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TMSを併用したtsMSの刺激部位がパーキンソン病患者の機能的移動能力に及ぼす影響

2026年3月18日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco

経頭蓋磁気刺激と併用した経脊椎磁気刺激の刺激部位がパーキンソン病患者の機能的移動性に及ぼす影響

このランダム化比較試験は、パーキンソン病（PD）患者の機能的移動性に対する、反復性経頭蓋磁気刺激（rTMS）と組み合わせた2種類の経脊髄磁気刺激（tsMS）適用部位（頸部対胸部）の効果を比較することを目的としています。

PDと診断された参加者は、2つの介入群（rTMS＋頸部tsMSまたはrTMS＋胸部tsMS）にランダムに割り付けられ、10回の治療セッションを受けます。

アウトカムには、機能的移動性、歩行速度、運動機能、歩行の自由化、バランス、生活の質、全体的な改善感、および有害事象が含まれます。

本研究は、PDの移動性と運動アウトカムを向上させる最も効果的なtsMS適用部位を特定し、補助療法としてのtsMSプロトコルの最適化と標準化に貢献することが期待されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル
        • 募集
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準: (i) 神経科医による確認済みのパーキンソン病の臨床診断; (ii) 少なくとも3か月間の安定したドパミン作動性薬物治療; (iii) 40歳以上; (iv) 修正Hoehn and Yahrスケールにおける疾患ステージが2.5から3の間; (v) 歩行障害（週に少なくとも1回のすくみ足エピソードの発生と定義）。

-

除外基準:

(i) 提案された評価の遂行を損なう可能性のある他の神経疾患、起立性低血圧、前庭、筋骨格、または視覚障害; (ii) 移動性と機能的パフォーマンスに干渉する下肢に影響を与える他の筋骨格疾患; (iii) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) スコアが21点未満; (iv) パーキンソン病に対する以前の外科的処置; または (v) けいれんの既往歴や首または脊椎領域への金属インプラントの存在を含む、磁気刺激技術への禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：rTMS + 頸椎tsMS
参加者は、一次運動野に適用される反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）と、その後に行われる頸椎レベルでの経脊椎磁気刺激（tsMS）からなる組み合わせ神経調節プロトコルを受け取ります。
デバイス：反復性経頭蓋磁気刺激法
標準化された刺激パラメーターを用いて、一次運動野に適用される反復経頭蓋磁気刺激。
他の名前：
  • rTMS
デバイス：頸部経脊髄磁気刺激
標準化された刺激パラメーターを用いて頸椎レベルに適用される経脊髄磁気刺激。
他の名前：
  • tsMS
実験的：rTMS + 胸部tsMS
参加者は、一次運動野に適用される反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）と、胸椎レベルでの経脊髄磁気刺激（tsMS）で構成される併用神経調節プロトコルを受けます。
デバイス：反復性経頭蓋磁気刺激法
標準化された刺激パラメーターを用いて、一次運動野に適用される反復経頭蓋磁気刺激。
他の名前：
  • rTMS
デバイス：胸部経脊髄磁気刺激
標準化された刺激パラメータを用いて胸椎レベルで適用される経脊髄磁気刺激。
他の名前：
  • tsMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的移動性（Timed Up and Goテスト）
時間枠：ベースライン、介入10日目（介入終了時）、介入後15日目および30日目
機能的移動性はTimed Up and Go（TUG）テストを使用して評価されます。 参加者は椅子から立ち上がり、速くても安全な速度で3メートル歩き、方向転換して戻り、座るように指示されます。 結果はタスクを完了するまでの時間（秒単位）であり、値が低いほど機能的移動性が良好であることを示します。
ベースライン、介入10日目（介入終了時）、介入後15日目および30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的および動的バランス（ミニバランス評価システムテスト - MiniBESTest）
時間枠：ベースライン、介入終了時（10日目）、および介入終了後15日目と30日目
バランスは、パーキンソン病患者向けに検証されたツールであるMini Balance Evaluation Systems Test（Mini-BESTest）を使用して評価されます。 このテストには、予測的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚指向、および動的歩行をカバーする14項目が含まれています。 各項目は3段階の順序尺度で採点され、合計スコアは0から28の範囲です。 スコアが高いほどバランスが良好であることを示します。
ベースライン、介入終了時（10日目）、および介入終了後15日目と30日目
運動機能（Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale - MDS-UPDRS）
時間枠：ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
運動機能は、Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale（MDS-UPDRS）の第II部（日常生活活動）および第III部（運動検査）を使用して評価されます。
項目は0（正常）から4（重度）で採点され、スコアが低いほど運動機能が良好であることを示します。
ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
歩行凍結（歩行凍結質問票 - FOG-Q）
時間枠：ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
歩行凍結は、歩行中の凍結エピソードの重症度と機能的影響を評価する患者報告測定法である歩行凍結質問票（FOG-Q）を使用して評価されます。 総合スコアは0から24の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
歩行速度（10メートル歩行テスト）
時間枠：ベースライン、介入終了時（10日目）、および介入後15日目と30日目
歩行速度は10メートル歩行テストを用いて測定されます。 参加者は通常の速度と、安全に可能な限り速い速度で歩行します。 時間を記録し、メートル毎秒（m/s）に変換します。
ベースライン、介入終了時（10日目）、および介入後15日目と30日目
下肢筋力（5回立ち座りテスト）
時間枠：ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
下肢の筋力は、Five Times Sit-to-Stand Test（5xSTS）を使用して評価されます。 5回の反復を完了するまでの時間が秒単位で記録され、時間が長いほどパフォーマンスが低下していることを示します。
ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
パーキンソン病質問票-39（PDQ-39）で測定された生活の質：総合スコアとドメインスコア
時間枠：ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
生活の質は、パーキンソン病質問票39項目（PDQ-39）を用いて評価されます。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低下していることを示します。 総合スコアおよび領域別スコアの両方を分析します。
ベースライン、介入10日目（介入終了時）、および介入後15日目と30日目
グローバル知覚改善（グローバル知覚変化スケール）
時間枠：介入終了時（10日目）
全体的な知覚改善は、Global Perceived Changeスケールを使用して評価されます。これは「変化なし」から「非常に良くなった」までの7段階の患者報告測定尺度です。
介入終了時（10日目）
有害事象
時間枠：介入期間中（10日間）
有害事象は、頭痛、頭皮の不快感、チクチク感、疲労、吐き気、眠気などの磁気刺激関連の副作用について標準化された質問票を用いて0（なし）から4（重度）まで評価し、監視されます。
介入期間中（10日間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal de Pernambuco

捜査官

  • スタディディレクター：Kátia Monte-Silva, PhD in Neurosciences、Universidade Federal de Pernambuco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TMS_tsMS_DP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人データは、プライバシーおよび倫理的配慮、ならびに倫理委員会によって課せられた制限のため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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