの生物学的区画間分布
時間枠:手術時
非腫瘍性膵組織、周腫瘍組織、膵周囲脂肪組織、末梢血間におけるマイクロプラスチック濃度と分布の比較。
手術時
マイクロプラスチック粒子の特性評価
時間枠:分析時点
ラマン分光法およびイメージング技術を用いて、検出されたマイクロプラスチックの化学的・形態的特徴(ポリマー種類および粒子サイズを含む)を評価する。
分析時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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