기회적 골다공증 선별검사를 이용한 척추 골절 위험의 5년 CT 추적관찰
2026년 3월 25일 업데이트: Maximilian Löffler, Technical University of Munich
CTFU: 골다공증 기회적 선별검사를 이용한 척추 골절 위험 5년 전산화단층촬영 추적 연구
이 연구는 50세부터 권장되는 지침에 따른 FRAX 기반 검진과 비교하여, 정기적으로 시행되는 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 활용한 기회적 골다공증 검진이 골절 위험 예측을 개선하는지 평가합니다.
현재 실제로는 FRAX로 확인된 고위험 개인 중 소수만이 확인용 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 받으며, 이는 골다공증성 골절의 증가하는 건강 및 경제적 부담에도 불구하고 그러합니다.
체적 골밀도(vBMD)와 CT 기반 척추 골절 탐지는 다른 적응증으로 획득된 기존 CT 영상에서 추출할 수 있어, 낮은 BMD, 연령, 유병 골절을 포함한 골절 및 사망 위험의 주요 결정 인자를 포착하는 비침습적 방법을 제공합니다.
따라서 이 임상시험은 주요 골다공증성 골절 위험에 대한 FRAX의 진단 성능을 CT 유래 vBMD 및 CT로 확인된 척추 골절과 비교하여 노년층의 발생성 척추 골절을 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적: 5년 이상 추적 기간 동안 발생한 척추 골절에 대한 예측 성능을 평가하기 위해 일상적인 흉복부 CT 스캔에서 우발적으로 측정된 체적 골 무기질 밀도(vBMD)의 예측 성능을 평가하는 것입니다.
부차적 목적:
- 인구통계학적 및 임상적 위험 요인, 주요 골다공증성 골절(MOF)의 5년 위험에 대한 FRAX 알고리즘 점수, 기존 척추 골절, 기존 임상 골절 및 이러한 예측 변수의 조합을 포함한 다른 예측 변수와 비교하여 vBMD의 척추 골절 발생 예측 성능을 비교합니다.
- 연령대(10년 단위)와 성별에 따라 분석을 층화합니다.
- 정맥 조영제 투여 유무에 따른 CT 스캔 간 예측 성능을 비교합니다.
- vBMD(비동기 보정 사용)와 Hounsfield 단위의 예측 성능을 비교합니다.
- 연구 대상 집단의 유병률 및 발생률(인당 연간 골절 수 기준)을 기술합니다.
- 고위험 골절 환자의 예방적 치료가 회피된 골절 수 측면에서 미치는 영향 평가(시뮬레이션 연구)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2799
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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München, 독일, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 T6에서 L4까지(=기준선)를 포함한 CT 스캔을 받은 지역 영상 데이터베이스의 연속 환자와 최소 5년 후에 최소 T6에서 L4까지(=5년 추적 관찰)를 포함한 두 번째 CT 스캔을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 기저선 CT 및 요추 일부를 포함한 5년 추적 CT
제외 기준:
- CT: 시상면 재구성 또는 3mm 이하 축상면 슬라이스 없음
- CT: 최소 T6부터 L4까지 포함되지 않음
- BMI 데이터 이용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 골절 사건
기간: 등록부터 최소 5년 추적 관찰까지
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척추 골절의 CT 기반 검출
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등록부터 최소 5년 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 취약성 골절
기간: 등록부터 최대 10년 추적 관찰까지(가능한 경우)
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의무기록(후향적)에서의 취약성 골절
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등록부터 최대 10년 추적 관찰까지(가능한 경우)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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