Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vijfjaarlijkse CT-vervolgmeting van wervelfractuurrisico met opportunistische osteoporosescreening

25 maart 2026 bijgewerkt door: Maximilian Löffler, Technical University of Munich

CTFU: Vijfjarige computertomografie-vervolgstudie naar risico op wervelfracturen met opportunistische screening voor osteoporose

Deze studie evalueert of opportunistische osteoporosescreening met routinematig verkregen computertomografie (CT)-scans de voorspelling van fractuurrisico verbetert in vergelijking met de richtlijn-aanbevolen FRAX-gebaseerde screening vanaf 50 jaar. In de huidige praktijk krijgen weinig hoogrisico-individuen die door FRAX zijn geïdentificeerd daadwerkelijk bevestigende dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), ondanks de toenemende gezondheids- en economische last van osteoporotische fracturen. Volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD) en CT-gebaseerde detectie van wervelfracturen kunnen worden geëxtraheerd uit bestaande CT-beelden die voor andere indicaties zijn verkregen, wat een niet-invasieve manier biedt om belangrijke determinanten van fractuur- en sterfterisico vast te leggen, waaronder lage BMD, leeftijd en prevalente fracturen. De studie vergelijkt daarom de diagnostische prestaties van FRAX-majeure osteoporotische fractuurrisico versus CT-afgeleide vBMD en CT-geïdentificeerde wervelfracturen voor het voorspellen van incidentele wervelfracturen bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Opportunistische osteoporosescreening

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: Het beoordelen van de voorspellende waarde van opportunistische volumetrische botmineraaldichtheid (vBMD) verkregen uit routinematige thoracoabdominale CT-scans voor het optreden van wervelfracturen gedurende 5 jaar of langer.

Secundaire doelstellingen:

Het vergelijken van de voorspellende waarde van vBMD voor het optreden van wervelfracturen met andere voorspellers, waaronder demografische en klinische risicofactoren, FRAX-algoritmescores voor het 5-jaarsrisico op ernstige osteoporotische fracturen (MOF), prevalentie van wervelfracturen en prevalentie van klinische fracturen, evenals combinaties van deze voorspellers.
Het stratificeren van de analyses op basis van leeftijdsdecennia en geslacht.
Het vergelijken van de voorspellende waarde tussen CT-scans met en zonder toediening van i.v. contrastmiddel.
Het vergelijken van de voorspellende waarde van vBMD (met asynchrone kalibratie) met Hounsfield-eenheden.
Het beschrijven van de prevalentie en incidentie (in fracturen per persoonsjaren) van de onderzoekspopulatie.
Evaluatie van de impact van een preventieve behandeling van patiënten met een hoog fractuurrisico in termen van het aantal vermeden fracturen (simulatiestudie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2799

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - München, Duitsland, 81675
    - Klinikum rechts der Isar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten uit de lokale beeldvormingsdatabase die een CT-scan ondergingen met in ieder geval T6 tot L4 (=uitgangswaarde) en een tweede CT-scan na minimaal 5 jaar met in ieder geval T6 tot L4 (=5 jaar follow-up)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Baseline CT en 5 jaar follow-up CT inclusief delen van de lumbale wervelkolom

Exclusiecriteria:

CT: Geen sagittale reconstructies of axiale coupes ≤3 mm
CT: Geen inclusie van minimaal T6 tot L4
Geen BMI-gegevens beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentele wervelfractuur Tijdsspanne: Van inschrijving tot minimaal 5 jaar follow-up	CT-gebaseerde detectie van wervelfracturen	Van inschrijving tot minimaal 5 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische fragiliteitsfracturen Tijdsspanne: Van inschrijving tot maximaal 10 jaar follow-up (bij beschikbaarheid)	Fragiliteitsfracturen uit medische dossiers (retrospectief)	Van inschrijving tot maximaal 10 jaar follow-up (bij beschikbaarheid)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria