機会的骨粗鬆症スクリーニングを用いた脊椎骨折リスクの5年間CT追跡調査
2026年3月25日 更新者：Maximilian Löffler、Technical University of Munich
CTFU: 骨粗鬆症の機会的スクリーニングを用いた脊椎骨折リスクの5年間コンピュータ断層撮影フォローアップ研究
本研究では、定期的に撮影されるコンピュータ断層撮影（CT）スキャンを用いた機会的骨粗鬆症スクリーニングが、50歳以上を対象としたガイドライン推奨のFRAXベースのスクリーニングと比較して、骨折リスク予測を改善するかどうかを評価します。
現在の実践では、骨粗鬆症性骨折による健康および経済的負担が増大しているにもかかわらず、FRAXによって特定された高リスク個人のうち、確認用の二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）を実際に受ける者はほとんどいません。
体積骨密度（vBMD）およびCTベースの脊椎骨折検出は、他の適応症で取得された既存のCT画像から抽出可能であり、低BMD、年齢、既存骨折を含む骨折および死亡リスクの主要な決定要因を捕捉する非侵襲的な方法を提供します。
したがって、本試験では、高齢者の新規脊椎骨折を予測するためのFRAX主要骨粗鬆症性骨折リスクと、CT由来vBMDおよびCT識別脊椎骨折の診断性能を比較します。
調査の概要
詳細な説明
主要目的： 5年以上の経過観察期間における新規椎体骨折の発生を予測するために、日常的な胸部腹部CTスキャンから得られる機会的体積骨塩密度（vBMD）の予測性能を評価すること。
副次目的：
- 新規椎体骨折の予測におけるvBMDの性能を、人口統計学的および臨床的リスク因子、主要な骨粗鬆症性骨折（MOF）の5年リスクに関するFRAXアルゴリズムスコア、既存の椎体骨折、既存の臨床骨折、ならびにこれらの予測因子の組み合わせを含む他の予測因子と比較すること。
- 年齢（10年ごと）および性別に基づいて解析を層別化すること。
- 静脈内造影剤投与の有無によるCTスキャン間での予測性能を比較すること。
- vBMD（非同期較正を使用）とハウンスフィールド単位の予測性能を比較すること。
- 研究対象集団の有病率および発生率（人年あたりの骨折数）を記述すること。
- 高骨折リスク患者に対する予防的治療の影響を、回避された骨折数（シミュレーション研究）の観点から評価すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2799
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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München、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくともT6からL4を含むCTスキャン（＝ベースライン）を受けた地元の画像データベースからの連続患者、および少なくとも5年後に少なくともT6からL4を含む2回目のCTスキャン（＝5年フォローアップ）を受けた患者
説明
組み入れ基準:
- 腰椎の一部を含むベースラインCTおよび5年後追跡CT
除外基準:
- CT：矢状断再構成画像または3mm以下の軸位断スライスがない場合
- CT：少なくともT6からL4までを含まない場合
- BMIデータが利用できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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椎体骨折
時間枠：登録から最低5年間の追跡調査まで
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CTに基づく脊椎骨折の検出
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登録から最低5年間の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的脆弱性骨折
時間枠：登録から最大10年間の追跡調査まで（利用可能な場合）
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医療記録からの脆弱性骨折（遡及的）
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登録から最大10年間の追跡調査まで（利用可能な場合）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年2月25日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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