Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-Up TC a Cinque Anni del Rischio di Frattura Vertebrale Utilizzando lo Screening Opportunistico dell'Osteoporosi

25 marzo 2026 aggiornato da: Maximilian Löffler, Technical University of Munich

CTFU: Studio di follow-up quinquennale mediante tomografia computerizzata sul rischio di fratture vertebrali mediante screening opportunistico per l'osteoporosi

Questo studio valuta se lo screening opportunistico per l'osteoporosi utilizzando scansioni di tomografia computerizzata (TC) acquisite di routine migliora la previsione del rischio di frattura rispetto allo screening basato su FRAX raccomandato dalle linee guida a partire dai 50 anni. Nella pratica attuale, pochi individui ad alto rischio identificati da FRAX ricevono effettivamente una conferma mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), nonostante il crescente onere sanitario ed economico delle fratture osteoporotiche. La densità minerale ossea volumetrica (vBMD) e il rilevamento delle fratture vertebrali basato sulla TC possono essere estratti dalle immagini TC esistenti ottenute per altre indicazioni, offrendo un modo non invasivo per catturare i principali determinanti del rischio di frattura e mortalità, inclusa la bassa BMD, l'età e le fratture prevalenti. La sperimentazione confronta quindi le prestazioni diagnostiche del rischio di frattura osteoporotica maggiore FRAX rispetto alla vBMD derivata dalla TC e alle fratture vertebrali identificate dalla TC per predire le fratture vertebrali incidenti negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: valutare le prestazioni predittive della densità minerale ossea volumetrica (vBMD) opportunistica derivante da scansioni TC toraco-addominali di routine per le fratture vertebrali incidenti in un periodo di 5 anni o più.

Obiettivi secondari:

  • Confrontare le prestazioni della vBMD nel predire le fratture vertebrali incidenti con altri predittori, inclusi fattori di rischio demografici e clinici, punteggi dell'algoritmo FRAX per il rischio a 5 anni di fratture osteoporotiche maggiori (MOF), fratture vertebrali prevalenti e fratture cliniche prevalenti, nonché combinazioni di questi predittori.
  • Stratificare le analisi in base ai decenni di età e al sesso.
  • Confrontare le prestazioni predittive tra le scansioni TC con e senza somministrazione di mezzo di contrasto endovenoso.
  • Confrontare le prestazioni predittive della vBMD (utilizzando la calibrazione asincrona) con le unità Hounsfield.
  • Descrivere la prevalenza e l'incidenza (in fratture per persona-anno) della popolazione dello studio.
  • Valutazione dell'impatto di un trattamento preventivo per i pazienti ad alto rischio di frattura in termini di numero di fratture evitate (studio di simulazione)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2799

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • München, Germania, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi provenienti dal database di imaging locale che hanno ricevuto una TAC che include almeno da T6 a L4 (=baseline) e una seconda TAC dopo almeno 5 anni che include almeno da T6 a L4 (=follow-up a 5 anni)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • TC basale e TC di follow-up a 5 anni che includa parti della colonna lombare

Criteri di esclusione:

  • TC: Nessuna riformattazione sagittale o fette assiali ≤3 mm
  • TC: Nessuna inclusione di almeno da T6 a L4
  • Nessun dato BMI disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura vertebrale incidente
Lasso di tempo: Dal reclutamento a un follow-up minimo di 5 anni
Rilevamento delle fratture vertebrali basato sulla TC
Dal reclutamento a un follow-up minimo di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fratture da fragilità clinica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a un follow-up massimo di 10 anni (se disponibile)
Fragilità delle fratture dai referti medici (retrospettivo)
Dall'arruolamento a un follow-up massimo di 10 anni (se disponibile)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTFU5YTUM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening opportunistico per l'osteoporosi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi