Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroplastiki w trzustce: wpływ onkologiczny i metaboliczny (PAN-Plastic)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: ALFIERI SERGIO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Odkrywanie mikroplastików w tkance trzustki człowieka – implikacje onkologiczne i metaboliczne

Mikroplastiki i nanoplastiki (MNPs) to nowo pojawiające się zanieczyszczenia środowiska, które zostały wykryte w kilku ludzkich tkankach, budząc obawy dotyczące ich potencjalnego wpływu na zdrowie człowieka. Jednak ich obecność w ludzkiej trzustce nie została jeszcze zbadana.

Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania jest wykrycie i scharakteryzowanie mikroplastików w ludzkiej tkance trzustkowej pobranej od pacjentów poddawanych resekcji trzustki z powodu chorób łagodnych lub złośliwych. Mikroplastiki będą również analizowane w tkance tłuszczowej okołotrzustkowej i krwi obwodowej. Zaawansowane techniki obrazowania, w tym mikroskopia fluorescencyjna, mikroskopia konfokalna i spektroskopia Ramana, zostaną wykorzystane do identyfikacji i charakterystyki.

Drugorzędowe cele obejmują ocenę potencjalnych związków między obciążeniem mikroplastikami a funkcją metaboliczną trzustki, ocenianą poprzez ocenę kliniczną i testy metaboliczne. To badanie koncepcyjne ma na celu dostarczenie pierwszych dowodów na obecność mikroplastików w ludzkiej trzustce i zbadanie ich potencjalnej roli w dysfunkcji metabolicznej i kancerogenezie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Mikroplastiki i nanoplastiki (MNPs) są coraz częściej uznawane za powszechne zanieczyszczenia środowiska z potencjalnymi implikacjami dla zdrowia człowieka. Ostatnie dowody wykazały ich obecność w kilku tkankach ludzkich, w tym w płucach, łożysku, układzie sercowo-naczyniowym i krwi. Jednak obecność i potencjalna rola mikroplastików w ludzkiej trzustce nie zostały jeszcze zbadane.

Badania przedkliniczne sugerują, że akumulacja MNP może upośledzać endokrynną i egzokrynną funkcję trzustki oraz przyczyniać się do karcynogenezy poprzez mechanizmy obejmujące stres oksydacyjny, stan zapalny i uszkodzenia komórkowe. Zrozumienie, czy mikroplastiki gromadzą się w tkance trzustki i ich możliwe efekty biologiczne, może dostarczyć nowych informacji na temat chorób trzustki, w tym zaburzeń metabolicznych i raka.

Badanie PAN-Plastic to prospektywne, jednoośrodkowe, koncepcyjne badanie przeprowadzone w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS. Głównym celem jest wykrycie i scharakteryzowanie mikroplastików w ludzkiej tkance trzustki uzyskanej od pacjentów poddawanych resekcji trzustki z powodu schorzeń łagodnych lub złośliwych.

Próbki biologiczne będą obejmować tkankę trzustki (zarówno nienowotworową, jak i perynowotworową), tkankę tłuszczową okołotrzustkową i krew obwodową. Aby zminimalizować zanieczyszczenie, wszystkie próbki będą zbierane, przetwarzane i przechowywane przy użyciu materiałów nieplastikowych i standardowych procedur.

Mikroplastiki będą identyfikowane i charakteryzowane przy użyciu podejścia multimodalnego, w tym mikroskopii fluorescencyjnej, mikroskopii konfokalnej do lokalizacji trójwymiarowej oraz spektroskopii Ramana do charakterystyki chemicznej składu polimeru. Ta połączona metodologia pozwala na dokładne wykrywanie, ilościowe oznaczanie i klasyfikację cząstek mikroplastiku w tkankach biologicznych.

Drugorzędowe cele obejmują ocenę potencjalnych związków między obciążeniem mikroplastikami a funkcją metaboliczną trzustki. Uczestnicy przejdą ocenę metaboliczną, w tym ocenę kliniczną, badania laboratoryjne, pomiar elastazy kałowej oraz doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z modelowaniem wydzielania insuliny. Fenotypy metaboliczne będą klasyfikowane i analizowane w odniesieniu do rozmieszczenia mikroplastików w różnych przedziałach biologicznych.

Badanie jest zaprojektowane jako badanie eksploracyjne z przewidywanym włączeniem co najmniej 10 pacjentów w okresie 12 miesięcy. Analiza danych będzie miała charakter głównie opisowy i ma na celu identyfikację potencjalnych korelacji oraz generowanie hipotez dla przyszłych badań na większą skalę, wieloośrodkowych.

To badanie ma na celu dostarczenie pierwszych dowodów na obecność mikroplastików w ludzkiej tkance trzustki i zbadanie ich potencjalnej roli w dysfunkcji metabolicznej i karcynogenezie trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów poddawanych planowej resekcji trzustki z powodu łagodnych lub złośliwych chorób trzustki w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek między 18 a 80 lat Pacjenci zakwalifikowani do planowanej resekcji trzustki z powodu łagodnej lub złośliwej choroby trzustki Zdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej świadomej zgody Brak przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

Wiek <18 lub >80 lat Ciężka niewydolność wątroby (klasa C według skali Child-Pugh) Ciąża lub karmienie piersią Niezdolność do zrozumienia procedur badania lub podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddani resekcji trzustki
Pacjenci poddawani planowej resekcji trzustki z powodu łagodnych lub złośliwych chorób trzustki w jednym trzeciorzędowym ośrodku referencyjnym. Próbki biologiczne, w tym tkanka trzustkowa (nienowotworowa i okolonowotworowa), tkanka tłuszczowa okołotrzustkowa oraz krew obwodowa, będą pobierane i analizowane w celu wykrycia i scharakteryzowania mikroplastików.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność mikroplastiku w tkance trzustki człowieka
Ramy czasowe: W czasie operacji
Wykrywanie i ilościowe oznaczanie mikroplastików w próbkach tkanki trzustki ludzkiej (nienowotworowej i perynowotworowej), tkance tłuszczowej okołotrzustkowej oraz krwi obwodowej przy użyciu mikroskopii fluorescencyjnej, mikroskopii konfokalnej i spektroskopii Ramana. Obciążenie mikroplastikami będzie wyrażane jako liczba cząstek na gram tkanki lub na ml krwi.
W czasie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między obciążeniem mikroplastikiem a funkcją metaboliczną
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna
Ocena związku między stężeniem mikroplastiku w próbkach biologicznych a parametrami metabolicznymi, w tym poziomem glukozy, wydzielaniem insuliny, stężeniem peptydu C oraz wskaźnikami wrażliwości na insulinę wyznaczonymi na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
Ocena przedoperacyjna
Rozmieszczenie mikroplastików w poszczególnych przedziałach biologicznych
Ramy czasowe: W momencie operacji
Porównanie stężenia i rozmieszczenia mikroplastików między tkanką trzustki nienowotworową, tkanką perynowotworową, tkanką tłuszczową okołotrzustkową i krwią obwodową.
W momencie operacji
Charakterystyka cząstek mikroplastiku
Ramy czasowe: W momencie analizy
Chemiczna i morfologiczna charakterystyka wykrytych mikroplastików, w tym rodzaj polimeru i wielkość cząstek, z wykorzystaniem spektroskopii Ramana i technik obrazowania.
W momencie analizy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj