Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femårs-CT-uppföljning av risken för ryggradsfraktur med opportunistisk osteoporosscreening

25 mars 2026 uppdaterad av: Maximilian Löffler, Technical University of Munich

CTFU: Femårsuppföljningsstudie med datortomografi för risk för ryggradsfraktur med opportunistisk screening för osteoporos

Denna studie utvärderar om opportunistisk osteoporosscreening med hjälp av rutinmässigt erhållna datortomografi (DT)-avbildningar förbättrar frakturriskprediktion jämfört med riktlinjerekommenderad FRAX-baserad screening från 50 års ålder. I nuvarande praxis får få högriskindivider som identifierats av FRAX faktiskt bekräftande dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), trots den växande hälsomässiga och ekonomiska bördan av osteoporotiska frakturer. Volumetrisk benmineraldensitet (vBMD) och DT-baserad detektion av vertebralfrakturer kan extraheras från befintliga DT-bilder som erhållits för andra indikationer, vilket erbjuder ett icke-invasivt sätt att fånga nyckeldeterminanter för fraktur- och mortalitetsrisk, inklusive låg BMD, ålder och prevalenta frakturer. Studien jämför därför den diagnostiska prestandan för FRAX-risk för större osteoporotiska frakturer mot DT-härledd vBMD och DT-identifierade vertebralfrakturer för att prediktera incidenta vertebralfrakturer hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Opportunistisk osteoporosscreening

Detaljerad beskrivning

Primärt syfte: Att bedöma den prediktiva förmågan av opportunistisk volymetrisk benmineraldensitet (vBMD) från rutinmässiga torakoabdominella CT-undersökningar för incidenta vertebrafrakturer över 5 år eller längre.

Sekundära syften:

Att jämföra förmågan hos vBMD att förutsäga incidenta vertebrafrakturer med andra prediktorer, inklusive demografiska och kliniska riskfaktorer, FRAX-algoritmpoäng för 5-årsrisk för större osteoporotiska frakturer (MOF), prevalenta vertebrafrakturer och prevalenta kliniska frakturer, samt kombinationer av dessa prediktorer.
Att stratifiera analyserna baserat på åldersdecennier och kön.
Att jämföra den prediktiva förmågan mellan CT-undersökningar med och utan administration av i.v. kontrastmedel.
Att jämföra den prediktiva förmågan hos vBMD (med asynkron kalibrering) med Hounsfield-enheter.
Att beskriva prevalens och incidens (i frakturer per personår) i studiegruppen.
Bedömning av effekten av en preventiv behandling av patienter med hög frakturrisk i termer av antalet undvikna frakturer (simuleringsstudie).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2799

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - München, Tyskland, 81675
    - Klinikum rechts der Isar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter från den lokala bilddatabasen som genomgick en DT-skanning inklusive minst T6 till L4 (=baslinje) och en andra DT-skanning efter minst 5 år inklusive minst T6 till L4 (=5-årsuppföljning)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Baseline-CT och 5-årsuppföljnings-CT inklusive delar av ländryggen

Exklusionskriterier:

CT: Inga sagittala reformationer eller axiella skikt ≤3 mm
CT: Ingen inkludering av minst T6 till L4
Inga BMI-data tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidentell vertebralfraktur Tidsram: Från inskrivning till minst 5 års uppföljning	CT-baserad detektering av ryggradsfraktur	Från inskrivning till minst 5 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kliniska frakturer vid skörhet Tidsram: Från inskrivning till maximalt 10 års uppföljning (vid tillgänglighet)	Fragilitetsfrakturer från medicinska journaler (retrospektivt)	Från inskrivning till maximalt 10 års uppföljning (vid tillgänglighet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna