- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07488325
Multimodal vurdering av malignitet i atypi av ubestemt signifikans i skjoldbruskkjertelknuter ved bruk av ultralyd og cytologi hele-skjermbilder
Multimodal vurdering av malignitet ved atypi av ubestemt betydning i skjoldbruskkjertelknuter ved bruk av ultralyd og cytologi hele-lysbildebilder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å utvikle en multimodal dyp læringsmodell som integrerer ultralydbilder og cytologiske hel-skjærbilder for mer nøyaktig prediksjon av malign risiko for Bethesda III-skjoldbruskknuter.
Materialer og metoder: En ultralydmodell, en cytologimodell og en fusionsmodell ble konstruert i denne enkelt-senter retrospektive diagnostiske nøyaktighetstesten. Fortløpende pasienter med Bethesda III-skjoldbruskknuter som gjennomgikk konvensjonell ultralydundersøkelse og finnålsaspirasjoner ble inkludert mellom januar 2016 og desember 2024 ved Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Referansestandarden var postoperativ histopatologi eller BRAFV600E-mutasjon. Mottakeroperasjonskarakteristikk-kurveanalyse ble brukt til å evaluere den diagnostiske ytelsen, og beslutningskurveanalyse ble brukt til å vurdere den kliniske nytten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613694202230
- E-post: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonnummer: +8618420058253
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510288
- Rekruttering
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613694202230
- E-post: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonnummer: +8618420058253
- E-post: 1124507651@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) Pasienter som gjennomgikk finnålspunksjon av thyreoidenoduler og fikk en cytologisk diagnose av Bethesda Ⅲ.
- (b) Pasienter som deretter gjennomgikk thyreoidekirurgi med en definitiv histopatologisk diagnose av godartede eller ondartede lesjoner.
- (c) Tilgjengelighet av minst ett ultralydbilde tatt før operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- (a) Pasienter uten bekreftelse ved kirurgisk patologi.
- (b) Pasienter uten tilgjengelige eller brukbare ultralydbilder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Godartet skjoldbruskknutet
Bekreftet av histopatologi.
|
Dette er en observasjonsstudie.
|
|
Malignt thyreoideaknutepunkt
Bekreftet av histopatologi.
|
Dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk diagnose.
Tidsramme: En måned etter operasjonen.
|
Verdens helseorganisasjons retningslinjer.
|
En måned etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .