Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микропластик в поджелудочной железе: онкологическое и метаболическое воздействие (PAN-Plastic)

24 марта 2026 г. обновлено: ALFIERI SERGIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Выявление микропластика в ткани поджелудочной железы человека - онкологические и метаболические последствия

Микропластики и нанопластики (МНП) являются возникающими загрязнителями окружающей среды, которые были обнаружены в нескольких тканях человека, вызывая опасения по поводу их потенциального воздействия на здоровье человека. Однако их присутствие в поджелудочной железе человека еще не исследовалось.

Целью этого проспективного одноцентрового исследования является обнаружение и характеристика микропластиков в тканях поджелудочной железы человека, полученных от пациентов, перенесших резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний. Микропластики также будут проанализированы в перипанкреатической жировой ткани и периферической крови. Для идентификации и характеристики будут использованы передовые методы визуализации, включая флуоресцентную микроскопию, конфокальную микроскопию и рамановскую спектроскопию.

Второстепенные цели включают оценку потенциальных связей между содержанием микропластиков и метаболической функцией поджелудочной железы, оцениваемой с помощью клинической оценки и метаболических тестов. Это пилотное исследование направлено на предоставление первых доказательств присутствия микропластиков в поджелудочной железе человека и изучение их потенциальной роли в метаболической дисфункции и канцерогенезе.

Обзор исследования

Подробное описание

Микропластики и нанопластики (МНП) всё чаще признаются широко распространёнными загрязнителями окружающей среды с потенциальными последствиями для здоровья человека. Недавние данные продемонстрировали их присутствие в нескольких тканях человека, включая лёгкие, плаценту, сердечно-сосудистую систему и кровь. Однако присутствие и потенциальная роль микропластиков в поджелудочной железе человека ещё не исследованы.

Доклинические исследования позволяют предположить, что накопление МНП может нарушать эндокринную и экзокринную функции поджелудочной железы и способствовать канцерогенезу через механизмы, связанные с окислительным стрессом, воспалением и клеточным повреждением. Понимание того, накапливаются ли микропластики в ткани поджелудочной железы и каковы их возможные биологические эффекты, может дать новые представления о заболеваниях поджелудочной железы, включая метаболические нарушения и рак.

Исследование PAN-Plastic — это проспективное, одноцентровое, пилотное исследование, проводимое в Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Основная цель — выявить и охарактеризовать микропластики в ткани поджелудочной железы человека, полученной от пациентов, перенёсших резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественных или злокачественных состояний.

Биологические образцы будут включать ткань поджелудочной железы (как неопухолевую, так и периопухолевую), перипанкреатическую жировую ткань и периферическую кровь. Для минимизации контаминации все образцы будут собираться, обрабатываться и храниться с использованием непластиковых материалов и стандартизированных процедур.

Микропластики будут идентифицированы и охарактеризованы с использованием мультимодального подхода, включая флуоресцентную микроскопию, конфокальную микроскопию для трёхмерной локализации и рамановскую спектроскопию для химической характеристики полимерного состава. Эта комбинированная методология позволяет точно детектировать, количественно определять и классифицировать частицы микропластика в биологических тканях.

Вторичные цели включают оценку потенциальных взаимосвязей между количеством микропластика и метаболической функцией поджелудочной железы. Участники пройдут метаболическую оценку, включая клиническое обследование, лабораторные тесты, измерение фекальной эластазы и пероральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ) с моделированием секреции инсулина. Метаболические фенотипы будут классифицированы и проанализированы в связи с распределением микропластика в различных биологических компартментах.

Исследование задумано как разведывательное, с ожидаемым набором не менее 10 пациентов в течение 12-месячного периода. Анализ данных будет в первую очередь описательным и направлен на выявление потенциальных корреляций и генерацию гипотез для будущих более масштабных многоцентровых исследований.

Это исследование направлено на получение первых доказательств присутствия микропластика в ткани поджелудочной железы человека и изучение их потенциальной роли в метаболической дисфункции и канцерогенезе поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых пациентов, переносящих плановую резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний поджелудочной железы в Фонде Университетской больницы Агостино Джелли IRCCS, являющемся третичным реферальным центром.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 80 лет Пациенты, запланированные на плановую резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественного или злокачественного заболевания поджелудочной железы Способность понимать и предоставлять письменное информированное согласие Отсутствие противопоказаний к общей анестезии

Критерии исключения:

Возраст <18 или >80 лет Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью) Беременность или кормление грудью Неспособность понять процедуры исследования или предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, проходящие резекцию поджелудочной железы
Пациенты, проходящие плановую резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний поджелудочной железы в одном третичном реферальном центре. Биологические образцы, включая ткань поджелудочной железы (неопухолевую и периопухолевую), околопанкреатическую жировую ткань и периферическую кровь, будут собраны и проанализированы для обнаружения и характеристики микропластиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие микропластика в ткани поджелудочной железы человека
Временное ограничение: На момент операции
Обнаружение и количественное определение микропластиков в образцах тканей поджелудочной железы человека (неопухолевых и периопухолевых), перипанкреатической жировой ткани и периферической крови с использованием флуоресцентной микроскопии, конфокальной микроскопии и рамановской спектроскопии. Нагрузка микропластиками будет выражена в количестве частиц на грамм ткани или на мл крови.
На момент операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация между нагрузкой микропластиком и метаболической функцией
Временное ограничение: Предоперационная оценка
Оценка взаимосвязи между концентрацией микропластика в биологических образцах и метаболическими параметрами, включая уровень глюкозы, секрецию инсулина, уровень C-пептида и показатели чувствительности к инсулину, полученные в результате проведения перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ).
Предоперационная оценка
Распределение микропластика по биологическим компартментам
Временное ограничение: Во время операции
Сравнение концентрации и распределения микропластика между неопухолевой тканью поджелудочной железы, периопухолевой тканью, околопанкреатической жировой тканью и периферической кровью.
Во время операции
Характеристика частиц микропластика
Временное ограничение: На момент анализа
Химическая и морфологическая характеристика обнаруженных микропластиков, включая тип полимера и размер частиц, с использованием рамановской спектроскопии и методов визуализации.
На момент анализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться