Motorisch-Cognitieve Geïntegreerde Interventie voor Kinderen met Ontwikkelingscoördinatiestoornis
Een op school gebaseerd motorisch-cognitief geïntegreerd trainingsprogramma verbetert de uitvoerende functies en motorische competentie bij kinderen met Developmental Coordination Disorder
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit te evalueren van een interventie die Actie Observatie en Motorische Beeldvorming (AOMI) combineert met Fundamentele Bewegingsvaardigheden (FMS) voor kinderen van 7 tot 11 jaar met Ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD). De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbetert de AOMI gecombineerd met FMS interventie de basismotorische vaardigheden en houdingscontrole bij kinderen met DCD?
Verbetert deze geïntegreerde motorisch-cognitieve interventie de uitvoerende functies, specifiek cognitieve flexibiliteit, inhibitiecontrole en ruimtelijk werkgeheugen?
Onderzoekers zullen een experimentele groep (die 30 minuten AOMI en 30 minuten FMS per sessie krijgt) vergelijken met een controlegroep (die 30 minuten FMS en 30 minuten niet-specifieke activiteiten krijgt) om te zien of de gecombineerde aanpak superieure resultaten oplevert.
In totaal zullen 20 strikt gescreende kinderen met DCD deelnemen. Beide groepen zullen 60-minuten durende interventiesessies bijwonen, 3 keer per week, gedurende in totaal 10 weken, terwijl ze hun normale dagelijkse schoolactiviteiten voortzetten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een single-blind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met een gemengd ontwerpkader van 2 (Tijd: pre-test, post-test) × 2 (Groep: experimenteel, controle) om de empirische effecten te onderzoeken van een motorisch-cognitieve geïntegreerde interventie voor kinderen met Developmental Coordination Disorder (DCD).
De studie begint met een rigoureuze screeningfase van 4 weken, inclusief een 2-weken durende Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) screening gevolgd door een 2-weken durende Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) beoordeling en basismotortests. Op basis van de DSM-5 diagnostische criteria zullen 20 geschikte kinderen van 7-11 jaar van een basisschool in Shanghai worden geworven en willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (n=10) of de controlegroep (n=10).
Interventiefase (10 weken):
Beide groepen ondergaan een 10-weken durende interventie, waarbij sessies 3 keer per week worden uitgevoerd, elk 60 minuten durend.
Experimentele groep: Deelnemers zullen een geïntegreerd AOMI- en FMS-trainingsprogramma ontvangen. Elke sessie van 60 minuten bestaat uit 30 minuten gecomputeriseerde AOMI-training (volgens een "observeer-stel je voor-voer uit" cognitief kader) en 30 minuten fysieke FMS-training (gericht op rennen, springen, trappen, gooien en vangen).
Controlegroep: Deelnemers zullen een pure motorische interventie ontvangen. Elke sessie van 60 minuten bestaat uit 30 minuten identieke FMS-training, terwijl de overige 30 minuten niet-specifieke fysieke activiteiten omvatten zonder gespecialiseerde cognitieve trainingselementen. Beide groepen blijven deelnemen aan hun reguliere schoolactiviteiten.
Beoordelingsfase:
Geblindeerde uitkomstbeoordelaars zullen uitgebreide evaluaties uitvoeren bij baseline en na de interventie. Primaire uitkomstmaten richten zich op executieve functies beoordeeld via rigoureus gestandaardiseerde gecomputeriseerde taken: de More-Odd Shifting taak (cognitieve flexibiliteit), de Stroop taak (inhibitiecontrole) en een 16-Grid Paradigma (ruimtelijk werkgeheugen). Secundaire uitkomsten evalueren uitgebreid grove motorische vaardigheden, dynamische/statische houdingscontrole en fysieke fitheid indicatoren.
Deze studie houdt zich strikt aan ethische richtlijnen, en geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de wettelijke voogden van alle deelnemende kinderen vóór de start van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 7 tot 11 jaar, momenteel ingeschreven als basisschoolleerling.
Voldoet aan de diagnostische kenmerken van Developmental Coordination Disorder (DCD) volgens de DSM-5-criteria, bevestigd via gestandaardiseerde screeningsinstrumenten.
Totaal percentielscore ≤ 16, of een subtest percentielscore ≤ 5 op de Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Score op de Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) voldoet aan de screeningsafkapwaarde voor de desbetreffende leeftijdsgroep.
Ouder/voogd meldt dat motorische coördinatieproblemen al bestaan sinds de vroege ontwikkeling.
Beschikt over basale begripsvaardigheden om instructies van onderzoekers te begrijpen en motorische training en cognitieve taken uit te voeren.
In staat om zelfstandig deel te nemen aan dagelijkse schoolactiviteiten zonder ernstige motorische functionele beperkingen.
In staat om het merendeel van de interventiesessies en het volledige testprotocol te voltooien.
Exclusiecriteria:
Momenteel systematische gespecialiseerde sporttraining of competitieve atletiektraining ontvangen.
Recente operatie of acuut letsel dat de motorische capaciteit aanzienlijk belemmert.
Ernstige neurologische aandoeningen of andere gezondheidsproblemen die de motorische prestaties kunnen beïnvloeden.
Comorbiditeit met ernstige verstandelijke beperking, Autismespectrumstoornis (ASS) of andere ontwikkelingsstoornissen die de deelname aan het experiment aanzienlijk beïnvloeden.
Momenteel revalidatiebehandelingen of andere systematische motorische interventieprogramma's ontvangen (bijv. fysiotherapie, ergotherapie of psychomotorische training).
Onvermogen om de gedragstesten te voltooien of mee te werken aan de onderzoeksprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AOMI gecombineerd met FMS-interventiegroep
Deelnemers zullen een 10-weeks motorisch-cognitief geïntegreerd trainingsprogramma volgen, bestaande uit sessies van 60 minuten die 3 keer per week worden uitgevoerd.
|
Een geautomatiseerd "observeren-verbeelden-uitvoeren" cognitief trainingsraamwerk gericht op het verbeteren van interne motorische representaties via visuele observatie en mentale verbeelding.
Deze component duurt 30 minuten per sessie.
Fysieke training die zich progressief richt op kernbewegings- en objectcontrolevaardigheden (bijv. rennen, springen, trappen, gooien, vangen).
Dit onderdeel duurt 30 minuten per sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard FMS Interventiegroep
Deelnemers zullen een 10 weken durende pure motorische interventie ontvangen, bestaande uit sessies van 60 minuten die 3 keer per week worden uitgevoerd.
|
Fysieke training die zich progressief richt op kernbewegings- en objectcontrolevaardigheden (bijv. rennen, springen, trappen, gooien, vangen).
Dit onderdeel duurt 30 minuten per sessie.
Niet-specifieke fysieke activiteiten zonder gespecialiseerde cognitieve trainingselementen, die dienen als een tijd-gematcheerde controleconditie.
Dit onderdeel duurt 30 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inhibitiecontrole beoordeeld met de Stroop-taak
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Een geautomatiseerde taak die automatische responsremming onder conflictevaluatie evalueert.
Stimuli zijn vier Chinese kleurwoorden weergegeven in congruente of incongruente lettertypekleuren (1:1-verhouding).
Deelnemers moeten de betekenis negeren en alleen reageren op de lettertypekleur.
De taak bestaat uit 68 trials.
Prestaties worden beoordeeld via reactietijd en nauwkeurigheid.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in Cognitieve Flexibiliteit Beoordeeld met de More-Odd Shifting
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Een gecomputeriseerde taak die het vermogen om te schakelen tussen regels evalueert.
Stimuli (cijfers 1-9, exclusief 5) vereisen beoordelingen op basis van grootte, pariteit of kleur.
Taak 1 en 2 zijn enkelvoudige-regelblokken (elk 58 trials).
Taak 3 is een gemengd-regelblok (59 trials) dat schakel- en niet-schakelcondities produceert.
Prestatie wordt geëvalueerd via reactietijd (RT) en nauwkeurigheid.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in ruimtelijk werkgeheugen beoordeeld met het 16-rasterparadigma
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Een gecomputeriseerde taak die het vasthouden en bijwerken van ruimtelijke informatie in een 4x4 raster beoordeelt.
Er worden 4 zwarte vierkanten getoond (1000ms), gevolgd door een leeg scherm (1000ms), en een doelstimulus.
Deelnemers beoordelen of het doel het oorspronkelijke patroon is dat 90° geroteerd is.
De taak bestaat uit 90 pogingen verdeeld over 4 blokken.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamische houdingscontrole beoordeeld met de Y-Balance
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Meet de maximale gecontroleerde reikafstand in drie richtingen terwijl een eenbenige houding wordt aangehouden.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in statische houdingscontrole beoordeeld met de Single-Leg Stance Test met gesloten ogen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie 10 weken
|
Deelnemers staan op één been met hun ogen gesloten.
De duur (in seconden) dat ze hun evenwicht succesvol kunnen behouden, wordt geregistreerd om de statische houdingscontrole en proprioceptieve integratiecapaciteit te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie 10 weken
|
|
Verandering in coördinatie van de onderste ledematen beoordeeld met de zijwaartse hopsprongtest
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie 10 weken
|
Deelnemers voeren continue laterale sprongen heen en weer uit over een bepaalde afstand binnen een beperkte tijd.
Het totale aantal succesvolle sprongen wordt geregistreerd om de coördinatie van de onderste ledematen en het vermogen tot snelle houdingsaanpassing weer te geven.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie 10 weken
|
|
Verandering in sprintsnelheid beoordeeld met de 50-meter sprint
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
De tijd (in seconden) die nodig is om een sprint van 50 meter te voltooien, wordt geregistreerd om de fysieke snelheid en acceleratiecapaciteiten te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in Coördinatie en Cardiopulmonale Uithoudingsvermogen Beoordeeld met de 1-Minuten Springtouwtest
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Het aantal geldige sprongen dat binnen één minuut wordt voltooid, wordt geregistreerd om de coördinatie van het hele lichaam en het niveau van cardiopulmonaal uithoudingsvermogen weer te geven.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in Explosieve Kracht van de Onderste Ledematen Beoordeeld door de Staande Verspring
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
De maximale geldige horizontale sprongafstand (in centimeters) wordt geregistreerd om het explosieve vermogen van de onderste ledematen te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in kernspieruithoudingsvermogen beoordeeld met de 1-minuut sit-up test
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Het aantal correct uitgevoerde sit-ups dat in één minuut is voltooid, wordt geregistreerd om het uithoudingsvermogen van de romp en kernspieren te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in flexibiliteit beoordeeld met de sit-and-reach-test
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
De maximale voorwaartse reikafstand (in centimeters) wordt geregistreerd om de flexibiliteit van de onderrug en hamstringspieren te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in grove motorische vaardigheden beoordeeld met de BOT-2
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
De Bruininks-Oseretsky Test voor Motorische Vaardigheid, Tweede Editie (BOT-2) evalueert grove motorische vaardigheden, waaronder balans, bilaterale coördinatie en loopsnelheid.
De standaardscore voor het Totale Motorische Samenstellende zal worden gerapporteerd.
De standaardscore varieert van een minimum van 20 tot een maximum van 80. Hogere scores duiden op betere grove motorische vaardigheid en coördinatie.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
|
Verandering in de ontwikkeling van grove motoriek beoordeeld met de TGMD-3
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
De Test of Gross Motor Development - Third Edition (TGMD-3) evalueert fundamentele locomotie- en objectcontrolevaardigheden.
De totaalscore wordt berekend op basis van de prestatiecriteria van de vaardigheden.
De totaalscore varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 100.
Hogere scores duiden op een betere algemene grove motorische ontwikkeling.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (10 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studie stoel: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102772024RT188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .