Интегрированная моторно-когнитивная интервенция для детей с расстройством координации развития
Школьная программа интегрированной моторно-когнитивной тренировки улучшает исполнительные функции и двигательные навыки у детей с расстройством координации развития
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности комбинированного вмешательства, включающего Наблюдение за действием и Моторное воображение (AOMI) в сочетании с Фундаментальными двигательными навыками (FMS) для детей в возрасте от 7 до 11 лет с Нарушением координации развития (DCD). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить, таковы:
Улучшает ли вмешательство AOMI в сочетании с FMS базовую двигательную компетентность и контроль позы у детей с DCD?
Усиливает ли это интегрированное двигательно-когнитивное вмешательство исполнительные функции, в частности когнитивную гибкость, ингибиторный контроль и пространственную рабочую память?
Исследователи сравнят экспериментальную группу (получающую 30 минут AOMI и 30 минут FMS за сеанс) с контрольной группой (получающей 30 минут FMS и 30 минут неспецифических занятий), чтобы увидеть, приводит ли комбинированный подход к более высоким результатам.
Всего примут участие 20 тщательно отобранных детей с DCD. Обе группы будут посещать 60-минутные сеансы вмешательства 3 раза в неделю в течение 10 недель, сохраняя при этом свои обычные ежедневные школьные занятия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании используется однослепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с 2 (Время: предварительное тестирование, пост-тестирование) × 2 (Группа: экспериментальная, контрольная) смешанным дизайном для изучения эмпирических эффектов интегрированной моторно-когнитивной интервенции у детей с расстройством координации развития (РКР).
Исследование начинается с тщательного 4-недельного скринингового этапа, включающего 2-недельный скрининг по Батарее оценки движений для детей-2 (MABC-2), за которым следует 2-недельная оценка по Опроснику расстройства координации развития (DCD-Q) и базовое моторное тестирование. На основе диагностических критериев DSM-5 будет набрано 20 подходящих детей в возрасте 7–11 лет из начальной школы в Шанхае, которые будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (n=10), либо в контрольную группу (n=10).
Фаза интервенции (10 недель):
Обе группы пройдут 10-недельную интервенцию, сеансы проводятся 3 раза в неделю продолжительностью 60 минут каждый.
Экспериментальная группа: Участники получат интегрированную программу тренировок АОМИ и ФНД. Каждый 60-минутный сеанс состоит из 30 минут компьютерной тренировки АОМИ (следуя когнитивной схеме «наблюдай-воображай-выполняй») и 30 минут физической тренировки ФНД (с акцентом на бег, прыжки, удары ногой, броски и ловлю).
Контрольная группа: Участники получат чистую моторную интервенцию. Каждый 60-минутный сеанс состоит из 30 минут идентичной тренировки ФНД, в то время как оставшиеся 30 минут включают неспецифическую физическую активность без специализированных когнитивных тренировочных элементов. Обе группы продолжат участвовать в своих обычных школьных мероприятиях.
Фаза оценки:
Ослепленные оценщики результатов проведут всесторонние оценки на исходном уровне и после интервенции. Основные показатели результатов сосредоточены на исполнительных функциях, оцениваемых с помощью строго стандартизированных компьютерных заданий: задача More-Odd Shifting (когнитивная гибкость), задача Струпа (ингибиторный контроль) и парадигма 16-Grid (пространственная рабочая память). Вторичные результаты всесторонне оценивают грубые моторные навыки, динамический/статический постуральный контроль и показатели физической подготовки.
Данное исследование строго соблюдает этические нормы, и информированное согласие получено от законных опекунов всех участвующих детей до начала исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 7 до 11 лет, в настоящее время учится в начальной школе.
Соответствует диагностическим характеристикам Расстройства развития координации (РРК) согласно критериям DSM-5, подтвержденным с помощью стандартизированных скрининговых инструментов.
Общий процентильный балл ≤ 16 или любой субтестовый процентильный балл ≤ 5 по Батарее тестов оценки движений для детей-2 (MABC-2).
Балл по Опроснику расстройства развития координации (DCD-Q) соответствует пороговому значению скрининга для соответствующей возрастной группы.
Родитель/опекун сообщает, что проблемы с двигательной координацией существуют с раннего развития.
Обладает базовыми навыками понимания, чтобы понимать инструкции исследователей и выполнять двигательные тренировки и когнитивные задания.
Способен самостоятельно участвовать в повседневной школьной деятельности без серьезных функциональных ограничений двигательных функций.
Способен пройти большинство сеансов вмешательства и весь протокол тестирования.
Критерии исключения:
В настоящее время получает систематическую специализированную спортивную подготовку или тренировки для соревнований.
Недавняя операция или острая травма, существенно ограничивающая двигательные возможности.
Тяжелые неврологические заболевания или другие состояния здоровья, которые могут повлиять на двигательную активность.
Сопутствующее тяжелое интеллектуальное нарушение, Расстройство аутистического спектра (РАС) или другие нарушения развития, существенно влияющие на способность участвовать в эксперименте.
В настоящее время получает реабилитационное лечение или другие систематические программы двигательного вмешательства (например, физиотерапию, эрготерапию или психомоторную тренировку).
Неспособность пройти поведенческие тесты или сотрудничать с процедурами исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства AOMI в комбинации с FMS
Участники пройдут 10-недельную программу интегрированной моторно-когнитивной тренировки, состоящую из 60-минутных сессий, проводимых 3 раза в неделю.
|
Компьютеризированная когнитивная тренировочная система «наблюдай-представляй-выполняй», направленная на улучшение внутренних моторных представлений посредством визуального наблюдения и мысленного воображения.
Этот компонент длится 30 минут за сеанс.
Физическая подготовка с постепенным акцентом на основные локомоторные навыки и навыки управления предметами (например, бег, прыжки, удары ногой, метание, ловля).
Этот компонент длится 30 минут за сеанс.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного вмешательства ФМС
Участники получат 10-недельное чисто двигательное вмешательство, состоящее из 60-минутных сессий, проводимых 3 раза в неделю.
|
Физическая подготовка с постепенным акцентом на основные локомоторные навыки и навыки управления предметами (например, бег, прыжки, удары ногой, метание, ловля).
Этот компонент длится 30 минут за сеанс.
Неспецифическая физическая активность, не содержащая элементов специализированной когнитивной тренировки, служащая в качестве контрольного условия с сопоставимой продолжительностью.
Этот компонент длится 30 минут за сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тормозного контроля, оцененное с помощью теста Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Компьютеризированная задача, оценивающая автоматическое торможение реакции в условиях конфликта.
Стимулы представляют собой четыре китайских цветовых слова, представленных в конгруэнтном или инконгруэнтном цвете шрифта (соотношение 1:1).
Участники должны игнорировать значение и реагировать только на цвет шрифта.
Задача состоит из 68 попыток.
Эффективность оценивается по времени реакции и точности.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение когнитивной гибкости, оценённое с помощью More-Odd Shifting
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Компьютеризированное задание, оценивающее способность к переключению правил.
Стимулы (цифры 1-9, исключая 5) требуют суждений по величине, чётности или цветовому признаку.
Задание 1 и 2 — блоки с одним правилом (по 58 попыток каждый).
Задание 3 — смешанный блок правил (59 попыток), создающий условия переключения и непереключения.
Производительность оценивается по времени реакции (ВР) и точности.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение пространственной рабочей памяти, оцененное с помощью 16-сеточной парадигмы
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Компьютеризированная задача, оценивающая удержание и обновление пространственной информации в сетке 4x4.
Представляются 4 черных квадрата (1000 мс), затем пустой экран (1000 мс) и целевой стимул.
Участники оценивают, является ли цель исходным паттерном, повернутым на 90°.
Задача состоит из 90 попыток, разделенных на 4 блока.
|
Исходные данные (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамического постурального контроля, оцененное с помощью Y-баланса
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Измеряет максимальное контролируемое расстояние досягаемости в трех направлениях при сохранении стойки на одной ноге.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение статического контроля позы, оцениваемое с помощью теста на стойку на одной ноге с закрытыми глазами
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства через 10 недель
|
Участники стоят на одной ноге с закрытыми глазами.
Продолжительность (в секундах), в течение которой они могут успешно сохранять равновесие, регистрируется для оценки статического контроля позы и проприоцептивной интеграционной способности.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства через 10 недель
|
|
Изменение координации нижних конечностей, оцениваемое с помощью теста прыжка в сторону
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства через 10 недель
|
Участники выполняют непрерывные боковые прыжки вперед и назад на заданное расстояние в течение ограниченного времени.
Общее количество успешных прыжков фиксируется для отражения координации нижних конечностей и способности к быстрой коррекции позы.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства через 10 недель
|
|
Изменение скорости спринта, оцененное по забегу на 50 метров
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Время (в секундах), затраченное на спринт на 50 метров, регистрируется для оценки физических возможностей скорости и ускорения.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение координации и кардиореспираторной выносливости, оцененное с помощью теста со скакалкой за 1 минуту
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Количество правильно выполненных прыжков за одну минуту регистрируется для оценки координации всего тела и уровня кардиореспираторной выносливости.
|
Исходные данные (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение взрывной силы нижних конечностей, оцениваемое по прыжку в длину с места
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Максимальное допустимое расстояние горизонтального прыжка (в сантиметрах) фиксируется для оценки взрывной силы нижних конечностей.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение выносливости основных мышц, оцененное с помощью 1-минутного теста на подъем туловища
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Количество правильно выполненных подъёмов туловища за одну минуту регистрируется для оценки выносливости мышц туловища и кора.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение гибкости, оцененное с помощью теста «сиди и тянись»
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Максимальная дистанция вытягивания вперед (в сантиметрах) регистрируется для оценки гибкости поясничного отдела и мышц задней поверхности бедра.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение общих двигательных навыков, оцененных по методике BOT-2
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Тест моторной профпригодности Бруйнинкса-Осерецкого, второе издание (BOT-2) оценивает крупную моторику, включая равновесие, двустороннюю координацию и скорость бега.
Будет сообщено стандартное значение общего моторного композита.
Стандартное значение колеблется от минимума 20 до максимума 80. Более высокие значения указывают на лучшую крупную моторику и координацию.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
|
Изменение в развитии общей моторики, оцениваемое с помощью TGMD-3
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Тест развития крупной моторики - третье издание (TGMD-3) оценивает основные локомоторные навыки и навыки контроля предметов.
Общий балл рассчитывается на основе критериев выполнения навыков.
Общий балл варьируется от минимума 0 до максимума 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее общее развитие крупной моторики.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (10 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Учебный стул: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102772024RT188
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .