Intervención Integrada Motora-Cognitiva para Niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación
Un Programa de Entrenamiento Integrado Motor-Cognitivo Basado en la Escuela Mejora la Función Ejecutiva y la Competencia Motora en Niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención combinada de Observación de Acción e Imaginación Motora (AOMI) con Habilidades Motrices Fundamentales (FMS) para niños de 7 a 11 años con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD). Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la intervención de AOMI combinada con FMS la competencia motora básica y el control postural en niños con DCD?
¿Mejora esta intervención integrada motora-cognitiva las funciones ejecutivas, específicamente la flexibilidad cognitiva, el control inhibitorio y la memoria de trabajo espacial?
Los investigadores compararán un grupo experimental (que recibirá 30 minutos de AOMI y 30 minutos de FMS por sesión) con un grupo de control (que recibirá 30 minutos de FMS y 30 minutos de actividades no específicas) para ver si el enfoque combinado produce resultados superiores.
Un total de 20 niños con DCD estrictamente seleccionados participarán. Ambos grupos asistirán a sesiones de intervención de 60 minutos, 3 veces por semana, durante un total de 10 semanas, manteniendo sus actividades escolares diarias normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio emplea un ensayo controlado aleatorizado (ECA) simple ciego con un marco de diseño mixto de 2 (Tiempo: preprueba, posprueba) × 2 (Grupo: experimental, control) para investigar los efectos empíricos de una intervención integrada motora-cognitiva para niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (TDC).
El estudio comienza con una fase de cribado rigurosa de 4 semanas, que incluye un cribado de 2 semanas con la Batería de Evaluación del Movimiento para Niños-2 (MABC-2), seguido de una evaluación de 2 semanas con el Cuestionario del Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD-Q) y pruebas motoras de referencia. Basándose en los criterios diagnósticos del DSM-5, se reclutarán y asignarán aleatoriamente 20 niños elegibles de 7 a 11 años de una escuela primaria de Shanghái al grupo experimental (n=10) o al grupo de control (n=10).
Fase de intervención (10 semanas):
Ambos grupos se someterán a una intervención de 10 semanas, con sesiones realizadas 3 veces por semana, con una duración de 60 minutos cada una.
Grupo experimental: Los participantes recibirán un programa de entrenamiento integrado de AOMI y HMF. Cada sesión de 60 minutos consiste en 30 minutos de entrenamiento de AOMI informatizado (siguiendo un marco cognitivo "observar-imaginar-ejecutar") y 30 minutos de entrenamiento físico de HMF (centrado en correr, saltar, patear, lanzar y atrapar).
Grupo de control: Los participantes recibirán una intervención motora pura. Cada sesión de 60 minutos consiste en 30 minutos de entrenamiento de HMF idéntico, mientras que los 30 minutos restantes implican actividades físicas no específicas sin elementos de entrenamiento cognitivo especializados. Ambos grupos continuarán participando en sus actividades escolares regulares.
Fase de evaluación:
Evaluadores de resultados cegados realizarán evaluaciones integrales al inicio y después de la intervención. Las medidas de resultado primarias se centran en las funciones ejecutivas evaluadas mediante tareas informatizadas rigurosamente estandarizadas: la tarea More-Odd Shifting (flexibilidad cognitiva), la tarea de Stroop (control inhibitorio) y un Paradigma de 16 Cuadrículas (memoria de trabajo espacial). Los resultados secundarios evalúan de manera integral las habilidades motoras gruesas, el control postural dinámico/estático y los indicadores de aptitud física.
Este estudio se adhiere estrictamente a las pautas éticas, y se obtiene el consentimiento informado de los tutores legales de todos los niños participantes antes del inicio de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200438
- Shanghai University of Sport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad comprendida entre 7 y 11 años, actualmente matriculado como estudiante de primaria.
Cumple las características diagnósticas del Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (TDC) según los criterios del DSM-5, confirmado mediante herramientas de cribado estandarizadas.
Puntuación total en percentil ≤ 16, o cualquier puntuación en subprueba en percentil ≤ 5 en la Batería de Evaluación del Movimiento para Niños-2 (MABC-2).
La puntuación en el Cuestionario del Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD-Q) alcanza el punto de corte de cribado para el grupo de edad correspondiente.
El padre/tutor informa que los problemas de coordinación motriz han existido desde el desarrollo temprano.
Posee habilidades básicas de comprensión para entender las instrucciones de los investigadores y completar el entrenamiento motor y las tareas cognitivas.
Capaz de participar de forma independiente en las actividades escolares diarias sin limitaciones funcionales motoras graves.
Capaz de completar la mayoría de las sesiones de intervención y todo el protocolo de pruebas.
Criterios de exclusión:
Actualmente recibe entrenamiento deportivo especializado sistemático o entrenamiento atlético competitivo.
Cirugía reciente o lesión aguda que afecte significativamente la capacidad motora.
Enfermedades neurológicas graves u otras condiciones de salud que puedan afectar el rendimiento motor.
Comorbilidad con discapacidad intelectual grave, Trastorno del Espectro Autista (TEA) u otros trastornos del desarrollo que afecten significativamente la capacidad para participar en el experimento.
Actualmente recibe tratamientos de rehabilitación u otros programas de intervención motora sistemáticos (por ejemplo, fisioterapia, terapia ocupacional o entrenamiento psicomotor).
Incapacidad para completar las pruebas conductuales o cooperar con los procedimientos de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención AOMI Combinada con FMS
Los participantes recibirán un programa de entrenamiento integrado motor-cognitivo de 10 semanas, que constará de sesiones de 60 minutos realizadas 3 veces por semana.
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Un marco de entrenamiento cognitivo computarizado "observa-imagina-ejecuta" destinado a mejorar las representaciones motoras internas mediante la observación visual y la imaginación mental.
Este componente dura 30 minutos por sesión.
Entrenamiento físico progresivo centrado en habilidades locomotoras básicas y de control de objetos (por ejemplo, correr, saltar, patear, lanzar, atrapar).
Este componente tiene una duración de 30 minutos por sesión.
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Comparador activo: Grupo de Intervención FMS Estándar
Los participantes recibirán una intervención motora pura de 10 semanas, que consistirá en sesiones de 60 minutos realizadas 3 veces por semana.
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Entrenamiento físico progresivo centrado en habilidades locomotoras básicas y de control de objetos (por ejemplo, correr, saltar, patear, lanzar, atrapar).
Este componente tiene una duración de 30 minutos por sesión.
Actividades físicas no específicas que carecen de elementos de entrenamiento cognitivo especializado, que sirven como condición de control emparejada en tiempo.
Este componente dura 30 minutos por sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Control Inhibitorio Evaluado mediante la Tarea de Stroop
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Una tarea computarizada que evalúa la inhibición automatizada de respuestas bajo conflicto.
Los estímulos son cuatro palabras chinas de color presentadas en colores de fuente congruentes o incongruentes (proporción 1:1).
Los participantes deben ignorar el significado y responder solo al color de la fuente.
La tarea consta de 68 ensayos.
El rendimiento se evalúa mediante el tiempo de reacción (RT) y la precisión.
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Línea base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Cambio en la Flexibilidad Cognitiva Evaluada mediante la Tarea de Cambio More-Odd
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Una tarea informatizada que evalúa la capacidad de cambio de reglas.
Los estímulos (dígitos del 1 al 9, excluyendo el 5) requieren juicios basados en magnitud, paridad o señales de color.
La Tarea 1 y 2 son bloques de regla única (58 ensayos cada uno).
La Tarea 3 es un bloque de reglas mixtas (59 ensayos) que produce condiciones de cambio y no cambio.
El rendimiento se evalúa mediante el Tiempo de Reacción (TR) y la precisión.
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Línea base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Cambio en la memoria de trabajo espacial evaluado mediante el paradigma de 16 cuadrículas
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Una tarea computarizada que evalúa la retención y actualización de información espacial en una cuadrícula de 4x4.
Se presentan 4 cuadrados negros (1000ms), seguidos de una pantalla en blanco (1000ms) y un estímulo objetivo.
Los participantes juzgan si el objetivo es el patrón original rotado 90°.
La tarea consta de 90 intentos divididos en 4 bloques.
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Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Control Postural Dinámico Evaluado mediante el Test Y-Balance
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Mide la distancia máxima de alcance controlado en tres direcciones mientras se mantiene una postura sobre una sola pierna.
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Línea base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Cambio en el control postural estático evaluado mediante la prueba de equilibrio unipodal con ojos cerrados
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y post-intervención a las 10 semanas
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Los participantes se paran sobre una pierna con los ojos cerrados.
Se registra la duración (en segundos) que pueden mantener el equilibrio con éxito para evaluar el control postural estático y la capacidad de integración propioceptiva.
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Línea de base (pre-intervención) y post-intervención a las 10 semanas
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Cambio en la coordinación de las extremidades inferiores evaluado mediante la prueba de salto lateral
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y post-intervención 10 semanas
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Los participantes realizan saltos laterales continuos de un lado a otro sobre una distancia establecida dentro de un tiempo limitado.
El número total de saltos exitosos se registra para reflejar la coordinación de las extremidades inferiores y la capacidad de ajuste rápido de la postura.
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Baseline (pre-intervención) y post-intervención 10 semanas
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Cambio en la Velocidad de Carrera Evaluada por la Prueba de 50 Metros
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Se registra el tiempo (en segundos) que se tarda en completar un sprint de 50 metros para evaluar las capacidades de velocidad física y aceleración.
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Línea base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Cambio en la Coordinación y la Resistencia Cardiopulmonar Evaluado mediante la Prueba de Salto a la Cuerda de 1 Minuto
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Se registra el número de saltos válidos completados en un minuto para reflejar la coordinación corporal completa y los niveles de resistencia cardiopulmonar.
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Baseline (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Cambio en la Potencia Explosiva de las Extremidades Inferiores Evaluada mediante el Salto de Longitud de Pie
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Se registra la distancia máxima válida de salto horizontal (en centímetros) para evaluar la potencia explosiva de los miembros inferiores.
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Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Cambio en la resistencia de los músculos centrales evaluado mediante la prueba de abdominales de 1 minuto
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Se registra el número de abdominales realizados correctamente en un minuto para evaluar la resistencia del tronco y de los músculos centrales.
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Línea de base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Cambio en la flexibilidad evaluado mediante la prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Se registra la distancia máxima de alcance hacia adelante (en centímetros) para evaluar la flexibilidad de la zona lumbar y los músculos isquiotibiales.
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Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Cambio en las Habilidades Motoras Gruesas Evaluadas por el BOT-2
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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La Prueba Bruininks-Oseretsky de Competencia Motora, Segunda Edición (BOT-2) evalúa las habilidades motoras gruesas, incluyendo el equilibrio, la coordinación bilateral y la velocidad de carrera.
Se reportará la puntuación estándar del Compuesto Motor Total.
La puntuación estándar varía desde un mínimo de 20 hasta un máximo de 80. Puntuaciones más altas indican mejor competencia motora gruesa y coordinación.
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Línea de base (preintervención) y postintervención (10 semanas).
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Cambio en el Desarrollo Motor Grueso Evaluado por el TGMD-3
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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El Test de Desarrollo Motor Grueso - Tercera Edición (TGMD-3) evalúa las habilidades locomotrices fundamentales y el control de objetos.
La puntuación total se calcula en función de los criterios de rendimiento de las habilidades.
La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desarrollo motor grueso general.
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Línea de base (pre-intervención) y post-intervención (10 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Silla de estudio: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102772024RT188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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