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Efeitos do Local de Estimulação do tsMS com TMS na Mobilidade Funcional em Indivíduos com Doença de Parkinson

18 de março de 2026 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Efeitos do Local de Estimulação da Estimulação Magnética Trans-espinhal Combinada com Estimulação Magnética Transcraniana na Mobilidade Funcional em Indivíduos com Doença de Parkinson

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo comparar os efeitos de dois locais de aplicação diferentes da estimulação magnética transespinhal (tsMS), cervical versus torácica, quando combinados com estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), na mobilidade funcional de indivíduos com doença de Parkinson (DP). Os participantes diagnosticados com DP serão randomizados em dois grupos de intervenção (rTMS + tsMS cervical ou rTMS + tsMS torácica) e realizarão 10 sessões de tratamento. Os resultados incluirão mobilidade funcional, velocidade da marcha, função motora, libertação da marcha, equilíbrio, qualidade de vida, melhoria percebida global e eventos adversos. Espera-se que o estudo identifique o local de aplicação mais eficaz da tsMS para melhorar a mobilidade e os resultados motores na DP, contribuindo para a otimização e padronização dos protocolos de tsMS como terapia adjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: (i) diagnóstico clínico de doença de Parkinson confirmado por um neurologista; (ii) tratamento farmacológico dopaminérgico estável durante pelo menos três meses; (iii) idade igual ou superior a 40 anos; (iv) estadio da doença entre 2,5 e 3 na escala modificada de Hoehn e Yahr; (v) comprometimento da marcha, definido como a ocorrência de pelo menos um episódio de congelamento da marcha por semana.

-

Critérios de Exclusão:

(i) outras perturbações neurológicas, hipotensão ortostática, comprometimentos vestibulares, musculoesqueléticos ou visuais que possam comprometer o desempenho nas avaliações propostas; (ii) outras condições osteomusculares que afetem os membros inferiores e interfiram com a mobilidade e o desempenho funcional; (iii) pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) inferior a 21 pontos; (iv) procedimentos cirúrgicos prévios para a doença de Parkinson; ou (v) contraindicações para técnicas de estimulação magnética, incluindo histórico de convulsões ou presença de implantes metálicos na região cervical ou espinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rTMS + tsMS cervical
Os participantes receberão um protocolo combinado de neuromodulação que consiste em estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) aplicada sobre o córtex motor primário, seguida de estimulação magnética transespinal (tsMS) ao nível cervical.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
Estimulação magnética transcraniana repetitiva aplicada sobre o córtex motor primário utilizando parâmetros de estimulação padronizados.
Outros nomes:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulação Magnética Trans-espinal Cervical
Estimulação magnética transespinhal aplicada ao nível cervical utilizando parâmetros de estimulação padronizados.
Outros nomes:
  • tsMS
Experimental: rTMS + tsMS torácica
Os participantes receberão um protocolo combinado de neuromodulação que consiste em estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) aplicada sobre o córtex motor primário, seguida de estimulação magnética transespinhal (tsMS) ao nível torácico.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
Estimulação magnética transcraniana repetitiva aplicada sobre o córtex motor primário utilizando parâmetros de estimulação padronizados.
Outros nomes:
  • rTMS
Dispositivo: Estimulação Magnética Transespinhal Torácica
Estimulação magnética transespinhal aplicada ao nível torácico utilizando parâmetros de estimulação padronizados.
Outros nomes:
  • tsMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade Funcional (Teste Timed Up and Go)
Prazo: Baseline, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção
A mobilidade funcional será avaliada utilizando o teste Timed Up and Go (TUG). Os participantes são instruídos a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros a uma velocidade rápida mas segura, dar a volta, regressar e sentar-se. O resultado é o tempo necessário para completar a tarefa (em segundos), sendo que valores mais baixos indicam uma melhor mobilidade funcional.
Baseline, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio Estático e Dinâmico (Teste MiniBEST - Sistema de Avaliação de Equilíbrio)
Prazo: Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias após a intervenção
O equilíbrio será avaliado através do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), uma ferramenta validada para indivíduos com doença de Parkinson. O teste inclui 14 itens que abrangem ajustes posturais antecipatórios, controlo postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Cada item é pontuado numa escala ordinal de 3 pontos, com uma pontuação total entre 0 e 28. Pontuações mais elevadas indicam um melhor equilíbrio.
Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias após a intervenção
Função motora (Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale - MDS-UPDRS)
Prazo: Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção
A função motora será avaliada utilizando as Secções II (Atividades da Vida Diária) e III (Exame Motor) da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS). Os itens são pontuados de 0 (normal) a 4 (grave), com pontuações mais baixas a indicar uma melhor função motora.
Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção
Congelamento da marcha (Questionário de Congelamento da Marcha - FOG-Q)
Prazo: Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção) e aos 15 e 30 dias após a intervenção
A congelação da marcha será avaliada utilizando o Questionário de Congelação da Marcha (FOG-Q), uma medida reportada pelo doente que avalia a gravidade e o impacto funcional dos episódios de congelação durante a marcha. Os resultados totais variam de 0 a 24, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção) e aos 15 e 30 dias após a intervenção
Velocidade da marcha (teste de caminhada de 10 metros)
Prazo: Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias após a intervenção
A velocidade da marcha será medida utilizando o Teste de Caminhada de 10 Metros. Os participantes caminharão à velocidade habitual e à velocidade máxima segura. O tempo será registado e convertido para metros por segundo (m/s).
Linha de base, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias após a intervenção
Força dos membros inferiores (Teste de sentar e levantar cinco vezes)
Prazo: Baseline, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção
A força dos membros inferiores será avaliada através do Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes (5xSTS). O tempo para completar cinco repetições será registado em segundos, sendo que tempos mais longos indicam um desempenho mais fraco.
Baseline, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção
Qualidade de Vida Medida pelo Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39): Pontuação Total e Pontuações por Domínio
Prazo: Baseline, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção
A qualidade de vida será avaliada através do Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39). As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade de vida. Serão analisadas tanto as pontuações totais como as pontuações por domínio.
Baseline, no Dia 10 (fim da intervenção), e aos 15 e 30 dias pós-intervenção
Melhoria Percebida Global (Escala de mudança percebida global)
Prazo: No Dia 10 (fim da intervenção)
A melhoria global percebida será avaliada usando a escala de Mudança Global Percebida, uma medida relatada pelo paciente de 7 pontos que varia de "nenhuma mudança" a "muito melhor".
No Dia 10 (fim da intervenção)
Eventos adversos
Prazo: Durante o período de intervenção (10 dias)
Os eventos adversos serão monitorizados utilizando um questionário padronizado para efeitos secundários relacionados com a estimulação magnética, incluindo dor de cabeça, desconforto no couro cabeludo, formigueiro, fadiga, náuseas e sonolência, classificados de 0 (nenhum) a 4 (grave).
Durante o período de intervenção (10 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kátia Monte-Silva, PhD in Neurosciences, Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMS_tsMS_DP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações de privacidade e ética, bem como às restrições impostas pelo comitê de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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