Motorisk-Kognitiv Integreret Intervention for Børn med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
Et skolebaseret motorisk-kognitivt integreret træningsprogram forbedrer eksekutive funktioner og motorisk kompetence hos børn med udviklingsmæssig koordinationsforstyrrelse
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en kombineret intervention af Action Observation and Motor Imagery (AOMI) sammen med Fundamental Movement Skills (FMS) for børn i alderen 7 til 11 år med Developmental Coordination Disorder (DCD). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer AOMI kombineret med FMS-interventionen den grundlæggende motoriske færdighed og holdningskontrol hos børn med DCD?
Forbedrer denne integrerede motorisk-kognitive intervention eksekutive funktioner, specifikt kognitiv fleksibilitet, inhiberende kontrol og spatialt arbejdshukommelse?
Forskerne vil sammenligne en eksperimentel gruppe (der modtager 30 minutters AOMI og 30 minutters FMS pr. session) med en kontrolgruppe (der modtager 30 minutters FMS og 30 minutters ikke-specifikke aktiviteter) for at se, om den kombinerede tilgang giver overlegne resultater.
I alt vil 20 strengt screenede børn med DCD deltage. Begge grupper vil deltage i 60-minutters interventionssessioner, 3 gange om ugen, i alt 10 uger, samtidig med at de opretholder deres normale daglige skoleaktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender et single-blind, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med et 2 (Tid: pre-test, post-test) × 2 (Gruppe: eksperimentel, kontrol) blandet designramme for at undersøge de empiriske effekter af en motorisk-kognitiv integreret intervention for børn med Udviklingsmæssig Koordinationsforstyrrelse (DCD).
Undersøgelsen begynder med en streng 4-ugers screeningsfase, der inkluderer en 2-ugers Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) screening efterfulgt af en 2-ugers Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) vurdering og basislinje motorisk testning. Baseret på DSM-5 diagnostiske kriterier vil 20 kvalificerede børn i alderen 7-11 fra en grundskole i Shanghai blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten eksperimentel gruppe (n=10) eller kontrolgruppe (n=10).
Interventionsfase (10 uger):
Begge grupper vil gennemgå en 10-ugers intervention, med sessioner afholdt 3 gange om ugen, hver på 60 minutter.
Eksperimentel gruppe: Deltagere vil modtage et integreret AOMI og FMS træningsprogram. Hver 60-minutters session består af 30 minutter computeriseret AOMI træning (efter en "observer-forestil-udfør" kognitiv ramme) og 30 minutter fysisk FMS træning (fokuseret på løb, hop, spark, kast og fang).
Kontrolgruppe: Deltagere vil modtage en ren motorisk intervention. Hver 60-minutters session består af 30 minutter identisk FMS træning, mens de resterende 30 minutter involverer ikke-specifikke fysiske aktiviteter uden specialiserede kognitive træningselementer. Begge grupper vil fortsætte med at deltage i deres normale skoleaktiviteter.
Vurderingsfase:
Blindede resultatvurderere vil udføre omfattende evalueringer ved basislinje og efter intervention. Primære resultatmål fokuserer på eksekutive funktioner vurderet via strengt standardiserede computeriserede opgaver: More-Odd Shifting opgaven (kognitiv fleksibilitet), Stroop opgaven (inhiberende kontrol) og et 16-Grid Paradigme (spatial arbejdshukommelse). Sekundære resultater evaluerer omfattende grovmotoriske færdigheder, dynamisk/statisk postural kontrol og fysiske formindikatorer.
Denne undersøgelse overholder strengt etiske retningslinjer, og informeret samtykke indhentes fra de juridiske værger for alle deltagende børn før forskningens start.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
7 til 11 år gammel, i øjeblikket indskrevet som folkeskoleelev.
Opfylder de diagnostiske karakteristika for Udviklingsmæssig Koordinationsforstyrrelse (DCD) i henhold til DSM-5-kriterierne, bekræftet via standardiserede screeningsværktøjer.
Total percentilscore ≤ 16, eller enhver underprøve percentilscore ≤ 5 på Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Score på Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) opfylder screeningsgrænseværdien for den tilsvarende aldersgruppe.
Forælder/værge rapporterer, at motoriske koordinationsproblemer har eksisteret siden tidlig udvikling.
Besidder grundlæggende forståelsesevner til at forstå forskernes instruktioner og gennemføre motorisk træning og kognitive opgaver.
I stand til at deltage selvstændigt i daglige skoleaktiviteter uden alvorlige motoriske funktionsbegrænsninger.
I stand til at gennemføre størstedelen af interventionssessionerne og hele testprotokollen.
Eksklusionskriterier:
Modtager i øjeblikket systematisk specialiseret idrætstræning eller konkurrenceidrætstræning.
Nylig operation eller akut skade, der væsentligt nedsætter motorisk kapacitet.
Alvorlige neurologiske sygdomme eller andre helbredstilstande, der kan påvirke motorisk præstation.
Komorbiditet med alvorlig intellektuel funktionsnedsættelse, Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD) eller andre udviklingsforstyrrelser, der væsentligt påvirker evnen til at deltage i forsøget.
Modtager i øjeblikket genoptræningsbehandlinger eller andre systematiske motoriske interventionsprogrammer (f.eks. fysioterapi, ergoterapi eller psykomotorisk træning).
Ude af stand til at gennemføre de adfærdsmæssige tests eller samarbejde med forskningsprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AOMI kombineret med FMS-interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage et 10-ugers motorisk-kognitivt integreret træningsprogram, der består af 60-minutters sessioner afholdt 3 gange om ugen.
|
En computeriseret "observer-forestil-udfør" kognitiv træningsramme, der sigter mod at forbedre interne motoriske repræsentationer via visuel observation og mental billeddannelse.
Denne komponent varer 30 minutter pr. session.
Fysisk træning med progressiv fokus på kernemotoriske og objektkontrollerede færdigheder (f.eks. løb, hop, spark, kast, fang).
Denne komponent varer i 30 minutter pr. session.
|
|
Aktiv komparator: Standard FMS Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en 10-ugers ren motorisk intervention, bestående af 60-minutters sessioner, der afholdes 3 gange om ugen.
|
Fysisk træning med progressiv fokus på kernemotoriske og objektkontrollerede færdigheder (f.eks. løb, hop, spark, kast, fang).
Denne komponent varer i 30 minutter pr. session.
Ikke-specifikke fysiske aktiviteter uden specialiseret kognitiv træningselementer, der fungerer som en tidsmatchet kontroltilstand.
Denne komponent varer i 30 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmmekontrol vurderet ved Stroop-opgaven
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter intervention (10 uger).
|
En computeriseret opgave, der evaluerer automatiseret responshæmning under konflikt.
Stimuli er fire kinesiske farveord præsenteret i kongruente eller inkongruente skriftfarver (1:1-forhold).
Deltagere skal ignorere betydningen og kun reagere på skriftfarven.
Opgaven består af 68 forsøg.
Præstationen vurderes via RT og nøjagtighed.
|
Baseline (før intervention) og efter intervention (10 uger).
|
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet vurderet ved More-Odd Shifting-testen
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter intervention (10 uger).
|
En computeriseret opgave, der evaluerer evnen til at skifte regler.
Stimuli (cifre 1-9, eksklusiv 5) kræver vurderinger baseret på størrelse, lige/ulige tal eller farvekoder.
Opgave 1 og 2 er enkeltregel-blokke (58 forsøg hver).
Opgave 3 er en blandet regel-blok (59 forsøg), der skaber skift- og ikke-skift-betingelser.
Præstationen evalueres via Reaktionstid (RT) og nøjagtighed.
|
Baseline (før intervention) og efter intervention (10 uger).
|
|
Ændring i Rumligt Arbejdshukommelse Vurderet ved 16-Grid Paradigmet
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter intervention (10 uger).
|
En computeriseret opgave, der vurderer opbevaring og opdatering af rumlig information i et 4x4 gitter.
4 sorte kvadrater vises (1000 ms), efterfulgt af en blank skærm (1000 ms), og en målstimulus.
Deltagerne vurderer, om målet er det oprindelige mønster roteret 90°.
Opgaven består af 90 forsøg opdelt i 4 blokke.
|
Baseline (før intervention) og efter intervention (10 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamisk postural kontrol vurderet ved Y-Balance-testen
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
Måler maksimal kontrolleret rækkevidde i tre retninger samtidig med at opretholde en enbensstilling.
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
|
Ændring i statisk postural kontrol vurderet ved enbensstående test med lukkede øjne
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter intervention 10 uger
|
Deltagerne står på et ben med lukkede øjne.
Varigheden (i sekunder), de med succes kan opretholde balancen, registreres for at evaluere statisk postural kontrol og proprioceptiv integrationskapacitet.
|
Baseline (før intervention) og efter intervention 10 uger
|
|
Ændring i underkropskoordination vurderet ved Side Hop-testen
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention 10 uger
|
Deltagerne udfører kontinuerlige laterale spring frem og tilbage over en fastsat afstand inden for en begrænset tid.
Det samlede antal vellykkede spring registreres for at afspejle nedre ekstremitets koordination og evne til hurtig stillingsjustering.
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention 10 uger
|
|
Ændring i sprintfart vurderet ved 50-meter løbetest
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
Tiden (i sekunder) det tager at gennemføre en 50-meter sprint bliver registreret for at evaluere fysisk hastighed og accelerationsevner.
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
|
Ændring i koordination og kardiopulmonal udholdenhed vurderet ved 1-minuts springtovtesten
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
Antallet af gyldige hop udført inden for et minut registreres for at afspejle koordination i hele kroppen og niveauet af kardiopulmonal udholdenhed.
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
|
Ændring i eksplosiv kraft i underkroppen vurderet ved stående længdespring
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
Den maksimale gyldige vandrette springdistance (i centimeter) registreres for at evaluere de nedre ekstremiteters eksplosive kraft.
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
|
Ændring i kropens kernemuskeludholdenhed vurderet ved 1-minuts mavebøjningstest
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter intervention (10 uger).
|
Antallet af korrekt udførte mavebøjninger gennemført på ét minut registreres for at vurdere udholdenheden i overkroppen og kernen.
|
Baseline (præ-intervention) og efter intervention (10 uger).
|
|
Ændring i fleksibilitet vurderet ved sit-and-reach-testen
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter intervention (10 uger).
|
Den maksimale fremadrækning (i centimeter) registreres for at evaluere fleksibiliteten af lænden og baglårsmusklerne.
|
Baseline (præ-intervention) og efter intervention (10 uger).
|
|
Ændring i grovmotoriske færdigheder vurderet ved BOT-2
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) evaluerer grovmotoriske færdigheder, herunder balance, bilateral koordination og løbehastighed.
Den samlede motoriske komposits standardscore vil blive rapporteret.
Standardscoren spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Højere score indikerer bedre grovmotorisk færdighed og koordination.
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (10 uger).
|
|
Ændring i grovmotorisk udvikling vurderet ved TGMD-3
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter intervention (10 uger).
|
Testen for grovmotorisk udvikling - tredje udgave (TGMD-3) evaluerer grundlæggende bevægelses- og objektkontrollferdigheder.
Den samlede score beregnes ud fra præstationskriterierne for færdighederne.
Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 100.
Højere scorer indikerer bedre overordnet grovmotorisk udvikling.
|
Baseline (præ-intervention) og efter intervention (10 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102772024RT188
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Action Observation and Motor Imagery (AOMI) Træning
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
University of SalamancaRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
University of Central FloridaAfsluttetMuskelsvaghed | Muskelatrofi | Muskeltab | Svaghed, muskler | Skade, knæForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPerinatal hjerneskadeSchweiz
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityAfsluttetCerebral PareseTyrkiet (Türkiye)
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSund aldring | Overfladeelektromyografi | Fysisk terapi | Geriatrisk vurdering | Sund aldring | Postural balance | Falder | Virtual Reality Terapi | Postural kontrol | Fysioterapi teknikker | Billedsprog (psykoterapi)Kalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske neuropatier | Efterår | MobilitetPakistan
-
Azienda USL Toscana Sud EstAfsluttetSequelae af slagtilfældeItalien