Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pětileté CT sledování rizika vertebrálních zlomenin využitím oportunistického screeningu osteoporózy

25. března 2026 aktualizováno: Maximilian Löffler, Technical University of Munich

CTFU: Pětiletá studie sledování pomocí výpočetní tomografie rizika vertebrální zlomeniny využívající příležitostný screening osteoporózy

Tato studie hodnotí, zda oportunistický screening osteoporózy pomocí rutinně získaných výpočetních tomografických (CT) snímků zlepšuje predikci rizika zlomenin ve srovnání se screeningem na základě FRAX doporučeným v pokynech od 50 let věku. V současné praxi jen málo vysoce rizikových jedinců identifikovaných pomocí FRAX skutečně podstoupí potvrzující dual-energy X-ray absorptiometrii (DXA), a to navzdory rostoucí zdravotní a ekonomické zátěži osteoporotických zlomenin. Objemovou kostní minerální denzitu (vBMD) a CT detekci vertebrálních zlomenin lze extrahovat z existujících CT snímků pořízených pro jiné indikace, což nabízí neinvazivní způsob zachycení klíčových determinantů rizika zlomenin a mortality, včetně nízké BMD, věku a přítomných zlomenin. Studie tedy porovnává diagnostickou výkonnost rizika hlavních osteoporotických zlomenin podle FRAX s CT odvozenou vBMD a CT identifikovanými vertebrálními zlomeninami pro predikci incidentních vertebrálních zlomenin u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Posoudit prediktivní výkonnost oportunistické objemové kostní minerální denzity (vBMD) z rutinních thorakoabdominálních CT vyšetření pro incidentní vertebrální fraktury po dobu 5 let a déle.

Sekundární cíle:

  • Porovnat výkonnost vBMD pro predikci incidentních vertebrálních fraktur s jinými prediktory, včetně demografických a klinických rizikových faktorů, skóre algoritmu FRAX pro 5leté riziko hlavních osteoporotických fraktur (MOF), prevalenčních vertebrálních fraktur a prevalenčních klinických fraktur, stejně jako kombinací těchto prediktorů.
  • Stratifikovat analýzy podle věkových dekád a pohlaví.
  • Porovnat prediktivní výkonnost mezi CT vyšetřeními s podáním i.v. kontrastní látky a bez ní.
  • Porovnat prediktivní výkonnost vBMD (pomocí asynchronní kalibrace) s Hounsfieldovými jednotkami.
  • Popsat prevalenci a incidenci (ve frakturách na osoboroky) ve studované populaci.
  • Posouzení dopadu preventivní léčby pacientů s vysokým rizikem fraktury z hlediska počtu zabráněných fraktur (simulační studie)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2799

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • München, Německo, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postupní pacienti z místní databáze zobrazovacích vyšetření, kteří podstoupili CT vyšetření zahrnující alespoň T6 až L4 (=výchozí stav) a druhé CT vyšetření po nejméně 5 letech zahrnující alespoň T6 až L4 (=5leté sledování)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výchozí CT a 5leté následné CT zahrnující části bederní páteře

Kritéria pro vyloučení:

  • CT: Žádné sagitální rekonstrukce nebo axiální řezy ≤3 mm
  • CT: Nezahrnuje alespoň T6 až L4
  • Nejsou k dispozici údaje o BMI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidentní vertebrální zlomenina
Časové okno: Od zařazení do studie po minimálně 5leté sledování
CT detekce vertebrálních fraktur
Od zařazení do studie po minimálně 5leté sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické fraktury z křehkosti
Časové okno: Od zápisu do maximálně 10 let sledování (v případě dostupnosti)
Zlomeniny z důvodu křehkosti z lékařských záznamů (retrospektivní)
Od zápisu do maximálně 10 let sledování (v případě dostupnosti)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTFU5YTUM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oportunitní screening osteoporózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit