Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del Sitio de Estimulación de tsMS Con EMT en la Movilidad Funcional en Individuos con Enfermedad de Parkinson

18 de marzo de 2026 actualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Efectos del Sitio de Estimulación de la Estimulación Magnética Transespinal Combinada con Estimulación Magnética Transcraneal en la Movilidad Funcional en Individuos con Enfermedad de Parkinson

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos de dos sitios de aplicación diferentes de la estimulación magnética transespinal (tsMS), cervical frente a torácica, cuando se combinan con la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), sobre la movilidad funcional en personas con enfermedad de Parkinson (EP). Los participantes diagnosticados con EP se asignarán al azar en dos grupos de intervención (rTMS + tsMS cervical o rTMS + tsMS torácica) y se someterán a 10 sesiones de tratamiento. Los resultados incluirán movilidad funcional, velocidad de la marcha, función motora, liberación de la marcha, equilibrio, calidad de vida, mejora percibida global y eventos adversos. Se espera que el estudio identifique el sitio de aplicación de tsMS más efectivo para mejorar la movilidad y los resultados motores en la EP, contribuyendo a la optimización y estandarización de los protocolos de tsMS como terapia complementaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ana Cecília Ribeiro Nascimento, Msc. student
  • Número de teléfono: +55 (81) 99893-6664
  • Correo electrónico: anaceciliaribeiro.n@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: (i) diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson confirmado por un neurólogo; (ii) tratamiento farmacológico dopaminérgico estable durante al menos tres meses; (iii) edad de 40 años o más; (iv) estadio de la enfermedad entre 2,5 y 3 en la escala modificada de Hoehn y Yahr; (v) deterioro de la marcha, definido como la ocurrencia de al menos un episodio de congelación de la marcha por semana.

-

Criterios de exclusión:

(i) otros trastornos neurológicos, hipotensión ortostática, trastornos vestibulares, musculoesqueléticos o visuales que puedan comprometer el rendimiento en las evaluaciones propuestas; (ii) otras afecciones osteomusculares que afecten a los miembros inferiores e interfieran con la movilidad y el rendimiento funcional; (iii) una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 21 puntos; (iv) procedimientos quirúrgicos previos para la enfermedad de Parkinson; o (v) contraindicaciones para las técnicas de estimulación magnética, incluidos antecedentes de convulsiones o la presencia de implantes metálicos en la región cervical o espinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rTMS + tsMS cervical
Los participantes recibirán un protocolo combinado de neuromodulación que consiste en estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) aplicada sobre la corteza motora primaria, seguida de estimulación magnética transespinal (tsMS) a nivel cervical.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva
Estimulación magnética transcraneal repetitiva aplicada sobre la corteza motora primaria utilizando parámetros de estimulación estandarizados.
Otros nombres:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulación Magnética Cervical Transespinal
Estimulación magnética transespinal aplicada a nivel cervical utilizando parámetros de estimulación estandarizados.
Otros nombres:
  • tsMS
Experimental: rTMS + tsMS torácica
Los participantes recibirán un protocolo combinado de neuromodulación que consiste en estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) aplicada sobre la corteza motora primaria, seguida de estimulación magnética transespinal (tsMS) a nivel torácico.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva
Estimulación magnética transcraneal repetitiva aplicada sobre la corteza motora primaria utilizando parámetros de estimulación estandarizados.
Otros nombres:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulación Magnética Torácica Transespinal
Estimulación magnética transespinal aplicada a nivel torácico utilizando parámetros de estimulación estandarizados.
Otros nombres:
  • tsMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad Funcional (Prueba Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: Línea de base, en el día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Se instruye a los participantes a levantarse de una silla, caminar 3 metros a una velocidad rápida pero segura, girar, regresar y sentarse. El resultado es el tiempo para completar la tarea (en segundos), donde valores más bajos indican una mejor movilidad funcional.
Línea de base, en el día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio Estático y Dinámico (Sistema de Evaluación del Equilibrio Mini - MiniBESTest)
Periodo de tiempo: Línea base, en el día 10 (final de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
El equilibrio se evaluará mediante el Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), una herramienta validada para personas con enfermedad de Parkinson. La prueba incluye 14 ítems que cubren ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 3 puntos, con una puntuación total que oscila entre 0 y 28. Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
Línea base, en el día 10 (final de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
Función motora (Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale - MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Baseline, al día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
La función motora se evaluará utilizando las Secciones II (Actividades de la Vida Diaria) y III (Examen Motor) de la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS). Los ítems se puntúan de 0 (normal) a 4 (grave), siendo las puntuaciones más bajas indicativas de una mejor función motora.
Baseline, al día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
Congelación de la marcha (Cuestionario de Congelación de la Marcha - FOG-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base, al día 10 (final de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
La congelación de la marcha se evaluará mediante el Cuestionario de Congelación de la Marcha (FOG-Q), una medida reportada por el paciente que evalúa la gravedad y el impacto funcional de los episodios de congelación durante la marcha. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Línea de base, al día 10 (final de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
Velocidad de la marcha (prueba de caminata de 10 metros)
Periodo de tiempo: Línea de base, en el día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
La velocidad de la marcha se medirá mediante la prueba de caminata de 10 metros. Los participantes caminarán a velocidades habituales y máximas seguras. Se registrará el tiempo y se convertirá a metros por segundo (m/s).
Línea de base, en el día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
Fuerza de las extremidades inferiores (Prueba de sentarse y levantarse cinco veces)
Periodo de tiempo: Línea de base, en el día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
La fuerza de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de sentarse y levantarse cinco veces (5xSTS). El tiempo para completar cinco repeticiones se registrará en segundos, siendo los tiempos más largos indicativos de un peor rendimiento.
Línea de base, en el día 10 (fin de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
Calidad de Vida Medida por el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39): Puntuación Total y Puntuaciones por Dominios
Periodo de tiempo: Línea de base, en el día 10 (final de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una peor calidad de vida. Se analizarán tanto las puntuaciones totales como las de los dominios.
Línea de base, en el día 10 (final de la intervención), y a los 15 y 30 días después de la intervención
Mejora Percibida Global (Escala de cambio percibido global)
Periodo de tiempo: Al día 10 (final de la intervención)
La mejoría percibida global se evaluará utilizando la escala de Cambio Percibido Global, una medida de 7 puntos reportada por el paciente que va desde "sin cambios" hasta "mucho mejor".
Al día 10 (final de la intervención)
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención (10 días)
Los eventos adversos se monitorizarán mediante un cuestionario estandarizado para efectos secundarios relacionados con la estimulación magnética, incluyendo dolor de cabeza, molestias en el cuero cabelludo, hormigueo, fatiga, náuseas y somnolencia, calificados de 0 (ninguno) a 4 (grave).
Durante el período de intervención (10 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Director de estudio: Kátia Monte-Silva, PhD in Neurosciences, Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMS_tsMS_DP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y ética, así como a las restricciones impuestas por el comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir