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使用超声和细胞学全切片图像对甲状腺结节意义未明不典型增生进行恶性肿瘤的多模态评估

基于超声与细胞学全切片图像对甲状腺结节意义不明确非典型性的恶性风险多模态评估

该前瞻性研究旨在开发一种多模态深度学习模型,该模型整合超声图像和细胞学全玻片图像,以实现对Bethesda III类甲状腺结节恶性风险的更准确预测。

研究概览

详细说明

目的:开发一种多模态深度学习模型,整合超声图像和细胞学全切片图像,以更准确地预测Bethesda III级甲状腺结节的恶性风险。

材料与方法:本单中心回顾性诊断准确性试验构建了超声模型、细胞学模型和融合模型。 纳入2016年1月至2024年12月期间在中山大学孙逸仙纪念医院接受常规超声检查和细针穿刺活检的连续Bethesda III级甲状腺结节患者。 参考标准为术后组织病理学或BRAFV600E突变。 采用受试者工作特征曲线分析评估诊断性能,并使用决策曲线分析评估临床实用性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

396

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Xinmin Xiao, B.S.
  • 电话号码:+8618420058253

学习地点

    • Guangzhou
      • Guangzhou、Guangzhou、中国、510288
        • 招聘中
        • No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有Bethesda Ⅲ类甲状腺结节的患者

描述

纳入标准:

  • (a) 接受甲状腺结节细针穿刺并获得Bethesda Ⅲ级细胞学诊断的患者。
  • (b) 随后接受甲状腺手术并获得良性或恶性病变明确组织病理学诊断的患者。
  • (c) 至少有一张术前获取的超声图像可用。

排除标准:

  • (a) 未经手术病理证实的患者。
  • (b) 没有任何可用或可用的超声图像的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
良性甲状腺结节
经组织病理学确认。
这是一项观察性研究。
恶性甲状腺结节
经组织病理学证实。
这是一项观察性研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病理诊断。
大体时间:手术后一个月。
世界卫生组织指南。
手术后一个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jingliang Ruan, Ph.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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