片側性脳性麻痺の子どもにおける手動機能と参加のための集中的体性感覚キャンプ (CAMPUSENS)

片側性脳性麻痺は、小児期における運動障害の一般的な原因であり、影響を受けた上肢の触覚弁別の低下、固有感覚の障害、触覚による物体認識の困難など、体性感覚障害と頻繁に関連しています。 これらの感覚障害は、基本的な運動能力が存在する場合でも、影響を受けた手の学習された不使用と日常生活における自発的な両手動作の制限に寄与します。 強制誘導運動療法や両手動作訓練などの集中的な上肢療法は、手の機能に対して良好な効果を示していますが、ほとんどのプログラムは主に運動要素に焦点を当てており、体性感覚機能を体系的にターゲットとしていません。

この無作為化、対照、単盲検の臨床試験では、片側痙性脳性麻痺の小児を対象とした2つの並行した集中的なデイキャンプ介入を比較します。 両グループは、グループベースのキャンプ形式で、8日連続（1日5時間）で合計40時間の治療を受けます。 実験群は、遊びベースで目標志向の上肢活動および機能的ワークショップ内で触覚、固有感覚、前庭刺激を統合した構造化された体性感覚-運動プログラムに参加します。 毎日のセッションには、感覚活性化（例：触覚マッサージ、異なる質感の探索）、集中的な触覚弁別および触覚課題（例：視覚なしでの物体認識、段階的な質感、振動）、機能的課題および姿勢制御活動への体性感覚入力の統合（例：不安定な表面でのバランス運動、軽い重りを用いた課題）が含まれます。

対照群は、同じ総投与量、スケジュール、セラピスト監督による集中的な運動中心のキャンプを受けます。 活動は、標準的な手動作課題（例えば、リーチング、把握、ブロックでの構築、スレッディング、微細運動ゲーム）および粗大運動上肢エクササイズとサーキットを通じて、影響を受けた上肢の可動域、筋力、協調性、および機能的利用をターゲットとし、構造化された体性感覚刺激は含まれません。

主目的は、運動のみのキャンプと比較して、体性感覚-運動キャンプが、Assisting Hand Assessment（AHA）によって評価される、影響を受けた手の自発的な両手動作においてより大きな改善をもたらすかどうかを決定することです。 副次目的には、片側上肢運動の質の変化（例：Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function）、詳細な体性感覚機能（例：触覚知覚、二点識別、固有感覚、立体識別の標準化評価）、握力、粗大運動機能とバランス、体幹制御、参加と目標達成、およびキャンプ内外での手首加速度測定によって記録された客観的上肢活動の検討が含まれます。 評価は、ベースライン（T0）、介入直後（T1、8日後）、およびキャンプ後約2か月と3か月のフォローアップ時に実施されます。

この研究は、最小リスクの小児リハビリテーション試験として設計され、倫理的およびデータ保護規制に従います。 無作為化は中央集権化され、結果評価者とデータアナリストはグループ割り当てについて盲検化されます。