- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488325
Évaluation multimodale de la malignité dans l'atypie de signification indéterminée des nodules thyroïdiens utilisant l'échographie et les images de lames entières en cytologie
Évaluation multimodale de la malignité dans l'atypie de signification indéterminée des nodules thyroïdiens par échographie et images de lames complètes de cytologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Développer un modèle d'apprentissage profond multimodal qui intègre des images échographiques et des images cytologiques sur lame entière pour une prédiction plus précise du risque malin des nodules thyroïdiens Bethesda III.
Matériels et Méthodes : Un modèle échographique, un modèle cytologique et un modèle de fusion ont été construits dans cette étude rétrospective monocentrique de précision diagnostique. Des patients consécutifs présentant des nodules thyroïdiens Bethesda III ayant subi un examen échographique conventionnel et des cytoponctions ont été inclus entre janvier 2016 et décembre 2024 au Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Le standard de référence était l'histopathologie postopératoire ou la mutation BRAFV600E. L'analyse de la courbe ROC a été utilisée pour évaluer la performance diagnostique, et l'analyse de la courbe de décision a été utilisée pour évaluer l'utilité clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xinmin Xiao, B.S.
- Numéro de téléphone: +8618420058253
Lieux d'étude
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Guangzhou
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Guangzhou, Guangzhou, Chine, 510288
- Recrutement
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contact:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
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Contact:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Numéro de téléphone: +8618420058253
- E-mail: 1124507651@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- (a) Patients ayant subi une ponction à l'aiguille fine de nodules thyroïdiens et ayant reçu un diagnostic cytologique de Bethesda Ⅲ.
- (b) Patients ayant ensuite subi une chirurgie thyroïdienne avec un diagnostic histopathologique définitif de lésions bénignes ou malignes.
- (c) Disponibilité d'au moins une image échographique acquise avant la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- (a) Patients sans confirmation par l'anatomopathologie chirurgicale.
- (b) Patients sans aucune image échographique disponible ou utilisable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nodule thyroïdien bénin
Confirmé par histopathologie.
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Ceci est une étude observationnelle.
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Nodule thyroïdien malin
Confirmé par histopathologie.
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Ceci est une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic pathologique.
Délai: Un mois après l'intervention chirurgicale.
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Lignes directrices de l'OMS.
|
Un mois après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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