Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiden vuoden CT-seuranta selkänikaman murtumariskistä hyödyntäen satunnaista osteoporoosiseulontaa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Maximilian Löffler, Technical University of Munich

CTFU: Viisivuotinen tietokonetomografian seurantatutkimus nikamien murtumariskistä käyttämällä osteoporoosin opportunistista seulontaa

Tämä tutkimus arvioi, parantaako opportunistinen osteoporoosin seulonta käyttämällä rutiininomaisesti saatuja tietokonetomografiakuvauksia (CT) murtumariskin ennustamista verrattuna iästä 50 alkaen suositeltuun FRAX-pohjaiseen seulontaan. Nykyisessä käytännössä vain harvat FRAX:n tunnistamat korkean riskin yksilöt saavat vahvistavan kaksoisenergia-Röntgenabsorptiometrian (DXA) huolimatta osteoporoosin aiheuttamien murtumien kasvavasta terveydellisestä ja taloudellisesta taakasta. Tilavuusluiseksi luuntiheys (vBMD) ja CT-pohjainen nikamien murtumien havaitseminen voidaan poimia olemassa olevista CT-kuvista, jotka on otettu muihin indikaatioihin, tarjoten kajoamattoman tavan kerätä keskeisiä murtuman ja kuolleisuusriskin määrittäjiä, mukaan lukien matala BMD, ikä ja vallitsevat murtumat. Tutkimus vertailee siksi FRAX:n suurten osteoporoosiin liittyvien murtumariskien diagnostista suorituskykyä CT:stä johdettua vBMD:tä ja CT:llä tunnistettuja nikamien murtumia vastaan ennustettaessa nikamien murtumia vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Opportunistinen osteoporoosin seulonta

Yksityiskohtainen kuvaus

Päämäärä: Arvioida rutiininomaisten rinta- ja vatsakuvien (CT) tilaisuudellisen tilavuusluisen luuston mineraalitiheyden (vBMD) ennustuskykyä viiden vuoden tai pidemmän aikavälin aikana tapahtuvien selkänikamien murtumien osalta.

Sivumäärät:

Verrata vBMD:n ennustuskykyä selkänikamien murtumien osalta muihin ennustetekijöihin, mukaan lukien demografiset ja kliiniset riskitekijät, FRAX-algoritmin pisteet viiden vuoden pääluuston osteoporoosimurtumien (MOF) riskille, vallitsevat selkänikamien murtumat ja vallitsevat kliiniset murtumat, sekä näiden ennustetekijöiden yhdistelmät.
Kerrostaa analyysit ikävuosikymmenen ja sukupuolen mukaan.
Verrata ennustuskykyä CT-kuvien välillä, joissa on käytetty i.v. kontrastiainetta ja joissa ei ole käytetty.
Verrata vBMD:n (käyttäen asynkronista kalibrointia) ennustuskykyä Hounsfield-yksiköihin.
Kuvata tutkimusväestön esiintyvyys ja ilmaantuvuus (murtumia henkilövuotta kohden).
Arvioida ennaltaehkäisevän hoidon vaikutusta korkean murtumariskin potilaille välttämättömien murtumien lukumäärän osalta (simulaatiotutkimus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2799

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - München, Saksa, 81675
    - Klinikum rechts der Isar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat paikallisesta kuvantamistietokannasta, jotka saivat CT-kuvauksen, joka sisälsi vähintään T6:sta L4:ään (=perustaso), ja toisen CT-kuvauksen vähintään 5 vuoden kuluttua, joka sisälsi vähintään T6:sta L4:ään (=5 vuoden seuranta)

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Perustutkimus CT ja 5 vuoden seuranta-CT, joka sisältää osia lannerangasta

Poissulkemiskriteerit:

CT: Ei sagittalisia rekonstruktioita tai aksiaalisia siivuja ≤3 mm
CT: Ei vähintään T6:sta L4:ään ulottuvaa osaa
Ei saatavilla olevaa BMI-tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Selkärangan murtuma Aikaikkuna: Rekrytoinnista vähintään 5 vuoden seurantaan	CT-pohjainen nikamien murtumien havaitseminen	Rekrytoinnista vähintään 5 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kliiniset luunmurtumat Aikaikkuna: Rekrytoinnista enintään 10 vuoden seurantaan (saatavuuden mukaan)	Sairauskertomusperäiset murtumat (retrospektiiviset)	Rekrytoinnista enintään 10 vuoden seurantaan (saatavuuden mukaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit