健康な参加者におけるナルブフィン徐放錠（NAL ER）の相対的生物学的利用能を評価するための食事影響研究

選定基準:

• スクリーニング時点で、ボディマス指数（BMI）が18.0以上かつ30.0キログラム毎平方メートル（kg/m2）以下であること。
• 主要研究者（PI）または指定者が判断する、医学的に健康であり、臨床的に有意な病歴、身体検査、検査プロファイル、バイタルサイン、心電図（ECG）に異常がないこと。

除外基準:

• スクリーニング時またはチェックイン時（Day -1）に、コロナウイルス感染症（COVID-19）の陽性結果があること。
• 初回投与前2年以内に、アルコールまたは薬物乱用の既往歴または現病歴があること。
• スクリーニング時またはチェックイン時（Day -1）に、尿中薬物またはアルコールの陽性結果があること。
• 初回投与前3か月以内から研究期間を通じて喫煙またはニコチン含有製品を使用した喫煙者であり、スクリーニング時およびチェックイン時（Day -1）のコチニンテストで陰性が確認されていること。
• 研究薬剤または関連化合物に対する過敏症または特異体質反応の既往歴または現病歴があること。
• スクリーニング時に、ヘモグロビン、絶対好中球数、または血小板レベルが基準範囲外であること。
• QT延長症候群の既往歴、または補正QT間隔（QTc）の異常があること。
• スクリーニング時に、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）の陽性結果があること。
• ベースライン来院前の5半減期または30日のいずれか長い期間内に、別の臨床試験に参加していること。

注記：プロトコルに記載されているその他の選定/除外基準が適用される場合があります。