発達性協調運動障害の子どものための運動・認知統合介入
学校ベースの運動・認知統合トレーニングプログラムは、発達性協調運動障害のある子どもの実行機能と運動能力を改善する
この臨床試験の目的は、発達性協調運動障害（DCD）を持つ7歳から11歳の児童を対象に、アクション観察と運動イメージ（AOMI）を基礎運動技能（FMS）介入と組み合わせた介入の有効性を評価することです。 主に解明しようとしている課題は以下の通りです：
AOMIとFMSを組み合わせた介入は、DCDを持つ児童の基礎的な運動能力と姿勢制御を改善するか？
この統合された運動・認知介入は、特に認知的柔軟性、抑制制御、空間的ワーキングメモリといった実行機能を向上させるか？
研究者は、実験群（各セッションでAOMI30分とFMS30分を受ける）と対照群（FMS30分と非特異的活動30分を受ける）を比較し、組み合わせたアプローチがより優れた結果をもたらすかどうかを検証します。
厳格にスクリーニングされたDCDの児童20名が参加します。 両群とも、通常の学校生活を維持しながら、週3回、1回60分の介入セッションを合計10週間受講します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、発達性協調運動障害（DCD）を有する児童に対する運動・認知統合介入の実証的効果を調査するために、2（時間：事前テスト、事後テスト）×2（群：実験群、対照群）の混合デザインフレームワークを用いた単盲検ランダム化比較試験（RCT）を採用しています。
研究は厳格な4週間のスクリーニング段階から始まり、2週間のMovement Assessment Battery for Children-2（MABC-2）スクリーニング、続く2週間のDevelopmental Coordination Disorder Questionnaire（DCD-Q）評価およびベースライン運動テストを含みます。 DSM-5診断基準に基づき、上海市の小学校から7歳から11歳の適格児20名を募集し、実験群（n=10）または対照群（n=10）に無作為に割り付けます。
介入段階（10週間）：
両群は10週間の介入を受け、セッションは週3回、各60分間実施されます。
実験群：参加者は統合AOMIおよびFMSトレーニングプログラムを受けます。 各60分セッションは、30分のコンピュータ化AOMIトレーニング（「観察－想像－実行」認知フレームワークに従う）と30分の身体的FMSトレーニング（走る、跳ぶ、蹴る、投げる、捕るに焦点を当てる）で構成されます。
対照群：参加者は純粋な運動介入を受けます。 各60分セッションは、同一のFMSトレーニング30分で構成され、残りの30分は専門的な認知トレーニング要素を含まない非特異的身体活動を行います。 両群は通常の学校活動にも引き続き参加します。
評価段階：
盲検化された結果評価者が、ベースライン時および介入終了後に包括的評価を実施します。 主要アウトカム指標は、厳密に標準化されたコンピュータ化課題により評価される実行機能に焦点を当てます：More-Odd Shifting課題（認知的柔軟性）、Stroop課題（抑制制御）、16-Grid Paradigm（空間的ワーキングメモリ）。 副次アウトカムは、粗大運動技能、動的／静的姿勢制御、および体力指標を包括的に評価します。
本研究は倫理ガイドラインを厳密に遵守し、研究開始前に全ての参加児童の法定保護者からインフォームド・コンセントを取得しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200438
- Shanghai University of Sport
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
7歳から11歳までで、現在小学生として在籍している。
DSM-5基準に基づく発達性協調運動障害（DCD）の診断特性を満たし、標準化されたスクリーニングツールにより確認されている。
Movement Assessment Battery for Children-2（MABC-2）において、総合パーセンタイルスコアが16以下、またはいずれかの下位検査のパーセンタイルスコアが5以下である。
Developmental Coordination Disorder Questionnaire（DCD-Q）のスコアが、対応する年齢層のスクリーニングカットオフを満たしている。
親／保護者が、運動協調性の問題が早期発達期から存在していると報告している。
研究者の指示を理解し、運動トレーニングおよび認知課題を完了するための基本的な理解能力を有している。
重度の運動機能制限なく、日常の学校活動に独立して参加できる。
介入セッションの大半およびテストプロトコル全体を完了できる能力を有している。
除外基準：
現在、体系的な専門スポーツトレーニングまたは競技スポーツトレーニングを受けている。
運動能力を著しく損なう最近の手術または急性外傷がある。
運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある重度の神経疾患またはその他の健康状態がある。
重度の知的障害、自閉症スペクトラム障害（ASD）、または実験への参加能力に著しく影響を与えるその他の発達障害を併存している。
現在、リハビリテーション治療またはその他の体系的な運動介入プログラム（例：理学療法、作業療法、または精神運動トレーニング）を受けている。
行動テストを完了できない、または研究手順に協力できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AOMIとFMS介入群を組み合わせた
参加者は、週3回、各60分間のセッションで構成される10週間の運動・認知統合トレーニングプログラムを受講します。
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視覚的観察と心的イメージを通じて内部運動表象を強化することを目的とした、コンピューター化された「観察-想像-実行」認知訓練フレームワーク。
このコンポーネントは1セッションあたり30分間続きます。
コアな移動運動と物の操作スキル（例：走る、跳ぶ、蹴る、投げる、捕る）に徐々に焦点を当てた身体トレーニング。
このセッションは1回30分間続きます。
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アクティブコンパレータ：標準FMS介入群
参加者は、週3回、1回60分のセッションで構成される10週間の純粋運動介入を受けます。
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コアな移動運動と物の操作スキル（例：走る、跳ぶ、蹴る、投げる、捕る）に徐々に焦点を当てた身体トレーニング。
このセッションは1回30分間続きます。
専門的な認知トレーニング要素を欠く非特異的な身体活動で、時間を合わせた対照条件として機能します。
このコンポーネントは、1セッションあたり30分間継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループ課題による抑制制御の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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競合下での自動応答抑制を評価するコンピュータ化タスク。
刺激は、一致または不一致のフォント色で提示される4つの中国語カラー単語（1:1比率）。
参加者は意味を無視し、フォント色のみに応答する必要があります。
タスクは68試行で構成されています。
パフォーマンスは反応時間と正確さで評価されます。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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モア・オッド・シフティングによる認知柔軟性の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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ルール切り替え能力を評価するコンピュータ化された課題。
刺激（1から9の数字、5を除く）は、大きさ、偶数/奇数、または色による判断を必要とします。
課題1と2は単一ルールブロック（各58試行）です。
課題3は混合ルールブロック（59試行）であり、切り替え条件と非切り替え条件を生成します。
パフォーマンスは反応時間（RT）と正答率によって評価されます。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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16グリッドパラダイムによる空間的ワーキングメモリの変化評価
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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4×4グリッドにおける空間情報の保持と更新を評価するコンピュータ化タスク。
4つの黒い正方形が提示され（1000ms）、その後空白画面（1000ms）と標的刺激が続く。
参加者は、標的が元のパターンを90°回転させたものかどうかを判断する。
このタスクは、4つのブロックに分けられた90試行で構成されている。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yバランステストによる動的姿勢制御の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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片脚立位を維持しながら、3方向における最大制御到達距離を測定します。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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閉眼片脚立位テストによる静的姿勢制御の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後10週間
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参加者は目を閉じて片足立ちをします。
バランスをうまく維持できる時間（秒単位）を記録し、静的姿勢制御と固有感覚統合能力を評価します。
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ベースライン（介入前）および介入後10週間
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サイドホップテストによる下肢協調性の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後10週間
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参加者は、制限時間内に設定された距離を左右に連続してジャンプします。
成功したジャンプの総数を記録し、下肢の協調性と迅速な姿勢調整能力を反映します。
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ベースライン（介入前）および介入後10週間
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50メートルダッシュによるスプリント速度の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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50メートル走を完了するのにかかった時間（秒単位）が記録され、身体的なスピードと加速能力を評価します。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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1分間縄跳びテストで評価される協調性と心肺持久力の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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一分間内に完了した有効ジャンプの数を記録し、全身の協調性と心肺持久力のレベルを反映させます。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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立幅跳びによる下肢爆発的パワーの変化
時間枠：介入前（ベースライン）および介入後（10週間）。
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下肢の爆発的な力を評価するために、有効な最大水平跳躍距離（センチメートル単位）が記録されます。
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介入前（ベースライン）および介入後（10週間）。
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1分間の腹筋テストで評価される体幹筋持久力の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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胴体および体幹筋の持久力を評価するために、1分間で正しく行われた腹筋の回数を記録します。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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座位体前屈テストによる柔軟性の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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最大前方到達距離（センチメートル単位）を記録し、腰とハムストリング筋の柔軟性を評価します。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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BOT-2による粗大運動技能の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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Bruininks-Oseretsky運動能力検査第2版（BOT-2）は、バランス、両側協調、走行速度を含む粗大運動技能を評価します。
総合運動能力標準スコアが報告されます。
標準スコアの範囲は最小20から最大80です。スコアが高いほど粗大運動能力と協調性が優れていることを示します。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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TGMD-3により評価された粗大運動発達の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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粗大運動発達検査第3版（TGMD-3）は、基本的な移動運動と物の操作スキルを評価します。
合計スコアは、スキルのパフォーマンス基準に基づいて計算されます。
合計スコアは最小0点から最大100点の範囲です。
高いスコアは、総合的な粗大運動発達がより良好であることを示します。
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ベースライン（介入前）および介入後（10週間）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：kun Zhu, Ph.D.、Shanghai University of Sport
- スタディチェア：bin Zhang, Ph.D.、Shanghai University of Sport
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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