经颅磁刺激联合TMS刺激位点对帕金森病患者功能活动能力的影响
2026年3月18日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
经脊髓磁刺激联合经颅磁刺激的刺激部位对帕金森病患者功能活动能力的影响
这项随机临床试验旨在比较两种不同的经脊髓磁刺激（tsMS）应用部位（颈椎与胸椎），当与重复经颅磁刺激（rTMS）结合时，对帕金森病（PD）患者功能性活动能力的影响。
被诊断为PD的参与者将被随机分为两个干预组（rTMS + 颈椎tsMS 或 rTMS + 胸椎tsMS），并接受10次治疗。
结果指标将包括功能性活动能力、步速、运动功能、步态解放、平衡能力、生活质量、总体感知改善及不良事件。
该研究预期将确定最有效的tsMS应用部位，以增强PD患者的活动能力和运动功能结果，有助于优化和标准化tsMS方案作为辅助疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Cecília Ribeiro Nascimento, Msc. student
- 电话号码：+55 (81) 99893-6664
- 邮箱：anaceciliaribeiro.n@gmail.com
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西
- 招聘中
- Universidade Federal de Pernambuco
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接触：
- Ana Cecília Ribeiro
- 电话号码：+55 8199893-6664
- 邮箱：anaceciliaribeiro.n@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：(i) 神经科医生确诊的帕金森病临床诊断；(ii) 稳定的多巴胺能药物治疗至少三个月；(iii) 年龄40岁或以上；(iv) 改良Hoehn和Yahr量表疾病分期在2.5至3之间；(v) 步态障碍，定义为每周至少发生一次步态冻结事件。
-
排除标准：
(i) 可能影响所提议评估表现的其他神经系统疾病、体位性低血压、前庭、肌肉骨骼或视觉障碍；(ii) 影响下肢并干扰活动能力和功能表现的其他骨肌系统疾病；(iii) 蒙特利尔认知评估(MoCA)得分低于21分；(iv) 既往帕金森病手术治疗史；或(v) 磁刺激技术禁忌症，包括癫痫病史或颈部/脊柱区域存在金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：rTMS + 颈椎 tsMS
参与者将接受一种联合神经调控方案，该方案包括对初级运动皮层施加重复经颅磁刺激（rTMS），随后在颈椎水平进行经脊髓磁刺激（tsMS）。
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使用标准化刺激参数，在初级运动皮层上应用重复经颅磁刺激。
其他名称：
使用标准化刺激参数在颈椎水平应用经脊髓磁刺激。
其他名称：
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实验性的：rTMS + 胸椎 tsMS
参与者将接受一种组合神经调控方案，该方案包括在初级运动皮层上应用重复经颅磁刺激（rTMS），随后在胸椎水平进行经脊髓磁刺激（tsMS）。
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使用标准化刺激参数，在初级运动皮层上应用重复经颅磁刺激。
其他名称：
使用标准化刺激参数在胸椎水平应用经脊髓磁刺激。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性移动能力（计时起立行走测试）
大体时间：基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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功能性活动能力将通过起立行走计时测试进行评估。
参与者需从椅子上站起，以快速但安全的速度行走3米，转身返回并坐下。
评估结果为完成任务所需时间（以秒计），数值越低表示功能性活动能力越好。
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基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态与动态平衡（迷你平衡评估系统测试 - MiniBESTest）
大体时间：基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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平衡能力将采用迷你平衡评估系统测试（Mini-BESTest）进行评估，该工具已针对帕金森病患者进行过验证。
该测试包含14个项目，涵盖预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
每个项目按3点顺序量表评分，总分范围从0到28。
分数越高表明平衡能力越好。
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基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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运动功能（运动障碍学会-统一帕金森病评定量表 - MDS-UPDRS）
大体时间：基线、第10天（干预结束时）以及干预后15天和30天
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运动功能将使用运动障碍学会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）的第二部分（日常生活活动）和第三部分（运动检查）进行评估。
项目评分从0分（正常）到4分（严重），分数越低表示运动功能越好。
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基线、第10天（干预结束时）以及干预后15天和30天
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步态冻结（步态冻结问卷 - FOG-Q）
大体时间：基线、第10天（干预结束时）以及干预后15天和30天
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步态冻结将使用步态冻结问卷（FOG-Q）进行评估，这是一项患者自评测量工具，用于评估行走过程中冻结发作的严重程度及功能影响。总分范围为0至24分，分数越高表示功能障碍越严重。
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基线、第10天（干预结束时）以及干预后15天和30天
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步速（10米步行测试）
大体时间：基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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步态速度将使用10米步行测试进行测量。
参与者将以通常和最快速的安全速度行走。
时间将被记录并转换为米/秒（m/s）。
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基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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下肢力量（五次坐站测试）
大体时间：基线、第10天（干预结束时）以及干预后15天和30天
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下肢力量将通过五次坐站测试（5xSTS）进行评估。
完成五次重复的时间将以秒为单位记录，时间越长表明表现越差。
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基线、第10天（干预结束时）以及干预后15天和30天
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通过帕金森病问卷-39（PDQ-39）测量的生活质量：总分及各领域得分
大体时间：基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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生活质量将使用帕金森病问卷-39（PDQ-39）进行评估。
评分范围为0至100分，分数越高表明生活质量越差。 将分析总分和各领域得分。 |
基线、第10天（干预结束时）以及干预后第15天和第30天
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整体感知改善（整体感知变化量表）
大体时间：在第10天（干预结束时）
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总体感知改善将使用总体感知变化量表进行评估，这是一个7分的患者报告测量指标，范围从“无变化”到“好得多”。
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在第10天（干预结束时）
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不良事件
大体时间：在整个干预期间（10天）
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不良事件将通过标准化问卷进行监测，评估与磁刺激相关的副作用，包括头痛、头皮不适、刺痛感、疲劳、恶心和嗜睡，评分范围为0（无）至4（严重）。
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在整个干预期间（10天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kátia Monte-Silva, PhD in Neurosciences、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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