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Effets du site de stimulation du tsMS avec TMS sur la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

18 mars 2026 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Effets du site de stimulation de la stimulation magnétique trans-spinale combinée avec la stimulation magnétique transcranienne sur la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Cet essai clinique randomisé vise à comparer les effets de deux sites d'application différents de la stimulation magnétique trans-spinale (tsMS), cervicale versus thoracique, lorsqu'ils sont combinés avec la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), sur la mobilité fonctionnelle chez les individus atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Les participants diagnostiqués avec la MP seront randomisés en deux groupes d'intervention (rTMS + tsMS cervicale ou rTMS + tsMS thoracique) et subiront 10 séances de traitement.
Les critères d'évaluation incluront la mobilité fonctionnelle, la vitesse de marche, la fonction motrice, la libération de la marche, l'équilibre, la qualité de vie, l'amélioration perçue globale et les événements indésirables.
L'étude devrait identifier le site d'application tsMS le plus efficace pour améliorer la mobilité et les résultats moteurs dans la MP, contribuant à l'optimisation et à la standardisation des protocoles tsMS en tant que thérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil
        • Recrutement
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : (i) un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson confirmé par un neurologue ; (ii) un traitement pharmacologique dopaminergique stable depuis au moins trois mois ; (iii) âge de 40 ans ou plus ; (iv) stade de la maladie entre 2,5 et 3 sur l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr ; (v) troubles de la marche, définis par la survenue d'au moins un épisode de blocage de la marche par semaine.

-

Critères d'exclusion :

(i) autres troubles neurologiques, hypotension orthostatique, troubles vestibulaires, musculo-squelettiques ou visuels pouvant compromettre la performance aux évaluations proposées ; (ii) autres affections ostéomusculaires affectant les membres inférieurs interférant avec la mobilité et les performances fonctionnelles ; (iii) un score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) inférieur à 21 points ; (iv) interventions chirurgicales antérieures pour la maladie de Parkinson ; ou (v) contre-indications aux techniques de stimulation magnétique, notamment des antécédents de crises convulsives ou la présence d'implants métalliques dans la région du cou ou de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rTMS + tsMS cervicale
Les participants recevront un protocole combiné de neuromodulation comprenant une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au-dessus du cortex moteur primaire, suivie d'une stimulation magnétique trans-spinale (tsMS) au niveau cervical.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive appliquée au-dessus du cortex moteur primaire en utilisant des paramètres de stimulation standardisés.
Autres noms:
  • SMTr
Dispositif: Stimulation Magnétique Cervicale Trans-rachidienne
Stimulation magnétique transrachidienne appliquée au niveau cervical en utilisant des paramètres de stimulation standardisés.
Autres noms:
  • tsMS
Expérimental: rTMS + tsMS thoracique
Les participants recevront un protocole combiné de neuromodulation consistant en une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée sur le cortex moteur primaire, suivie d'une stimulation magnétique transrachidienne (tsMS) au niveau thoracique.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive appliquée au-dessus du cortex moteur primaire en utilisant des paramètres de stimulation standardisés.
Autres noms:
  • SMTr
Dispositif: Stimulation magnétique trans-rachidienne thoracique
Stimulation magnétique trans-spinale appliquée au niveau thoracique à l'aide de paramètres de stimulation standardisés.
Autres noms:
  • tsMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité fonctionnelle (Test Timed Up and Go)
Délai: Ligne de base, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours après l'intervention
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). Les participants sont invités à se lever d'une chaise, à marcher 3 mètres à une vitesse rapide mais sûre, à faire demi-tour, à revenir et à s'asseoir. Le résultat est le temps nécessaire pour accomplir la tâche (en secondes), des valeurs plus basses indiquant une meilleure mobilité fonctionnelle.
Ligne de base, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique et dynamique (Mini Balance Evaluation Systems Test - MiniBESTest)
Délai: Baseline, à J10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours post-intervention
L'équilibre sera évalué à l'aide du Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), un outil validé pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le test comprend 14 items couvrant les ajustements posturaux anticipatoires, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la marche dynamique. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 3 points, avec un score total allant de 0 à 28. Les scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
Baseline, à J10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours post-intervention
Fonction motrice (Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale - MDS-UPDRS)
Délai: Base, au jour 10 (fin de l'intervention), et aux jours 15 et 30 post-intervention
La fonction motrice sera évaluée à l'aide des sections II (Activités de la vie quotidienne) et III (Examen moteur) de l'échelle MDS-UPDRS (Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale). Les items sont notés de 0 (normal) à 4 (sévère), les scores inférieurs indiquant une meilleure fonction motrice.
Base, au jour 10 (fin de l'intervention), et aux jours 15 et 30 post-intervention
Gel de la marche (Questionnaire sur le gel de la marche - FOG-Q)
Délai: Au départ, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours après l'intervention
La congélation de la marche sera évaluée à l'aide du questionnaire de congélation de la marche (FOG-Q), une mesure rapportée par le patient qui évalue la gravité et l'impact fonctionnel des épisodes de congélation pendant la marche. Les scores totaux vont de 0 à 24, des scores plus élevés indiquant une plus grande altération.
Au départ, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours après l'intervention
Vitesse de marche (test de marche de 10 mètres)
Délai: À l'inclusion, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours après l'intervention
La vitesse de marche sera mesurée à l'aide du test de marche de 10 mètres. Les participants marcheront à des vitesses habituelles et maximales sûres. Le temps sera enregistré et converti en mètres par seconde (m/s).
À l'inclusion, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours après l'intervention
Force des membres inférieurs (Test de lever-assoir cinq fois)
Délai: Baseline, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours post-intervention
La force des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever-assoir cinq fois (5xSTS). Le temps pour effectuer cinq répétitions sera enregistré en secondes, des temps plus longs indiquant une performance plus faible.
Baseline, au jour 10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours post-intervention
Qualité de vie mesurée par le Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) : Score total et scores par domaine
Délai: Baseline, à J10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours post-intervention
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus mauvaise. Les scores totaux et par domaine seront analysés.
Baseline, à J10 (fin de l'intervention), et à 15 et 30 jours post-intervention
Amélioration Perçue Globale (Échelle de changement perçu global)
Délai: Au jour 10 (fin de l'intervention)
L'amélioration perçue globale sera évaluée à l'aide de l'échelle de changement perçu global, une mesure rapportée par le patient sur 7 points allant de « aucun changement » à « beaucoup mieux ».
Au jour 10 (fin de l'intervention)
Effets indésirables
Délai: Pendant toute la période d'intervention (10 jours)
Les événements indésirables seront surveillés à l'aide d'un questionnaire standardisé pour les effets secondaires liés à la stimulation magnétique, notamment les maux de tête, l'inconfort au niveau du cuir chevelu, les picotements, la fatigue, les nausées et la somnolence, notés de 0 (aucun) à 4 (sévère).
Pendant toute la période d'intervention (10 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kátia Monte-Silva, PhD in Neurosciences, Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMS_tsMS_DP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations de confidentialité et d'éthique, ainsi que des restrictions imposées par le comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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