Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroplastik i bugspytkirtlen: Onkologisk og metabolisk indvirkning (PAN-Plastic)

24. marts 2026 opdateret af: ALFIERI SERGIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Afsløring af mikroplastik i menneskeligt bugspytkirtelvæv - Onkologiske og metaboliske implikationer

Mikroplastik og nanoplastik (MNPs) er nye miljøforurenende stoffer, der er blevet påvist i flere menneskelige væv, hvilket rejser bekymringer om deres potentielle indvirkning på menneskets sundhed. Dog er deres tilstedeværelse i den menneskelige bugspytkirtel endnu ikke blevet undersøgt.

Formålet med denne prospektive, enkeltcenterstudie er at påvise og karakterisere mikroplastik i menneskeligt bugspytkirtelvæv, der er indhentet fra patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion for godartede eller ondartede sygdomme. Mikroplastik vil også blive analyseret i peripankreatisk fedtvæv og perifert blod. Avancerede billedteknikker, herunder fluorescensmikroskopi, konfokalmikroskopi og Raman-spektroskopi, vil blive anvendt til identifikation og karakterisering.

Sekundære mål inkluderer evalueringen af potentielle sammenhænge mellem mikroplastikbelastning og bugspytkirtelens metaboliske funktion, vurderet gennem klinisk evaluering og metabolisk testning. Dette proof-of-concept studie har til formål at levere det første bevis for tilstedeværelsen af mikroplastik i den menneskelige bugspytkirtel og undersøge deres potentielle rolle i metabolisk dysfunktion og karcinogenese.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Mikroplast og nanoplast (MNPs) anerkendes i stigende grad som udbredte miljøforurenende stoffer med potentielle konsekvenser for menneskers sundhed. Nylige beviser har påvist deres tilstedeværelse i flere menneskelige væv, herunder lunger, placenta, kredsløbssystem og blod. Tilstedeværelsen og den potentielle rolle af mikroplast i menneskets bugspytkirtel er dog endnu ikke blevet undersøgt.

Prækliniske undersøgelser tyder på, at MNP-akkumulation kan svække bugspytkirtlens endokrine og exokrine funktion og bidrage til cancerdannelse gennem mekanismer, der involverer oxidativ stress, inflammation og cellulær skade. Forståelsen af, hvorvidt mikroplast akkumuleres i bugspytkirtelvæv og deres mulige biologiske effekter, kan give nye indsigter i bugspytkirtelsygdomme, herunder metaboliske lidelser og cancer.

PAN-Plastic-studiet er et prospektivt, enkeltcenter, proof-of-concept-studie udført på Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Det primære mål er at påvise og karakterisere mikroplast i menneskeligt bugspytkirtelvæv fra patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion for godartede eller ondartede tilstande.

Biologiske prøver vil omfatte bugspytkirtelvæv (både ikke-neoplastisk og peri-neoplastisk), peripankreatisk fedtvæv og perifert blod. For at minimere kontaminering vil alle prøver blive indsamlet, bearbejdet og opbevaret ved brug af ikke-plastmaterialer og standardiserede procedurer.

Mikroplast vil blive identificeret og karakteriseret ved hjælp af en multimodal tilgang, herunder fluorescensmikroskopi, konfokalmikroskopi til tredimensionel lokalisering og Raman-spektroskopi til kemisk karakterisering af polymersammensætning. Denne kombinerede metodologi muliggør nøjagtig detektion, kvantificering og klassificering af mikroplastpartikler i biologiske væv.

Sekundære mål inkluderer evaluering af potentielle sammenhænge mellem mikroplastbelastning og bugspytkirtlens metaboliske funktion. Deltagere vil gennemgå metabolisk vurdering, herunder klinisk evaluering, laboratorieprøver, måling af fekal elastase og oral glukosetolerancetest (OGTT) med insulinsekretionsmodellering. Metaboliske fænotyper vil blive klassificeret og analyseret i forhold til mikroplastfordeling på tværs af forskellige biologiske kompartmenter.

Studiet er designet som en undersøgende undersøgelse med en forventet rekruttering af mindst 10 patienter over en 12-måneders periode. Dataanalyse vil primært være deskriptiv og rettet mod at identificere potentielle korrelationer og generere hypoteser til fremtidige større, multicentersstudier.

Dette studie har til formål at give de første beviser for mikroplasttilstedeværelse i menneskeligt bugspytkirtelvæv og at udforske deres potentielle rolle i metabolisk dysfunktion og bugspytkirtelcancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår elektiv pankreasresektion for godartede eller ondartede pankreassygdomme ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, et tertiært henvisningscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 80 år Patienter planlagt til elektiv pankreasresektion for godartet eller ondartet pankreassygdom Evne til at forstå og give skriftligt informeret samtykke Ingen kontraindikationer mod generel anæstesi

Eksklusionskriterier:

Alder <18 eller >80 år Svær leversvigt (Child-Pugh klasse C) Graviditet eller amning Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår pankreasresektion
Patienter, der gennemgår elektiv pankreasresektion for godartede eller ondartede pankreassygdomme på et enkelt tertiært henvisningscenter. Biologiske prøver, inklusive pankreasvæv (ikke-neoplastisk og peri-neoplastisk), peripankreatisk fedtvæv og perifert blod, vil blive indsamlet og analyseret for at påvise og karakterisere mikroplast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mikroplast i menneskeligt bugspytkirtelvæv
Tidsramme: Ved tidspunktet for operationen
Detektion og kvantificering af mikroplast i humane pankreasvævsprøver (ikke-neoplastiske og peri-neoplastiske), peripankreatisk fedtvæv og perifert blod ved brug af fluorescensmikroskopi, konfokal mikroskopi og Raman-spektroskopi. Mikroplastbelastningen vil blive udtrykt som antal partikler pr. gram væv eller pr. mL blod.
Ved tidspunktet for operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem mikroplastbelastning og metabolisk funktion
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Evaluering af forholdet mellem mikroplastikkoncentration i biologiske prøver og metaboliske parametre, herunder glukoseniveauer, insulinsekretion, C-peptidniveauer og insulinfølsomhedsindekser udledt fra oral glukosetoleranceprøve (OGTT).
Præoperativ vurdering
Fordeling af mikroplastik på tværs af biologiske kompartmenter
Tidsramme: På operationsdatoen
Sammenligning af mikroplastkoncentration og fordeling mellem ikke-neoplastisk væv i bugspytkirtlen, peri-neoplastisk væv, peripankreatisk fedtvæv og perifert blod.
På operationsdatoen
Karakterisering af mikroplastpartikler
Tidsramme: Ved analysetidspunktet
Kemisk og morfologisk karakterisering af detekterede mikroplastik, inklusive polymertype og partikelstørrelse, ved hjælp af Ramanspektroskopi og billedteknikker.
Ved analysetidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner