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胰腺中的微塑料:肿瘤学和代谢影响 (PAN-Plastic)

2026年3月24日 更新者:ALFIERI SERGIO、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

揭示人体胰腺组织中的微塑料——肿瘤学与代谢学意义

微塑料和纳米塑料(MNPs)是新兴的环境污染物,已在多种人体组织中检测到,引发了人们对其潜在健康影响的担忧。然而,它们在人类胰腺中的存在尚未被研究。

这项前瞻性、单中心研究的目的是检测和表征从接受胰腺切除术(针对良性疾病或恶性肿瘤)的患者中获取的人类胰腺组织中的微塑料。微塑料还将在胰腺周围脂肪组织和外周血中进行分析。先进的成像技术,包括荧光显微镜、共聚焦显微镜和拉曼光谱,将被用于识别和表征。

次要目标包括评估微塑料负荷与胰腺代谢功能之间的潜在关联,通过临床评估和代谢测试进行评估。这项概念验证研究旨在提供微塑料在人类胰腺中存在的首个证据,并探索其在代谢功能障碍和致癌作用中的潜在作用。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

微塑料和纳米塑料(MNPs)日益被视为广泛存在的环境污染物,对人类健康具有潜在影响。 最新证据表明,它们存在于多种人体组织中,包括肺、胎盘、心血管系统和血液。 然而,微塑料在人体胰腺中的存在及其潜在作用尚未得到研究。

临床前研究表明,微塑料的积累可能损害胰腺的内分泌和外分泌功能,并通过涉及氧化应激、炎症和细胞损伤的机制促进癌变。 了解微塑料是否在胰腺组织中积累及其可能的生物学效应,可能为胰腺疾病(包括代谢紊乱和癌症)提供新的见解。

PAN-Plastic研究是一项在Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS进行的前瞻性、单中心、概念验证研究。 主要目标是检测和表征从因良性疾病或恶性疾病接受胰腺切除术的患者中获得的人体胰腺组织中的微塑料。

生物样本将包括胰腺组织(非肿瘤性和肿瘤周围)、胰腺周围脂肪组织和外周血。 为最大限度减少污染,所有样本将使用非塑料材料和标准化程序进行采集、处理和储存。

微塑料将通过多模态方法进行识别和表征,包括荧光显微镜、用于三维定位的共聚焦显微镜和用于聚合物成分化学表征的拉曼光谱。 这种组合方法能够准确检测、定量和分类生物组织内的微塑料颗粒。

次要目标包括评估微塑料负荷与胰腺代谢功能之间的潜在关联。 参与者将接受代谢评估,包括临床评估、实验室检测、粪便弹性蛋白酶测量和口服葡萄糖耐量试验(OGTT)结合胰岛素分泌建模。 代谢表型将被分类,并分析与不同生物区室中微塑料分布的关系。

该研究设计为探索性调查,预计在12个月内招募至少10名患者。 数据分析将主要是描述性的,旨在识别潜在相关性并为未来更大规模、多中心研究生成假设。

本研究旨在提供微塑料存在于人体胰腺组织的首个证据,并探索其在代谢功能障碍和胰腺癌变中的潜在作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在三级转诊中心Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS接受择期胰腺切除术治疗良恶性胰腺疾病的成年患者。

描述

纳入标准:

年龄在18至80岁之间 计划进行胰腺良性疾病或恶性肿瘤择期胰腺切除术的患者 能够理解并提供书面知情同意 无全身麻醉禁忌症

排除标准:

年龄<18岁或>80岁 严重肝功能不全(Child-Pugh C级) 妊娠或哺乳期 无法理解研究程序或提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受胰腺切除术的患者
在一家三级转诊中心接受择期胰腺切除术治疗良恶性胰腺疾病的患者。 将收集并分析生物样本,包括胰腺组织(非肿瘤性和肿瘤周围)、胰腺周围脂肪组织及外周血,以检测和表征微塑料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人体胰腺组织中微塑料的存在
大体时间:手术时
采用荧光显微镜、共聚焦显微镜和拉曼光谱技术,检测并定量人体胰腺组织样本(非肿瘤性和瘤周)、胰腺周围脂肪组织及外周血中的微塑料。 微塑料负荷将以每克组织或每毫升血液中的颗粒数表示。
手术时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微塑料负荷与代谢功能之间的关联
大体时间:术前评估
评估生物样本中微塑料浓度与代谢参数之间的关系,包括血糖水平、胰岛素分泌、C-肽水平以及口服葡萄糖耐量试验(OGTT)得出的胰岛素敏感性指数。
术前评估
微塑料在生物区室中的分布
大体时间:手术时
比较非肿瘤胰腺组织、瘤周组织、胰周脂肪组织及外周血中微塑料浓度与分布的差异。
手术时
微塑料颗粒的表征
大体时间:分析时
采用拉曼光谱和成像技术对检测到的微塑料进行化学和形态学表征,包括聚合物类型和粒径。
分析时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月17日

首次发布 (实际的)

2026年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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