Microplastiques dans le pancréas : impact oncologique et métabolique (PAN-Plastic)
Découverte de microplastiques dans les tissus pancréatiques humains - Implications oncologiques et métaboliques
Les microplastiques et les nanoplastiques (MNP) sont des contaminants environnementaux émergents qui ont été détectés dans plusieurs tissus humains, suscitant des inquiétudes quant à leur impact potentiel sur la santé humaine. Cependant, leur présence dans le pancréas humain n'a pas encore été étudiée.
L'objectif de cette étude prospective monocentrique est de détecter et de caractériser les microplastiques dans le tissu pancréatique humain obtenu chez des patients subissant une résection pancréatique pour des maladies bénignes ou malignes. Les microplastiques seront également analysés dans le tissu adipeux péri-pancréatique et le sang périphérique. Des techniques d'imagerie avancées, notamment la microscopie à fluorescence, la microscopie confocale et la spectroscopie Raman, seront utilisées pour l'identification et la caractérisation.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des associations potentielles entre la charge en microplastiques et la fonction métabolique pancréatique, évaluée par l'évaluation clinique et les tests métaboliques. Cette étude de preuve de concept vise à fournir la première preuve de la présence de microplastiques dans le pancréas humain et à explorer leur rôle potentiel dans la dysfonction métabolique et la carcinogenèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les microplastiques et nanoplastiques (MNP) sont de plus en plus reconnus comme des contaminants environnementaux répandus avec des implications potentielles pour la santé humaine. Des preuves récentes ont démontré leur présence dans plusieurs tissus humains, y compris les poumons, le placenta, le système cardiovasculaire et le sang. Cependant, la présence et le rôle potentiel des microplastiques dans le pancréas humain n'ont pas encore été étudiés.
Des études précliniques suggèrent que l'accumulation de MNP peut altérer la fonction endocrine et exocrine du pancréas et contribuer à la carcinogenèse par des mécanismes impliquant le stress oxydatif, l'inflammation et les dommages cellulaires. Comprendre si les microplastiques s'accumulent dans le tissu pancréatique et leurs effets biologiques possibles peut fournir de nouvelles perspectives sur les maladies pancréatiques, y compris les troubles métaboliques et le cancer.
L'étude PAN-Plastic est une étude prospective, monocentrique, de preuve de concept menée à la Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. L'objectif principal est de détecter et de caractériser les microplastiques dans le tissu pancréatique humain obtenu de patients subissant une résection pancréatique pour des conditions bénignes ou malignes.
Les échantillons biologiques incluront le tissu pancréatique (à la fois non néoplasique et péri-néoplasique), le tissu adipeux péri-pancréatique et le sang périphérique. Pour minimiser la contamination, tous les échantillons seront collectés, traités et stockés en utilisant des matériaux non plastiques et des procédures standardisées.
Les microplastiques seront identifiés et caractérisés en utilisant une approche multimodale, incluant la microscopie à fluorescence, la microscopie confocale pour la localisation tridimensionnelle, et la spectroscopie Raman pour la caractérisation chimique de la composition polymère. Cette méthodologie combinée permet une détection, quantification et classification précises des particules microplastiques dans les tissus biologiques.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des associations potentielles entre la charge en microplastiques et la fonction métabolique pancréatique. Les participants subiront une évaluation métabolique, incluant une évaluation clinique, des tests de laboratoire, la mesure de l'élastase fécale et le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec modélisation de la sécrétion d'insuline. Les phénotypes métaboliques seront classés et analysés en relation avec la distribution des microplastiques à travers différents compartiments biologiques.
L'étude est conçue comme une investigation exploratoire avec un recrutement attendu d'au moins 10 patients sur une période de 12 mois. L'analyse des données sera principalement descriptive et visera à identifier des corrélations potentielles et à générer des hypothèses pour de futures études à plus grande échelle et multicentriques.
Cette étude vise à fournir les premières preuves de la présence de microplastiques dans le tissu pancréatique humain et à explorer leur rôle potentiel dans la dysfonction métabolique et la carcinogenèse pancréatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio Alfieri, MD
- Numéro de téléphone: +390530155133
- E-mail: sergio.alfieri@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 80 ans Patients programmés pour une résection pancréatique élective pour une maladie pancréatique bénigne ou maligne Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit Aucune contre-indication à l'anesthésie générale
Critères d'exclusion :
Âge <18 ou >80 ans Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) Grossesse ou allaitement Incapacité à comprendre les procédures de l'étude ou à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une résection pancréatique
Patients subissant une résection pancréatique élective pour des affections pancréatiques bénignes ou malignes dans un centre de référence tertiaire unique.
Des échantillons biologiques, comprenant du tissu pancréatique (non néoplasique et périméoplasique), du tissu adipeux péri-pancréatique et du sang périphérique, seront collectés et analysés pour détecter et caractériser les microplastiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de microplastiques dans le tissu pancréatique humain
Délai: Au moment de la chirurgie
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Détection et quantification des microplastiques dans les échantillons de tissu pancréatique humain (non néoplasique et périméoplasique), le tissu adipeux péri-pancréatique et le sang périphérique à l'aide de la microscopie à fluorescence, de la microscopie confocale et de la spectroscopie Raman.
La charge en microplastiques sera exprimée en nombre de particules par gramme de tissu ou par mL de sang.
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Au moment de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la charge en microplastiques et la fonction métabolique
Délai: Évaluation préopératoire
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Évaluation de la relation entre la concentration de microplastiques dans les échantillons biologiques et les paramètres métaboliques, y compris les niveaux de glucose, la sécrétion d'insuline, les niveaux de peptide C et les indices de sensibilité à l'insuline dérivés du test de tolérance au glucose par voie orale (TTGO).
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Évaluation préopératoire
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Distribution des microplastiques dans les compartiments biologiques
Délai: Au moment de la chirurgie
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Comparaison de la concentration et de la distribution des microplastiques entre le tissu pancréatique non néoplasique, le tissu périnéoplasique, le tissu adipeux péripan-créatique et le sang périphérique.
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Au moment de la chirurgie
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Caractérisation des particules de microplastiques
Délai: Au moment de l'analyse
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Caractérisation chimique et morphologique des microplastiques détectés, incluant le type de polymère et la taille des particules, en utilisant la spectroscopie Raman et les techniques d'imagerie.
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Au moment de l'analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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