基于机会性骨质疏松筛查的椎体骨折风险五年CT随访
2026年3月25日 更新者：Maximilian Löffler、Technical University of Munich
CTFU：利用机会性骨质疏松筛查评估椎体骨折风险的五年计算机断层扫描随访研究
本研究评估了利用常规获取的计算机断层扫描（CT）进行机会性骨质疏松筛查，与指南推荐的50岁以上基于FRAX的筛查相比，是否能改善骨折风险预测。
在当前实践中，尽管骨质疏松性骨折的健康和经济负担日益加重，但通过FRAX识别出的高危个体中，实际接受确认性双能X射线吸收测定法（DXA）检查的很少。
从为其他适应症获取的现有CT图像中，可以提取体积骨密度（vBMD）和CT检测到的椎体骨折，这提供了一种无创方法来捕捉骨折和死亡风险的关键决定因素，包括低骨密度、年龄和现有骨折。
因此，该试验比较了FRAX主要骨质疏松性骨折风险与CT衍生的vBMD和CT识别的椎体骨折在预测老年人新发椎体骨折方面的诊断性能。
研究概览
详细说明
主要目标：评估常规胸腹部CT扫描中机会性体积骨密度（vBMD）对5年或更长时间内新发椎体骨折的预测性能。
次要目标：
- 比较vBMD与其他预测因子（包括人口统计学和临床风险因素、FRAX算法评估的5年主要骨质疏松性骨折（MOF）风险、既往椎体骨折和既往临床骨折）以及这些预测因子的组合对新发椎体骨折的预测性能。
- 根据年龄（按十年分组）和性别进行分层分析。
- 比较使用和不使用静脉注射造影剂的CT扫描的预测性能。
- 比较vBMD（采用异步校准）与亨氏单位（Hounsfield units）的预测性能。
- 描述研究人群的患病率和发病率（以每千人年骨折数表示）。
- 评估对骨折高风险患者进行预防性治疗在避免骨折数量方面的影响（模拟研究）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2799
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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München、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
来自本地影像数据库的连续患者，这些患者接受了至少包括T6至L4的CT扫描（=基线），并在至少5年后接受了第二次至少包括T6至L4的CT扫描（=5年随访）
描述
纳入标准：
- 包括腰椎部分在内的基线CT和5年随访CT
排除标准：
- CT：无矢状面重建或轴向层厚≤3毫米
- CT：未包含至少T6至L4节段
- 无BMI数据可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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椎体骨折事件
大体时间：从入组到至少5年随访
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基于CT的椎体骨折检测
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从入组到至少5年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床脆性骨折
大体时间：从入组到最长10年随访（根据可行性）
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来自医疗记录的脆弱性骨折（回顾性）
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从入组到最长10年随访（根据可行性）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年2月25日
初级完成 (实际的)
2021年10月15日
研究完成 (实际的)
2021年10月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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