Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microplastics in de pancreas: oncologische en metabole impact (PAN-Plastic)

24 maart 2026 bijgewerkt door: ALFIERI SERGIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onthulling van microplastics in menselijk pancreasweefsel - Oncologische en metabole implicaties

Microplastics en nanoplastics (MNPs) zijn opkomende milieuverontreinigingen die in verschillende menselijke weefsels zijn aangetroffen, wat zorgen baart over hun mogelijke impact op de menselijke gezondheid. Echter, hun aanwezigheid in de menselijke alvleesklier is nog niet onderzocht.

Het doel van deze prospectieve, single-center studie is het detecteren en karakteriseren van microplastics in menselijk alvleesklierweefsel verkregen van patiënten die een alvleesklierresectie ondergaan voor goedaardige of kwaadaardige ziekten. Microplastics zullen ook worden geanalyseerd in peripancreatisch vetweefsel en perifeer bloed. Geavanceerde beeldvormingstechnieken, waaronder fluorescentiemicroscopie, confocale microscopie en Ramanspectroscopie, zullen worden gebruikt voor identificatie en karakterisering.

Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van mogelijke associaties tussen microplasticbelasting en alvleesklier metabolische functie, beoordeeld door klinische evaluatie en metabolische tests. Deze proof-of-concept studie beoogt het eerste bewijs te leveren van microplastic aanwezigheid in de menselijke alvleesklier en hun mogelijke rol in metabole dysfunctie en carcinogenese te verkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Microplastics en nanoplastics (MNPs) worden steeds meer erkend als wijdverspreide milieuverontreinigingen met potentiële implicaties voor de menselijke gezondheid. Recent bewijs heeft hun aanwezigheid aangetoond in verschillende menselijke weefsels, waaronder longen, placenta, cardiovasculair systeem en bloed. De aanwezigheid en potentiële rol van microplastics in de menselijke alvleesklier zijn echter nog niet onderzocht.

Preklinische studies suggereren dat MNP-accumulatie de endocriene en exocriene functie van de alvleesklier kan schaden en kan bijdragen aan carcinogenese via mechanismen die oxidatieve stress, ontsteking en cellulaire schade omvatten. Het begrijpen of microplastics zich ophopen in alvleesklierweefsel en hun mogelijke biologische effecten kan nieuwe inzichten bieden in alvleesklieraandoeningen, waaronder metabole stoornissen en kanker.

De PAN-Plastic studie is een prospectieve, single-center, proof-of-concept studie uitgevoerd bij Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Het primaire doel is het detecteren en karakteriseren van microplastics in menselijk alvleesklierweefsel verkregen van patiënten die een alvleesklierresectie ondergaan voor goedaardige of kwaadaardige aandoeningen.

Biologische monsters zullen alvleesklierweefsel (zowel niet-neoplastisch als peri-neoplastisch), peripancreatisch vetweefsel en perifeer bloed omvatten. Om contaminatie te minimaliseren, zullen alle monsters worden verzameld, verwerkt en opgeslagen met niet-plastic materialen en gestandaardiseerde procedures.

Microplastics zullen worden geïdentificeerd en gekarakteriseerd met een multimodale aanpak, inclusief fluorescentiemicroscopie, confocale microscopie voor driedimensionale lokalisatie, en Ramanspectroscopie voor chemische karakterisering van polymeersamenstelling. Deze gecombineerde methodologie maakt nauwkeurige detectie, kwantificering en classificatie van microplasticdeeltjes in biologische weefsels mogelijk.

Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van potentiële associaties tussen microplasticbelasting en alvleesklier metabolische functie. Deelnemers zullen een metabole beoordeling ondergaan, inclusief klinische evaluatie, laboratoriumtesten, fecale elastase meting en orale glucosetolerantietest (OGTT) met insulinsecretiemodellering. Metabole fenotypes zullen worden geclassificeerd en geanalyseerd in relatie tot microplasticdistributie over verschillende biologische compartimenten.

De studie is ontworpen als een verkennend onderzoek met een verwachte inschrijving van minimaal 10 patiënten over een periode van 12 maanden. Data-analyse zal primair descriptief zijn en gericht op het identificeren van potentiële correlaties en het genereren van hypotheses voor toekomstige grootschalige, multicenterstudies.

Deze studie beoogt het eerste bewijs te leveren van microplasticaanwezigheid in menselijk alvleesklierweefsel en hun potentiële rol in metabole dysfunctie en alvleeskliercarcinogenese te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die een elektieve pancreasresectie ondergaan voor goedaardige of kwaadaardige pancreasaandoeningen bij Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, een tertiair referentiecentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 18 en 80 jaar Patiënten die gepland staan voor electieve pancreasresectie voor goedaardige of kwaadaardige pancreasaandoening Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verstrekken Geen contra-indicaties voor algehele anesthesie

Exclusiecriteria:

Leeftijd <18 of >80 jaar Ernstig leverfalen (Child-Pugh klasse C) Zwangerschap of borstvoeding Onvermogen om de studieprocedures te begrijpen of geïnformeerde toestemming te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een pancreasresectie ondergaan
Patiënten die een electieve pancreatische resectie ondergaan voor goedaardige of kwaadaardige pancreasaandoeningen in een enkel tertiair verwijzingscentrum. Biologische monsters, waaronder pancreatisch weefsel (niet-neoplastisch en peri-neoplastisch), peripancreatisch vetweefsel en perifeer bloed, zullen worden verzameld en geanalyseerd om microplastics op te sporen en te karakteriseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van microplastics in menselijk pancreatisch weefsel
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
Detectie en kwantificering van microplastics in humane pancreatische weefselmonsters (niet-neoplastisch en peri-neoplastisch), peripancreatisch vetweefsel en perifeer bloed met behulp van fluorescentiemicroscopie, confocale microscopie en Ramanspectroscopie. De microplasticbelasting wordt uitgedrukt als aantal deeltjes per gram weefsel of per ml bloed.
Op het moment van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen microplastische belasting en metabolische functie
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
Evaluatie van de relatie tussen de concentratie microplastics in biologische monsters en metabole parameters, waaronder glucosespiegels, insulinesecretie, C-peptidewaarden en insulinegevoeligheidsindices afgeleid van orale glucosetolerantietesten (OGTT).
Preoperatieve beoordeling
Verdeling van microplastics over biologische compartimenten
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Vergelijking van microplastische concentratie en distributie tussen niet-neoplastisch pancreasweefsel, peri-neoplastisch weefsel, peripancreatisch vetweefsel en perifeer bloed.
Tijdens de operatie
Karakterisering van microplastische deeltjes
Tijdsspanne: Op moment van analyse
Chemische en morfologische karakterisering van gedetecteerde microplastics, inclusief polymeertype en deeltjesgrootte, met behulp van Raman-spectroscopie en beeldvormingstechnieken.
Op moment van analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren