超音波と細胞診ホールスライド画像を用いた甲状腺結節の意義不確定異型における悪性度の多様式評価
2026年3月30日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
超音波と細胞診ホールスライド画像を用いた甲状腺結節の意義不明な異型性における悪性度の多モーダル評価
前向き研究は、ベセスダIII甲状腺結節の悪性リスク予測をより正確に行うために、超音波画像と細胞学的全スライド画像を統合するマルチモーダル深層学習モデルの開発を目指しています。
調査の概要
詳細な説明
目的: Bethesda III甲状腺結節の悪性リスク予測精度を向上させるため、超音波画像と細胞学的全スライド画像を統合したマルチモーダル深層学習モデルの開発。
材料および方法: この単一施設後ろ向き診断精度試験では、超音波モデル、細胞学モデル、および融合モデルを構築した。 2016年1月から2024年12月までに、中山大学孫逸仙記念病院で従来の超音波検査と細針吸引細胞診を受けたBethesda III甲状腺結節の連続症例を対象とした。 基準標準は術後組織病理学またはBRAFV600E変異であった。 診断性能の評価には受信者操作特性曲線分析を、臨床的有用性の評価には決定曲線分析を用いた。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
396
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingliang Ruan, Ph.D.
- 電話番号：+8613694202230
- メール：ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xinmin Xiao, B.S.
- 電話番号：+8618420058253
研究場所
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Guangzhou
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Guangzhou、Guangzhou、中国、510288
- 募集
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト：
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- 電話番号：+8613694202230
- メール：ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
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コンタクト：
- Xinmin Xiao, B.S.
- 電話番号：+8618420058253
- メール：1124507651@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベセスダ分類 Ⅲ の甲状腺結節を有する患者
説明
包含基準:
- (a) 甲状腺結節の穿刺吸引細胞診を受け、ベセスダ分類Ⅱの細胞診結果を得た患者。
- (b) その後甲状腺手術を受け、良性または悪性病変の確定組織病理学的診断を受けた患者。
- (c) 術前に取得された超音波画像が少なくとも1枚利用可能であること。
除外基準:
- (a) 手術病理による確認がない患者。
- (b) 利用可能または使用可能な超音波画像がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
良性甲状腺結節
組織病理学的に確認済み。
|
これは観察研究です。
|
|
悪性甲状腺結節
組織病理学により確認済み。
|
これは観察研究です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病理学的診断。
時間枠：手術から一ヶ月後。
|
WHOガイドライン。
|
手術から一ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingliang Ruan, Ph.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。