파킨슨병 환자의 기능적 이동성에 대한 tsMS의 TMS 자극 부위 효과
2026년 3월 18일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
경추 척수 자기 자극과 경두개 자기 자극의 자극 부위가 파킨슨병 환자의 기능적 이동성에 미치는 영향
이 무작위 임상 시험은 파킨슨병(PD) 환자의 기능적 이동성에 대한 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 결합된 경척추 자기 자극(tsMS)의 두 가지 적용 부위(경추 대 흉추)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
PD로 진단된 참가자는 두 개의 중재 그룹(rTMS + 경추 tsMS 또는 rTMS + 흉추 tsMS)으로 무작위 배정되며 10회의 치료 세션을 받게 됩니다.
결과 측정 항목에는 기능적 이동성, 보행 속도, 운동 기능, 보행 자유도, 균형, 삶의 질, 전반적 인지된 개선 및 부작용이 포함됩니다.
이 연구는 PD 환자의 이동성과 운동 결과를 향상시키기 위한 가장 효과적인 tsMS 적용 부위를 규명하고, 보조 요법으로서 tsMS 프로토콜의 최적화 및 표준화에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Cecília Ribeiro Nascimento, Msc. student
- 전화번호: +55 (81) 99893-6664
- 이메일: anaceciliaribeiro.n@gmail.com
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질
- 모병
- Universidade Federal de Pernambuco
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연락하다:
- Ana Cecília Ribeiro
- 전화번호: +55 8199893-6664
- 이메일: anaceciliaribeiro.n@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: (i) 신경과 전문의가 확인한 파킨슨병의 임상적 진단; (ii) 적어도 3개월 이상 안정적인 도파민 약물 치료; (iii) 40세 이상; (iv) 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에서 2.5에서 3 사이의 질병 단계; (v) 주당 적어도 한 번 이상의 보행 동결 에피소드 발생으로 정의된 보행 장애.
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제외 기준:
(i) 제안된 평가 수행을 저해할 수 있는 다른 신경 질환, 기립성 저혈압, 전정, 근골격계 또는 시각 장애; (ii) 이동성 및 기능적 수행을 방해하는 하지에 영향을 미치는 다른 근골격계 상태; (iii) 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 21점 미만; (iv) 파킨슨병에 대한 이전 수술적 절차; 또는 (v) 경련 병력 또는 경부 또는 척추 부위의 금속 임플란트 존재를 포함한 자기 자극 기술에 대한 금기증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS + 경부 tsMS
참가자들은 일차 운동 피질에 적용되는 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 경추 수준의 척추 경유 자기 자극(tsMS)으로 구성된 결합된 신경 조절 프로토콜을 받게 됩니다.
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표준화된 자극 매개변수를 사용하여 일차 운동 피질에 적용된 반복 경두개 자기 자극.
다른 이름들:
표준화된 자극 매개변수를 사용하여 경추 수준에서 적용된 경척추 자기 자극.
다른 이름들:
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실험적: rTMS + 흉추 tsMS
참가자들은 일차 운동 피질에 적용되는 반복 경두개 자기 자극(rTMS)과 흉추 수준에서의 경척수 자기 자극(tsMS)으로 구성된 결합 신경 조절 프로토콜을 받게 됩니다.
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표준화된 자극 매개변수를 사용하여 일차 운동 피질에 적용된 반복 경두개 자기 자극.
다른 이름들:
표준화된 자극 매개변수를 사용하여 흉추 수준에 적용된 경척추 자기 자극.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성 (Timed Up and Go 검사)
기간: 기준선, 제10일(중재 종료 시), 중재 후 15일 및 30일
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기능적 이동성은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 의자에서 일어나 빠르지만 안전한 속도로 3미터를 걸어가, 돌아서 돌아와 앉도록 지시받습니다.
결과는 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초 단위)이며, 값이 낮을수록 기능적 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 제10일(중재 종료 시), 중재 후 15일 및 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 및 동적 균형 (미니 균형 평가 시스템 테스트 - MiniBESTest)
기간: 기준선, 중재 종료 시점(10일차), 중재 후 15일 및 30일
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균형은 파킨슨병 환자를 위한 검증된 도구인 미니 균형 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 예측적 자세 조정, 반응적 자세 조절, 감각 지향성 및 동적 보행을 다루는 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 3점 순위 척도로 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0에서 28점입니다.
높은 점수는 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 시점(10일차), 중재 후 15일 및 30일
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운동 기능 (Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale - MDS-UPDRS)
기간: 기준선, 10일차(중재 종료 시), 중재 후 15일 및 30일
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운동 기능은 운동 장애 학회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 섹션 II(일상 생활 활동)와 섹션 III(운동 검사)를 사용하여 평가됩니다.
항목은 0(정상)부터 4(심각)까지 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 운동 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 10일차(중재 종료 시), 중재 후 15일 및 30일
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보행동결 (보행동결 설문지 - FOG-Q)
기간: 기준선, 제10일(중재 종료 시), 중재 후 15일 및 30일
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보행동결은 보행동결 설문지(FOG-Q)를 사용하여 평가될 것입니다. FOG-Q는 보행 중 발생하는 동결 증상의 심각도와 기능적 영향을 평가하는 환자 보고 측정 도구입니다.
총 점수는 0점에서 24점 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선, 제10일(중재 종료 시), 중재 후 15일 및 30일
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보행 속도 (10미터 걷기 검사)
기간: 기준선, 개입 10일차(개입 종료 시점), 개입 후 15일 및 30일
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보행 속도는 10미터 걷기 검사를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 일반적인 속도와 가장 빠른 안전한 속도로 걷게 됩니다.
시간이 기록되고 초당 미터(m/s)로 변환됩니다.
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기준선, 개입 10일차(개입 종료 시점), 개입 후 15일 및 30일
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하지 근력 (5회 앉았다 일어서기 검사)
기간: 기준선, 중재 10일차(중재 종료 시점), 중재 후 15일 및 30일
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하지 근력을 평가하기 위해 Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS)를 사용할 것입니다.
다섯 번 반복하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 기록하며, 시간이 길수록 성능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 중재 10일차(중재 종료 시점), 중재 후 15일 및 30일
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)로 측정한 삶의 질: 총점 및 영역별 점수
기간: 기준선, 제10일(중재 종료 시), 그리고 중재 후 15일 및 30일
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삶의 질은 파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
총점과 영역 점수 모두 분석될 것입니다.
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기준선, 제10일(중재 종료 시), 그리고 중재 후 15일 및 30일
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글로벌 지각 개선도 (Global perceived change scale)
기간: 10일차(중재 종료 시)
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글로벌 인지 개선은 "변화 없음"에서 "훨씬 나아짐"까지 7점 척도로 측정되는 환자 보고 척도인 글로벌 인지 변화 척도를 사용하여 평가됩니다.
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10일차(중재 종료 시)
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부작용
기간: 개입 기간 동안(10일간)
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부작용은 두통, 두피 불편감, 따끔거림, 피로, 메스꺼움, 졸음 등 자기 자극 관련 부작용을 포함하여 0(없음)부터 4(심함)까지 평가하는 표준화된 설문지를 사용하여 모니터링됩니다.
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개입 기간 동안(10일간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kátia Monte-Silva, PhD in Neurosciences, Universidade Federal de Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMS_tsMS_DP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 윤리적 고려사항, 그리고 윤리위원회의 제한으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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