Motorisk-kognitiv integrerad intervention för barn med utvecklingskoordinationsstörning
Ett skolbaserat motoriskt-kognitivt integrerat träningsprogram förbättrar exekutiva funktioner och motorisk kompetens hos barn med utvecklingskoordinationsstörning
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av en intervention som kombinerar Action Observation and Motor Imagery (AOMI) med Fundamental Movement Skills (FMS) för barn i åldern 7 till 11 år med Developmental Coordination Disorder (DCD). De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:
Förbättrar AOMI-kombinerat-med-FMS-interventionen grundläggande motorisk skicklighet och hållningskontroll hos barn med DCD?
Förbättrar denna integrerade motorisk-kognitiva intervention exekutiva funktioner, specifikt kognitiv flexibilitet, inhiberande kontroll och spatial arbetsminne?
Forskarna kommer att jämföra en experimentgrupp (som får 30 minuter AOMI och 30 minuter FMS per session) med en kontrollgrupp (som får 30 minuter FMS och 30 minuter icke-specifika aktiviteter) för att se om det kombinerade tillvägagångssättet ger överlägsna resultat.
Totalt kommer 20 strikt utvalda barn med DCD att delta. Båda grupperna kommer att delta i 60-minuters interventionssessioner, 3 gånger i veckan, under totalt 10 veckor, samtidigt som de behåller sina vanliga dagliga skolaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder ett enkelblindat, randomiserat kontrollerat försök (RCT) med ett 2 (Tid: förtest, eftertest) × 2 (Grupp: experimentell, kontroll) blandat designramverk för att undersöka de empiriska effekterna av en motorisk-kognitiv integrerad intervention för barn med utvecklingskoordinationsstörning (DCD).
Studien börjar med en rigorös 4-veckors screeningsfas, inklusive en 2-veckors screening med Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) följt av en 2-veckors bedömning med Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) och baslinjetestning av motorik. Baserat på DSM-5:s diagnostiska kriterier kommer 20 berättigade barn i åldern 7–11 från en grundskola i Shanghai att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen experimentgruppen (n=10) eller kontrollgruppen (n=10).
Interventionsfas (10 veckor):
Båda grupperna genomgår en 10-veckors intervention, med sessioner som genomförs 3 gånger per vecka, varande 60 minuter var.
Experimentell grupp: Deltagarna kommer att få ett integrerat AOMI- och FMS-träningsprogram. Varje 60-minuterssession består av 30 minuters datoriserad AOMI-träning (enligt ett "observera-föreställ-dig-utför" kognitivt ramverk) och 30 minuters fysisk FMS-träning (med fokus på löpning, hopp, spark, kast och fång).
Kontrollgrupp: Deltagarna kommer att få en ren motorisk intervention. Varje 60-minuterssession består av 30 minuters identisk FMS-träning, medan de återstående 30 minuterna involverar icke-specifika fysiska aktiviteter utan specialiserade kognitiva träningsmoment. Båda grupperna kommer att fortsätta delta i sina vanliga skolaktiviteter.
Utvärderingsfas:
Blinda resultatutvärderare kommer att genomföra omfattande utvärderingar vid baslinjen och efter interventionen. Primära utfallsmått fokuserar på exekutiva funktioner bedömda via rigoröst standardiserade datoriserade uppgifter: More-Odd Shifting-uppgiften (kognitiv flexibilitet), Stroop-uppgiften (inhiberande kontroll) och ett 16-Grid Paradigm (spatialt arbetsminne). Sekundära utfall utvärderar omfattande grovmotoriska färdigheter, dynamisk/statisk postural kontroll och fysiska konditionsindikatorer.
Denna studie följer strikt etiska riktlinjer, och informerat samtycke erhålls från de legala vårdnadshavarna för alla deltagande barn innan forskningen påbörjas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 7 till 11 år, för närvarande inskriven som grundskoleelev.
Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Developmental Coordination Disorder (DCD) enligt DSM-5-kriterierna, bekräftat via standardiserade screeningverktyg.
Total percentilpoäng ≤ 16, eller någon deltestpercentilpoäng ≤ 5 på Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Poäng på Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCD-Q) uppfyller screeningsgränsvärdet för motsvarande åldersgrupp.
Förälder/vårdnadshavare rapporterar att motoriska koordinationsproblem har funnits sedan tidig utveckling.
Har grundläggande förståelseförmåga för att förstå forskarnas instruktioner och utföra motorisk träning och kognitiva uppgifter.
Kan delta självständigt i dagliga skolaktiviteter utan allvarliga motoriska funktionsbegränsningar.
Kan genomföra majoriteten av interventionssessionerna och hela testprotokollet.
Exklusionskriterier:
För närvarande genomgår systematiskt specialiserad idrottsträning eller tävlingsidrottsträning.
Nyligen genomgången operation eller akut skada som avsevärt försämrar motorisk kapacitet.
Allvarliga neurologiska sjukdomar eller andra hälsotillstånd som kan påverka motorisk prestation.
Samtidig sjukdom med allvarlig intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumtillstånd (AST) eller andra utvecklingsstörningar som avsevärt påverkar förmågan att delta i experimentet.
För närvarande genomgår rehabiliteringsbehandlingar eller andra systematiska motoriska interventionsprogram (t.ex. fysioterapi, arbetsterapi eller psykomotorisk träning).
Oförmåga att genomföra de beteendetester som krävs eller samarbeta med forskningsprocedurerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AOMI kombinerat med FMS-interventionsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå ett 10-veckors motoriskt-kognitivt integrerat träningsprogram, bestående av 60-minuterspass som genomförs 3 gånger per vecka.
|
Ett datoriserat "observera-föreställ-dig-utför" kognitivt träningsramverk som syftar till att förbättra interna motoriska representationer via visuell observation och mental föreställningsförmåga.
Denna komponent varar i 30 minuter per session.
Fysisk träning som successivt fokuserar på grundläggande rörelse- och objektkontrollfärdigheter (t.ex. springa, hoppa, sparka, kasta, fånga).
Denna komponent varar i 30 minuter per session.
|
|
Aktiv komparator: Standard FMS-interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få en 10-veckors ren motorisk intervention, bestående av 60-minuters sessioner som genomförs 3 gånger per vecka.
|
Fysisk träning som successivt fokuserar på grundläggande rörelse- och objektkontrollfärdigheter (t.ex. springa, hoppa, sparka, kasta, fånga).
Denna komponent varar i 30 minuter per session.
Icke-specifika fysiska aktiviteter utan specialiserade kognitiva träningsinslag, som fungerar som en tidsmatchad kontrollvillkor.
Denna komponent varar i 30 minuter per session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inhibitorisk kontroll bedömd med Stroop-uppgiften
Tidsram: Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
En datorbaserad uppgift som utvärderar automatiserad responshämmning under konflikt.
Stimuli är fyra kinesiska färgord som presenteras i kongruenta eller inkongruenta teckensnittsfärger (1:1-förhållande).
Deltagare måste ignorera betydelsen och endast svara på teckensnittsfärgen.
Uppgiften består av 68 försök.
Prestanda bedöms via RT och noggrannhet.
|
Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet bedömd med More-Odd Shifting-testet
Tidsram: Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
En datoriserad uppgift som utvärderar förmågan att byta regler.
Stimuli (siffror 1-9, exklusive 5) kräver bedömningar baserade på storlek, jämn/udda eller färg.
Uppgift 1 och 2 är block med enkel regel (58 försök vardera).
Uppgift 3 är ett block med blandade regler (59 försök) som skapar villkor för byte och icke-byte.
Prestanda utvärderas via reaktionstid (RT) och noggrannhet.
|
Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
|
Förändring i rumsligt arbetsminne bedömt med 16-rutorsparadigmet
Tidsram: Baseline (före intervention) och postintervention (10 veckor).
|
En datoriserad uppgift som bedömer rumslig informationsretention och uppdatering i ett 4x4-rutnät.
4 svarta kvadrater presenteras (1000ms), följt av en tom skärm (1000ms) och en måltimulus.
Deltagarna bedömer om målet är det ursprungliga mönstret roterat med 90°.
Uppgiften består av 90 försök uppdelade i 4 block.
|
Baseline (före intervention) och postintervention (10 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dynamisk postural kontroll bedömd med Y-Balans-testet
Tidsram: Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
Mäter maximal kontrollerad räckvidd i tre riktningar samtidigt som en enbensstans bibehålls.
|
Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
|
Förändring i statisk posturalkontroll bedömd med enbensståndstestet med stängda ögon
Tidsram: Baseline (före intervention) och post-intervention 10 veckor
|
Deltagarna står på ett ben med ögonen stängda.
Den tid (i sekunder) de framgångsrikt kan upprätthålla balansen registreras för att utvärdera statisk posturalkontroll och proprioceptiv integrationsförmåga.
|
Baseline (före intervention) och post-intervention 10 veckor
|
|
Förändring i nedre extremiteternas koordination bedömd med Sidhoppstestet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och efter intervention 10 veckor
|
Deltagarna utför kontinuerliga sidledshopp fram och tillbaka över ett visst avstånd inom en begränsad tid.
Det totala antalet lyckade hopp registreras för att återspegla nedre extremiteternas koordination och förmåga till snabb hållningsjustering.
|
Baslinje (före intervention) och efter intervention 10 veckor
|
|
Förändring i sprintförmåga bedömd med 50-metersloppet
Tidsram: Baseline (före intervention) och postintervention (10 veckor).
|
Tiden (i sekunder) som det tar att genomföra ett 50-meterssprinter lopp registreras för att utvärdera fysisk hastighet och accelerationsförmåga.
|
Baseline (före intervention) och postintervention (10 veckor).
|
|
Förändring i koordination och kardiopulmonell uthållighet bedömd med 1-minuts hoppreptest
Tidsram: Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
Antalet genomförda giltiga hopp inom en minut registreras för att spegla helkroppskoordination och kardiopulmonell uthållighetsnivå.
|
Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
|
Förändring i underkroppens explosiva kraft bedömd med stående längdhopp
Tidsram: Baseline (före intervention) och efter intervention (10 veckor).
|
Det maximala giltiga horisontella hoppavståndet (i centimeter) registreras för att utvärdera nedre extremiteternas explosiva kraft.
|
Baseline (före intervention) och efter intervention (10 veckor).
|
|
Förändring i kärnmuskeluthållighet bedömd med 1-minuts sit-up-testet
Tidsram: Baseline (före intervention) och efter intervention (10 veckor).
|
Antalet korrekt utförda sit-ups som genomförs på en minut registreras för att utvärdera styrkan i bålen och kärnmuskulaturen.
|
Baseline (före intervention) och efter intervention (10 veckor).
|
|
Förändring i flexibilitet bedömd med Sit-and-Reach-testet
Tidsram: Baseline (före intervention) och postintervention (10 veckor).
|
Det maximala framåtsträckningsavståndet (i centimeter) registreras för att utvärdera ryggens och hamstringsmuskelns flexibilitet.
|
Baseline (före intervention) och postintervention (10 veckor).
|
|
Förändring i grovmotoriska färdigheter bedömda med BOT-2
Tidsram: Baseline (före intervention) och efter intervention (10 veckor).
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) utvärderar grovmotoriska färdigheter, inklusive balans, bilateral koordination och löphastighet.
Total Motor Composite standardpoäng kommer att rapporteras.
Standardpoängen sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Högre poäng indikerar bättre grovmotorisk skicklighet och koordination.
|
Baseline (före intervention) och efter intervention (10 veckor).
|
|
Förändring i grovmotorisk utveckling bedömd med TGMD-3
Tidsram: Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
Test of Gross Motor Development - Third Edition (TGMD-3) utvärderar grundläggande lokomotoriska färdigheter och föremålskontroll.
Den totala poängen beräknas baserat på utförandekriterierna för färdigheterna.
Den totala poängen sträcker sig från ett minimum på 0 till ett maximum på 100.
Högre poäng indikerar bättre övergripande grovmotorisk utveckling.
|
Baseline (före intervention) och post-intervention (10 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102772024RT188
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .