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Évaluation multimodale de la malignité dans l'atypie de signification indéterminée des nodules thyroïdiens utilisant l'échographie et les images de lames entières en cytologie

Évaluation multimodale de la malignité dans l'atypie de signification indéterminée des nodules thyroïdiens par échographie et images de lames complètes de cytologie

L'étude prospective vise à développer un modèle d'apprentissage profond multimodal qui intègre des images échographiques et des images histologiques sur lames entières pour une prédiction plus précise du risque malin des nodules thyroïdiens de catégorie Bethesda III.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectifs : Développer un modèle d'apprentissage profond multimodal qui intègre des images échographiques et des images cytologiques sur lame entière pour une prédiction plus précise du risque malin des nodules thyroïdiens Bethesda III.

Matériels et Méthodes : Un modèle échographique, un modèle cytologique et un modèle de fusion ont été construits dans cette étude rétrospective monocentrique de précision diagnostique. Des patients consécutifs présentant des nodules thyroïdiens Bethesda III ayant subi un examen échographique conventionnel et des cytoponctions ont été inclus entre janvier 2016 et décembre 2024 au Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Le standard de référence était l'histopathologie postopératoire ou la mutation BRAFV600E. L'analyse de la courbe ROC a été utilisée pour évaluer la performance diagnostique, et l'analyse de la courbe de décision a été utilisée pour évaluer l'utilité clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

396

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xinmin Xiao, B.S.
  • Numéro de téléphone: +8618420058253

Lieux d'étude

    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Chine, 510288
        • Recrutement
        • No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec un nodule thyroïdien Bethesda Ⅲ

La description

Critères d'inclusion :

  • (a) Patients ayant subi une ponction à l'aiguille fine de nodules thyroïdiens et ayant reçu un diagnostic cytologique de Bethesda Ⅲ.
  • (b) Patients ayant ensuite subi une chirurgie thyroïdienne avec un diagnostic histopathologique définitif de lésions bénignes ou malignes.
  • (c) Disponibilité d'au moins une image échographique acquise avant la chirurgie.

Critères d'exclusion :

  • (a) Patients sans confirmation par l'anatomopathologie chirurgicale.
  • (b) Patients sans aucune image échographique disponible ou utilisable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nodule thyroïdien bénin
Confirmé par histopathologie.
Ceci est une étude observationnelle.
Nodule thyroïdien malin
Confirmé par histopathologie.
Ceci est une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic pathologique.
Délai: Un mois après l'intervention chirurgicale.
Lignes directrices de l'OMS.
Un mois après l'intervention chirurgicale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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