Multimodale beoordeling van maligniteit bij atypie van onbepaalde betekenis in schildklierknobbels met behulp van echografie en cytologie whole-slide beelden
Multimodale beoordeling van maligniteit bij atypie van onbepaalde betekenis in schildklierknobbels met behulp van echografie en cytologie volledige-preparaatbeelden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het ontwikkelen van een multimodaal deep learning-model dat echografiebeelden en cytologische volledige dia-beelden integreert voor een nauwkeurigere voorspelling van het kwaadaardige risico van Bethesda III schildklierknobbels.
Materialen en Methoden: Een echografiemodel, een cytologiemodel en een fusiemodel werden geconstrueerd in deze retrospectieve diagnostische nauwkeurigheidstest in één centrum. Opeenvolgende patiënten met Bethesda III schildklierknobbels die conventioneel echografisch onderzoek en fijne naald aspiraties ondergingen, werden geïncludeerd tussen januari 2016 en december 2024 in het Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. De referentiestandaard was postoperatieve histopathologie of BRAFV600E-mutatie. Receiver operating characteristic curve-analyse werd gebruikt om de diagnostische prestaties te evalueren, en beslissingscurve-analyse werd gebruikt om de klinische bruikbaarheid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefoonnummer: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Xinmin Xiao, B.S.
- Telefoonnummer: +8618420058253
Studie Locaties
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, China, 510288
- Werving
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefoonnummer: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Contact:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Telefoonnummer: +8618420058253
- E-mail: 1124507651@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) Patiënten die een fijne naaldaspiratie van schildklierknobbels ondergingen en een cytologische diagnose van Bethesda Ⅱ kregen.
- (b) Patiënten die vervolgens een schildklieroperatie ondergingen met een definitieve histopathologische diagnose van goedaardige of kwaadaardige laesies.
- (c) Beschikbaarheid van ten minste één echografieafbeelding die vóór de operatie is gemaakt.
Exclusiecriteria:
- (a) Patiënten zonder bevestiging door chirurgische pathologie.
- (b) Patiënten zonder beschikbare of bruikbare echografieafbeeldingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Goedaardige schildklierknobbel
Bevestigd door histopathologie.
|
Dit is een observationele studie.
|
|
Kwaadaardig schildklierknobbeltje
Bevestigd door histopathologie.
|
Dit is een observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische diagnose.
Tijdsspanne: Een maand na de operatie.
|
WHO-richtlijnen.
|
Een maand na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .