Motoris-kognitiivinen integroitu interventio lapsille, joilla on kehityksellinen koordinaatiohäiriö
Koulupohjainen motoris-kognitiivinen integroitu harjoitusohjelma parantaa kehityksellisen koordinaatiohäiriön omaavien lasten toimeenpanokykyä ja motorista kompetenssia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Action Observation and Motor Imagery (AOMI) ja Fundamental Movement Skills (FMS) -intervention yhdistelmän tehokkuutta 7–11-vuotiailla lapsilla, joilla on kehityksellinen koordinaatiohäiriö (DCD). Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako AOMI:n ja FMS:n yhdistetty intervention perusmotorisia taitoja ja asennonhallintaa lapsilla, joilla on DCD?
Parantaako tämä integroitu motoris-kognitiivinen intervention suoritustoimintoja, erityisesti kognitiivista joustavuutta, estävää kontrollia ja spatiaalista työmuistia?
Tutkijat vertailevat koe-ryhmää (joka saa 30 minuuttia AOMI:a ja 30 minuuttia FMS:ää istunnossa) kontrolliryhmään (joka saa 30 minuuttia FMS:ää ja 30 minuuttia ei-spesifejä toimintoja) nähdäkseen, tuottaako yhdistetty lähestymistapa parempia tuloksia.
Yhteensä 20 tarkasti seulottua DCD-lasta osallistuu. Molemmat ryhmät osallistuvat 60 minuutin intervention istuntoihin 3 kertaa viikossa yhteensä 10 viikon ajan, samalla kun he jatkavat normaaleja päivittäisiä koulutoimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää yksisokeaa, satunnaistettua kontrolloitua kokeilua (RCT) 2 (Aika: esitesti, jälkitesti) × 2 (Ryhmä: koe, kontrolli) sekoitetun mallin kehystä tutkiakseen motoris-kognitiivisen integroidun intervention empiirisiä vaikutuksia lapsilla, joilla on kehityksellinen koordinaatiohäiriö (DCD).
Tutkimus alkaa tiukalla 4 viikon seulontavaiheella, joka sisältää 2 viikon Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) seulonnan, jota seuraa 2 viikon Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) arviointi ja perustason motorinen testaus. DSM-5 diagnostisten kriteerien perusteella 20 kelvollista 7–11-vuotiasta lasta Shanghaista peruskoulusta rekrytoidaan ja satunnaisesti jaetaan joko koe- (n=10) tai kontrolliryhmään (n=10).
Interventiovaihe (10 viikkoa):
Molemmat ryhmät käyvät läpi 10 viikon interventio, jossa istuntoja toteutetaan 3 kertaa viikossa, kukin kestää 60 minuuttia.
Koeryhmä: Osallistujat saavat integroidun AOMI- ja FMS-koulutusohjelman. Jokainen 60 minuutin istunto koostuu 30 minuutista tietokoneistettua AOMI-koulutusta (noudattaen "havaitse-kuvittele-toteuta" kognitiivista kehystä) ja 30 minuutista fyysistä FMS-koulutusta (keskittyen juoksemiseen, hyppäämiseen, potkimiseen, heittämiseen ja koppaamiseen).
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat puhtaasti motorisen interventio. Jokainen 60 minuutin istunto koostuu 30 minuutista identtisestä FMS-koulutuksesta, kun taas loput 30 minuuttia sisältävät epäspesifejä fyysisiä aktiviteetteja ilman erikoistuneita kognitiivisia koulutuselementtejä. Molemmat ryhmät jatkavat säännöllisten koulutoimintojen osallistumista.
Arviointivaihe:
Sokeat tulosten arvioijat suorittavat kattavat arvioinnit perustasolla ja intervention jälkeen. Ensisijaiset tulosmittarit keskittyvät toiminnanohjauskykyihin, joita arvioidaan tiukasti standardoitujen tietokoneistettujen tehtävien avulla: More-Odd Shifting -tehtävä (kognitiivinen joustavuus), Stroop-tehtävä (inhiboiva kontrolli) ja 16-ruudukon paradigma (tilallinen työmuisti). Toissijaiset tulokset arvioivat kattavasti isojen motoristen taitojen, dynaamisen/staattisen posturaalisen kontrollin ja fyysisen kunnon indikaattoreita.
Tämä tutkimus noudattaa tiukasti eettisiä ohjeita, ja informoitu suostumus saadaan kaikkien osallistuvien lasten laillisilta huoltajilta ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
7–11-vuotias, tällä hetkellä peruskoulun oppilas.
Täyttää kehityksellisen koordinaatiohäiriön (DCD) diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaisesti, vahvistettu standardoiduilla seulontatyökaluilla.
Liikuntatestistä Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) kokonaisprosenttipistemäärä ≤ 16 tai minkä tahansa alatestin prosenttipistemäärä ≤ 5.
Kehityksellisen koordinaatiohäiriön kyselylomakkeen (DCD-Q) pistemäärä täyttää vastaavan ikäryhmän seulontarajan.
Vanhempi/huoltaja raportoi, että motoriset koordinaatioongelmat ovat olleet olemassa varhaisesta kehityksestä lähtien.
Omistaa perustaidot ymmärtääkseen tutkijoiden ohjeet ja suorittaakseen motorisen harjoittelun ja kognitiiviset tehtävät.
Pystyy osallistumaan itsenäisesti päivittäisiin koulutoimintoihin ilman vakavia motorisia toiminnallisia rajoituksia.
Pystyy suorittamaan suurimman osan interventiosessioista ja koko testausprotokollan.
Poissulkemiskriteerit:
Saa tällä hetkellä systemaattista erikoistunutta urheiluharjoittelua tai kilpaurheiluharjoittelua.
Äskettäinen leikkaus tai akuutti vamma, joka heikentää merkittävästi motorista kapasiteettia.
Vakavia neurologisia sairauksia tai muita terveydentiloja, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn.
Yhteissairastavuus vakavan älyllisen kehitysvamman, autismikirjon häiriön (ASD) tai muiden kehityshäiriöiden kanssa, jotka vaikuttavat merkittävästi kokeeseen osallistumiskykyyn.
Saa tällä hetkellä kuntoutushoitoja tai muita systemaattisia motorisia interventio-ohjelmia (esim. fysioterapiaa, toimintaterapiaa tai psykomotorista harjoittelua).
Kyvyttömyys suorittaa käyttäytymistestejä tai yhteistyöhön tutkimusmenettelyjen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AOMI yhdistettynä FMS-interventioryhmään
Osallistujat saavat 10 viikon motoris-kognitiivisen integroidun koulutusohjelman, joka koostuu 60 minuutin sessioista, joita järjestetään 3 kertaa viikossa.
|
Tietokoneistettu "havainnoi-kuvittele-toteuta" -kognitiivinen harjoituskehys, jonka tavoitteena on vahvistaa sisäisiä motorisia esityksiä visuaalisen havainnoinnin ja mielikuvaharjoittelun avulla.
Tämä osa kestää 30 minuuttia per istunto.
Fyysinen harjoittelu, joka keskittyy asteittain keskeisiin liikkumis- ja esineenhallintataitoihin (esim. juokseminen, hyppiminen, potkiminen, heittäminen, pyydystäminen).
Tämä osa kestää 30 minuuttia per istunto.
|
|
Active Comparator: Vakio FMS-interventioryhmä
Osallistujat saavat 10 viikon puhdasta motorista interventiota, joka koostuu 60 minuutin istunnoista kolme kertaa viikossa.
|
Fyysinen harjoittelu, joka keskittyy asteittain keskeisiin liikkumis- ja esineenhallintataitoihin (esim. juokseminen, hyppiminen, potkiminen, heittäminen, pyydystäminen).
Tämä osa kestää 30 minuuttia per istunto.
Erityisiä kognitiivisia harjoituselementtejä puuttuvat epäspesifit fyysiset aktiviteetit, jotka toimivat aikaan sovitettuna kontrolliehtona.
Tämä osio kestää 30 minuuttia per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estokontrollin muutos Stroop-tehtävän avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeen (10 viikkoa).
|
Tietokoneistettu tehtävä, jossa arvioidaan automaattista vastauksen estämistä konfliktitilanteessa.
Ärsykkeinä on neljä kiinalaista värisanaa, jotka esitetään joko samansävytisessä tai ristiriitaisessa fontin värisävyissä (suhde 1:1).
Osallistujien on ohitettava sanan merkitys ja vastattava ainoastaan fontin väriin.
Tehtävä koostuu 68 yrityksestä.
Suoritusta arvioidaan reaktioajan ja tarkkuuden perusteella.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeen (10 viikkoa).
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutos, mitattuna More-Odd Shifting -testillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävät) ja interventiojälkeiset (10 viikkoa).
|
Tietokoneistettu tehtävä, joka arvioi sääntöjen vaihtamisen kykyä.
Ärsykkeet (numerot 1–9, pois lukien 5) vaativat suuruus-, parillisuus- tai värin perusteella tehtäviä arviointeja.
Tehtävä 1 ja 2 ovat yksittäisten sääntöjen lohkoja (58 yritystä kumpikin).
Tehtävä 3 on sekoitettujen sääntöjen lohko (59 yritystä), joka tuottaa vaihto- ja ei-vaihtoehtoja.
Suoritusta arvioidaan reaktioajan (RT) ja tarkkuuden perusteella.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävät) ja interventiojälkeiset (10 viikkoa).
|
|
Muutos tilallisessa työmuistissa arvioituna 16-ruudukon paradigman avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (10 viikkoa).
|
Tietokoneistettu tehtävä, jossa arvioidaan spatiaalisen tiedon säilyttämistä ja päivittämistä 4x4-ruudukossa.
Esitetään 4 mustaa neliötä (1000 ms), jota seuraa tyhjä näyttö (1000 ms) ja kohdeärsytys.
Osallistujat arvioivat, onko kohde alkuperäinen kuvio 90° kiertyneenä.
Tehtävä koostuu 90 yrityksestä, jotka on jaettu 4 lohkoon.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (10 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dynaamisessa asennonhallinnassa Y-tasapainotestillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa).
|
Mittaa maksimaalisen hallitun ulottuvuusetäisyyden kolmessa suunnassa yhden jalan tasapainoasennossa säilyttäen.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) ja toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa).
|
|
Muutos staattisessa posturaalikontrollissa, jota arvioidaan yksijalkaseisontatestillä suljetuin silmin
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu) ja interventiotoimenpiteen jälkeen 10 viikkoa
|
Osallistujat seisovat yhdellä jalalla silmät suljettuina.
Aika (sekunteina), jonka he pystyvät onnistuneesti ylläpitämään tasapainoa, tallennetaan staattisen postuurihallinnan ja proprioceptiivisen integraatiokyvyn arvioimiseksi.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu) ja interventiotoimenpiteen jälkeen 10 viikkoa
|
|
Alaraajojen koordinaation muutos arvioituna sivusuuntaisella hyppytestillä
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava 10 viikon kohde
|
Osallistujat suorittavat jatkuvia sivuttaishyppyjä edestakaisin asetetun matkan yli rajoitetussa ajassa.
Onnistuneiden hyppyjen kokonaismäärä tallennetaan heijastamaan alaraajojen koordinaatiokykyä ja nopeaa asentosäätökykyä.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava 10 viikon kohde
|
|
Muutos sprinttivauhdissa, joka arvioidaan 50 metrin juoksulla
Aikaikkuna: Alkumittaus (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen mittaus (10 viikkoa).
|
Aika (sekunteina), joka kuluu 50 metrin sprintin suorittamiseen, tallennetaan fyysisen nopeuden ja kiihtyvyyskykyjen arvioimiseksi.
|
Alkumittaus (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen mittaus (10 viikkoa).
|
|
Koordinaation ja kardiopulmonaalisen kestävyyden muutos arvioituna 1-minuuttisella naruhyppytestillä
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (10 viikkoa).
|
Yhdessä minuutissa suoritettujen kelvollisten hyppyjen määrä tallennetaan heijastamaan koko kehon koordinaatiota ja kardiorespiraatorista kestävyyttä.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja interventiota seuraava (10 viikkoa).
|
|
Alemman raajan räjähdysmäisen voiman muutos arvioituna pystyasennosta suoritetulla pitkällä hypyllä
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta tehtävät toimenpiteet) ja toimenpiteiden jälkeen (10 viikkoa).
|
Suurin sallittu vaakasuora hyppymatka (senttimetreinä) tallennetaan arvioitaessa alaraajojen räjähdysvoimaa.
|
Perustaso (ennalta tehtävät toimenpiteet) ja toimenpiteiden jälkeen (10 viikkoa).
|
|
Ydinten kestävyyden muutos arvioituna 1-minuuttisella vatsalihaskuntotestillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävät) ja intervention jälkeiset (10 viikkoa).
|
Minuutissa suoritettujen oikein tehtyjen istumaannousujen määrä tallennetaan vartalon ja keskivartalon lihasten kestävyyden arvioimiseksi.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävät) ja intervention jälkeiset (10 viikkoa).
|
|
Joustavuuden muutos arvioituna istu-ja-ojennus-testillä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeinen tila (10 viikkoa).
|
Maksimi eteenpäin ulottuvuus (senttimetreinä) tallennetaan alavatsan ja takareisien lihasten joustavuuden arvioimiseksi.
|
Alkuperäinen tila (ennen toimenpidettä) ja toimenpiteen jälkeinen tila (10 viikkoa).
|
|
Muutos karkea motoristen taitojen arvioinnissa BOT-2:lla
Aikaikkuna: Alkuperäinen (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (10 viikkoa).
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, toinen painos (BOT-2) arvioi karkeita motorisia taitoja, mukaan lukien tasapainoa, kahdenpuolista koordinaatiota ja juoksunopeutta.
Yhteismotorinen komposiittipistemäärä raportoidaan standardipisteenä.
Standardipistemäärä vaihtelee vähintään 20 ja enintään 80. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa karkeaa motorista taitavuutta ja koordinaatiota.
|
Alkuperäinen (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (10 viikkoa).
|
|
Muutos karkean motorisen kehityksen arvioinnissa TGMD-3 -testillä
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (10 viikkoa).
|
Test of Gross Motor Development - Third Edition (TGMD-3) arvioi perusliikkumis- ja esineenhallintataitoja.
Kokonaispistemäärä lasketaan taitojen suorituskriteerien perusteella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta enintään 100:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisvaltaista karkean motorisen kehityksen tasoa.
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (10 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Opintojen puheenjohtaja: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102772024RT188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .