Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femårig CT-opfølgning af risiko for ryghvirvelbrud ved brug af opportunistisk osteoporose-screening

25. marts 2026 opdateret af: Maximilian Löffler, Technical University of Munich

CTFU: Femårigt opfølgningsstudie med computer-tomografi af risikoen for brud i ryghvirvler ved opportunistisk screening for osteoporose

Denne undersøgelse evaluerer, om opportunistisk osteoporosescreening ved hjælp af rutinemæssigt erhvervede computertomografi (CT)-scannere forbedrer brudrisikoprædiktion sammenlignet med retningslinjeanbefalet FRAX-baseret screening fra 50 års alderen. I nuværende praksis modtager få højrisikopersoner identificeret af FRAX faktisk bekræftende dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), på trods af den stigende sundhedsmæssige og økonomiske byrde af osteoporotiske brud. Volumetrisk knoglemineraldensitet (vBMD) og CT-baseret detektion af ryghvirvelbrud kan ekstraheres fra eksisterende CT-billeder opnået for andre indikationer, hvilket tilbyder en ikke-invasiv måde at fange nøgledeterminanter for brud- og dødelighedsrisiko, herunder lav BMD, alder og forekommende brud. Forsøget sammenligner derfor den diagnostiske ydeevne af FRAX større osteoporotisk brudrisiko versus CT-afledt vBMD og CT-identificerede ryghvirvelbrud til at forudsige forekommende ryghvirvelbrud hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært formål: At vurdere den prædiktive præstation af opportunistisk volumetrisk knoglemineraldensitet (vBMD) fra rutinemæssige thorakoabdominale CT-scanninger for indsatte rygsøjlebrud over 5 år eller længere.

Sekundære formål:

  • At sammenligne præstationen af vBMD til at forudsige indsatte rygsøjlebrud med andre prædiktorer, herunder demografiske og kliniske risikofaktorer, FRAX-algoritmescores for 5-års risiko for store osteoporotiske brud (MOF), forekommende rygsøjlebrud og forekommende kliniske brud, samt kombinationer af disse prædiktorer.
  • At stratificere analyserne baseret på årtier i alder og køn.
  • At sammenligne den prædiktive præstation mellem CT-scanninger med og uden administration af i.v. kontrastmiddel.
  • At sammenligne den prædiktive præstation af vBMD (ved brug af asynkron kalibrering) med Hounsfield-enheder.
  • At beskrive forekomsten og incidensen (i brud pr. personår) af studiepopulationen.
  • Vurdering af effekten af en forebyggende behandling af patienter med høj brudrisiko i form af antallet af undgåede brud (simuleringsstudie).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2799

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Løbende patienter fra det lokale billeddatabasearkiv, der modtog en CT-scanning inklusive mindst T6 til L4 (=basislinje) og en anden CT-scanning efter mindst 5 år inklusive mindst T6 til L4 (=5 års opfølgning)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Baseline CT og 5 års opfølgnings-CT inklusive dele af lændesøjlen

Eksklusionskriterier:

  • CT: Ingen sagittale reformationer eller aksiale skiver ≤3 mm
  • CT: Ingen inklusion af mindst T6 til L4
  • Ingen BMI-data tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidentel vertebra fraktur
Tidsramme: Fra indskrivning til minimum 5 års opfølgning
CT-baseret detektion af rygsøjlefrakturer
Fra indskrivning til minimum 5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske skrøbelighedsfrakturer
Tidsramme: Fra indskrivning til op til 10 års opfølgning (ved tilgængelighed)
Skørhedsfrakturer fra patientjournaler (retrospektivt)
Fra indskrivning til op til 10 års opfølgning (ved tilgængelighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTFU5YTUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opportunistisk osteoporosescreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner