Intervento Integrato Motorio-Cognitivo per Bambini con Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo
Un programma scolastico di allenamento integrato motorio-cognitivo migliora le funzioni esecutive e le competenze motorie nei bambini con Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un intervento combinato di Osservazione dell'Azione e Imagery Motoria (AOMI) con Competenze Motorie Fondamentali (FMS) per bambini di età compresa tra 7 e 11 anni con Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo (DCD). Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
L'intervento AOMI combinato con FMS migliora la competenza motoria di base e il controllo posturale nei bambini con DCD?
Questo intervento motorio-cognitivo integrato potenzia le funzioni esecutive, in particolare la flessibilità cognitiva, il controllo inibitorio e la memoria di lavoro spaziale?
I ricercatori confronteranno un gruppo sperimentale (che riceve 30 minuti di AOMI e 30 minuti di FMS per sessione) con un gruppo di controllo (che riceve 30 minuti di FMS e 30 minuti di attività non specifiche) per verificare se l'approccio combinato produce risultati superiori.
Parteciperanno un totale di 20 bambini con DCD rigorosamente selezionati. Entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni di intervento di 60 minuti, 3 volte alla settimana, per un totale di 10 settimane, mantenendo le normali attività scolastiche quotidiane.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio impiega un trial controllato randomizzato (RCT) in singolo cieco con una struttura di disegno misto 2 (Tempo: pre-test, post-test) × 2 (Gruppo: sperimentale, controllo) per investigare gli effetti empirici di un intervento integrato motorio-cognitivo per bambini con Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo (DCD).
Lo studio inizia con una rigorosa fase di screening di 4 settimane, che include 2 settimane di screening con il Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2), seguite da 2 settimane di valutazione con il Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) e test motori di base. Basandosi sui criteri diagnostici del DSM-5, verranno reclutati 20 bambini idonei di età compresa tra 7 e 11 anni da una scuola primaria di Shanghai e assegnati casualmente al gruppo sperimentale (n=10) o al gruppo di controllo (n=10).
Fase di Intervento (10 Settimane):
Entrambi i gruppi seguiranno un intervento di 10 settimane, con sessioni condotte 3 volte a settimana, della durata di 60 minuti ciascuna.
Gruppo Sperimentale: I partecipanti riceveranno un programma di formazione integrato AOMI e FMS. Ogni sessione di 60 minuti consiste in 30 minuti di formazione AOMI computerizzata (seguendo una struttura cognitiva "osserva-immagina-esegui") e 30 minuti di formazione fisica FMS (concentrandosi su correre, saltare, calciare, lanciare e afferrare).
Gruppo di Controllo: I partecipanti riceveranno un intervento puramente motorio. Ogni sessione di 60 minuti consiste in 30 minuti di formazione FMS identica, mentre i restanti 30 minuti coinvolgono attività fisiche non specifiche senza elementi di formazione cognitiva specializzata. Entrambi i gruppi continueranno a partecipare alle loro normali attività scolastiche.
Fase di Valutazione:
Valutatori cieci dei risultati condurranno valutazioni complete al basale e post-intervento. Le misure di esito primarie si concentrano sulle funzioni esecutive valutate tramite compiti computerizzati rigorosamente standardizzati: il compito More-Odd Shifting (flessibilità cognitiva), il compito Stroop (controllo inibitorio) e un Paradigma a 16 Griglie (memoria di lavoro spaziale). Gli esiti secondari valutano in modo completo le abilità motorie grossolane, il controllo posturale dinamico/statico e gli indicatori di forma fisica.
Questo studio aderisce strettamente alle linee guida etiche, e il consenso informato è ottenuto dai tutori legali di tutti i bambini partecipanti prima dell'inizio della ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200438
- Shanghai University of Sport
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 7 e 11 anni, attualmente iscritto come studente di scuola primaria.
Soddisfa le caratteristiche diagnostiche del Disturbo della Coordinazione Motoria (DCD) secondo i criteri del DSM-5, confermate tramite strumenti di screening standardizzati.
Punteggio percentile totale ≤ 16, o qualsiasi punteggio percentile di subtest ≤ 5 sulla Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Il punteggio sul Questionario del Disturbo della Coordinazione Motoria (DCD-Q) soddisfa il cut-off di screening per il corrispondente gruppo di età.
Il genitore/tutore riferisce che i problemi di coordinazione motoria esistono sin dallo sviluppo precoce.
Possiede abilità di comprensione di base per comprendere le istruzioni dei ricercatori e completare l'addestramento motorio e i compiti cognitivi.
In grado di partecipare autonomamente alle attività scolastiche quotidiane senza gravi limitazioni funzionali motorie.
Capace di completare la maggior parte delle sessioni di intervento e l'intero protocollo di test.
Criteri di esclusione:
Attualmente riceve un addestramento sportivo specializzato sistematico o un addestramento atletico competitivo.
Chirurgia recente o infortunio acuto che compromette significativamente la capacità motoria.
Gravi malattie neurologiche o altre condizioni di salute che possono influenzare la prestazione motoria.
Comorbidità con grave disabilità intellettiva, Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) o altri disturbi dello sviluppo che influenzano significativamente la capacità di partecipare all'esperimento.
Attualmente riceve trattamenti riabilitativi o altri programmi di intervento motorio sistematici (es. fisioterapia, terapia occupazionale o addestramento psicomotorio).
Incapacità di completare i test comportamentali o di cooperare con le procedure di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento AOMI Combinato con FMS
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento motorio-cognitivo integrato della durata di 10 settimane, costituito da sessioni di 60 minuti condotte 3 volte a settimana.
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Un quadro di addestramento cognitivo computerizzato "osserva-immagina-esegui" finalizzato a migliorare le rappresentazioni motorie interne attraverso l'osservazione visiva e l'immaginazione mentale.
Questo componente dura 30 minuti per sessione.
Allenamento fisico che si concentra progressivamente sulle abilità motorie fondamentali e sul controllo degli oggetti (ad esempio, correre, saltare, calciare, lanciare, afferrare).
Questa componente dura 30 minuti per sessione. |
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Comparatore attivo: Gruppo di Intervento FMS Standard
I partecipanti riceveranno un intervento motorio puro di 10 settimane, composto da sessioni di 60 minuti condotte 3 volte alla settimana.
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Allenamento fisico che si concentra progressivamente sulle abilità motorie fondamentali e sul controllo degli oggetti (ad esempio, correre, saltare, calciare, lanciare, afferrare).
Questa componente dura 30 minuti per sessione.
Attività fisiche non specifiche prive di elementi di allenamento cognitivo specializzato, che fungono da condizione di controllo con durata corrispondente.
Questo componente dura 30 minuti per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel Controllo Inibitorio Valutata Tramite il Compito di Stroop
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Un compito computerizzato che valuta l'inibizione automatica delle risposte in situazioni di conflitto.
Gli stimoli sono quattro parole cinesi di colore presentate in colori di font congruenti o incongruenti (rapporto 1:1). I partecipanti devono ignorare il significato e rispondere solo al colore del font. Il compito consiste in 68 prove. Le prestazioni vengono valutate tramite RT e accuratezza. |
Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Cambiamento nella Flessibilità Cognitiva Valutata dal More-Odd Shifting
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Un compito computerizzato che valuta la capacità di cambiare regola.
Gli stimoli (cifre da 1 a 9, escluso il 5) richiedono giudizi basati sulla grandezza, sulla parità o su indicazioni di colore.
Il Compito 1 e 2 sono blocchi a regola singola (58 prove ciascuno).
Il Compito 3 è un blocco a regola mista (59 prove) che produce condizioni di cambio e non cambio.
Le prestazioni sono valutate tramite Tempo di Reazione (RT) e accuratezza.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Variazione della Memoria di Lavoro Spaziale Valutata tramite il Paradigma a 16 Griglie
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Un compito computerizzato che valuta la ritenzione e l'aggiornamento di informazioni spaziali in una griglia 4x4.
Vengono presentati 4 quadrati neri (1000ms), seguiti da uno schermo vuoto (1000ms) e da uno stimolo bersaglio.
I partecipanti giudicano se il bersaglio corrisponde al modello originale ruotato di 90°.
Il compito consiste in 90 prove suddivise in 4 blocchi.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel Controllo Posturale Dinamico Valutato tramite il Test Y-Balance
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Misura la massima distanza di raggiungimento controllato in tre direzioni mantenendo una posizione su una sola gamba.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Cambiamento nel Controllo Posturale Statico Valutato con il Test di Stabilità su Gamba Singola a Occhi Chiusi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento 10 settimane
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I partecipanti stanno in equilibrio su una gamba con gli occhi chiusi.
La durata (in secondi) durante la quale riescono a mantenere con successo l'equilibrio viene registrata per valutare il controllo posturale statico e la capacità di integrazione propriocettiva.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento 10 settimane
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Variazione della Coordinazione degli Arti Inferiori Valutata mediante il Side Hop Test
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento 10 settimane
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I partecipanti eseguono salti laterali continui avanti e indietro su una distanza prestabilita entro un tempo limitato.
Il numero totale di salti riusciti viene registrato per riflettere la coordinazione degli arti inferiori e la capacità di rapido aggiustamento posturale.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento 10 settimane
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Variazione della Velocità di Sprint Valutata con la Corsa dei 50 Metri
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Il tempo impiegato (in secondi) per completare uno sprint di 50 metri viene registrato per valutare le capacità di velocità fisica e accelerazione.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Variazione nella coordinazione e resistenza cardiorespiratoria valutata tramite il test del salto della corda di 1 minuto
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Il numero di salti validi completati in un minuto viene registrato per riflettere i livelli di coordinazione corporea totale e di resistenza cardiopolmonare.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Variazione della Potenza Esplosiva dell'Arto Inferiore Valutata mediante il Salto in Lungo da Fermo
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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La distanza massima di salto orizzontale valida (in centimetri) viene registrata per valutare la potenza esplosiva degli arti inferiori.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Variazione della resistenza muscolare centrale valutata mediante il test degli addominali in 1 minuto
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Il numero di addominali eseguiti correttamente completati in un minuto viene registrato per valutare la resistenza del tronco e dei muscoli del core.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Cambiamento nella flessibilità valutato mediante il test di sit-and-reach
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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La distanza massima di allungamento in avanti (in centimetri) viene registrata per valutare la flessibilità dei muscoli della parte bassa della schiena e degli ischiocrurali.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Variazione delle abilità motorie globali valutata con il BOT-2
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) valuta le abilità motorie globali, inclusi equilibrio, coordinazione bilaterale e velocità di corsa.
Verrà riportato il punteggio standard del Total Motor Composite. Il punteggio standard varia da un minimo di 20 a un massimo di 80. Punteggi più alti indicano una migliore competenza motoria globale e coordinazione. |
Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Variazione nello sviluppo motorio globale valutata mediante il TGMD-3
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Il Test of Gross Motor Development - Third Edition (TGMD-3) valuta le abilità fondamentali di locomozione e controllo degli oggetti.
Il punteggio totale è calcolato in base ai criteri di prestazione delle abilità. Il punteggio totale varia da un minimo di 0 a un massimo di 100. Punteggi più alti indicano un migliore sviluppo motorio complessivo. |
Baseline (pre-intervento) e post-intervento (10 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Cattedra di studio: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102772024RT188
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