Campo Sensoriale Intensivo per la Funzione Manuale e la Partecipazione nei Bambini con Paralisi Cerebrale Unilaterale (CAMPUSENS)

La paralisi cerebrale unilaterale è una causa comune di disabilità motoria nell'infanzia ed è frequentemente associata a deficit somatosensoriali dell'arto superiore interessato, come ridotta discriminazione tattile, compromissione della propriocezione e difficoltà nel riconoscimento degli oggetti al tatto. Questi deficit sensoriali contribuiscono al non uso appreso della mano interessata e a limitate prestazioni bimanuali spontanee nelle attività quotidiane, anche quando sono presenti abilità motorie di base. Le terapie intensive per l'arto superiore, come la terapia del movimento indotta da costrizione e l'addestramento bimanuale, hanno mostrato effetti positivi sulla funzione della mano, ma la maggior parte dei programmi si concentra principalmente sulle componenti motorie e non mira sistematicamente alla funzione somatosensoriale.

Questo studio clinico randomizzato, controllato, in singolo cieco confronterà due interventi intensivi paralleli in day-camp per bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale. Entrambi i gruppi riceveranno 40 ore di terapia in 8 giorni consecutivi (5 ore al giorno) in un formato di campo di gruppo. Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma strutturato somatosensoriale-motorio che integra stimolazione tattile, propriocettiva e vestibolare all'interno di attività ludiche, orientate agli obiettivi per l'arto superiore e laboratori funzionali. Le sessioni giornaliere includono attivazione sensoriale (ad esempio, massaggio tattile, esplorazione di diverse texture), discriminazione tattile intensiva e compiti aptici (ad esempio, riconoscimento di oggetti senza visione, texture graduate, vibrazione), e integrazione dell'input somatosensoriale in compiti funzionali e attività di controllo posturale (ad esempio, esercizi di equilibrio su superfici instabili, compiti con pesi leggeri).

Il gruppo di controllo riceverà un campo intensivo focalizzato sul movimento con la stessa dose totale, programma e supervisione del terapista. Le attività mireranno all'ampiezza attiva del movimento, alla forza, alla coordinazione e all'uso funzionale dell'arto superiore interessato attraverso compiti manuali standard (come raggiungere, afferrare, costruire con blocchi, infilare e giochi di motricità fine) ed esercizi e circuiti motori grossolani per l'arto superiore, senza stimolazione somatosensoriale strutturata.

L'obiettivo primario è determinare se il campo somatosensoriale-motorio produce miglioramenti maggiori nella prestazione bimanuale spontanea della mano interessata, valutata tramite l'Assisting Hand Assessment (AHA), rispetto al campo solo motorio. Gli obiettivi secondari includono l'esame dei cambiamenti nella qualità del movimento dell'arto superiore unilaterale (ad esempio, Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function), la funzione somatosensoriale dettagliata (ad esempio, valutazioni standardizzate della percezione tattile, discriminazione a due punti, propriocezione e stereognosi), la forza di presa, la funzione motoria grossolana e l'equilibrio, il controllo del tronco, la partecipazione e il raggiungimento degli obiettivi, nonché l'attività oggettiva dell'arto superiore registrata da accelerometri da polso all'interno e all'esterno dell'ambiente del campo. Le valutazioni saranno condotte al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1, dopo 8 giorni) e alle visite di follow-up circa 2 e 3 mesi dopo il campo.

Lo studio è progettato come una prova di riabilitazione pediatrica a rischio minimo e segue le normative etiche e di protezione dei dati. La randomizzazione sarà centralizzata e i valutatori dei risultati e gli analisti dei dati saranno in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.