Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pięcioletnia obserwacja CT ryzyka złamań kręgów z wykorzystaniem przesiewowego badania osteoporozy okazjonalnej

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Maximilian Löffler, Technical University of Munich

CTFU: Pięcioletnie badanie kontrolne z wykorzystaniem tomografii komputerowej dotyczące ryzyka złamań kręgów z wykorzystaniem okazjonalnego badania przesiewowego osteoporozy

To badanie ocenia, czy oportunistyczne przesiewanie osteoporozy przy użyciu rutynowo wykonywanych skanów tomografii komputerowej (TK) poprawia przewidywanie ryzyka złamań w porównaniu z zalecanym przez wytyczne przesiewaniem opartym na FRAX od 50. roku życia. W obecnej praktyce niewielu osób wysokiego ryzyka zidentyfikowanych przez FRAX faktycznie otrzymuje potwierdzającą densytometrię podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego (DXA), pomimo rosnącego obciążenia zdrowotnego i ekonomicznego związanego ze złamaniami osteoporotycznymi. Wolumetryczną gęstość mineralną kości (vBMD) i wykrywanie złamań kręgów na podstawie TK można wyodrębnić z istniejących obrazów TK uzyskanych z innych wskazań, oferując nieinwazyjny sposób na uchwycenie kluczowych czynników ryzyka złamań i śmiertelności, w tym niskiej BMD, wieku i obecnych złamań. Badanie porównuje zatem skuteczność diagnostyczną ryzyka dużych złamań osteoporotycznych według FRAX z vBMD uzyskaną z TK i złamaniami kręgów zidentyfikowanymi w TK w przewidywaniu incydentów złamań kręgów u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Ocena zdolności predykcyjnej okazjonalnej objętościowej gęstości mineralnej kości (vBMD) z rutynowych tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej w przewidywaniu nowych złamań kręgów w okresie 5 lat lub dłuższym.

Cele drugorzędne:

  • Porównanie skuteczności vBMD w przewidywaniu nowych złamań kręgów z innymi predyktorami, w tym czynnikami ryzyka demograficznymi i klinicznymi, wynikami algorytmu FRAX dla 5-letniego ryzyka głównych złamań osteoporotycznych (MOF), przebytymi złamaniami kręgowymi oraz przebytymi złamaniami klinicznymi, a także kombinacjami tych predyktorów.
  • Stratyfikacja analiz według dekad wieku i płci.
  • Porównanie zdolności predykcyjnej między tomografiami komputerowymi z podaniem środka kontrastowego dożylnie i bez jego podania.
  • Porównanie zdolności predykcyjnej vBMD (z zastosowaniem kalibracji asynchronicznej) z jednostkami Hounsfielda.
  • Opis częstości występowania i zapadalności (w złamaniach na osobo-lata) w populacji badanej.
  • Ocena wpływu leczenia prewencyjnego pacjentów z wysokim ryzykiem złamania pod względem liczby unikniętych złamań (badanie symulacyjne).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2799

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • München, Niemcy, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z lokalnej bazy danych obrazowych, którzy otrzymali badanie TK obejmujące co najmniej od T6 do L4 (=badanie wyjściowe) oraz drugie badanie TK po co najmniej 5 latach obejmujące co najmniej od T6 do L4 (=badanie kontrolne po 5 latach)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie CT wyjściowe oraz badanie CT po 5 latach obejmujące części kręgosłupa lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • CT: Brak rekonstrukcji strzałkowych lub skanów osiowych ≤3 mm
  • CT: Brak uwzględnienia co najmniej segmentów od T6 do L4
  • Brak dostępnych danych dotyczących BMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie kręgu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do minimum 5 lat obserwacji
Wykrywanie złamań kręgów na podstawie tomografii komputerowej
Od rekrutacji do minimum 5 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamania osteoporotyczne
Ramy czasowe: Od rekrutacji do maksymalnie 10 lat obserwacji (w zależności od dostępności)
Złamania kruchości z dokumentacji medycznej (retrospektywne)
Od rekrutacji do maksymalnie 10 lat obserwacji (w zależności od dostępności)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTFU5YTUM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okazjonalne badanie przesiewowe w kierunku osteoporozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj