Motorisk-kognitiv integrert intervensjon for barn med utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse
Et skolebasert motorisk-kognitivt integrert treningsprogram forbedrer eksekutive funksjoner og motoriske ferdigheter hos barn med utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en kombinasjon av Action Observation and Motor Imagery (AOMI) og Fundamental Movement Skills (FMS)-intervensjon for barn i alderen 7 til 11 år med Developmental Coordination Disorder (DCD). De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Forbedrer AOMI kombinert med FMS-intervensjon grunnleggende motorisk ferdighet og posturkontroll hos barn med DCD?
Forbedrer denne integrerte motorisk-kognitive intervensjonen eksekutive funksjoner, spesielt kognitiv fleksibilitet, inhibitorisk kontroll og romlig arbeidsminne?
Forskere vil sammenligne en eksperimentell gruppe (som mottar 30 minutter AOMI og 30 minutter FMS per økt) med en kontrollgruppe (som mottar 30 minutter FMS og 30 minutter ikke-spesifikke aktiviteter) for å se om den kombinerte tilnærmingen gir overlegne resultater.
Totalt 20 strengt utvalgte barn med DCD vil delta. Begge gruppene vil delta i 60-minutters intervensjonsøkter, 3 ganger i uken, i totalt 10 uker, samtidig som de opprettholder sine vanlige daglige skoleaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter et enkeltblindet, randomisert kontrollert forsøk (RCT) med et 2 (Tid: pre-test, post-test) × 2 (Gruppe: eksperimentell, kontroll) blandet design-rammeverk for å undersøke de empiriske effektene av en motorisk-kognitiv integrert intervensjon for barn med Utviklingsmessig Koordinasjonsforstyrrelse (UKF).
Studien begynner med en grundig 4-ukers screeningsfase, inkludert en 2-ukers Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) screening etterfulgt av en 2-ukers Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) vurdering og basislinjemotorisk testing. Basert på DSM-5 diagnostiske kriterier vil 20 kvalifiserte barn i alderen 7-11 fra en barneskole i Shanghai rekrutteres og tilfeldig tildeles enten eksperimentell gruppe (n=10) eller kontrollgruppe (n=10).
Intervensjonsfase (10 uker):
Begge grupper vil gjennomgå en 10-ukers intervensjon, med økter gjennomført 3 ganger per uke, hver varer i 60 minutter.
Eksperimentell gruppe: Deltakere vil motta et integrert AOMI og FMS treningsprogram. Hver 60-minuttersøkt består av 30 minutter med datastyrt AOMI trening (etter en "observer-forestill-utfør" kognitiv ramme) og 30 minutter med fysisk FMS trening (fokus på løping, hopping, sparking, kasting og fangst).
Kontrollgruppe: Deltakere vil motta en ren motorisk intervensjon. Hver 60-minuttersøkt består av 30 minutter med identisk FMS trening, mens de resterende 30 minuttene involverer ikke-spesifikke fysiske aktiviteter uten spesialiserte kognitive trenings elementer. Begge grupper vil fortsette å delta i sine vanlige skoleaktiviteter.
Vurderingsfase:
Blindede resultatvurderere vil gjennomføre omfattende evalueringer ved basislinje og etter intervensjon. Primære resultatmål fokuserer på eksekutive funksjoner vurdert via strengt standardiserte datastyrt oppgaver: More-Odd Shifting oppgaven (kognitiv fleksibilitet), Stroop oppgaven (hemmende kontroll), og et 16-Grid Paradigme (spatial arbeidsminne). Sekundære resultater evaluerer omfattende grovmotoriske ferdigheter, dynamisk/statisk postural kontroll, og fysisk form indikatorer.
Denne studien følger strengt etiske retningslinjer, og informert samtykke er innhentet fra de juridiske foresatte til alle deltakende barn før forskningens start.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
7 til 11 år gammel, for tiden innskrevet som grunnskoleelev.
Oppfyller de diagnostiske egenskapene for Utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse (DCD) i henhold til DSM-5-kriteriene, bekreftet via standardiserte screeningsverktøy.
Total prosentilscore ≤ 16, eller enhver underprøve prosentilscore ≤ 5 på Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Score på Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) oppfyller screeningsgrenseverdien for den tilsvarende aldersgruppen.
Forelder/verge rapporterer at motoriske koordinasjonsproblemer har eksistert siden tidlig utvikling.
Har grunnleggende forståelsesevner for å forstå forskernes instruksjoner og fullføre motorisk trening og kognitive oppgaver.
I stand til å delta selvstendig i daglige skoleaktiviteter uten alvorlige motoriske funksjonsbegrensninger.
I stand til å fullføre flertallet av intervensjonsøktene og hele testprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
Mottar for tiden systematisk spesialisert idrettstrening eller konkurranseidrettstrening.
Nylig operasjon eller akutt skade som vesentlig svekker motorkapasiteten.
Alvorlige nevrologiske sykdommer eller andre helsetilstander som kan påvirke motorisk ytelse.
Samtidig forekomst med alvorlig intellektuell funksjonshemning, autismespekterforstyrrelse (ASD) eller andre utviklingsforstyrrelser som vesentlig påvirker evnen til å delta i forsøket.
Mottar for tiden rehabiliteringsbehandlinger eller andre systematiske motoriske intervensjonsprogrammer (f.eks. fysioterapi, ergoterapi eller psykomotorisk trening).
Manglende evne til å fullføre de atferdsmessige testene eller samarbeide med forskningsprosedyrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AOMI kombinert med FMS-intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta et 10-ukers motorisk-kognitivt integrert treningsprogram, bestående av 60-minutters økter gjennomført 3 ganger per uke.
|
Et datastyrt "observer-forestill-utfør" kognitivt treningsrammeverk som tar sikte på å forbedre interne motorrepresentasjoner gjennom visuell observasjon og mental forestilling.
Denne komponenten varer i 30 minutter per økt.
Fysisk trening som gradvis fokuserer på grunnleggende bevegelsesferdigheter og objektkontrollferdigheter (f.eks. løping, hopping, sparking, kasting, fanging).
Denne komponenten varer i 30 minutter per økt.
|
|
Aktiv komparator: Standard FMS-intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta en 10-ukers ren motorisk intervensjon, bestående av 60-minutters økter gjennomført 3 ganger per uke.
|
Fysisk trening som gradvis fokuserer på grunnleggende bevegelsesferdigheter og objektkontrollferdigheter (f.eks. løping, hopping, sparking, kasting, fanging).
Denne komponenten varer i 30 minutter per økt.
Ikke-spesifikke fysiske aktiviteter uten spesialiserte kognitive treningsmoment, som fungerer som en tidsmessig samsvarende kontrolltilstand.
Denne komponenten varer i 30 minutter per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemming av impulser vurdert med Stroop-oppgaven
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (10 uker).
|
En datastyrt oppgave som evaluerer automatisk responshemning under konflikt.
Stimuli er fire kinesiske fargeord presentert i kongruente eller inkongruente skriftfarger (1:1-forhold).
Deltakere må ignorere betydningen og kun svare på skriftfargen.
Oppgaven består av 68 forsøk.
Ytelsen vurderes via RT og nøyaktighet.
|
Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet målt med More-Odd Shifting-testen
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (10 uker).
|
En datastyrt oppgave som evaluerer evnen til å bytte regler.
Stimuli (sifre 1-9, unntatt 5) krever vurderinger basert på størrelse, partall/oddetall eller fargekode.
Oppgave 1 og 2 er enkelregel-blokker (58 forsøk hver).
Oppgave 3 er en blandet-regel-blokk (59 forsøk) som gir bytte- og ikke-byttebetingelser.
Ytelsen evalueres via reaksjonstid (RT) og nøyaktighet.
|
Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i romlig arbeidsminne vurdert ved 16-rutenett paradigmet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
En datastyrt oppgave som vurderer romlig informasjonsbevaring og oppdatering i et 4x4-rutenett.
4 svarte firkanter vises (1000 ms), etterfulgt av en tom skjerm (1000 ms), og en målstimulus.
Deltakerne bedømmer om målet er det opprinnelige mønsteret rotert 90°.
Oppgaven består av 90 forsøk fordelt på 4 blokker.
|
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dynamisk postural kontroll målt med Y-Balance-testen
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Måler maksimal kontrollert rekkevidde i tre retninger mens man opprettholder en enbensstilling.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i statisk posturalkontroll vurdert ved enbensstående test med lukkede øyne
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon 10 uker
|
Deltakerne står på ett bein med øynene lukket.
Varigheten (i sekunder) de kan opprettholde balansen vellykket registreres for å evaluere statisk posturalkontroll og proprioceptiv integreringskapasitet.
|
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon 10 uker
|
|
Endring i nedre ekstremitetskoordinasjon vurdert ved Side Hop Test
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon 10 uker
|
Deltakerne utfører kontinuerlige sidehopp frem og tilbake over en fastsatt distanse innen en begrenset tid.
Det totale antallet vellykkede hopp registreres for å reflektere koordinasjon i underkroppen og evnen til rask stillingsjustering.
|
Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon 10 uker
|
|
Endring i sprintfart vurdert ved 50-meter dash
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Tiden (i sekunder) som brukes på å fullføre en 50-meters sprint blir registrert for å evaluere fysisk hastighet og akselerasjonsevner.
|
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i koordinasjon og kardiopulmonær utholdenhet vurdert ved 1-minutters hoppetautest
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Antallet gyldige hopp fullført innen ett minutt registreres for å reflektere hele kroppens koordinasjon og kardiopulmonale utholdenhetsnivåer.
|
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i underkroppens eksplosive kraft målt ved stående lengdehopp
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Den maksimale gyldige horisontale hoppdistansen (i centimeter) registreres for å evaluere eksplosivkraften i nedre ekstremiteter.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i kjernemuskelutholdenhet vurdert med 1-minutts sit-up-test
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Antallet korrekt utførte sit-ups fullført på ett minutt registreres for å evaluere utholdenheten i overkroppen og kjernemuskulaturen.
|
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i fleksibilitet vurdert ved set-og-rekk-testen
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Den maksimale fremre rekkevidden (i centimeter) registreres for å evaluere fleksibiliteten i korsryggen og hamstring-musklene.
|
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i grovmotoriske ferdigheter vurdert med BOT-2
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Bruininks-Oseretsky-testen for motorisk ferdighet, andre utgave (BOT-2) evaluerer grovmotoriske ferdigheter, inkludert balanse, bilateral koordinasjon og løpehastighet.
Den samlede motoriske komposittens standardpoengsum vil bli rapportert.
Standardpoengsummen varierer fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høyere poengsummer indikerer bedre grovmotorisk ferdighet og koordinasjon.
|
Grunnlinje (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
|
Endring i grovmotorisk utvikling vurdert med TGMD-3
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Test of Gross Motor Development - Third Edition (TGMD-3) vurderer grunnleggende bevegelses- og objekthåndteringsferdigheter.
Totalpoengsummen beregnes basert på prestasjonskriteriene for ferdighetene.
Totalpoengsummen varierer fra et minimum på 0 til et maksimum på 100.
Høyere poengsummer indikerer bedre generell grovmotorisk utvikling.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og etter intervensjon (10 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102772024RT188
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .