Motoricko-kognitivní integrovaná intervence pro děti s vývojovou koordinační poruchou
Školní program integrovaného motoricko-kognitivního tréninku zlepšuje exekutivní funkce a motorickou kompetenci u dětí s vývojovou poruchou koordinace
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost kombinované intervence Pozorování akce a motorické představy (AOMI) se Základními pohybovými dovednostmi (FMS) u dětí ve věku 7 až 11 let s Vývojovou koordinační poruchou (DCD). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Zlepšuje kombinovaná intervence AOMI s FMS základní pohybovou zdatnost a kontrolu držení těla u dětí s DCD?
Zlepšuje tato integrovaná motoricko-kognitivní intervence exekutivní funkce, konkrétně kognitivní flexibilitu, inhibiční kontrolu a prostorovou pracovní paměť?
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu (která bude dostávat 30 minut AOMI a 30 minut FMS na sezení) s kontrolní skupinou (která bude dostávat 30 minut FMS a 30 minut nespecifických aktivit), aby zjistili, zda kombinovaný přístup přináší lepší výsledky.
Celkem se zúčastní 20 přísně vybraných dětí s DCD. Obě skupiny se zúčastní 60minutových intervenčních sezení 3krát týdně po dobu celkem 10 týdnů, přičemž budou pokračovat ve svých běžných denních školních aktivitách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívá jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s rámcem smíšeného designu 2 (Čas: předtest, potest) × 2 (Skupina: experimentální, kontrolní) k prozkoumání empirických účinků integrované motoricko-kognitivní intervence u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD).
Studie začíná přísnou 4týdenní screeningovou fází, včetně 2týdenního screeningu pomocí Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2), následovaného 2týdenním hodnocením pomocí Dotazníku vývojové poruchy koordinace (DCD-Q) a základním motorickým testováním. Na základě diagnostických kritérií DSM-5 bude rekrutováno 20 způsobilých dětí ve věku 7–11 let z jedné základní školy v Šanghaji, které budou náhodně přiřazeny buď do experimentální skupiny (n=10), nebo do kontrolní skupiny (n=10).
Intervenční fáze (10 týdnů):
Obě skupiny podstoupí 10týdenní intervenci s sezeními konanými 3krát týdně, každé trvající 60 minut.
Experimentální skupina: Účastníci obdrží integrovaný tréninkový program AOMI a FMS. Každé 60minutové sezení se skládá z 30 minut počítačového tréninku AOMI (podle kognitivního rámce "pozorovat-představit-si-provedout") a 30 minut fyzického tréninku FMS (zaměřeného na běh, skákání, kopání, házení a chytání).
Kontrolní skupina: Účastníci obdrží čistě motorickou intervenci. Každé 60minutové sezení se skládá z 30 minut identického tréninku FMS, zatímco zbývajících 30 minut zahrnuje nespecifické fyzické aktivity bez specializovaných kognitivních tréninkových prvků. Obě skupiny budou i nadále účastnit svých běžných školních aktivit.
Hodnotící fáze:
Zaslepení hodnotitelé výsledků provedou komplexní hodnocení na začátku a po intervenci. Primární měřítka výsledků se zaměřují na exekutivní funkce hodnocené prostřednictvím přísně standardizovaných počítačových úloh: úloha More-Odd Shifting (kognitivní flexibilita), Stroopova úloha (inhibiční kontrola) a 16-mřížkový paradigma (prostorová pracovní paměť). Sekundární výsledky komplexně hodnotí hrubé motorické dovednosti, dynamickou/statickou posturální kontrolu a ukazatele fyzické zdatnosti.
Tato studie přísně dodržuje etické směrnice a informovaný souhlas je získán od zákonných zástupců všech zúčastněných dětí před zahájením výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 7 až 11 let, aktuálně zapsán jako žák základní školy.
Splňuje diagnostické charakteristiky vývojové koordinační poruchy (DCD) podle kritérií DSM-5, potvrzeno standardizovanými screeningovými nástroji.
Celkové percentilové skóre ≤ 16, nebo jakékoli dílčí percentilové skóre ≤ 5 v testu Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Skóre v dotazníku vývojové koordinační poruchy (DCD-Q) splňuje screeningový limit pro odpovídající věkovou skupinu.
Rodič/opatrovník uvádí, že problémy s motorickou koordinací existují od raného vývoje.
Má základní porozuměcí schopnosti k pochopení instrukcí výzkumníků a k dokončení motorického tréninku a kognitivních úkolů.
Schopen se samostatně účastnit každodenních školních aktivit bez závažných funkčních omezení motoriky.
Schopen dokončit většinu intervenčních sezení a celý testovací protokol.
Kritéria pro vyloučení:
Aktuálně podstupuje systematický specializovaný sportovní trénink nebo soutěžní atletický trénink.
Nedávná operace nebo akutní zranění, které významně narušuje motorickou kapacitu.
Závažná neurologická onemocnění nebo jiné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit motorický výkon.
Komorbidita se závažnou mentální retardací, poruchou autistického spektra (ASD) nebo jinými vývojovými poruchami, které významně ovlivňují schopnost účastnit se experimentu.
Aktuálně podstupuje rehabilitační léčbu nebo jiné systematické motorické intervenční programy (např. fyzioterapii, ergoterapii nebo psychomotorický trénink).
Neschopnost dokončit behaviorální testy nebo spolupracovat s výzkumnými postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervence AOMI v kombinaci s FMS
Účastníci obdrží 10týdenní integrovaný motoricko-kognitivní tréninkový program, skládající se z 60minutových sezení prováděných 3krát týdně.
|
Computerizovaný rámec kognitivního tréninku „pozoruj-představuj-vykonej“, jehož cílem je posílení vnitřních motorických reprezentací prostřednictvím vizuálního pozorování a mentální představivosti.
Tato složka trvá 30 minut na sezení.
Fyzický trénink postupně zaměřený na základní lokomoční a ovládací dovednosti s předměty (např. běhání, skákání, kopání, házení, chytání).
Tato složka trvá 30 minut na jedno sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina intervence FMS
Účastníci obdrží 10týdenní čistě motorickou intervenci, která se bude skládat z 60minutových sezení prováděných 3krát týdně.
|
Fyzický trénink postupně zaměřený na základní lokomoční a ovládací dovednosti s předměty (např. běhání, skákání, kopání, házení, chytání).
Tato složka trvá 30 minut na jedno sezení.
Nespecifické fyzické aktivity bez specializovaných kognitivních tréninkových prvků, sloužící jako časově shodná kontrolní podmínka.
Tato složka trvá 30 minut na sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inhibiční kontroly hodnocená pomocí Stroopova testu
Časové okno: Baseline (před zásahem) a po zásahu (10 týdnů).
|
Počítačový úkol vyhodnocující automatickou inhibici reakce za konfliktu.
Podněty jsou čtyři čínská barevná slova prezentovaná v kongruentní nebo inkongruentní barvě písma (poměr 1:1).
Účastníci musí ignorovat význam a reagovat pouze na barvu písma.
Úkol se skládá z 68 pokusů.
Výkon je hodnocen prostřednictvím RT a přesnosti.
|
Baseline (před zásahem) a po zásahu (10 týdnů).
|
|
Změna kognitivní flexibility hodnocená testem More-Odd Shifting
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (10 týdnů).
|
Počítačový úkol vyhodnocující schopnost přepínání pravidel.
Podněty (číslice 1-9, kromě 5) vyžadují posouzení podle velikosti, parity nebo barvy.
Úkol 1 a 2 jsou bloky s jedním pravidlem (každý po 58 pokusech).
Úkol 3 je blok s kombinovanými pravidly (59 pokusů) vytvářející podmínky přepínání a nepřepínání.
Výkon je vyhodnocován pomocí reakčního času (RT) a přesnosti.
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (10 týdnů).
|
|
Změna v prostorové pracovní paměti hodnocená pomocí 16-mřížkového paradigmatu
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a po zásahu (10 týdnů).
|
Počítačový úkol hodnotící uchování a aktualizaci prostorových informací v mřížce 4x4.
Zobrazí se 4 černé čtverce (1000 ms), následuje prázdná obrazovka (1000 ms) a cílový podnět.
Účastníci posuzují, zda je cíl původním vzorem otočeným o 90°.
Úkol se skládá z 90 pokusů rozdělených do 4 bloků.
|
Výchozí stav (před zásahem) a po zásahu (10 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dynamické posturální kontroly hodnocená testem Y-Balance
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (10 týdnů).
|
Měří maximální kontrolovaný dosah ve třech směrech při zachování postoje na jedné noze.
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (10 týdnů).
|
|
Změna statické posturální kontroly hodnocená testem stoje na jedné noze se zavřenýma očima
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a po intervenci 10 týdnů
|
Účastníci stojí na jedné noze se zavřenýma očima.
Doba (v sekundách), po kterou dokážou úspěšně udržet rovnováhu, je zaznamenána za účelem vyhodnocení statické posturální kontroly a proprioceptivní integrační kapacity.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a po intervenci 10 týdnů
|
|
Změna v koordinaci dolních končetin hodnocená pomocí testu bočního skoku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci po 10 týdnech
|
Účastníci provádějí nepřetržité boční skoky tam a zpět přes stanovenou vzdálenost v omezeném čase.
Celkový počet úspěšných skoků se zaznamenává, aby odrážel koordinaci dolních končetin a schopnost rychlé úpravy postoje.
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci po 10 týdnech
|
|
Změna rychlosti sprintu hodnocená pomocí 50metrového běhu
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a hodnoty po intervenci (10 týdnů).
|
Čas potřebný (v sekundách) k dokončení sprintu na 50 metrů je zaznamenán pro vyhodnocení fyzické rychlosti a schopnosti akcelerace.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a hodnoty po intervenci (10 týdnů).
|
|
Změna koordinace a kardiopulmonální vytrvalosti hodnocená 1minutovým testem skákání přes švihadlo
Časové okno: Výchozí (před zásahem) a po zásahu (10 týdnů).
|
Počet platných skoků provedených během jedné minuty je zaznamenán, aby odrážel celkovou koordinaci těla a úroveň kardiopulmonální vytrvalosti.
|
Výchozí (před zásahem) a po zásahu (10 týdnů).
|
|
Změna výbušné síly dolních končetin hodnocená pomocí skoku z místa
Časové okno: Baseline (před intervencí) a po intervenci (10 týdnů).
|
Maximální platná vzdálenost horizontálního skoku (v centimetrech) se zaznamenává k vyhodnocení explozivní síly dolních končetin.
|
Baseline (před intervencí) a po intervenci (10 týdnů).
|
|
Změna v vytrvalosti středu těla hodnocená pomocí 1minutového testu sed-lehů
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a hodnoty po intervenci (10 týdnů).
|
Počet správně provedených sedů-lehů dokončených za jednu minutu je zaznamenán pro vyhodnocení vytrvalosti trupu a středu těla.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a hodnoty po intervenci (10 týdnů).
|
|
Změna flexibility hodnocená testem sedni a dosáhni
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a po intervenci (10 týdnů).
|
Maximální dosah vpřed (v centimetrech) se zaznamenává k vyhodnocení flexibility bederní páteře a svalů hamstringů.
|
Výchozí stav (před intervencí) a po intervenci (10 týdnů).
|
|
Změna v hrubé motorice hodnocená pomocí BOT-2
Časové okno: Baseline (před intervencí) a post-intervention (10 týdnů).
|
Bruininks-Oseretskyho test motorické zdatnosti, druhé vydání (BOT-2) hodnotí hrubé motorické dovednosti, včetně rovnováhy, bilaterální koordinace a rychlosti běhu.
Bude uvedeno standardní skóre celkové motorické kompozice.
Standardní skóre se pohybuje od minima 20 do maxima 80. Vyšší skóre znamená lepší hrubou motorickou zdatnost a koordinaci.
|
Baseline (před intervencí) a post-intervention (10 týdnů).
|
|
Změna v hrubém motorickém vývoji hodnocená pomocí TGMD-3
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (10 týdnů).
|
Test hrubé motoriky - třetí vydání (TGMD-3) hodnotí základní lokomoční a manipulační dovednosti s předměty.
Celkové skóre se vypočítá na základě výkonnostních kritérií jednotlivých dovedností.
Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 100.
Vyšší skóre indikuje lepší celkový rozvoj hrubé motoriky.
|
Výchozí stav (před intervencí) a stav po intervenci (10 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studijní židle: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102772024RT188
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .